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Ein Filmüberzug ist eine dünne Hülle, die auf der Oberfläche einer Mikrokugel (Pellets) gebildet wird. Tabletten oder Granulate werden nach dem Trocknen der filmbildenden Substanzlösung auf ihre Oberfläche aufgetragen. Die Dicke der Filmüberzugsschicht beträgt etwa 5 bis 50 Mikrometer. Tropfen der Beschichtungsflüssigkeit werden auf die Ausgangsteilchen gesprüht. Die zugeführte Prozessluft verdampft die Flüssigkeit und trocknet die Filmschicht auf der Oberfläche der Partikel.
Kleine Tropfengröße und niedrige Viskosität sorgen für eine gleichmäßige Verteilung des Films auf der Partikeloberfläche. Ein wichtiger Punkt beim Auftragen der Beschichtung ist ein sehr gleichmäßiger Auftrag des Beschichtungsmaterials. Die Beschichtungen sollten dicht sein, ohne mechanische Beschädigungen und Risse. Die Filmbeschichtung ist ein wirksames Mittel zum Aufbringen von Schutzfilmen, um die Eigenschaften der Partikel zu beeinflussen. Anfänglich beruhte die Technologie der Filmbeschichtungen auf der Verwendung von in organischen Lösungsmitteln löslichen Polymeren, die Nachteile wie Entzündungsgefahr, Toxizität, Umweltverschmutzungsprobleme und Kosten aufweisen. Seit dem Aufkommen von Filmbeschichtungen sind jedoch signifikante Änderungen in der Technologie des Beschichtungsverfahrens und der Ausrüstung aufgetreten, die die Verwendung neuer Beschichtungen ermöglichen. Filmüberzüge können je nach Löslichkeit unterteilt werden in: wasserlöslich, magensaftlöslich, enterisch löslich und unlöslich.

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  • Aktualisiert: 08/10/2019
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Unser Service und Kundenservice

Unlösliche Beschichtungen umfassen Ethylcellulose, Tenside usw. Diese Beschichtungen werden unter Verwendung einiger Cellulosederivate erzeugt, die in Form von Lösungen auf die Tablette aufgebracht werden. Um die Festigkeit und Elastizität der Schalen zu erhöhen, werden Weichmacher in ihre Zusammensetzung eingebracht. Der Mechanismus der Arzneimittelfreisetzung aus Tabletten mit unlöslichen Membranen besteht darin, dass Verdauungssäfte schnell in die Poren der Membran eindringen und den Wirkstoff der Tablette auflösen oder zum Quellen bringen können. Im ersten Fall diffundiert die gelöste Substanz in entgegengesetzter Richtung durch den Film - in Richtung Magen-Darm-Trakt unter dem Einfluss der Konzentrationsunterschiede, im zweiten Fall zerbricht die Membran aufgrund der Zunahme des Tablettenvolumens, wonach sich das Arzneimittel befindet in üblicher Weise freigegeben. Die gleichmäßige Freisetzung des Wirkstoffs durch die intakte Membran erfolgt unabhängig von Zusammensetzung, Enzymwirkung und pH-Wert des Mediums im Magen-Darm-Trakt. Es kommt nur auf die Löslichkeit und Porengröße der Schale an, die bei Bedarf modifiziert werden kann. Daher ist es möglich, Tabletten mit einer vorberechneten Arzneimittelfreisetzungsrate zu erhalten.

Spezifikationen

Wasserlösliche Beschichtungen verbessern das Aussehen von Tabletten, korrigieren ihren Geschmack und Geruch, schützen vor mechanischen Beschädigungen, schützen jedoch nicht vor Luftfeuchtigkeit. Wasserlösliche Membranen bilden PVP, MC, Na-CMC usw. und werden in Form von Wasser-Ethanol oder wässrigen Lösungen auf Tabletten aufgebracht. In Magensaft lösliche Beschichtungen - Filme, die vor Feuchtigkeit schützen, sorgen für eine schnelle Auflösung im Magen (innerhalb von 10-30 Minuten). Das filmbildende Mittel dieser Gruppe schließt Polymere mit Diethylaminomethylcellulose, Zucker-para-Aminotenzoaten und Celluloseacetat im Aminogruppenmolekül ein. Die Tabletten werden mit Lösungen dieser Substanzen in organischen Lösungsmitteln - Ethanol oder Isopropanol - überzogen, die sich beim Überziehen und Trocknen verflüchtigen. Magensaftresistente Überzüge schützen den in der Tablette enthaltenen Arzneistoff vor der sauren Reaktion des Magensaftes, schützen die Magenschleimhaut vor der reizenden Wirkung bestimmter Arzneistoffe, lokalisieren den Arzneistoff im Darm, verlängern seine Wirkung in gewissem Maße und haben auch eine ausgeprägte feuchtigkeitsschützende Wirkung. Der Prozess der Auflösung der Membranen im Körper beruht auf der Einwirkung eines Komplexes von Enzymen auf diese zu verschiedenen löslichmachenden Substanzen, die im Darmsaft enthalten sind.

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Tipps für unsere Kunden

Als Filmbildner zur Herstellung von magensaftresistenten Überzügen werden hochmolekulare Verbindungen eingesetzt. Sie dissoziieren in neutraler und alkalischer Umgebung unter Bildung unlöslicher Salze. Beide natürlichen Substanzen werden verwendet: Schellack, Casein, Keratin, Paraffin, Ceresin, Cetylalkohol und synthetische Produkte: Stearinsäure in Kombination mit Fetten und Gallensäuren, Butylstearat, Acetylphthalylcellulose, Polyvinylacetat-Flatat, Polyacrylharze (Eudragid). Die aufgeführten Filmbildner werden in Form von Lösungen auf Tabletten aufgebracht. Um gefärbte Membranen zu erhalten, werden den Lösungen Pigmente und Farbstoffe zugesetzt. Durch Variation verschiedener Polymere und unterschiedlicher Filmdicken kann ein Tablettenzerfall in einem bestimmten Abschnitt des Darmtraktes erreicht werden. Magensaftresistente Überzüge widerstehen den Wirkungen von Magensaft für 2-4 Stunden oder länger, wodurch solche Dosierungsformen unverändert durch den Magen gelangen können; im Darmsaft zerfallen sie innerhalb von 1 h und setzen den Wirkstoff im Darm frei. Unlösliche Beschichtungen sind mikroporöse Filme zur kontrollierten Freisetzung eines Wirkstoffs. Der Hauptzweck dieser Art von Beschichtung besteht darin, Tabletten, Pellets oder Granulate vor mechanischer Beschädigung und vor der Einwirkung von Luftfeuchtigkeit zu schützen, den unangenehmen Geruch und Geschmack des Arzneimittels zu beseitigen und seine Wirkung zu verlängern.

Kundenrezensionen (4)

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