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Unser Service und Kundenservice
Weniger Hilfsstoffe bei der Herstellung von Kapseln als beispielsweise bei der Herstellung von Tabletten. Darüber hinaus sind für die Herstellung von Kapseln weniger Maschinen erforderlich, da weniger Produktionsschritte, weniger Analysetechniken für die erforderlichen Analysen und weniger Genehmigungsverfahren und -dokumente erforderlich sind als bei der Tablettenherstellung. In Weich- und Hartkapseln können die Zubereitungen unverändert verkapselt werden, ohne wie bei der Herstellung von Tabletten einer feuchten Granulierung, Hitze und Druck ausgesetzt zu werden. Darüber hinaus ist die Anzahl der Faktoren, die die Prozesse der Arzneimittelfreisetzung und -absorption aus Kapseln beeinflussen, erheblich geringer als bei anderen Darreichungsformen. Der Nachteil von Gelatinekapseln ist ihre hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit, die die Einhaltung bestimmter Lagerbedingungen erfordert. Ein weiterer Nachteil ist die Tatsache, dass Gelatine ein hervorragendes Medium für die Vermehrung von Mikroorganismen ist. Diesem Nachteil wird vorgebeugt, indem der Masse Konservierungsmittel zugesetzt werden: Nipagin (0,4%), Nipazol (0,4%), Sorbinsäure (0,1-0,2%) usw. Die Kapazität von Gelatinekapseln kann variieren. In diesem Fall sind Hartkapseln weltweit in 8 Standardgrößen (Standart) erhältlich: von Nr. 5 (kleinste) bis Nr. 000 (größte). Einige Firmen beherrschen die Herstellung einer zusätzlichen neunten Größe Nr. 0e1 (0 länglich, d. H. Größe 0 für längliche Kapseln). Darüber hinaus wurden kürzlich Supro-Kapseln in fünf Standardgrößen von A bis E im Ausland vertrieben.
Spezifikationen
Hartkapseln sind zum Dosieren loser pulverförmiger oder körniger Substanzen bestimmt. Sie haben die Form eines Zylinders mit halbkugelförmigen Enden und bestehen aus zwei Teilen: einem Körper und einem Deckel; Beide Teile müssen frei ineinander greifen, ohne Lücken zu bilden. Hartkapseln werden nach vollständigem technologischen Abformprozess abgefüllt und erhalten die entsprechende Elastizität und Steifigkeit. Hartkapseln sind zweiteilig aufgebaut und können vorab hergestellt und bei Bedarf mit Arzneimitteln befüllt werden. Weichkapseln sind für flüssige oder pastöse Arzneimittel bestimmt. Kapseln haben eine andere Form: kugelförmig, eiförmig, länglich oder zylindrisch mit halbkugelförmigen Enden. Weichkapseln haben ihren Namen aufgrund der Tatsache, dass der Füllstoff während der Herstellung in eine noch weiche, elastische Hülle gegeben wird. Anschließend werden die Kapseln weiteren technologischen Prozessen unterzogen, wodurch die anfängliche Elastizität der Hülle teilweise oder vollständig verloren gehen kann. Solche Kapseln haben eine einzelne Hülle, die elastisch oder starr sein kann. Manchmal ist der Wirkstoff in der Weichkapselhülle enthalten. Kapseln sind für orale, seltener rektale, vaginale und andere Verabreichungswege vorgesehen. Orale Kapseln werden je nach Lokalisation in sublinguale, magensaft- und enterolösliche Kapseln unterteilt (resistent gegen Magensaft, aber in der Umgebung des Dünndarms leicht zu zerstören). Kapseln mit veränderter Freisetzung enthalten spezielle Hilfsstoffe im Inhalt oder in der Hülle, um die Geschwindigkeit oder den Ort der Freisetzung der Wirkstoffe zu verändern. Enterische Kapseln beziehen sich auch auf modifizierte Trennmittel, die im Magensaft stabil sein müssen und die Wirkstoffe im Darm freisetzen. Sie können hergestellt werden, indem Hart- oder Weichkapseln mit einer säurebeständigen Hülle beschichtet werden oder indem die Kapseln mit Granulaten oder Pellets gefüllt werden, die mit säurebeständigen Hüllen beschichtet sind.
Tipps für unsere Kunden
Gegenwärtig ist die Gelatinekapsel-Dosierungsform aufgrund einer Reihe von Vorteilen und positiven Eigenschaften bei Pharmaherstellern, Verbrauchern und Ärzten sehr beliebt geworden. Dazu gehören unter anderem:
Hohe Dosiergenauigkeit der darin enthaltenen Arzneimittel. Moderne Geräte bieten eine hohe Genauigkeit beim Befüllen von Kapseln mit Füllstoff (mit einer Toleranz von nicht mehr als ± 3%) und minimalen Verlusten. Hohe Bioverfügbarkeit. Studien haben gezeigt, dass Kapseln im menschlichen Körper häufig schneller zerfallen als Tabletten oder Dragees und ihr flüssiger oder nicht komprimierter fester Inhalt schneller und leichter zu absorbieren ist. Die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels tritt nach 4-5 Minuten auf. Hohe Stabilität Arzneimittel in Kapseln sind dank der Hülle, die für eine ausreichend hohe Dichtheit und Isolierung der Komponenten sorgt, vor verschiedenen schädlichen Umwelteinflüssen geschützt - Licht, Luft, Feuchtigkeit, mechanische Beanspruchung. Daher können Sie bei der Herstellung von Kapseln den Bedarf an Antioxidantien oder Stabilisatoren vermeiden oder deren Anzahl verringern.
Korrekturfähigkeit - beseitigt den unangenehmen Geschmack und Geruch von Arzneimitteln, der in der Pädiatrie besonders wichtig ist. Hohe Ästhetik - erreicht durch die Verwendung verschiedener Farbstoffe bei der Herstellung von Kapselhüllen. Heute verwenden führende Pharmaunternehmen bis zu 1.000 verschiedene Farben und Schattierungen zum Färben von Kapselhüllen.
Die Fähigkeit, bestimmte Eigenschaften für medizinische Substanzen einzustellen - die Erzeugung von magensaftresistenten Kapseln sowie von Retardkapseln (mit verlängerter Freisetzung des Arzneimittels), die durch verschiedene technologische Methoden erreicht werden können.
Kundenrezensionen (4)
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