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Darüber hinaus schützt die beheizte Rohrleitung das Produkt vor Erstarrung. Bei der Herstellung von Suppositorien auf lipophiler Basis (üblicherweise wird Kunststofffolie für ihre Formung verwendet), die eine flüssigere Konsistenz und einen niedrigen Schmelzpunkt (32-37 ° C) aufweisen, wird jedoch eine Peristaltikpumpe verwendet.
Dies liegt daran, dass sich die in Form von Pulverfraktion in die Basis eingebrachten Wirkstoffe in der unbeheizten Rohrleitung oder im Tank absetzen können, wenn die Maschine stoppt und während des langsamen Durchlaufs des Produkts durch die Rohrleitung. Die Verwendung einer Peristaltikpumpe ermöglicht die Aufrechterhaltung der erforderlichen Temperatur des Produkts, schließt dessen Stagnation in der Rohrleitung und das Absetzen von Wirkstoffen aus und sorgt für eine Homogenität der Konsistenz der Suppositorienmasse. Zellen werden gefüllt, indem die Füllnadel in die Zellöffnung eingeführt wird, durch die die flüssige Suppositorienmasse eintritt. Alle Prozessdaten werden auf dem Touchscreen angezeigt, über den auch das Füllvolumen der Zellen eingestellt wird. Nachdem die Zellen gefüllt sind, tritt das Suppositorienband in die Kühleinheit ein. Der Produktkühlprozess kann in Abhängigkeit von der Erstarrungszeit der Komponenten, aus denen die Suppositorienmasse besteht, in zwei oder vier Stufen durchgeführt werden. Bei der zweistufigen Kühlung werden zwei in Reihe geschaltete Kühlspiralkammern und vier Kammern für die vierstufige Kühlung verwendet. Die Zeit der zweistufigen Kühlung beträgt 9 Minuten und die vierstufige Kühlung 18 Minuten. Dank der spiralförmigen Bahnen werden die Zäpfchen auf beiden Seiten durch einen temperaturgesteuerten Luftstrom gekühlt, bis das Produkt vollständig erstarrt ist und so die optimale Form erhält.
Die gekühlten Konturzellen werden der Siegeleinheit zugeführt. Zuerst wird der Suppositorienstreifen vorgewärmt, wonach die Oberseite der Konturzellen versiegelt wird. Die Verwendung der Vorwärmstufe sowie in der Formeinheit gewährleistet eine qualitative und zuverlässige Versiegelung der Verpackung.
Nach dem Versiegeln der Zellen wird der Code oder das Datum angebracht, die Zellen werden zur einfachen Zelltrennung perforiert und die Oberkante des Bandes wird beschnitten. Die Zäpfchen können in Form eines Bandes (wenn das Andocken an die Kartoniermaschine über ein spezielles Andockmodul erfolgt) oder in Form von geschnittenen Blistern aus der Maschine kommen. Die Anzahl der Zäpfchen in einem Blister wird über das Bedienfeld der Maschine eingestellt.
Pharmazeutisches Glossar
Technische Spezifikationen
Daher ermöglicht die Verwendung in der Kühlphase eine erhebliche Verkürzung der Aushärtezeit des Produkts sowie eine kontrollierbare und steuerbare Vorgehensweise. Wenn die Suppositorienmasse in der Kühleinheit vollständig ausgehärtet ist, wird die Spule mit dem fertigen Produkt an eine automatische Maschine zum Versiegeln und Schneiden von Behältern und Bändern übergeben. In der Maschine wird das Band versiegelt und in Abschnitte mit der angegebenen Anzahl von Zellen geschnitten. Das Versiegeln erfolgt durch Impulserhitzung und Kompression. Die stabile Temperatur des Versiegelungswerkzeugs wird durch zwei Hochleistungslüfter gewährleistet. Gleichzeitig mit dem Versiegeln wird der Kodierungsvorgang durchgeführt. Die Kodierung der Behälter (Serie und Datum) erfolgt durch Extrusion mittels eines Klischees. Nach dem Versiegeln werden die Kanten des Bandes automatisch bearbeitet. Dieser Vorgang ermöglicht es, das Erscheinungsbild des fertigen Produkts erheblich zu verbessern. Zur Steuerung des Prozesses des Schneidens des Bandes in Streifen einer bestimmten Länge wird ein digitaler Programmierer verwendet, der den Schnittbereich von 1 bis 10 Suppositorien einstellt. Die Maschinen ermöglichen die Herstellung von Suppositorien in konturierten Zellpackungen aus Aluminium und thermogeformtem Kunststoff. Im Gegensatz zur Produktion mit mittlerer Kapazität erfolgt bei Industriemaschinen mit hoher Kapazität das Formen der Konturzellen direkt in der Maschine. Hochpräzise Maschine mit niedrigem Geräuschpegel und hoher Produktivität (bis zu 22.000 Zäpfchen pro Stunde). Die Maschine wird über eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) gesteuert. Die automatische Maschine verfügt über einen optimalen Betriebsmodus, der die Bildung von Abfall im Produktionsprozess vermeidet. Der Produktionsprozess von Zäpfchen beginnt mit der Bildung einer konturierten Zellverpackung aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie. Zwei Rollen Kunststofffolie (eine Rolle – bedruckt, aus der der vordere Teil der Zäpfchenverpackung geformt wird, die zweite Rolle – unbedruckt) werden auf Rollenhaltern installiert. Kunststofffolien von beiden Rollen gelangen gleichzeitig in die Vorheizeinheit, wo sie schnell auf die erforderliche Temperatur erhitzt werden. Die erforderliche Folienspannung wird durch ein spezielles Gerät geregelt. Die vorgewärmten Kunststofffolien werden der Heißschweißeinheit für konturzellförmige Kunststofffolie zugeführt.
Zusätzliche Informationen
Auf diese Weise werden die beiden Folien bis auf das Innere der Zellen vollflächig miteinander verbunden. Dann tritt die Folie in die Formeinheit ein, wo durch Einblasen von Druckluft in den ungelöteten Raum die konturierte Zelle volumetrisch geformt wird. Gleichzeitig bleibt im oberen Teil jeder Zelle ein kleines Loch offen, durch das die Zelle anschließend mit Zäpfchenmasse gefüllt wird. Bei der Herstellung von Aluminiumfolienverpackungen zerlegt die Konturzellenformeinheit die Einheiten, die für die Arbeit mit Kunststofffolien ausgelegt sind – Folienvorwärmeinheit, Folienwärmeschweißeinheit und Formeinheit. Die Aluminiumfolienzellenformeinheit wird an ihrer Stelle installiert. Aufgrund seines hohen Gewichts wird diese Einheit mittels eines Hubmechanismus in die Maschine eingebaut. Es ist zu beachten, dass die Einheiten für beide Verpackungsarten üblich sind. Auf den Rollenhaltern sind zwei Rollen Aluminiumfolie (eine bedruckte und eine unbedruckte) montiert. Die Folienspannung wird vom Gerät eingestellt. Die Aluminiumfolienbänder von beiden Rollen werden parallel der Konturzellenformeinheit zugeführt, wo die Kontur der Zelle mechanisch auf die Oberfläche des Aluminiumfolienbandes extrudiert wird. Somit ist im Gegensatz zu Kunststofffolie keine Vorwärmung oder Druckluft zum Formen von Zellen aus Aluminiumfolie erforderlich. Zwei nicht verbundene Bänder mit den geformten Hälften der konturierten Zellen verlassen die Formeinheit. Die beiden Streifen werden dann so miteinander verbunden, dass sich die Zellenhälften vollständig überlappen und in die Baugruppe eingeführt werden, wo die Streifen erwärmt und schließlich thermisch miteinander verschweißt werden. Gleichzeitig wird wie bei der Kunststofffolie oben in jeder Zelle eine Öffnung zum Einbringen der Suppositorienmasse offen gelassen. Auf diese Weise dient die aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie gebildete Konturzelle gleichzeitig als Spritzgussform. Die aus Kunststoff oder Aluminiumfolie geformte Verpackung wird in Form eines Bandes in die Fülleinheit eingeführt. Die Suppositorienmasse, die je nach Wirkstoff und Base auf eine Temperatur von 30-80 ° C erhitzt wird, kommt aus dem Reservoir durch eine Rohrleitung zum volumetrischen Spender, von wo aus das Produkt automatisch in die Zellen geladen wird.
Um die erforderliche Temperatur und homogene Konsistenz der Suppositorienmasse aufrechtzuerhalten, ist das 80-Liter-Reservoir mit einem Wassermantel und einem Rührer ausgestattet. Bei der Herstellung von Suppositorien auf Glycerinbasis mit einer viskosen Konsistenz (sie werden üblicherweise in Aluminiumfolie geformt) sorgt das Rührwerk für eine homogene Vermischung der Suppositorienmasse, die auf eine Temperatur von etwa 80 ° C erhitzt wird.
Auftragsstatusverfolgung
Granulator für Nassgranulierung ZL-25 und V-förmiger Mischer für Pulver VM-05 gemäß Vertrag Nr. 15. 10/04/2025 23:02
Hallo Angelika, die Sendung ist am Zollterminal angekommen, näher am Abend ist für die Übergabe an das Transportunternehmen vorgesehen. 10/04/2025 23:03
Ich rufe seit heute Morgen in Ihrem Büro an, aber niemand geht ans Telefon. 10/04/2025 23:12
Guten Tag, Monika! Das Büro ist ab 9:00 Uhr GMT geöffnet. Wir bleiben in Kontakt. 10/04/2025 23:15
Sagen Sie mir, wie funktioniert die automatische Kapselmaschine NJ-120? 10/04/2025 23:22
Karolin, guten Tag. Ja, bereits übermorgen erhalten Sie es. Angesichts des hohen Gewichts der Ausrüstung bitten wir Sie, sich im Voraus um das Entladen mit einem Gabelstapler zu kümmern. Das Transportunternehmen übernimmt kein Entladen. Nur Lieferung an die Adresse. 10/04/2025 23:24
Roman, können Sie mir sagen, ob meine Rundlauftablettenpresse RZJ-35 schon versandt wurde? Schicken Sie sie noch nicht, ich werde Ihrer Fabrik in China Zeichnungen neuer Stempel mit anderem Design schicken. 10/04/2025 23:32
Guten Tag, Emilia! Wir unterbrechen den Versand. Senden Sie Zeichnungen an die Büro-Mail. Die Produktionsfrist für neue Stempel beträgt 20 Arbeitstage. 10/04/2025 23:33
YR-90 Trocken- und Nasspulvergranulator YR-90 Der Monat ist bereits vergangen. Beeilen Sie sich, Fabrik. 10/04/2025 23:42
Finn, guten Tag. Die Fabrik hat Ihre Ausrüstung an unseren Vertreter versandt und bildet nun eine Sammelsendung für den Versand an den Zoll. Wir halten Sie auf dem Laufenden. 10/04/2025 23:44
Hallo, ist es möglich, Ihre Blistermaschine für Tabletten und Kapseln MN-80 1 Stück mit Lieferung nach Paderborn zu kaufen? Wie lange dauert die Lieferung? 10/04/2025 23:52
Jana, hallo! Wir haben viele Kunden aus Ihrer Stadt. Die Lieferung in diese Region erfolgt durch EMC. 10/04/2025 23:55
RZW-29 Rotationstablettenpresse in Halle. Grüße, Moritz. 11/04/2025 00:02
Moritz, Lieferung erfolgt morgen bis Mittag nach Halle . Bitte halten Sie die Umzugshelfer bereit. Das Gewicht der Ausrüstung ist hoch. 11/04/2025 00:02
Vertrag Nr. 12, die Lieferfrist ist bereits abgelaufen. Handeln Sie endlich. Beschleunigen Sie Tsibulsky R.G. 11/04/2025 00:12
Hallo Felix, wir sind am Wochenende im Urlaub und können nicht auf Nachrichten antworten. Erhöhen Sie die vertraglich vereinbarte Lieferzeit der Ausrüstung zu Ihrem Lager in Düsseldorf auf 50 Werktage (keine Kalendertage). Maßnahme ergriffen. 11/04/2025 00:16
Natalia, sag mir, die automatische doppelseitige Etikettiermaschine ST-36 hat das Werk verlassen, Rechnung Nr. 118. 11/04/2025 00:22
Hallo Felix, die Ausrüstung wurde aus dem Transitlager verschickt und die Lieferung erfolgt wie geplant. Es werden keine Verzögerungen erwartet. 11/04/2025 00:25
Guten Tag, wir haben Sie mit der Lieferung eines GK-40-Trockenpulvergranulators nach Dortmund beauftragt. Liefern Sie bis zum Terminal oder an die tatsächliche Adresse? 11/04/2025 00:32
Hallo Lukas, wir versenden in ganz Europa und in die USA, einschließlich nach Dortmund . Der Preis im Katalog beinhaltet jede Lieferung, die unser Kunde wünscht. 11/04/2025 00:32
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