Der Grad der Dispergierbarkeit in Emulsionssalben und -cremes wird unter der Bedingung der Färbung der dispergierten Phase bestimmt. Der Durchmesser von 1000 Tröpfchen wird bestimmt und anschließend der Prozentsatz der Tröpfchen unterschiedlicher Größe berechnet. Die Methode ist einfach durchzuführen, aber Qualitätsstandards für Emulsionssalben und -cremes sind bisher in keinem Arzneibuch festgelegt. Die Bestimmung des pH-Werts von Salben ist notwendig, um das Verhalten des Arzneimittels und der Basis während der Lagerung zu überwachen. Eine pH-Verschiebung weist auf eine Änderung ihrer physikochemischen Eigenschaften hin. Um den pH-Wert von Salben und Cremes zu bestimmen, werden 50 ml destilliertes Wasser mit einer Temperatur von 50-60 °C in das suspendierte Produkt gegossen und 30 Minuten lang auf einem Vibrator geschüttelt. Der resultierende Extrakt wird gefiltert und es wird eine potentiometrische Titration nach der GF-Methode durchgeführt. Alle von Pharmaunternehmen hergestellten Salben haben eine garantierte Haltbarkeitsdauer, während der sie bei ordnungsgemäßer Lagerung stabil bleiben sollten. Die Stabilität von Salben wird durch den unveränderten Gehalt an Arzneimittelsubstanzen (innerhalb der festgelegten Toleranz), die strukturellen Eigenschaften und die Freisetzungsrate der Arzneimittel bestimmt. Stabilitätstests von Salben sind besonders wichtig, wenn es sich um Emulsionssysteme handelt. Eine akzeptable Technik zum Testen der Stabilität solcher Salben ist die Methode der kolloidalen Stabilität. Die Bewertung der kolloidalen Stabilität einer Creme oder Salbe wird 5 Minuten lang auf einer Zentrifuge bei einer Geschwindigkeit von 6000 U/min durchgeführt. Unter dem Einfluss der Zentrifugalkraft zerfällt die Emulsion umso schneller; je weniger stabil sie ist. Das Fehlen einer Schichtung der Produktprobe weist auf die Stabilität der Zusammensetzung hin. Die thermische Stabilität des Produkts wird durch Erhitzen der Salbe oder Creme in einem Exsikkator bei 60 °C für 1 Stunde bestimmt. Wenn das Produkt qualitativ ist, sollte die Probe homogen und ohne Schichtung bleiben. Manchmal ist es bei Salben und Cremes notwendig, die strukturellen und mechanischen Eigenschaften (maximale Scherspannung, die die Festigkeit der Struktur und Konsistenz von Salben charakterisiert, und plastische Viskosität, die den Fluss des Systems mit zerstörter Struktur charakterisiert), den Grad der Freisetzung von Arzneimittelsubstanzen aus der Zubereitung und die Stabilität des Produkts unter verschiedenen Lagerbedingungen zu bestimmen. Diese Bestimmungen werden normalerweise bei der Entwicklung neuer Salben und Cremes oder der Verbesserung bestehender Salben und Cremes vorgenommen. Die Konsistenz von Salben und Salbengrundlagen erfordert eine objektive Bewertung, da sie die Prozesse ihrer Herstellung und Verpackung, die einfache Anwendung von Salben auf der Haut und die Freisetzung von Arzneimittelsubstanzen aus ihnen beeinflusst. Einer der Hauptfaktoren, von denen die Konsistenz von Salben abhängt, ist die maximale Scherspannung. Sie charakterisiert die Fähigkeit von Salben, einen gewissen Widerstand gegen Verschmieren zu bieten, die Fähigkeit, sie aus Tuben, Spendern usw. herauszudrücken. Die maximale (oder kritische) Scherspannung ist die Kraft in Dyn, die auf eine Fläche von 1 cm² tangential zur Verschiebungsebene einwirkt und eine irreversible Verformung des Systems verursacht.

Die ultimative Scherspannung wird auch Fließpunkt genannt, dh die Spannung, die erforderlich ist, damit das System zu fließen beginnt (für irreversible Verformung). Je höher der Wert dieses Wertes ist, desto schwieriger ist die Salbe zu verteilen. Dies ist ein wichtiges Merkmal von Salben und Salbengrundlagen, da es die einfache Anwendung von Salben bestimmt. Üblicherweise wird ein Volarovich-Rotationsviskosimeter oder ein konisches Plastometer verwendet, um die ultimative Scherspannung zu bestimmen. Die plastische Viskosität, eine weitere wichtige rheologische Eigenschaft von Salben und Salbengrundlagen, wird auf einem Volarovich-Rotationsviskosimeter RV-8 bestimmt. Der Freisetzungsgrad von Wirkstoffen ist ein Kriterium für die Beurteilung der Qualität von Salben, das zum Hauptkriterium für die Standardisierung und Ablehnung (Überprüfung der Übereinstimmung der Produktqualität mit den Anforderungen der Norm) von Salben werden sollte. Methoden zur Bestimmung des Grades der Arzneimittelfreisetzung in vitro und in vivo wurden entwickelt. In-vitro-Methoden. Die technische Durchführung von Experimenten nach In-vitro-Methode kann unterschiedlich sein und wird hauptsächlich durch die Eigenschaften der enthaltenen Arzneimittel bestimmt. Direkte Diffusionsmethode. In diesem Fall muss die Salbenprobe in direktem Kontakt mit dem Medium stehen, in das die Arzneimittelsubstanz diffundiert. Methode der Diffusion durch die Membran. Das Wesen der Methode besteht darin, dass die untersuchte Salbe durch eine semipermeable Membran vom wässrigen Medium getrennt ist. Dies können Zellophan- oder Lipidmembranen tierischen Ursprungs sein, wie Eierschalen, ein Darmabschnitt oder Tierhaut. Die Dialysemedien sind wässrige Lösungen oder Wasser. Das Gerätedesign dieser Studien kann variieren. In den letzten Jahren gab es viele Installationen, die die Erfahrungsbedingungen maximal an die Bedingungen eines lebenden Organismus annähern. Meistens sind dies Zweikammeranlagen, die durch Membranen oder Membransysteme getrennt sind. Eine der Kammern enthält die Salbe und die andere das Dialysemedium. Trotz der Designunterschiede gehorchen die Setups dem gleichen Prinzip und spiegeln die gleichen Abhängigkeiten wider. In-vivo-Methoden. Im Gegensatz zu In-vitro-Methoden ermöglichen diese Methoden die gleichzeitige Beurteilung von zwei Prozessen: der Fähigkeit der Salbengrundlage, die Wirkstoffe freizusetzen, und dem Grad der Resorption der Wirkstoffe durch die Haut. In vivo-Methoden umfassen die folgenden Studien: Bestimmung der resorbierten Wirkstoffmenge durch die Differenz zwischen der aufgetragenen Salbenprobe und dem nicht resorbierten Anteil der Salbe. Eine solche Bewertung ist sowohl auf tierischer als auch auf menschlicher Haut akzeptabel. Eine bestimmte Menge Salbe wird aufgetragen und mit einer Schablone gleichmäßig auf eine streng begrenzte Hautpartie gerieben. Auf diesen Bereich wird mit einer Manschette ein Druck von 100 mmHg ausgeübt.