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Darüber hinaus schützt die beheizte Rohrleitung das Produkt vor Erstarrung. Bei der Herstellung von Suppositorien auf lipophiler Basis (üblicherweise wird Kunststofffolie für ihre Formung verwendet), die eine flüssigere Konsistenz und einen niedrigen Schmelzpunkt (32-37 ° C) aufweisen, wird jedoch eine Peristaltikpumpe verwendet.
Dies liegt daran, dass sich die in Form von Pulverfraktion in die Basis eingebrachten Wirkstoffe in der unbeheizten Rohrleitung oder im Tank absetzen können, wenn die Maschine stoppt und während des langsamen Durchlaufs des Produkts durch die Rohrleitung. Die Verwendung einer Peristaltikpumpe ermöglicht die Aufrechterhaltung der erforderlichen Temperatur des Produkts, schließt dessen Stagnation in der Rohrleitung und das Absetzen von Wirkstoffen aus und sorgt für eine Homogenität der Konsistenz der Suppositorienmasse. Zellen werden gefüllt, indem die Füllnadel in die Zellöffnung eingeführt wird, durch die die flüssige Suppositorienmasse eintritt. Alle Prozessdaten werden auf dem Touchscreen angezeigt, über den auch das Füllvolumen der Zellen eingestellt wird. Nachdem die Zellen gefüllt sind, tritt das Suppositorienband in die Kühleinheit ein. Der Produktkühlprozess kann in Abhängigkeit von der Erstarrungszeit der Komponenten, aus denen die Suppositorienmasse besteht, in zwei oder vier Stufen durchgeführt werden. Bei der zweistufigen Kühlung werden zwei in Reihe geschaltete Kühlspiralkammern und vier Kammern für die vierstufige Kühlung verwendet. Die Zeit der zweistufigen Kühlung beträgt 9 Minuten und die vierstufige Kühlung 18 Minuten. Dank der spiralförmigen Bahnen werden die Zäpfchen auf beiden Seiten durch einen temperaturgesteuerten Luftstrom gekühlt, bis das Produkt vollständig erstarrt ist und so die optimale Form erhält.
Die gekühlten Konturzellen werden der Siegeleinheit zugeführt. Zuerst wird der Suppositorienstreifen vorgewärmt, wonach die Oberseite der Konturzellen versiegelt wird. Die Verwendung der Vorwärmstufe sowie in der Formeinheit gewährleistet eine qualitative und zuverlässige Versiegelung der Verpackung.
Nach dem Versiegeln der Zellen wird der Code oder das Datum angebracht, die Zellen werden zur einfachen Zelltrennung perforiert und die Oberkante des Bandes wird beschnitten. Die Zäpfchen können in Form eines Bandes (wenn das Andocken an die Kartoniermaschine über ein spezielles Andockmodul erfolgt) oder in Form von geschnittenen Blistern aus der Maschine kommen. Die Anzahl der Zäpfchen in einem Blister wird über das Bedienfeld der Maschine eingestellt.
Pharmazeutisches Glossar
Technische Spezifikationen
Daher ermöglicht die Verwendung in der Kühlphase eine erhebliche Verkürzung der Aushärtezeit des Produkts sowie eine kontrollierbare und steuerbare Vorgehensweise. Wenn die Suppositorienmasse in der Kühleinheit vollständig ausgehärtet ist, wird die Spule mit dem fertigen Produkt an eine automatische Maschine zum Versiegeln und Schneiden von Behältern und Bändern übergeben. In der Maschine wird das Band versiegelt und in Abschnitte mit der angegebenen Anzahl von Zellen geschnitten. Das Versiegeln erfolgt durch Impulserhitzung und Kompression. Die stabile Temperatur des Versiegelungswerkzeugs wird durch zwei Hochleistungslüfter gewährleistet. Gleichzeitig mit dem Versiegeln wird der Kodierungsvorgang durchgeführt. Die Kodierung der Behälter (Serie und Datum) erfolgt durch Extrusion mittels eines Klischees. Nach dem Versiegeln werden die Kanten des Bandes automatisch bearbeitet. Dieser Vorgang ermöglicht es, das Erscheinungsbild des fertigen Produkts erheblich zu verbessern. Zur Steuerung des Prozesses des Schneidens des Bandes in Streifen einer bestimmten Länge wird ein digitaler Programmierer verwendet, der den Schnittbereich von 1 bis 10 Suppositorien einstellt. Die Maschinen ermöglichen die Herstellung von Suppositorien in konturierten Zellpackungen aus Aluminium und thermogeformtem Kunststoff. Im Gegensatz zur Produktion mit mittlerer Kapazität erfolgt bei Industriemaschinen mit hoher Kapazität das Formen der Konturzellen direkt in der Maschine. Hochpräzise Maschine mit niedrigem Geräuschpegel und hoher Produktivität (bis zu 22.000 Zäpfchen pro Stunde). Die Maschine wird über eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS) gesteuert. Die automatische Maschine verfügt über einen optimalen Betriebsmodus, der die Bildung von Abfall im Produktionsprozess vermeidet. Der Produktionsprozess von Zäpfchen beginnt mit der Bildung einer konturierten Zellverpackung aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie. Zwei Rollen Kunststofffolie (eine Rolle – bedruckt, aus der der vordere Teil der Zäpfchenverpackung geformt wird, die zweite Rolle – unbedruckt) werden auf Rollenhaltern installiert. Kunststofffolien von beiden Rollen gelangen gleichzeitig in die Vorheizeinheit, wo sie schnell auf die erforderliche Temperatur erhitzt werden. Die erforderliche Folienspannung wird durch ein spezielles Gerät geregelt. Die vorgewärmten Kunststofffolien werden der Heißschweißeinheit für konturzellförmige Kunststofffolie zugeführt.
Zusätzliche Informationen
Auf diese Weise werden die beiden Folien bis auf das Innere der Zellen vollflächig miteinander verbunden. Dann tritt die Folie in die Formeinheit ein, wo durch Einblasen von Druckluft in den ungelöteten Raum die konturierte Zelle volumetrisch geformt wird. Gleichzeitig bleibt im oberen Teil jeder Zelle ein kleines Loch offen, durch das die Zelle anschließend mit Zäpfchenmasse gefüllt wird. Bei der Herstellung von Aluminiumfolienverpackungen zerlegt die Konturzellenformeinheit die Einheiten, die für die Arbeit mit Kunststofffolien ausgelegt sind – Folienvorwärmeinheit, Folienwärmeschweißeinheit und Formeinheit. Die Aluminiumfolienzellenformeinheit wird an ihrer Stelle installiert. Aufgrund seines hohen Gewichts wird diese Einheit mittels eines Hubmechanismus in die Maschine eingebaut. Es ist zu beachten, dass die Einheiten für beide Verpackungsarten üblich sind. Auf den Rollenhaltern sind zwei Rollen Aluminiumfolie (eine bedruckte und eine unbedruckte) montiert. Die Folienspannung wird vom Gerät eingestellt. Die Aluminiumfolienbänder von beiden Rollen werden parallel der Konturzellenformeinheit zugeführt, wo die Kontur der Zelle mechanisch auf die Oberfläche des Aluminiumfolienbandes extrudiert wird. Somit ist im Gegensatz zu Kunststofffolie keine Vorwärmung oder Druckluft zum Formen von Zellen aus Aluminiumfolie erforderlich. Zwei nicht verbundene Bänder mit den geformten Hälften der konturierten Zellen verlassen die Formeinheit. Die beiden Streifen werden dann so miteinander verbunden, dass sich die Zellenhälften vollständig überlappen und in die Baugruppe eingeführt werden, wo die Streifen erwärmt und schließlich thermisch miteinander verschweißt werden. Gleichzeitig wird wie bei der Kunststofffolie oben in jeder Zelle eine Öffnung zum Einbringen der Suppositorienmasse offen gelassen. Auf diese Weise dient die aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie gebildete Konturzelle gleichzeitig als Spritzgussform. Die aus Kunststoff oder Aluminiumfolie geformte Verpackung wird in Form eines Bandes in die Fülleinheit eingeführt. Die Suppositorienmasse, die je nach Wirkstoff und Base auf eine Temperatur von 30-80 ° C erhitzt wird, kommt aus dem Reservoir durch eine Rohrleitung zum volumetrischen Spender, von wo aus das Produkt automatisch in die Zellen geladen wird.
Um die erforderliche Temperatur und homogene Konsistenz der Suppositorienmasse aufrechtzuerhalten, ist das 80-Liter-Reservoir mit einem Wassermantel und einem Rührer ausgestattet. Bei der Herstellung von Suppositorien auf Glycerinbasis mit einer viskosen Konsistenz (sie werden üblicherweise in Aluminiumfolie geformt) sorgt das Rührwerk für eine homogene Vermischung der Suppositorienmasse, die auf eine Temperatur von etwa 80 ° C erhitzt wird.
Auftragsstatusverfolgung
Die Flüssigkeitsabfüllmaschine BB-152 ist heute von Ihnen eingetroffen. Wissen Sie noch, wo sind die Unterlagen? 02/05/2025 20:02
Die Originalversanddokumente werden nach Köln morgen bis 13:30 Uhr geliefert. Bitte senden Sie uns die unterschriebenen Kopien zu. 02/05/2025 20:02
Warte auf die Lieferung einer TR-02 Poliermaschine für Hartgelatinekapseln nach Wuppertal. Was ist damit? 02/05/2025 20:12
Hallo Gisela, zu Ihrer Bestellung teilen wir Ihnen mit, dass der Fahrer Sie am morgen bis Mittag kontaktieren wird, um Uhrzeit und Ort der Entladung zu klären. 02/05/2025 20:13
Ich möchte den Kauf des Modells FK-05 – Verschluss- und Schraubverschlussmaschine – besprechen. 02/05/2025 20:22
Guten Tag. Sie können uns unter Tel. +79853643808 oder unter der auf der Website angegebenen E-Mail-Adresse Sophia anrufen. Dieser Chat dient nur zur Sendungsverfolgung. 02/05/2025 20:22
Natalia, sag mir, die automatische doppelseitige Etikettiermaschine ST-36 hat das Werk verlassen, Rechnung Nr. 118. 02/05/2025 20:32
Hallo Moritz, die Ausrüstung wurde aus dem Transitlager verschickt und die Lieferung erfolgt wie geplant. Es werden keine Verzögerungen erwartet. 02/05/2025 20:34
HX-6 Füll- und Verschließmaschine für Kunststofftuben in Bielefeld? Preis, Lieferbedingungen 02/05/2025 20:42
Lea, guten Tag, wir haben Ihre Anfrage per E-Mail erhalten. Innerhalb von 15 Minuten senden wir Ihnen unser Angebot für dieses Gerätemodell zu. 02/05/2025 20:43
Gehen Sie die Bestellung durch. Der V-förmige Pulvermischer VM-50 und die mechanische Tablettenpresse PP-28 warten auf Sie. 02/05/2025 20:52
Leon, Lieferstatus wird geprüft. Die Sendung befindet sich bereits im Lager von Essen . Bitte vereinbaren Sie die Abholung. 02/05/2025 20:54
Sie müssen für die Lieferung nach Pforzheim mehr bezahlen als den im Vertrag angegebenen Lieferbetrag? 02/05/2025 21:02
Jan, Der Katalog zeigt den Preis mit Lieferung frei Haus. Das Entladen der Ausrüstung nach Erhalt der Sendung wird Ihnen separat in Rechnung gestellt. 02/05/2025 21:05
Hallo Roman, was ist mit der automatischen Füll- und Verschließmaschine für sterile Ampullen ABF-4D-1, Rechnung Nr. 101. 02/05/2025 21:12
Guten Tag, Sophia! Wir stellen eine Anfrage an den Hersteller. Morgen werden wir Ihnen Fotos und ein Testvideo per E-Mail schicken. 02/05/2025 21:13
Wann ist die Lieferung der Verpackungsmaschine für Softstrip-Tabletten SL-20 nach Kiel geplant? 02/05/2025 21:22
Hallo Lena, voraussichtlich wie im Vertrag festgelegt. Sobald Sie es erhalten haben, lassen Sie es uns bitte wissen. 02/05/2025 21:22
Angemeldet bleiben? Es gibt eine Lieferung in Köln 02/05/2025 21:32
Mia, Hallo! Wir denken an alle unsere Kunden. Ihre Blister-Honig-Abfüllmaschine Modell MN-82 wird morgen bis 14:30 Uhr in Köln sein. 02/05/2025 21:32
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