Die Kapazität von Weichgelatinekapseln kann ebenfalls variieren, obwohl es im Gegensatz zu Hartkapseln keine eindeutige Standardisierung gibt. Nahtweichkapseln können bis zu 7,5 ml aufnehmen. Die Kapazität der Rollen der Maschine, mit denen die Kapseln geformt, gefüllt und versiegelt werden, wird in Einheiten gemessen, die als minim bezeichnet werden. In diesem Fall entspricht 1 min einem Durchschnitt von 0,062 ml, und die am häufigsten verwendeten Rollenzellengrößen liegen zwischen 2 und 80 min. Kapazitivere Kapseln (bis zu 120 min) werden in der Parfümindustrie verwendet.
Wie oben erwähnt, werden eingekapselte Dosierungsformen aufgrund ihrer klaren Vorteile gegenüber anderen Dosierungsformen immer wichtiger. In diesem Abschnitt betrachten wir die Technologie zur Herstellung von Hartgelatinekapseln, die in der modernen pharmazeutischen Industrie am häufigsten verwendet werden, sowie die Ausrüstung, auf der sie hergestellt werden. Charakterisierung der Haupt- und Hilfsstoffe, aus denen Hartgelatinekapseln bestehen. Um Kapselhüllen zu erhalten, werden hochmolekulare filmbildende Substanzen verwendet, die elastische Filme bilden können, die sich durch eine gewisse mechanische Festigkeit auszeichnen. Solche Materialien umfassen Casein, Zein, Celluloseether und -ester, Fette und wachsartige Substanzen sowie einige synthetische Polymere (zum Beispiel ein Copolymer von Methacrylamid und Methacrylsäure usw.). Diese Substanzen haben jedoch keine breite praktische Anwendung für pharmazeutische Kapseln gefunden, und daher stellt die pharmazeutische Industrie bisher hauptsächlich Gelatinekapseln her. * Einer von...
Es befinden sich leere Kapseln im Kapselbehälter. Die Kapseln bewegen sich in zwei Läden nach unten, werden von einer Sortiereinheit ausgerichtet und in die entsprechenden Zellen abgesenkt. In der ersten Stufe dieses Vorgangs wird die erste (innere) Kapselreihe geladen, in der zweiten die zweite (äußere) Kapselreihe. Nach dem Kapsellager befindet sich ein enges Kalibrierloch. Nur geometrisch regelmäßige Kapseln können durch dieses Loch passieren. Bei Auftreten von unregelmäßig geformten Kapseln, die das Kalibrierloch nicht passieren können, werden die Zellen blockiert, vom Scanner erkannt und vom weiteren Befüllvorgang ausgeschlossen.
In den letzten Jahren hat sich die Technologie zum Abfüllen von Kapseln in der pharmazeutischen Industrie erheblich verändert. Die Grundidee des Kapselfüllens hat sich vom Füllen mit festen Formen zum Füllen mit flüssigen Formen ausgeweitet. Bis vor kurzem waren Weichgelatinekapseln die einzige Alternative zur Einkapselung schwerlöslicher Darreichungsformen. Heute wurden neue Technologien zum Befüllen und Verschließen von Hartgelatinekapseln mit flüssigen Arzneimitteln als alternativer Ersatz für Weichgelatinekapseln entwickelt. Dies vereinfacht das Befüllen der Kapseln und hilft, die vielen Probleme zu vermeiden, die mit dem Befüllen von Weichgelatinekapseln verbunden sind. Die Hauptunterschiede zwischen dem Befüllen von Hart- und Weichgelatinekapseln sind wie folgt. Feuchtigkeitsgehalt. In Hartgelatinekapseln kann der Feuchtigkeitsgehalt bis zu 50% betragen. Weichgelatinekapseln bestehen aus einem Weichmacher, der bis zu 30% Feuchtigkeit enthält. Infolgedessen ist das Feuchtigkeitsaufnahmevermögen von Weichgelatinekapseln viel höher als das von Hartgelatinekapseln ....
Die Reproduktions- und Dosiergenauigkeit hängt von den Eigenschaften des Füllers, der Füllmethode und dem Typ der Füllmaschine ab. Wirkstoffe zum Abfüllen in Hartgelatinekapseln müssen folgende Anforderungen erfüllen: Der Inhalt muss aus der Kapsel freigesetzt werden, um eine hohe Bioverfügbarkeit zu gewährleisten; Bei der Verwendung von automatischen Füllmaschinen müssen Wirkstoffe bestimmte physikalisch-chemische und technologische Eigenschaften aufweisen, z. B .: bestimmte Partikelgröße und -form; die gleiche Partikelgröße; Homogenität des Mischens; Fließfähigkeit (Fließfähigkeit); Feuchtigkeitsgehalt; kompakte Umformbarkeit unter Druck. Zum Befüllen von Hartgelatinekapseln werden Maschinen verschiedener Hersteller eingesetzt, die sich durch Produktivität, Dosiergenauigkeit und Aufbau des Spenders auszeichnen.