TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ

Spoiwa do granulacji na mokro

8217

7595431

• 

Istnieją pewne wymagania dotyczące cieczy granulacyjnej, jednym z nich jest to, że ciecz granulacyjna nie powinna rozpuszczać substancji czynnej. Woda, wodny roztwór etanolu, acetonu i chlorku metylenu mogą być używane jako ciecz granulacyjna. Szeroka gama substancji jest używana jako środki wiążące do granulacji na mokro w nowoczesnej produkcji farmaceutycznej, na przykład: skrobia (5-15% g/g), pochodne skrobi, pochodne celulozy, które poprawiają plastyczność granulek, a także żelatyna (1-3% g/g) i PVP (3-10% g/g). Najbardziej powszechnym i skutecznym spoiwem do granulacji na mokro w nowoczesnym przemyśle farmaceutycznym jest polimer syntetyczny, taki jak Collidone (PVP), którego różne marki (Collidone 25, 30 i 90F) są szeroko reprezentowane na rynku.

Organizacja nowoczesnej produkcji maści

8118

7594449

• 

Ogólne zalecenia dotyczące doboru sprzętu farmaceutycznego. Prawidłowy wybór sprzętu jest jedną z najważniejszych kwestii organizacji współczesnej produkcji przemysłowej. Niezawodny, optymalnie dobrany i sprawdzony sprzęt w dużej mierze decyduje o jakości wytwarzanego produktu, jego konkurencyjności, a także jest gwarancją pomyślnego rozwoju produkcji jako całości. Wybór sprzętu (do przednowoczesnej produkcji wyrobów farmaceutycznych) odbywa się na podstawie wielu kryteriów. Przede wszystkim sprzęt musi być zaprojektowany i optymalnie dostosowany do procesów technologicznych produkcji konkretnego wyrobu farmaceutycznego. Zazwyczaj preferowane są maszyny i instalacje produkcyjne, które umożliwiają jednoczesne wykonywanie kilku operacji technologicznych, ponieważ ich elementy konstrukcyjne i parametry pracy są już ze sobą skoordynowane. Z tego samego powodu kompleksowe rozwiązania od jednego producenta są wygodne dla produkcji jako całości lub dla poszczególnych etapów produkcji, które nie są ze sobą powiązane. Ponadto...

Orientacja, zamykanie rozładunku, czyszczenie kapsułek

8077

7594036

• 

W pojemniku na kapsułki znajdują się puste kapsułki. Kapsułki przesuwają się w dół do dwóch magazynków, są wyrównywane przez jednostkę sortującą i opuszczane do odpowiednich cel. Na pierwszym etapie tej operacji do pierwszej (wewnętrznej) ładowany jest rząd kapsułek, do drugiej — do drugiej (zewnętrznej) ładowana jest pewna liczba kapsułek. Za magazynkiem kapsułek znajduje się wąski otwór kalibracyjny. Przez ten otwór mogą przejść tylko kapsułki o poprawnej geometrii. W przypadku kapsułek o nieregularnym kształcie, które nie mogą przejść przez otwór kalibracyjny, komórki są blokowane, rozpoznawane przez skaner i wyłączane z dalszego procesu napełniania.

Proces produkcji leukoplastyki

8161

7594871

• 

Plaster (Leucoplastrum) lub lepki elastyczny plaster rozsmarowany (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Służy do przytrzymywania bandaży, zbliżania brzegów ran do siebie, rozciągania kończyny w przypadku złamania itp. Składa się z następujących składników: 25,7 części kauczuku naturalnego, 20,35 części kalafonii, 32 części tlenku cynku, 9,9 części bezwodnej lanoliny, 11,3 części ciekłej parafiny i 0,75 części neozonu D. Proces produkcji plastra samoprzylepnego obejmuje kilka etapów: rozpuszczenie kauczuku naturalnego i kalafonii w benzynie, przygotowanie stopu lanoliny z ciekłą parafiną, zmieszanie go z drobno zmielonym tlenkiem cynku i przygotowanie pasty z antyoksydacyjnego kauczuku. Nakładanie gotowej masy klejowej na tkaninę odbywa się za pomocą specjalnej maszyny klejowo-smarującej, gdzie masa klejowa nanoszona jest na ruchomą wstęgę szyfonu.

Produkcja twardych kapsułek żelatynowych

8080

7594069

• 

Jak wspomniano powyżej, kapsułkowane formy dawkowania stają się coraz ważniejsze ze względu na ich oczywiste zalety w porównaniu z innymi formami dawkowania. W tej sekcji rozważymy technologię produkcji stałych kapsułek żelatynowych, które są najszerzej stosowane w nowoczesnym przemyśle farmaceutycznym, a także sprzęt, na którym odbywa się ich produkcja. Charakterystyka głównych i pomocniczych substancji wchodzących w skład stałych kapsułek żelatynowych. Aby uzyskać otoczki kapsułek, stosuje się błonotwórcze substancje wielkocząsteczkowe zdolne do tworzenia elastycznych filmów charakteryzujących się określoną wytrzymałością mechaniczną. Takie materiały obejmują kazeinę, zeinę, estry celulozy i estry, tłuszcze i substancje woskopodobne, a także niektóre polimery syntetyczne (na przykład kopolimer metakryloamidu i kwasu metakrylowego itp.). Jednak substancje te nie znalazły szerokiego praktycznego zastosowania w kapsułkach farmaceutycznych, dlatego też do tej pory przemysł farmaceutyczny produkuje głównie kapsułki...

Produkcja plastrów pieprzowych

8161

7594872

• 

Plaster pieprzowy (Emplastrum Capsici) to jednorodna lepka masa o żółtobrązowym kolorze i specyficznym zapachu, nakładana na tkaninę i pokryta warstwą ochronną celofanu. Obecnie dostępna jest szeroka gama plastrów o różnych rozmiarach: 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm itp. Plaster pieprzowy ma następujący skład: 8% gęstego ekstraktu z papryki, 0,6% gęstego ekstraktu z pokrzyku, 0,6% nalewki z arniki, 22% naturalnego kauczuku, 21% kalafonii sosnowej, 18% bezwodnej lanoliny, 24% oleju wazelinowego i innych składników.

Przygotowanie i napełnianie kapsułek żelatynowych

8046

7593720

• 

Obliczoną ilość oczyszczonej wody wlewa się do pojemnika, który podgrzewa się do temperatury +65°C w aparacie do przygotowywania masy żelatynowej i włącza się mieszadło. Następnie wlewa się glicerynę z nipaginą i wypełnia żelatyną. Masę żelatynową miesza się przez 1,5 godziny, aż żelatyna całkowicie się rozpuści, a następnie, przy wyłączonym mieszadle, odstawia się na 0,5—1,5 godziny. Następnie masę żelatynową filtruje się przez sito, a jej lepkość mierzy się za pomocą wiskozymetru. Jeśli wskaźniki lepkości nie odpowiadają normie, przelicza się stosunek wody do żelatyny. Roztwór wypełniacza przygotowuje się zgodnie z instrukcją technologiczną. Przygotowaną masę żelatynową i wypełniacz w wymaganych ilościach waży się i wlewa do zbiorników aparatu do otrzymywania kapsułek — kapsułkownika. Produkcja otoczek kapsułek żelatynowych stałych odbywa się metodą zanurzeniową („dipping”), która polega na wytwarzaniu otoczek...

Otoczki tabletek

8083

7594094

• 

Powłoka filmowa to cienka powłoka utworzona na powierzchni mikrokulki (peletki). Tabletki lub granulki po wyschnięciu roztworu substancji tworzącej powłokę nakładane są na ich powierzchnię. Grubość warstwy powłoki filmowej wynosi w przybliżeniu od 5 do 50 mikronów. Krople cieczy powlekającej są rozpylane na początkowe cząstki. Dostarczone powietrze procesowe odparowuje ciecz i suszy warstwę folii na powierzchni cząstek. Mały rozmiar kropli i niska lepkość zapewniają równomierne rozprowadzenie folii na powierzchni cząstki. Ważnym punktem przy nakładaniu powłoki jest bardzo równomierne nałożenie materiału powłoki. Powłoki muszą być gęste, bez uszkodzeń mechanicznych i pęknięć. Powłoka filmowa jest skutecznym sposobem nakładania folii ochronnych w celu wpływania na właściwości cząstek. Początkowo technologia powłok filmowych opierała się na stosowaniu polimerów rozpuszczalnych w rozpuszczalnikach organicznych, które mają wady, takie jak ryzyko zapłonu, toksyczność, problemy...

Powłoki filmowe do zastosowań o modyfikowanym uwalnianiu

8083

7594095

• 

Powłoki o modyfikowanym uwalnianiu mogą być stosowane do produktów farmaceutycznych w celu uzyskania modyfikacji, kontrolowania uwalniania substancji leczniczej. Wszystkie powłoki dotyczące kinetyki uwalniania leku można podzielić na następujące cztery typy: Powłoki zapewniające okresowe uwalnianie LV (przerywane uwalnianie). Ten typ obejmuje powłoki odporne na działanie soku żołądkowego — rozpuszczalne w jelitach powłoki. Powłoki zapewniające natychmiastowe uwalnianie LV. Powłoki zapewniające stałe (ciągłe) uwalnianie LV. Powłoki zapewniające opóźnione (opóźnione) uwalnianie LV. Przyjrzyjmy się każdemu typowi powłok bardziej szczegółowo. Powłoki zapewniające okresowe uwalnianie substancji leczniczej. Ten typ powłoki zapewnia przedłużone działanie postaci dawkowania, po wstrzyknięciu do organizmu LV jest uwalniany w porcjach, co przypomina stężenia w osoczu powstające w wyniku zwykłego przyjmowania co 4 godziny. Takie powłoki zapewniają powtarzalne działanie leku. W postaciach dawkowania z tego typu powłokami jedna...

Powłoki zapewniające uwalnianie substancji leczniczej

8083

7594097

• 

Dzięki temu rodzajowi powłoki substancja lecznicza z tabletek może zostać uwolniona natychmiast. Tego typu powłoki obejmują polimery opracowane przez BASF: polialkohol winylowy (PVA), Kollicoat IR biały i Kollicoat Protect. Folie na bazie PVS są bardzo elastyczne, ale proces powlekania jest możliwy tylko w wąskim zakresie zmiennych parametrów technologicznych. Polimer ten jest szybko rozpraszany w wodzie podczas przygotowywania dyspersji do powłoki filmowej, tworzy błyszczące, nieklejące się i bardzo elastyczne folie, które nie pękają podczas przechowywania. Dodanie plastyfikatora nie jest wymagane do utworzenia powłoki. Kollicoat IR można zastąpić GPMC i innymi powłokami o natychmiastowym uwalnianiu LV w nowych preparatach tabletkowych. Zastosowanie Kollicoat IR zwiększa opłacalność procesu powlekania tabletek w porównaniu z GPMC. Proces powlekania przy użyciu polimeru z uzyskaniem najlepszej jakości powierzchni jest możliwy w szerokim zakresie...