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Unser Service und Kundenservice
Das Beschichten in trommelförmigen Anlagen sorgt für eine schonende Verarbeitung, insbesondere bei temperaturempfindlichen und spröden Darreichungsformen. Für die Zuckerbeschichtung sowie für die Beschichtung mit einem Film verwendet Glatt ein Verfahren, bei dem eine Beschichtungslösung unter Verwendung einer Zweikomponentendüse von oben auf ein Partikel aufgebracht wird.
Die Bewegung und Mischung der Partikel im GMPC II Glatt erfolgt durch Drehen der Trommel. Die zugeführte Prozessluft verdampft die Flüssigkeit und trocknet das Bett. Das Erweichen und Kleben der Partikeloberfläche wird durch Auswahl der geeigneten Prozessparameter verhindert. Die notwendige effektive Wärmeübertragung wird durch die kontinuierliche Perforation des zylindrischen Teils der Trommel erreicht, während gleichzeitig die minimale Dauer des Prozesses sichergestellt wird. Wesentliche Vorteile der von Glatjp angebotenen Zuckerpelletisierung sind das schonende Mischen und Beschichten der Tabletten aufgrund der Geometrie der Trommel und der speziell von Fisher entwickelten Mischflügel, die ein absolut gleichmäßiges Mischen bei minimaler mechanischer Auswirkung auf das Produkt gewährleisten. Unter Verwendung dieses Beschichtungsverfahrens ist es möglich, große, nicht fluidisierbare Teilchen (z. B. Tabletten, Kapseln und große Pellets) zu beschichten. In der Regel wird durch dieses Installationsgerät eine hochwertige Beschichtung mit einem Fassungsvermögen von 500 g bis 2000 kg erzielt. DGM (Schweiz) hat eine Zuckerbeschichtungsmaschine mit einem effizienten Sprühsystem zum Beschichten und Trocknen entwickelt. Tabletten, die sich in einer rotierenden perforierten Trommel der Anlage befinden, führen komplexe Umlaufbewegungen aus, bei denen das Beschichtungsmedium nach einem bestimmten technologischen Verfahren automatisch darauf gesprüht wird. Gleichzeitig wird der Trommel heiße Luft zugeführt, die die Tablettenschicht durchdringt, so dass das auf der Oberfläche der Tabletten abgelagerte Beschichtungsmedium schnell und gleichmäßig getrocknet wird. Dadurch entsteht eine dauerhafte und glatte Dünnschichtbeschichtung.
Spezifikationen
Darüber hinaus werden in den ellipsoidförmigen Kesseln optimale Drehbewegungen der Dragees erzeugt, wodurch die Beschichtungsbedingungen beschleunigt und verbessert werden.
Der Schwenkkessel dreht sich im Uhrzeigersinn um eine Achse, die sich in einem Winkel befindet (vertikales und horizontales Mischen), was ein gutes Mischen ermöglicht. Der Durchmesser der meist aus Kupfer gefertigten Kessel liegt zwischen 0,7 und 1,5 m.
Der Winkel des Kessels zur Horizontalen beträgt 30 ° –45 °, die optimale Belastung 25–30% des Kesselvolumens. Die optimale Drehzahl des Kessels beträgt 20-40 U / min, die Anzahl der Umdrehungen wird abhängig vom Fortschritt des Prozesses gewählt. Die Stufen des technologischen Prozesses zum Pelletieren von Tabletten sind wie folgt: Umhüllen oder Grundieren; Schichtung oder Rändelung ist das wichtigste Stadium, da hier hauptsächlich die Bildung der gesamten Schale stattfindet; Glätten oder Polieren; Glänzend - die letzte Stufe von drazhirovany, in der die Tabletten Glanz gegeben werden, Präsentation.
Professor PD. Pashnev entwickelte 1975 ein neues Verfahren zum Überziehen von Tabletten - das Suspensionsverfahren des Pelletierens, bei dem das Dispersionsmedium 70% Zuckersirup ist. Polyvinylpyrrolidon (PVP) wird als Weichmacher, basisches Magnesiumcarbonat als Füllstoff, Titandioxid als Farbstoff und Aerosil zur Stabilisierung der Suspension in den Sirup eingebracht.
PVP ist eine Verbindung mit hohem Molekulargewicht, deren Moleküle zusammen ein räumliches Netzwerk in Lösung bilden. In Wasser gelöste Zuckermoleküle werden in Maschenzellen gefangen.
Tipps für unsere Kunden
Beim Trocknen der behandelten Tabletten wird das Wasser in den einzelnen Zellen entfernt. Der in den Zellen verbleibende kristallisierende Zucker kann sich nicht zu Agglomeraten verbinden. Es entstehen feine Kristalle mit geringer Zerbrechlichkeit und hoher Duktilität [2, 3]. Die BASF schlägt vor, Kollidon 25 und Kollidon 30 zum Pelletieren von Zucker zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9). Die physikalischen Eigenschaften dieser Substanzen, wie das Verhindern der Bildung von Mikrorissen, das Anhaften der Zuckerschicht am Tablettenkern, die gleichmäßige Verteilung des Farbstoffs über die Beschichtung der Tablette, die langsamere und gleichmäßigere Kristallisation des Zuckers, begünstigen die Beschichtung verarbeiten und verbessern die Qualität der Beschichtungen. Zuckerüberzüge sind besonders anfällig für Risse, wenn sie auf große Chargen von Tablettenkernen aufgetragen werden, die schnell trocknen. Da die meisten Arzneimittel hydrophob sind, werden Kollidon 25 und Kollidon 30 als Additive verwendet, um zu verhindern, dass sich die Tablettenbeschichtung während der Herstellung von ihrem Kern löst. In der Tabelle. 4,9 ist ein Beispiel für eine Suspensionsformulierung für die automatische Zuckerbeschichtung. Die Daten sind für 40 kg Tablettenkerne mit einem Gewicht von 420 mg in einem herkömmlichen Sprühbeschichtungstank von 25 kg der oben beschriebenen Suspension unter den folgenden Bedingungen angegeben: Die Dauer des Sprühschritts beträgt 5 s; Intervall - 10 min; Trocknungszeit mit heißer Luft - 10 min; Die Gesamtbeschichtungszeit beträgt 16 Stunden. Eine modernere Art der Zuckerüberzugsdurchführung bietet Glatt, bei der eine neue Generation von Schlagzeugen zum Einsatz kommt.
Kundenrezensionen (4)
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