6134
979158
Urmăriți videoclipul online
Serviciile noastre și serviciile pentru clienți
Aplicarea eșantionului se repetă până când discurile de hârtie de filtru plasate pe zona de testare nu mai percep unguentul. După aceea, determinați cantitatea de medicament neabsorbit conținută în hârtie. Cantitatea de medicament care a pătruns în piele este determinată de diferența rămasă. Examenul histologic folosind un microscop vă permite să determinați ce strat de piele a ajuns medicamentul. Unguentul se aplică pe zona depilată a pielii animalului, apoi, după sacrificare, se realizează secțiuni histologice, care pot fi longitudinale (pentru a determina adâncimea de penetrare) sau transversale (pentru a evalua zona de distribuție a unguentului) ). Determinarea medicamentelor resorbate în sânge, organe și țesuturi, secreții sau aer expirat după aplicarea locală a unguentului.
4 Înregistrarea reacțiilor biologice sau toxice cauzate de acest medicament (reacția elevului, modificările durerii, ritmul cardiac, convulsii sau deces etc.).
Metoda radioizotopului folosind preparate etichetate. Atât metodele in vitro cât și in vivo oferă rezultate relative. Dacă primele trebuie abordate critic pe baza faptului că nu iau în considerare funcțiile fiziologice ale pielii, atunci cele din urmă dau doar rezultate aproximative, deoarece pielea umană, atât în manifestarea funcțiilor, cât și în structură, diferă semnificativ de animal. piele. Evaluarea finală a unguentului poate da doar studii clinice. Pe lângă indicatorii de calitate a unguentelor descrise mai sus, care sunt monitorizați înainte de ambalare, după finalizarea întregului proces de producție, trebuie să fie controlată masa conținutului pachetului, care nu trebuie să fie mai mică decât masa indicată pe etichetă. . Abaterea în masa unguentelor sau a cremelor ambalate în tuburi sau borcane este verificată cântărind zece probe. Pentru unguente, creme și alte medicamente moi sterile și nesterile, etanșeitatea pachetului trebuie determinată în conformitate cu procedura următoare. Selectați 10 tuburi cu medicamentul și ștergeți cu atenție suprafețele exterioare cu hârtie filtrantă. Tuburile sunt așezate în poziție orizontală pe o foaie de hârtie de filtru și se păstrează într-un termostat la o temperatură de 60 ± 3 ° С timp de 8 ore. Nu trebuie să existe picături de medicament pe hârtia de filtru din niciun tub și urmele medicamentului care au fost localizate inițial pe capacul și tubul. Dacă se observă nămoluri dintr-un singur tub, atunci testul se efectuează cu încă 20 de tuburi. Rezultatele testelor sunt considerate satisfăcătoare dacă nu au existat nămoluri din primele zece tuburi sau s-au observat pete pentru doar unul din treizeci de tuburi.
Specificații
Gradul de dispersie în unguente și creme de emulsie este determinat sub rezerva culorii fazei dispersate. În acest caz, se determină diametrul de 1000 picături, iar apoi se calculează procentul picăturilor de diferite dimensiuni. Metoda este ușor de efectuat, cu toate acestea, standardele de calitate pentru creme și unguente de emulsie nu au fost încă indicate în farmacopeie. Determinarea pH-ului unguentelor este necesară pentru a controla comportamentul medicamentelor și a bazei în timpul depozitării. O schimbare a pH-ului indică o modificare a proprietăților lor fizico-chimice. Pentru a determina pH-ul unguentelor și cremelor, o probă de produs este turnată în 50 ml de apă distilată cu o temperatură de 50-60 ° C și agitată pe un vibrator timp de 30 de minute. Extractul rezultat este filtrat și titrarea potențiometrică se realizează conform metodei GF. Toate unguentele produse de companiile farmaceutice au o durată de valabilitate garantată în timpul căreia, dacă sunt păstrate corect, trebuie să rămână stabile. Stabilitatea unguentelor este determinată de invariabilitatea conținutului de substanțe medicinale (în limita toleranței stabilite), proprietățile structurale și rata de eliberare a substanțelor medicinale. Este deosebit de importantă verificarea stabilității unguentelor în cazul în care acestea sunt sisteme de emulsie. Una dintre metodele acceptabile pentru verificarea stabilității unor astfel de unguente este metoda de determinare a rezistenței coloidale. Evaluarea stabilității coloidale a cremei sau a unguentului se realizează într-o centrifugă cu viteza de 6000 rpm / min timp de 5 minute Sub influența forței centrifuge, emulsia este distrusă mai repede; cu atât este mai puțin stabilă. Lipsa delaminării eșantionului de produs indică stabilitatea compoziției. Stabilitatea termică a produsului este determinată de încălzirea unguentului sau a smântânii într-un cuptor la o temperatură de 60 ° C timp de 1 oră. Dacă produsul este de înaltă calitate, eșantionul trebuie să rămână omogen fără a se dezamora. Uneori, în unguente și creme este necesar să se determine proprietățile structurale și mecanice (efortul de forfecare final, care caracterizează rezistența structurii și consistența unguentelor și vâscozitatea plastică care caracterizează cursul sistemului cu o structură distrusă) , gradul de eliberare a medicamentelor din medicament și stabilitatea produsului în diferite condiții de depozitare. În mod obișnuit, aceste definiții sunt efectuate atunci când se dezvoltă noi sau se îmbunătățesc unguente și creme existente. Consistența unguentelor și a bazelor de unguente necesită o evaluare obiectivă, deoarece afectează procesele de preparare și ambalare a acestora, ușurința aplicării unguentelor pe piele și eliberarea substanțelor medicinale din acestea. Unul dintre principalii factori de care depinde consistența unguentelor este stresul forfecat final. Caracterizează capacitatea unguentelor de a arăta o oarecare rezistență la frotare, capacitatea de a stoarce din tuburi, distribuitoare etc. Stresul de forfecare final (sau critic) este forța din dynes care acționează pe o suprafață de 1 cm2 tangențial pentru planul de deplasare și care determină deformarea ireversibilă a sistemului.
Sfaturi pentru clienții noștri
Stresul final la forfecare se numește și punctul de curgere, adică prin aceasta tensiunea necesară pentru a începe curgerea sistemului (pentru deformarea sa ireversibilă). Cu cât această valoare este mai mare, cu atât unguentul este mai dificil. Aceasta este o caracteristică importantă a unguentelor și a bazelor de unguente, deoarece determină ușurința de utilizare a unguentelor. De obicei, un sistem Volarovich sau un plastometru conic este utilizat pentru a determina efortul de forfecare final. Viscozitatea plastică - o altă caracteristică reologică importantă a unguentelor și a bazelor de unguent - este determinată pe un viscometru rotativ RV-8 al sistemului Volarovich. Gradul de eliberare a medicamentelor este un criteriu pentru evaluarea calității unguentelor, care ar trebui să fie principalul în standardizare și respingere (verificarea dacă calitatea produsului îndeplinește cerințele standardului) al unguentelor. Au fost dezvoltate metode pentru determinarea gradului de eliberare a medicamentelor in vitro și in vivo. Metode in vitro. Implementarea tehnică a experimentelor in vitro poate fi diferită și este determinată în principal de proprietățile preparatelor incluse. Metoda de difuzie directă. În acest caz, proba de unguent trebuie să fie în contact direct cu mediul în care se difuzează substanța medicamentoasă. Metoda de difuzie a membranelor. Esența metodei este că unguentul de test este separat de mediul apos de o membrană semipermeabilă. Acestea pot fi celofan sau membrane lipoide de origine animală, de exemplu, membrana de ou, o bucată de intestin sau pielea unui animal. Mediile de dializă sunt soluții apoase sau apă. Proiectarea hardware a acestor studii poate fi diferită. În ultimii ani, au apărut multe instalații care aduc condițiile experimentale cât mai aproape de condițiile unui organism viu. Cel mai adesea, acestea sunt instalații cu două camere separate prin membrane sau sisteme cu membrană. Într-una dintre celule este unguent, iar în cealaltă există un mediu de dializă. În ciuda diferențelor de proiectare, instalațiile sunt supuse aceluiași principiu și reflectă aceleași dependențe. Metode in vivo. Spre deosebire de metodele in vitro, aceste metode permit evaluarea a două procese simultan: capacitatea bazei de unguent de a elibera componente active și gradul de resorbție a componentelor active prin piele. Metodele in vivo includ următoarele studii: Determinarea cantității de medicamente resorbite prin diferența dintre proba aplicată din unguent și partea sa neabsorbabilă. O evaluare similară este acceptabilă atât pe pielea animalului, cât și a omului. Se aplică o anumită cantitate de unguent și se freacă uniform pe o zonă strict limitată a pielii folosind un șablon. Cu această manșetă, se aplică o presiune de 100 mmHg pe această zonă. Artă.
Recenzii ale clienților (4)
MARE CATALOG DE ECHIPAMENT FARMACEUTIC
Un catalog actualizat constant cu diverse echipamente farmaceutice, cu fotografii, descrieri, videoclipuri și prețuri.
SPECIALIȚI ȘI TEHNOLOGII
Avem conexiuni extinse în mediul farmaceutic, vom găsi orice specialist, vom ajuta la dezvoltarea echipamentelor și tehnologiilor
DISCUȚIA IDEILOR VOI PENTRU PRODUCȚIE
Vom ajuta la evaluarea ideilor dumneavoastră. Experiență vastă în organizarea diferitelor industrii și produse de fabricație. Sfaturi valoroase.
MANAGER PERSONAL 24 DE ORE
Comunicați toate problemele, din momentul primei consultări până la primirea echipamentului, cu un singur specialist.
- Logo Tablet Pill
- Presă automată pentru tablete hidraulice
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Pulverizator pentru tablete de acoperire, drajeuri și piulițe
- Mașină pentru umplerea lichidelor în sticle de plastic și sticlă
- Mașină de împachetat cu silicagel
- Mașină de ambalat blister
- Imprimantă pentru imprimare pe tablete, drajeuri și capsule, dulciuri
- Echipamente pentru umplerea lichidelor și sigilarea fiolelor de sticlă
- Mașină mecanică de umplere a lipiciului în tuburi de aluminiu
- Spălarea flacoanelor și fiolelor din penicilină din plastic și sticlă
- Mașină automată de plastic care formează mașină
- Sistem de șuruburi pentru introducerea pulberii în buncărurile mașinilor și recipientelor
- Malaxor în formă de V pentru amestecarea materialului praf uscat
- Emulgator de cremă și unguente pentru industria cosmetică
- Mașină pentru ambalarea blisterelor de tablete, capsule de gelatină și drajeuri
- Mașină semiautomatică pentru umplerea butoaielor de oțel cu lichid
- Mașina pentru umplerea decocturilor medicinale într-o pungă de plastic
- Membrana de sudare prin inducție Membrană de control din aluminiu
- Mașină automată compactă de pachete doy
- Imprimanta pentru imprimare pe orice suprafață a datei și datei de expirare
- Cutie de carton Mașină de ambalat celofan
- Detector electronic de mare viteză de mare precizie pentru controlul greutății
- Analizor de topire pentru a analiza procesul de supozitie de topire
- Analizor de topire pentru a determina punctul de topire al medicamentelor
- Un analizor pentru măsurarea vitezei și gradului de dizolvare a tabletelor
- Analizor de vâscozitate gelatină
- Dispozitiv de laborator pentru determinarea durității tabletelor și granulelor
- Baterie magnetică pentru amestecarea soluțiilor și lichidelor
- Cuptor de uscare la vid la temperatură constantă
- Pompe peristaltice controlate electronic
- Emulgator pentru unguente și produse cosmetice
- Moara de laborator de tip cuțit cu încărcarea materiei prime
- Mașină semiautomatică pentru granule, drajeuri, boilies
- Mașină pneumatică pentru distribuirea lichidelor, cremelor și unguentelor
- Imprimantă pentru gravat pe numărul lotului de pachet și data de expirare
- Presă rotativă compactă pentru tabletă pentru presarea tabletelor
- Presă de tablete pentru industria chimică și alimentară
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Tigaie de acoperire pentru comprimate și capsule
- Echipament pentru ambalarea pulberilor în flacoane cu penicilină
- Mașină pentru tuburi de umplere dozate cu unguent și cremă
- Mașină de umplere cu pulbere cu capsulă de gelatină
- Uscător pulverizat pentru pulbere fină
- Mașină de dozare pentru alimentarea pulberilor în cutii de plastic
- Echipament pentru lustruirea și îndepărtarea prafului din capsulele de gelatină
- Mașină pentru numărarea și umplerea comprimatelor și capsulelor în sticle de plastic
- Dispozitiv pentru transportul în vid al pulberilor și produselor în vrac
- Granulator pentru granularea uscată și umedă a maselor de pulbere
- Uscător de congelare prin vid de laborator
- Echipament de orientare pentru sticle de plastic
- Mașină de etanșare la vid pentru desktop pentru pungi din plastic
- Mașină de ambalat pentru ambalarea produselor din piese în pachete cu flux
- Ambalat tablete și capsule în ambalaje cu bandă moale
- Ambalare în vrac a materialelor vrac în pungi de plastic și hârtie
- Echipament pentru ambalarea individuală a ceaiului în piramide
- Mașină de etichetare pentru sticle și sticle de plastic
- Dispozitiv pentru eliminarea prafului și pentru tablete
- Sistem de testare a forței cu gelatină
- Analizor de umiditate pentru analiza conținutului de umiditate din pulbere sau granule
- Analizator de transparență pentru măsurarea transparenței gelatinei
- Analizor de dispozitive pentru măsurarea durității tabletei
- Analizorul pentru măsurarea grosimii capsulelor și tabletelor de gelatină
- Tester pentru monitorizarea procesului de descompunere a solidelor
- Solubilitatea tabletei, abraziune și duritate
- Mixer de pulbere de laborator polivalent
- Masina de umplere a blisterului cu capsula sau tableta
- Ecran vibrator pentru uz industrial
- Mașină de încălzire cu lichid cu mixer magnetic integrat
- Capsula de umplere sub formă de pulbere de gelatină tare
- Distribuitor digital de pompă pentru umplerea lichidelor în fiole și flacoane
- Capsulă semiautomatică pentru umplerea capsulelor pulbere