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Formen von Zäpfchen in der Produktion

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Formen von Zäpfchen in der Produktion

Gegenwärtig werden automatische Maschinen, die Zäpfchen in konturierter Zellverpackung herstellen, in der Industrie häufig zum Gießen von Zäpfchen verwendet. Diese Verpackung dient zum Verpacken der Suppositorienmasse in konturierte Zellen mit anschließendem Versiegeln, Codieren und Schneiden in Streifen der erforderlichen Länge. Bei Unternehmen mittlerer Kapazität verwenden Maschinen zur Herstellung von Zäpfchen vorgeformtes Klebeband, da die Formeinheit ziemlich teuer, schwierig einzurichten ist und hohe Betriebskosten verursacht. Daher ist der Einsatz einer solchen Einheit in Maschinen mit geringer Produktivität unrentabel. Die Verwendung eines vorgeformten Bandes ermöglicht es, die von der Maschine eingenommene Fläche zu reduzieren und den Produktionsprozess zu vereinfachen, da keine Druckluft, Wasser und Belüftung sowie die Entfernung von Gerüchen, die während des Formens entstehen, erforderlich sind. Betrachten wir eine Anlage mit einer Kapazität von 6000 Zellen pro Stunde, die aus drei Modulen besteht: einer automatischen Maschine zum Befüllen von Zäpfchenbehältern, einer Anlage zum Kühlen von Zäpfchen und einer automatischen Maschine zum Verschließen, Schneiden und Codieren von Zäpfchenbehältern.
Die automatische Maschine BP-10 dient zum Befüllen von Suppositorienbehältern (Zellen) mit Suppositorienmasse. Die Maschine verwendet vorgeformte konturierte „Zellpackung“ von Tigga in Spulen. Die Zäpfchenbehälter in Form eines Bandes werden automatisch von der Ladescheibe der Maschine „unter die Dosiernadel“ geführt. Der Dosierbereich reicht von 0 bis 3,5 ml. Das abzufüllende Produkt stammt aus einem 25-Liter-Trichter, der über eine hocheffiziente Mischvorrichtung und Doppelwände zum Erwärmen der Zäpfchenmasse verfügt. Das Produkt im Trichter befindet sich in geschmolzenem Zustand und hat eine konstante Temperatur. Das Band mit gefüllten Zellen wird automatisch einer anderen Scheibe zugeführt, die nach vollständiger Befüllung zur Kühlung in die Einheit gelangt.
In der Zwischenzeit wird eine neue Spule mit einem geformten konturierten Zellpaket in die BP-10-Einheit eingelegt und der Füllvorgang kann erneut gestartet werden. Nach dem Befüllen von Zäpfchenbehältern befindet sich das Produkt in flüssigem (oder nahezu flüssigem) Zustand, was den Prozess der qualitativen Versiegelung von Behältern extrem erschwert.
Der natürliche Abkühlungsprozess des Produkts dauert lange und hängt von der Umgebungstemperatur ab.

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  • Aktualisierte Informationen : 09 / 12 / 2024
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  • Hersteller : 1 jahr für Formen von Zäpfchen in der Produktion

Model: Formen von Zäpfchen in der Produktion

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Unser Service und Kundenservice

Darüber hinaus schützt die beheizte Rohrleitung das Produkt vor Erstarrung. Bei der Herstellung von Suppositorien auf lipophiler Basis (üblicherweise wird Kunststofffolie für ihre Formung verwendet), die eine flüssigere Konsistenz und einen niedrigen Schmelzpunkt (32-37 ° C) aufweisen, wird jedoch eine Peristaltikpumpe verwendet.
Dies liegt daran, dass sich die in Form von Pulverfraktion in die Basis eingebrachten Wirkstoffe in der unbeheizten Rohrleitung oder im Tank absetzen können, wenn die Maschine stoppt und während des langsamen Durchlaufs des Produkts durch die Rohrleitung. Die Verwendung einer Peristaltikpumpe ermöglicht die Aufrechterhaltung der erforderlichen Temperatur des Produkts, schließt dessen Stagnation in der Rohrleitung und das Absetzen von Wirkstoffen aus und sorgt für eine Homogenität der Konsistenz der Suppositorienmasse. Zellen werden gefüllt, indem die Füllnadel in die Zellöffnung eingeführt wird, durch die die flüssige Suppositorienmasse eintritt. Alle Prozessdaten werden auf dem Touchscreen angezeigt, über den auch das Füllvolumen der Zellen eingestellt wird. Nachdem die Zellen gefüllt sind, tritt das Suppositorienband in die Kühleinheit ein. Der Produktkühlprozess kann in Abhängigkeit von der Erstarrungszeit der Komponenten, aus denen die Suppositorienmasse besteht, in zwei oder vier Stufen durchgeführt werden. Bei der zweistufigen Kühlung werden zwei in Reihe geschaltete Kühlspiralkammern und vier Kammern für die vierstufige Kühlung verwendet. Die Zeit der zweistufigen Kühlung beträgt 9 Minuten und die vierstufige Kühlung 18 Minuten. Dank der spiralförmigen Bahnen werden die Zäpfchen auf beiden Seiten durch einen temperaturgesteuerten Luftstrom gekühlt, bis das Produkt vollständig erstarrt ist und so die optimale Form erhält.
Die gekühlten Konturzellen werden der Siegeleinheit zugeführt. Zuerst wird der Suppositorienstreifen vorgewärmt, wonach die Oberseite der Konturzellen versiegelt wird. Die Verwendung der Vorwärmstufe sowie in der Formeinheit gewährleistet eine qualitative und zuverlässige Versiegelung der Verpackung.
Nach dem Versiegeln der Zellen wird der Code oder das Datum angebracht, die Zellen werden zur einfachen Zelltrennung perforiert und die Oberkante des Bandes wird beschnitten. Die Zäpfchen können in Form eines Bandes (wenn das Andocken an die Kartoniermaschine über ein spezielles Andockmodul erfolgt) oder in Form von geschnittenen Blistern aus der Maschine kommen. Die Anzahl der Zäpfchen in einem Blister wird über das Bedienfeld der Maschine eingestellt.

Pharmazeutisches Glossar

Anforderungen an Suppositoriengrundlagen  — Regulatorische und technologische Anforderungen an die Herstellung von Suppositoriengrundlagen.
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Technische Spezifikationen

Daher ermöglicht die Verwendung in der Kühlphase eine erhebliche Verkürzung der Aushärtezeit des Produkts sowie eine kontrollierbare und steuerbare Vorgehensweise. Wenn die Suppositorienmasse in der Kühleinheit vollständig ausgehärtet ist, wird die Spule mit dem fertigen Produkt an eine automatische Maschine zum Versiegeln und Schneiden von Behältern und Bändern übergeben. In der Maschine wird das Band versiegelt und in Abschnitte mit der angegebenen Anzahl von Zellen geschnitten. Das Versiegeln erfolgt durch Impulserhitzung und Kompression. Die stabile Temperatur des Versiegelungswerkzeugs wird durch zwei Hochleistungslüfter gewährleistet. Gleichzeitig mit dem Versiegeln wird der Kodierungsvorgang durchgeführt. Die Kodierung der Behälter (Serie und Datum) erfolgt durch Extrusion mittels eines Klischees. Nach dem Versiegeln werden die Kanten des Bandes automatisch bearbeitet. Dieser Vorgang ermöglicht es, das Erscheinungsbild des fertigen Produkts erheblich zu verbessern. Zur Steuerung des Prozesses des Schneidens des Bandes in Streifen einer bestimmten Länge wird ein digitaler Programmierer verwendet, der den Schnittbereich von 1 bis 10 Suppositorien einstellt. Die Maschinen ermöglichen die Herstellung von Suppositorien in konturierten Zellpackungen aus Aluminium und thermogeformtem Kunststoff. Im Gegensatz zur Produktion mit mittlerer Kapazität erfolgt bei Industriemaschinen mit hoher Kapazität das Formen der Konturzellen direkt in der Maschine. Hochpräzise Maschine mit niedrigem Geräuschpegel und hoher Produktivität (bis zu 22.000 Zäpfchen pro Stunde). Die Maschine wird über eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) gesteuert. Die automatische Maschine verfügt über einen optimalen Betriebsmodus, der die Bildung von Abfall im Produktionsprozess vermeidet. Der Produktionsprozess von Zäpfchen beginnt mit der Bildung einer konturierten Zellverpackung aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie. Zwei Rollen Kunststofffolie (eine Rolle – bedruckt, aus der der vordere Teil der Zäpfchenverpackung geformt wird, die zweite Rolle – unbedruckt) werden auf Rollenhaltern installiert. Kunststofffolien von beiden Rollen gelangen gleichzeitig in die Vorheizeinheit, wo sie schnell auf die erforderliche Temperatur erhitzt werden. Die erforderliche Folienspannung wird durch ein spezielles Gerät geregelt. Die vorgewärmten Kunststofffolien werden der Heißschweißeinheit für konturzellförmige Kunststofffolie zugeführt.

Zusätzliche Informationen

Auf diese Weise werden die beiden Folien bis auf das Innere der Zellen vollflächig miteinander verbunden. Dann tritt die Folie in die Formeinheit ein, wo durch Einblasen von Druckluft in den ungelöteten Raum die konturierte Zelle volumetrisch geformt wird. Gleichzeitig bleibt im oberen Teil jeder Zelle ein kleines Loch offen, durch das die Zelle anschließend mit Zäpfchenmasse gefüllt wird. Bei der Herstellung von Aluminiumfolienverpackungen zerlegt die Konturzellenformeinheit die Einheiten, die für die Arbeit mit Kunststofffolien ausgelegt sind – Folienvorwärmeinheit, Folienwärmeschweißeinheit und Formeinheit. Die Aluminiumfolienzellenformeinheit wird an ihrer Stelle installiert. Aufgrund seines hohen Gewichts wird diese Einheit mittels eines Hubmechanismus in die Maschine eingebaut. Es ist zu beachten, dass die Einheiten für beide Verpackungsarten üblich sind. Auf den Rollenhaltern sind zwei Rollen Aluminiumfolie (eine bedruckte und eine unbedruckte) montiert. Die Folienspannung wird vom Gerät eingestellt. Die Aluminiumfolienbänder von beiden Rollen werden parallel der Konturzellenformeinheit zugeführt, wo die Kontur der Zelle mechanisch auf die Oberfläche des Aluminiumfolienbandes extrudiert wird. Somit ist im Gegensatz zu Kunststofffolie keine Vorwärmung oder Druckluft zum Formen von Zellen aus Aluminiumfolie erforderlich. Zwei nicht verbundene Bänder mit den geformten Hälften der konturierten Zellen verlassen die Formeinheit. Die beiden Streifen werden dann so miteinander verbunden, dass sich die Zellenhälften vollständig überlappen und in die Baugruppe eingeführt werden, wo die Streifen erwärmt und schließlich thermisch miteinander verschweißt werden. Gleichzeitig wird wie bei der Kunststofffolie oben in jeder Zelle eine Öffnung zum Einbringen der Suppositorienmasse offen gelassen. Auf diese Weise dient die aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie gebildete Konturzelle gleichzeitig als Spritzgussform. Die aus Kunststoff oder Aluminiumfolie geformte Verpackung wird in Form eines Bandes in die Fülleinheit eingeführt. Die Suppositorienmasse, die je nach Wirkstoff und Base auf eine Temperatur von 30-80 ° C erhitzt wird, kommt aus dem Reservoir durch eine Rohrleitung zum volumetrischen Spender, von wo aus das Produkt automatisch in die Zellen geladen wird.
Um die erforderliche Temperatur und homogene Konsistenz der Suppositorienmasse aufrechtzuerhalten, ist das 80-Liter-Reservoir mit einem Wassermantel und einem Rührer ausgestattet. Bei der Herstellung von Suppositorien auf Glycerinbasis mit einer viskosen Konsistenz (sie werden üblicherweise in Aluminiumfolie geformt) sorgt das Rührwerk für eine homogene Vermischung der Suppositorienmasse, die auf eine Temperatur von etwa 80 ° C erhitzt wird.

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