Αυτός ο τύπος κοκκοποίησης συνιστάται να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ανεπιθύμητης παρατεταμένης επαφής του κοκκοποιημένου προϊόντος με τον αέρα, ει δυνατόν απευθείας από το διάλυμα (για παράδειγμα, στην παραγωγή αντιβιοτικών, ενζύμων, προϊόντων από πρώτες ύλες ζωικής και φυτικής προέλευσης). Αυτό οφείλεται στον σύντομο χρόνο ξήρανσης (από 3 έως 30 δευτερόλεπτα), στη χαμηλή θερμοκρασία του υλικού (40-60 ° C) και στην υψηλή θερμοκρασία του φορέα, η οποία εξασφαλίζεται από υψηλές σχετικές ταχύτητες και υψηλές τιμές την κινητήρια δύναμη της διαδικασίας ξήρανσης. Υπάρχουν δύο τρόποι διεξαγωγής αυτής της διαδικασίας: ψεκασμός των εναιωρημάτων των πληρωτικών με την προσθήκη ενός συνδετικού μέσου και ενός αποσαθρωτικού παράγοντα. Η ποσότητα της στερεάς φάσης σε εναιώρημα μπορεί να είναι 50-60%.
Η κοκκοποίηση ρευστοποιημένου στρώματος (PS) σας επιτρέπει να συνδυάσετε τις λειτουργίες ανάμιξης, κοκκοποίησης, ξήρανσης και ξεσκόνισμα σε μία συσκευή. Ως εκ τούτου, η μέθοδος κοκκοποίησης σε PS χρησιμοποιείται όλο και περισσότερο στη σύγχρονη φαρμακευτική βιομηχανία. Η διαδικασία συνίσταται στην ανάμιξη των κονιοποιημένων συστατικών σε ένα εναιωρούμενο στρώμα, ακολουθούμενη από διαβροχή αυτών με ένα υγρό κοκκοποίησης με συνεχή ανάμιξη. Μια ρευστοποιημένη κλίνη σχηματίζεται όταν ο αέρας προς τα πάνω ανυψώνει ένα στρώμα στερεών σωματιδίων που αρχίζει να "βράζει" σαν υγρό. Το κρεβάτι βρίσκεται σε ρευστοποιημένη κατάσταση. Οι δυνάμεις που δρουν σε σωματίδια σε κατάσταση ρευστοποίησης βρίσκονται σε ισορροπία. Τα σωματίδια στο μίγμα ρευστοποιημένης κλίνης τόσο αποτελεσματικά ώστε η θερμοκρασία σε όλο το ύψος της ρευστοποιημένης κλίνης να παραμένει σταθερή. Ο γενικός σχεδιασμός της συσκευής ρευστοποιημένης κλίνης, στην οποία τα μίγματα δισκίων αναμειγνύονται, κοκκοποιούνται και ξηραίνονται.
Τα σφαιρίδια (μικροσφαίρες) λαμβάνονται με διάφορους τρόπους: απευθείας σφαιροποίηση, σφαιροποίηση με κύλιση, σφαιροποίηση σε ρευστοποιημένη κλίνη, σφαιροποίηση με στρωματοποίηση. Τα σφαιρίδια (μικροσφαίρες) λαμβάνονται με διάφορους τρόπους: απευθείας σφαιροποίηση, σφαιροποίηση με κύλιση, σφαιροποίηση σε ρευστοποιημένη κλίνη, σφαιροποίηση με στρωματοποίηση. Η άμεση σφαιριοποίηση περιλαμβάνει τη δημιουργία σφαιριδίων απευθείας από σκόνη με συνδετικό ή διαλύτη. Αυτή είναι μια αρκετά γρήγορη διαδικασία στην οποία απαιτείται μικρή ποσότητα εκδόχων. Στο αρχικό στάδιο, η σκόνη αναμιγνύεται και υγραίνεται. Στη συνέχεια, εάν είναι απαραίτητο, προστίθεται ένας διαλύτης ή συνδετικός παράγοντας, ο οποίος ψεκάζεται επί των σωματιδίων σκόνης. Ένα στρώμα σκόνης κινείται με κυκλική κίνηση. Λόγω των συγκρούσεων και των επιταχύνσεων που προκύπτουν από αυτό, δημιουργούνται συσσωματώματα, τα οποία τυλίγονται γύρω για να ληφθούν πυκνά σφαιρίδια με το σωστό σφαιρικό σχήμα. Η ταχύτητα περιστροφής έχει άμεση επίδραση στην πυκνότητα και το μέγεθος των σφαιριδίων. Στη συνέχεια, τα υγρά σφαιρίδια ξηραίνονται στη ρευστοποιημένη κλίνη. Ένα πλεονέκτημα της διεργασίας άμεσης πελετοποίησης είναι η παραγωγή στρογγυλών σφαιριδίων, ...
Μικροσφαίρες μπορούν επίσης να παρασκευαστούν με στρωματοποίηση μιας φαρμακευτικής ουσίας σε αδρανή μικροσφαιρίδια. Η διαδικασία στρωματοποίησης είναι η διαδοχική εφαρμογή στρώσεων μιας φαρμακευτικής ουσίας από διάλυμα, εναιώρημα ή ξηρή σκόνη στον πυρήνα. Οι πυρήνες μπορούν να είναι κρύσταλλοι ή κόκκοι του ίδιου υλικού ή αδρανών σωματιδίων. Όταν στρωματοποιούνται από διάλυμα ή εναιώρημα, σωματίδια της φαρμακευτικής ουσίας διαλύονται ή αιωρούνται σε ένα υγρό. Όταν η σκόνη είναι στρωματοποιημένη, δεν λαμβάνει χώρα πλήρης διάλυση λόγω της μικρής ποσότητας υγρού, ανεξάρτητα από τη διαλυτότητα του δραστικού συστατικού στο υγρό. Όταν εφαρμόζεται σκόνη του φαρμάκου, το διάλυμα συνδετικού ψεκάζεται αρχικά σε αδρανείς πυρήνες, και στη συνέχεια εφαρμόζεται η σκόνη. Με την προσθήκη ενός στοιχείου σχηματισμού στρώματος, ο σχηματισμός σφαιριδίων στρώματος-προς-στρώματος εκτελείται στην επιθυμητή τιμή. Κατάλληλα συστατικά που σχηματίζουν στοιβάδα είναι σκόνη και συνδετικά, εναιωρήματα ή διαλύματα. Λόγω της κίνησης των σφαιριδίων στο ρότορα, η εφαρμογή πυκνών στρώσεων.
Για να μελετηθεί ο σχηματισμός σφαιριδίων (μικροσφαίρες), είναι απαραίτητο να κατανοηθούν οι μηχανισμοί σχηματισμού και ανάπτυξης κόκκων. Ορισμένες θεωρίες έχουν προέλθει από πειραματικά δεδομένα, άλλα προέρχονται από οπτικές παρατηρήσεις. Η συμβατική κοκκοποίηση ως η πλήρως μελετημένη και ταξινομημένη διαδικασία σχηματισμού μικροσφαιρών, η οποία διεξήχθη με τη χρήση διαφορετικού εξοπλισμού, χωρίστηκε σε τρία διαδοχικά στάδια: το στάδιο πυρήνωσης, το στάδιο μετάβασης και το στάδιο ανάπτυξης σφαίρας. Ωστόσο, με βάση πειράματα για τη μελέτη του μηχανισμού σχηματισμού και ανάπτυξης των μικροσφαιρών, προτάθηκαν οι ακόλουθοι μηχανισμοί ανάπτυξης μικροσφαίρων: σχηματισμός πυρήνα, συγκόλληση, στρωματοποίηση και μεταφορά υλικού τριβής.
6231
980158
