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Katalog / Pharmazeutische Technologie / Herstellung von Zäpfchen in der Produktion / Zäpfchenstandardisierung in der Pharmaindustrie

Zäpfchenstandardisierung in der Pharmaindustrie

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Katalog / Pharmazeutische Technologie / Herstellung von Zäpfchen in der Produktion / Zäpfchenstandardisierung in der Pharmaindustrie

Zäpfchenstandardisierung in der Pharmaindustrie

Alle hergestellten Suppositorien müssen den Anforderungen des State Pharmacopoeia XI entsprechen: Suppositorien müssen eine einheitliche Masse haben. Die Homogenität des Suppositoriums wird im Längsschnitt durch das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Einschlüssen, Grundstücken, Partikeln unterschiedlicher Farbe und anderen Einschlüssen visuell überprüft. Das Vorhandensein eines Luftstabs ist jedoch zulässig. Abweichungen in der Masse der Zäpfchen sind innerhalb von 5% zulässig. Zäpfchen sollten die gleiche regelmäßige Form haben. In Zäpfchen müssen Arzneistoffe genau dosiert werden. Zäpfchen sollten eine Härte aufweisen, die eine einfache Verwendung ermöglicht.

Ganz gleich, vor welcher Aufgabe Sie stehen, MINIPRESS ist bereit, diese zu übernehmen. Wir sind mächtiger als viele Mitbewerber und unser Service ist viel komfortabler. Wir bieten Kunden beeindruckende Konditionen und erfüllen Aufträge erstaunlich schnell. Unsere Experten verwenden die fortschrittlichsten Technologien der Welt, um verschiedene Geräte auszuwählen. Wir haben auf jeder Ebene alles, was Sie für eine moderne Produktion benötigen. Und sogar mehr.

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  • Aktualisiert: 08/10/2019
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Modell: Zäpfchenstandardisierung in der Pharmaindustrie

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Unser Service und Kundenservice

Die Freisetzung von Wirkstoffen aus hydrophoben Basen erfolgt langsamer.
Bei der Herstellung von Zäpfchen ist zu beachten, dass die in die Zusammensetzung dieser Darreichungsformen eingebrachten Arzneistoffe in Form wässriger Lösungen wesentlich leichter resorbiert werden und schneller lokal wirken als in trockener Form verabreichte Arzneistoffe. Aufgrund der mikrobiologischen Reinheit werden Zubereitungen zur rektalen Verabreichung vom Staatlichen Arzneibuch als Kategorie IIIA eingestuft, d. H. 1 g oder 1 ml des Arzneimittels sollten in Abwesenheit von Escherichia coli Escherichia coli nicht mehr als 1000 aerobe Bakterien und 100 Pilze enthalten.

Spezifikationen

Alle Zäpfchen (insbesondere rektale und urethrale) müssen eine ausreichende Härte aufweisen, um den Widerstand von Geweben und Schließmuskeln zu überwinden. Andernfalls werden die Zäpfchen deformiert und ihre Verwendung wird unmöglich. Die für lipophile Suppositorien ermittelte Schmelztemperatur sollte 37 ° C nicht überschreiten. Darüber hinaus ist es erforderlich, dass ihr Schmelzen in einem kurzen Temperaturbereich (1-2 ° C) erfolgt. Wenn die Bestimmung der Schmelztemperatur schwierig ist, stellen Sie die Zeit der vollständigen Verformung ein, die mindestens 3 und nicht mehr als 15 Minuten betragen sollte. Für Suppositorien auf hydrophiler Basis wird die Auflösungszeit in Wasser bestimmt, die 1 Stunde nicht überschreiten sollte.

Tipps für unsere Kunden

Die nach dem Schmelzen oder Auflösen des Suppositoriums gebildete flüssige Masse sollte sich spontan über die Schleimhaut verteilen und eine gleichmäßige Schicht bilden. Dieser Zustand ist notwendig, um einen engen Kontakt des Arzneimittels mit dem Gewebe und dessen ordnungsgemäße Absorption sicherzustellen. Zäpfchen sollten die enthaltenen Medikamente leicht freisetzen. Diese Qualität hängt sowohl von den Eigenschaften der zur Herstellung von Zäpfchen verwendeten Basis als auch von der Art des Einführens von Arzneimitteln in die Basis ab. Hydrophile Basen (außer Polyethylenoxide) setzen leicht Wirkstoffe frei, da sie sich in den Geheimnissen der Schleimhäute auflösen können.

Kundenrezensionen (4)

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