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Katalog / Pharmazeutische Technologie / Filmbeschichtung von Tabletten / Beschichtungsverfahren und -ausrüstung

Beschichtungsverfahren und -ausrüstung

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Katalog / Pharmazeutische Technologie / Filmbeschichtung von Tabletten / Beschichtungsverfahren und -ausrüstung

Beschichtungsverfahren und -ausrüstung

In der modernen pharmazeutischen Herstellung werden die folgenden Filmbeschichtungsverfahren angewendet.
Beschichten in Trommeln; Wirbelschichtbeschichtung (Sprühen von oben, Sprühen von unten, Tangentialbeschichtung); Jet Fluidization Technology. Die Beschichtung in den Fässern wurde bereits im Abschnitt "Methoden und Geräte zur Beschichtung" berücksichtigt.
Die technologischen Parameter des Verfahrens zum Aufbringen von Filmüberzügen sind: Temperatur, Menge und Feuchtigkeit der ein- und ausströmenden Luft, Geschwindigkeit und Druck des Sprühens aus der Düse, Schichttemperatur. In diesem Fall können die technologischen Parameter einstellbar (Temperatur und Menge der einströmenden Luft), ungeregelt (Luftfeuchtigkeit am Einlass) und fest (Sprühgeschwindigkeit und Dauer des Prozesses. DIOSNA hat einen vertikalen Zentrifugalbeschichter VCC (aus dem Englischen) entwickelt Coater - Anlage zum Beschichten) Im Gegensatz zum herkömmlichen Trommelcoater hat der VCC zwei vertikal und übereinander montierte Kegel, der untere Kegel dreht sich und die zu beschichtenden Tabletten steigen unter der Einwirkung sanft zum unteren Rand des oberen Kegels auf Hier verlieren die Tabletten an Geschwindigkeit und kehren zum unteren Punkt des rotierenden Kegels zurück Auf dem Weg passieren die Tabletten den Arbeitsbereich der Düse mit einem Sprühwinkel von 360 °, wo sie beschichtet werden Alle Tabletten, die diese Zone durchlaufen, werden abgedeckt. Die Umlaufbewegung der Tabletten wird wiederholt. Dieser einzigartige Produktfluss beseitigt die Bildung von neutralen oder toten Zonen, deren Vorhandensein der Hauptnachteil eines Betrugs ist Entlüftungstrommel-Salzsäureanlage.
Während des Umlaufs werden die Tabletten intensiv und gleichmäßig getrocknet (sowohl während der Aufwärtsbewegung durch die Zentrifuge als auch beim Zurückkehren zum unteren Punkt der Arbeitskammer). Die Trocknung der Tabletten beginnt unmittelbar nach dem Durchgang der Sprühzone durch den Luftstrom von unten durch den perforierten Boden der Kammer. Aufgrund des optimalen Tablettenflusses und der Tatsache, dass das Beschichtungsmaterial häufig in kleinen Chargen aufgetragen wird, ist die Trocknungszeit im VCC-Kühler kurz und der Beschichtungsprozess kann sowohl bei organischen Beschichtungen um 50% (oder sogar mehr) reduziert werden und mit Beschichtungen auf Wasserbasis. Das Ergebnis sind Tabletten mit einer gleichmäßigen Beschichtung über einen kurzen Zeitraum. Dank des gleichmäßigen, kontrollierten Produktflusses liefert die Beschichtungstechnologie im VCC-Kühler auch bei schwierig zu verarbeitenden Produkten (z. B. loses oder empfindliches Material oder ein Produkt mit komplexer Form) gute Ergebnisse. Infolgedessen sind alle Tabletten, die mit einem vertikalen VCC-Zentrifugalkeil beschichtet sind, gleichförmig in der Farbe, glänzend und haben ein schönes Aussehen. Das Aufbringen einer Filmbeschichtung in einer Wirbelschichtapparatur ist ein Verfahren, bei dem ein dünner gleichmäßiger Film auf der Oberfläche von Tabletten, Pellets, Granulaten in fluidisiertem Zustand abgeschieden wird.

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  • Aktualisiert: 08/10/2019
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Unser Service und Kundenservice

Das Filtrationssystem sorgt für die vollständige Rückführung feiner Partikel in den Prozess und das Produkt wird nicht in Fraktionen aufgeteilt. Dieses Design ermöglicht es Ihnen, Pellets, Mikropartikel, Tabletten in verschiedenen Formen, Größen und Dichten effektiv zu beschichten und den Granulationsprozess in großen Produktionslosen durchzuführen. Die Tangentialbeschichtung ist ideal für die Erzeugung von Schalen mit hohem Feststoffgehalt und wird vor Ort durchgeführt. Mit einem rotierenden Gasverteilungsgitter, von dessen Rändern die zugeführte Luft in die Produktschicht geleitet wird, wird sie spiralförmig angetrieben. Die Sprühdüse ist tangential zum Rotoreinsatz und sprüht in gleicher Richtung Flüssigkeit in das Produktbett. Mit dem Rotationsverfahren kann eine sehr dicke Filmschicht aufgetragen werden. Dieses Verfahren eignet sich auch zur Herstellung von Pellets durch direktes Pelletieren in einer Wirbelschicht. Das Beschichten unter Verwendung der Strahlfluidisierungstechnologie wird für Tabletten und Pellets verwendet, die schwierig zu fluidisieren sind. Die Technologie der Strahlfluidisierung ermöglicht es, besonders fein dispergierte, insbesondere fein dispergierte und polydisperse Produkte zu beschichten. Im Gegensatz zu herkömmlichen Prozessen mit Wirbelschicht gelangt Luft nicht über das Gasverteilungsnetz, sondern über einen Längsschlitz in den Arbeitsraum. Durch eine zweistufige Expansion der Schicht (im Arbeitsraum und oberhalb des Arbeitsraums) sinkt die Geschwindigkeit der Prozessluft erheblich. Infolgedessen werden kleine Partikel nicht aus dem Prozess entfernt, wodurch es möglich ist, selbst fein dispergierte Produkte zu fluidisieren. Es ist auch möglich, den Fluidisierungsprozess von groben und polydispersen Produkten durchzuführen, da die Strömungsrate in der Mitte der Arbeitskammer hoch ist. Auch bei klebenden und stückigen Produkten ist eine stabile Wirbelschicht möglich. Die Bewegungsgeschwindigkeit des Produkts kann reguliert werden, wenn dessen gerichtete Übertragung stattfindet: in der Mitte nach oben, auf den Seiten nach unten. Zentraldüsen sprühen am Ort der höchsten Produktgeschwindigkeit und des höchsten Energieflusses. Aufgrund der hohen Produktgeschwindigkeit tritt keine Partikelagglomeration an der Düse auf. Hohe Sprühleistungen sind auch bei kleinen Produktmengen im Arbeitsraum möglich. Bei gleicher Produktivität reduziert sich die durchschnittliche Verarbeitungszeit mit dieser Technologie im Vergleich zur Verwendung eines herkömmlichen Fließbettes. Die Beschichtung ist ein wichtiger Prozess bei der Herstellung fester Darreichungsformen. Die Aufgabe vieler Pharmaunternehmen ist die Entwicklung und Suche nach neuen Eigenschaften von Beschichtungsstoffen und der Einsatz innovativer Technologien und Geräte für deren Anwendung.

Spezifikationen

Beim Auftragen einer Beschichtung in einer Wirbelschicht werden Pellets und Granulate "verflüssigt", mit Flüssigkeit besprüht, um eine Beschichtung zu erzeugen, und das Produkt wird getrocknet. Die geringe Tröpfchengröße und die niedrige Viskosität des Spritzmediums gewährleisten eine gleichmäßige Aufbringung des Produktes.
Top Spray Coating wird zur Herstellung einer Vielzahl von Beschichtungen verwendet: von Allzweckbeschichtungen bis zu in Magensaft löslichen Beschichtungen. Wenn die Sprühbeschichtung in einem Wirbelbett (in diskontinuierlichen und kontinuierlichen Anlagen) von oben aufgebracht wird, „verflüssigen“ sich die Partikel im Strom der erwärmten erwärmten Luft, die durch das Gasverteilungsnetz in den Produktbehälter gelangt. Die Beschichtungsflüssigkeit wird durch die Düse entgegen der Luftströmung (Gegenstrom von oben nach unten) in die Wirbelschicht eingespritzt. Bei weiterer Aufwärtsbewegung der Partikel im Luftstrom findet eine Trocknung statt. Zur Durchführung des Beschichtungsprozesses werden im Wirbelbett zwei Anlagentypen eingesetzt: diskontinuierlich und kontinuierlich. Diese Einheiten können auch für den Granulationsprozess verwendet werden (siehe Abschnitt 4.8). % Installation der periodischen Wirkung des Wirbelbettes Glatt. Die konische Form der Zone, in der der Gasdurchsatz abnimmt, ermöglicht die Verarbeitung auch sehr feinteiliger Produkte. Verschiedene Gasverteilungsgitter sorgen für einen optimalen Gasfluss auf das Produkt.
Glatt Fließbett-Durchlaufanlage Das Beschichtungsverfahren eignet sich besonders zur Herstellung von Schutz- und Farbschalen bei hoher Produktivität des Prozesses.
Das Produkt wird kontinuierlich von einer Seite des Geräts zugeführt und durch einen Luftstrom über dem Gasverteilungsgitter nach oben transportiert. Die Anlage ist für verschiedene Zwecke in Zonen unterteilt: Vorheizen, Sprühen und Trocknen. Trockenbeschichtete Tabletten werden kontinuierlich aus dem Gerät entfernt.
Für die Herstellung von Pellets und Granulaten mit kontrollierter Freisetzung von biologisch aktiven Substanzen eignet sich besonders die Sprühbeschichtung von unten auf ein diskontinuierliches Wirbelschichtsystem mit der Packung HS Wurster Glatt. Bei der Durchführung des Beschichtungsprozesses mit der HS-Wurster-Düse kann mit einer geringen Menge Beschichtungsmittel eine vollständige Bedeckung der Partikeloberfläche erreicht werden. Die Sprühdüse ist im Gasverteilungsgitter eingebaut, wodurch sich die versprühte Substanz mit dem zugeführten Luftstrom in eine Richtung bewegt. Dank der Verwendung der HS-Wurster-Düse und des Gasverteilungsgitters mit verschiedenen Perforationsarten werden die zu beschichtenden Partikel in der Düse beschleunigt und gelangen gleichmäßig durch den Kegel der versprühten Flüssigkeit.

Tipps für unsere Kunden

Bei weiterer Aufwärtsbewegung trocknen die Partikel aus und fallen außerhalb der HS-Wurster-Düse wieder auf den Gasverteilungsgrill. Dort werden sie wieder ins Innere der Düse geleitet, wo sie erneut von einem Strahl versprühter Flüssigkeit beschleunigt werden, wodurch sich sehr gleichmäßige Filme bilden. Infolgedessen haben Partikel unterschiedlicher Größe eine gleichmäßige Filmbeschichtung. Die von Glatt entwickelte Glatt-Sprühbeschichtung von unten in einem kontinuierlichen Wirbelschichtsystem eignet sich besonders zur Erzeugung von Schutz- und Farbschalen unter hohen Produktionsbedingungen.<| Gi-Prozess. Das Produkt wird kontinuierlich von einer Seite der Anlage gespeist und von einem Luftstrom über dem Gasverteilungsgitter nach oben transportiert. Die Anlage ist für verschiedene Zwecke in Zonen unterteilt: eine Vorheizzone, eine Sprühzone und eine Trocknungszone, und das Sprühen erfolgt von unten. Trockene Pellets und beschichtete Granulate werden kontinuierlich aus der Anlage entfernt. Sprühbeschichtung von unten in einem von Hiittlin entwickelten Wirbelschichtsystem. Dank der von Hiittlin entwickelten Gasverteilungseinheiten Turbojet und Diskjet erfolgt die Produktbewegung in einer vorgegebenen Richtung über das gesamte Behältervolumen sowie im Sprühbereich. Aufgrund der gegebenen Geometrie der Knoten kann eine genaue Steuerung des Luftstroms durchgeführt werden. Eine gleichmäßige Bewegung und Durchmischung des Produktes wird erreicht. Durch die Luftzufuhr in einem Winkel von 45 ° wird die Filterbelastung reduziert. Im Produktbehälter befinden sich keine stehenden Zonen.
In der Wirbelschichtapparatur zum Beschichten sind Düsen, die die Beschichtungsmaterialien aufsprühen, von großer Bedeutung. Die Düse hat eine dritte Komponente, ein Mikroklima, das sie von der herkömmlichen Technologie unterscheidet. Dank des Mikroklimas bleibt die Düse frei von Lösung und Produkt. Somit bleiben die Verteilung und Größe der Tröpfchen konstant und reproduzierbar. Während des Betriebs ist ein freier Zugang zur Düse möglich, so dass bei verstopfter Düse keine Unterbrechung des Vorgangs erforderlich ist. Der Lösungsverlust wird durch die geeignete Position der Düse verringert. INN ÜBER JET hat ein AirCoater-Beschichtungssystem entwickelt, das Hochleistungsbeschichtungen ermöglicht. Die Besonderheit dieser Installation ist das Vorhandensein der Gasverteilungseinheit INNOJET Orbiter von etwas ungewöhnlichem Design. Der Prozessluftstrom strömt durch die Öffnungen der Gasverteilungseinheit, bei der es sich um einen Ring mit verschiedenen Durchmessern handelt, der in einer einzigen Ausführung mit Zwischenräumen dazwischen zusammengebaut ist. Diese Baugruppenkonstruktion sorgt für eine effiziente, sanfte und reproduzierbare Produktbewegung. Die Sprühflüssigkeit wird mit einer Sprühdüse aufgetragen, mit der Sie die Tropfengröße steuern können. Das Sprühen erfolgt in einem Winkel von 360 °, so dass Sie Beschichtungen gleichmäßig auftragen können.

Kundenrezensionen (4)

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