Granularea uscata este o metoda prin care un material pudrat (un amestec de medicamente si excipiente) este compactat pentru a produce granit. Granulatura uscata este utilizata in cazile in care granita umedeaza stabilitatea si / sau Caracteristicile fizico-chimicale ale substantei medicale, cum si atunci cand medicamentul si excipientitatii sunt Slab comprimati dupa procesul de granulare umedeaza. Dacă substanțele medicinale suferă modificări în timp util (topire, înmuiere, decolorare) sau în reactivări chimice, acest lucru este brichetat, adică brichetele sunt presate din pulbere pe prese speciale pentru brichetare cu matrițe mari (25x25 mm) sub presiunea înălțată.
Există câteva cerințe pentru lichidul de granulare, una dintre acestea fiind aceea că lichidul de granulare nu trebuie să dizolve substanța activă. Ca lichid granulant, apa, o soluție apoasă de etanol, acetonă și clorură de metilen pot fi utilizate. Ca agent de legare pentru granularea umedă în producția farmaceutică modernă, se utilizează o gamă largă de substanțe, de exemplu: amidon (5-15% g / g), derivați de amidon, derivați de celuloză care îmbunătățesc ductilitatea granulelor, precum și gelatina (1-3% g / g) și PVP (3-10% g / g). Cel mai obișnuit și mai eficient liant de granulare umedă din industria farmaceutică modernă este un polimer sintetic, cum ar fi Collidone (PVP), dintre care diverse mărci (Collidon 25, 30 și 90F) sunt disponibile pe scară largă pe piață.
Atunci când măcinarea materialelor solide pe echipamentele considerate anterior, un produs omogen este practic imposibil, prin urmare, pentru a separa particule mai mari, este necesar să se efectueze o operație, cum ar fi sitarea. Screeningul este o parte integrantă a măcinării pentru a obține un amestec cu o distribuție specifică a mărimii particulelor. Cernerea elimină conglomeratele moi de pulberi prin frecarea lor prin plăci perforate sau site cu o dimensiune de gaură definită. Screening-ul, sau screening-ul, este procesul de separare a unui amestec de boabe de diferite dimensiuni folosind sita în două (sau mai multe) grupuri. Mărimea bobului care trece prin celulele sitei este caracterizată de un număr. Există 16 ecrane diferite, care corespund la 7 grade de măcinare.
Granulatul se obţine în procesul de granulare a masa umede pe masini speciale - Granulatoare. Principiul de funcţionare al Granulatorilor este acela că materialul este şters cu lame, rol de arc sau alte disponibile printer-un cilindru sau o masă perforată. Pentru a asigura procedurile de È tergere, masina trebuie sÄ funcÈ ioneze în modul optim, fÄ rÄ supraârcare, aspÄ Ã®ncât masa umedÄ sÄ treacÄ liber prin gâurile cilindrului sau a plasei. Dacă masa este eficientă de umezită și moderat din plastic, atunci nu se sigilează găurile și procesul se desfășește față de dificultați. Daca masa este vascoasa si etanseaza gaurile, masina functioneaza cu suprasarcina si este necesar sa opriti periodic motorul si sa clatati lame tamburului. Granulatorul contine o camera de lucru in care materialul umed care trebuie Granulat este alimentat printer-o pâlnie de alimentare.
Granularea umedă se aplică pulberilor cu o curbabilitate slabă și aderență insuficientă între particule. În ambele cazuri, la masă se adaugă soluții de liant pentru a îmbunătăți aderența între particule. Granularea sau ștergerea unei mase umede se realizează cu scopul de a compacta pulberea și de a obține boabe uniforme - granule cu o bună curgere. Granularea umedă include etape succesive: măcinarea substanțelor într-o pulbere fină și amestecarea substanței medicinale uscate cu excipienți; amestecarea pulberilor cu lichide granulate; granulare; uscarea granulelor umede; praf de granule uscate. Șlefuirea și amestecarea se realizează în mori și amestecătoare de diferite modele prezentate anterior. Pulberea rezultată este cernută prin sita.
6232
980112
