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Gleichzeitig können sie zur Identifizierung der Darreichungsform verwendet werden. Zusätzlich können einige physikalische Eigenschaften der Beschichtung, wie die Feuchtigkeitsbeständigkeit, mit Farbstoffen verbessert werden. Farbstoffe können in wasserlösliche Farbstoffe und unlösliche Pigmente eingeteilt werden.
Wasserlösliche Farbstoffe können nicht in Filmüberzügen auf Basis organischer Lösungsmittel verwendet werden, sondern nur in Überzügen auf Basis wässriger Zusammensetzungen. Pigmente sind vorzuziehen, weil: sie die Bioverfügbarkeit weniger häufig beeinflussen als einige wasserlösliche Farbstoffe; dazu beitragen, die Durchlässigkeit der Beschichtung zu verringern; kann als Füllstoff verwendet werden, um den Gesamtfeststoffgehalt in der Beschichtungsdispersion ohne eine unerwünschte Viskositätserhöhung zu erhöhen. Lösungsmittel. Lösungsmittel für Filmüberzüge können sein: Alkohole, Ketone, Ester, Chlorkohlenwasserstoffe und Wasser. Lösungsmittel spielen beim Beschichtungsprozess eine wichtige Rolle, da sie zur Beschichtung der Oberfläche des Kerns beitragen. Eine gute Wechselwirkung zwischen Lösungsmittel und Polymer ist erforderlich, um optimale Filmeigenschaften beim Trocknen der Beschichtung zu gewährleisten. Diese anfängliche Wechselwirkung zwischen dem Lösungsmittel und dem Polymer ermöglicht eine maximale Dehnung der Polymerkette, was wiederum eine gute Kohäsionsfestigkeit und somit die besten mechanischen Eigenschaften ergibt. Gleichzeitig ist es eine wichtige Funktion des Lösungsmittelsystems, eine kontrollierte Verteilung des Polymers auf der Oberfläche des Kerns bereitzustellen, um eine gleichmäßige Beschichtung zu erzeugen.
Spezifikationen
Studien haben gezeigt, dass bei einem HPMC-Gehalt in der Mischung von weniger als 24% das Freisetzungsprofil von der Geschwindigkeit des Eindringens von Wasser in die Beschichtung abhängt, was wiederum ein entscheidender Faktor bei der Wahl des Verhältnisses der Polymerkonzentrationen in der Mischung ist.
Die meisten der verwendeten Polymere sind in einem weiten Bereich von Molekulargewichten erhältlich, was einer der Hauptfaktoren bei der Auswahl einer Beschichtungstechnologie ist. Die Molmasse kann einen signifikanten Einfluss auf die Beschichtungseigenschaften wie Viskosität, mechanische Festigkeit und Filmelastizität haben.
Weichmacher. Ein Weichmacher ist eine Flüssigkeit oder ein Feststoff mit einem hohen Siedepunkt. Beispiele für Weichmacher sind Glycerin, Propylenglycol, Polyethylenglycol, Triacetin, Citronensäureester (z.B. Triethylcitrat), Phthalsäureester (z.B. Triethylphthalat). Das Einbringen eines Weichmachers verbessert die Elastizität der Beschichtung. Risse sind ein Risiko für mechanische Beschädigungen und können die Haftung der Filmbeschichtung auf dem Kern verbessern.
Wenn der Weichmacher mit dem Polymer wechselwirkt, kann sich die minimale Filmbildungstemperatur verringern. Um einen hochwertigen Film zu bilden, muss der Weichmacher mit dem Polymer hochverträglich sein und dauerhaft in der Beschichtung gelagert werden, insbesondere wenn das Hauptziel der Beschichtung die Stabilität der Dosierungsform während der Lagerung ist.
Tipps für unsere Kunden
Die wissenschaftliche Literatur liefert viele Beispiele für die Auswirkung der Weichmacherkonzentration auf die physikalisch-chemischen Eigenschaften eines Filmüberzugs und auf die Freisetzung eines Arzneistoffs aus überzogenen Produkten. Beispielsweise kann ein hoher Weichmachergehalt die Freisetzung von Metoprolol aus mit Eudragit RS beschichteten Mikrokugeln verringern und die Stabilität der Freisetzung von Theophyllin aus beschichteten Mikrokugeln während der Lagerung verbessern.
Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass die Art des Weichmachers die Freisetzungsrate eines Arzneimittels beeinflusst. Beispielsweise erfolgt die Freisetzung von Propanolol aus Mikrokugeln, die mit einer Mischung aus Ethylcellulose und Eudragit L100-55 beschichtet sind, bei Verwendung des hydrophilen Weichmachers Triethylcitrat schneller als bei Verwendung von hydrophobem Dibutylsebacinat. Andere Studien haben gezeigt, dass ein Weichmacher beim Auflösen aus einer Beschichtung ausgewaschen werden kann, was sowohl die mechanischen Eigenschaften als auch die Wirkstofffreisetzung beeinflusst.
Das Anhaften von Beschichtungsmaterialien während des Aufbringens der Folie führt zur Bildung unerwünschter Aggregate, und die resultierenden Beschichtungen können beschädigt werden, wenn versucht wird, die anhaftenden Teile zu trennen. Dieser Effekt kann neutralisiert werden, indem der Beschichtungszusammensetzung Trennmittel zugesetzt werden oder indem diese Substanzen unmittelbar nach der Sprühkammer verwendet werden. Nützliche Trennmittel umfassen Talk, Magnesiumstearat, Kaolin usw.
Farbstoffe. Farbstoffe werden üblicherweise verwendet, um das Erscheinungsbild der Darreichungsform zu verbessern.
Kundenrezensionen (4)
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