Weichgelatinekapseln sind eine Dosierungseinheits-Dosierungsform, die aus einer Hülle und einem darin enthaltenen Arzneimittel besteht. Kapseln können eine unterschiedliche Form (rund, oval, länglich usw.), unterschiedliche Größen, Farben und Textur des Füllstoffs haben. Um Kapselhüllen zu erhalten, werden verschiedene filmbildende hochmolekulare Substanzen verwendet, die elastische Filme bilden können und sich durch eine gewisse mechanische Festigkeit auszeichnen. In der modernen pharmazeutischen Industrie wird Gelatine am häufigsten als Formungsmaterial verwendet, weshalb die meisten in der Industrie hergestellten Kapseln Gelatinekapseln sind.
Es gibt drei Hauptverfahren für die industrielle Herstellung von Gelatinekapseln: Eintauchen, Rotationsmatrix und Tropfen. Es ist anzumerken, dass zur Herstellung von Hartkapseln das Eintauchverfahren in der Industrie weit verbreitet ist und im Wesentlichen das einzige ist. Um jedoch Weichgelatinekapseln (mit Tröpfchenversiegelung) zu erhalten, wird das Verfahren derzeit nur unter Laborbedingungen verwendet, da es wenig produktiv und zeitaufwendig ist. Das Stanzverfahren oder Rotationsmatrixverfahren wird zur Herstellung von Weichgelatinekapseln verwendet und ist das rationellste für ihre Herstellung in der industriellen Produktion. Das Prinzip des Verfahrens besteht darin, zunächst ein Gelatineband zu erhalten, aus dem unmittelbar nach dem Befüllen und Verschließen Kapseln auf die Rollen gepresst werden.
Die berechnete Menge an gereinigtem Wasser wird in den Behälter gegossen, der in der Apparatur zur Herstellung der gallertartigen Masse auf eine Temperatur von + 65 ° C erhitzt wird, und der Mischer wird eingeschaltet. Gießen Sie dann Glycerin mit Nipagin und Gelatine wird gegossen. Die Gelatinemasse wird 1,5 Stunden lang gemischt, bis sich die Gelatine vollständig aufgelöst hat, dann setzt sie sich bei ausgeschaltetem Mischer für 0,5 bis 1,5 Stunden ab. Danach wird die Gelatinemasse durch ein Sieb filtriert und ihre Viskosität mit einem Viskosimeter gemessen. Wenn die Viskosität nicht normal ist, wird eine Neuberechnung des Verhältnisses von Wasser zu Gelatine durchgeführt. Die Füllstofflösung wird gemäß den technologischen Anweisungen hergestellt. Die vorbereitete Gelatinemasse und der Füllstoff in den erforderlichen Mengen werden gewogen und in die Tanks der Vorrichtung gegossen, um einen Kapseln-Kapsulator zu erhalten. Die Herstellung von Hartgelatinekapseln erfolgt durch Eintauchen ("Tauchen"), wobei Kapselhüllen aus speziellen "Mohn" -Rahmen mit Stiften hergestellt werden, die die Form der Kapseln widerspiegeln.
Eine Kapsel (lat. Capsula - Hülle oder Schale) ist eine Darreichungsform, die aus einem in einer Schale eingeschlossenen Arzneimittel besteht. Der Franzose Jules Leuby erhielt 1846 ein Patent für das "Verfahren zur Herstellung von medizinischen Beschichtungen". Er war der erste, der zweiteilige Kapseln herstellte, die er durch Absenken der an der Scheibe befestigten Metallstifte in eine Gelatinelösung erhielt. Die beiden Teile passen zusammen und bilden eine "zylindrische Schachtel in Form eines Kokons einer Seidenraupe". In diese Kapseln könnten Apotheker bereits Pulver oder Gemische einfüllen, die nach ärztlicher Verschreibung hergestellt wurden. In seiner modernen Form wird dieses Verfahren zur Herstellung von Hartgelatinekapseln verwendet. Kapseln in ihrer modernen Form können als relativ junge Darreichungsform angesehen werden. Der Anstoß für die Entwicklung einer solchen Darreichungsform als Kapseln war der Beginn des breiten Einsatzes von Antibiotika in der medizinischen Praxis, die sich durch einen unangenehmen bitteren Geschmack auszeichneten. Zur Zeit ...
6075
978535
