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Zusätzlich schützt eine beheizte Rohrleitung das Produkt vor Verfestigung. Bei der Herstellung von Zäpfchen auf lipophiler Basis (für die Herstellung wird normalerweise ein Kunststofffilm verwendet), die eine flüssigere Konsistenz und einen niedrigen Schmelzpunkt (32–37 ° C) aufweisen, wird eine Schlauchpumpe verwendet.
Dies liegt daran, dass sich die in Form einer Pulverfraktion in die Basis eingebrachten Wirkstoffe in einer ungeheizten Rohrleitung oder in einem Tank absetzen können, wenn die Maschine anhält und während das Produkt langsam durch die Rohrleitung fließt. Durch die Verwendung einer Schlauchpumpe können Sie die erforderliche Temperatur des Produkts aufrechterhalten, Stagnation in der Rohrleitung und Sedimentation von Wirkstoffen beseitigen und eine gleichmäßige Konsistenz der Suppositorienmasse sicherstellen. Die Zellen werden gefüllt, indem eine Füllnadel in das Loch der Zelle eingeführt wird, durch das die flüssige Suppositorienmasse eintritt. Alle Prozessdaten werden auf dem Touchscreen angezeigt, auf dem auch das Volumen der Füllzellen eingestellt wird. Nach dem Befüllen der Zellen gelangt das Zäpfchenband in die Kühleinheit. Der Abkühlungsprozess des Produkts kann in zwei oder vier Stufen ablaufen, abhängig von der Erstarrungszeit der Komponenten, aus denen die Suppositorienmasse besteht. Bei der zweistufigen Kühlung werden zwei nacheinander installierte Kühlspiralkammern und bei der vierstufigen Kühlung vier Kammern verwendet. Die zweistufige Abkühlzeit beträgt 9 Minuten, die vierstufige Abkühlzeit - 18 Minuten. Dank der Spiralbahnen werden die Zäpfchen beidseitig durch einen geregelten Luftstrom mit Temperatur gekühlt, bis das Produkt vollständig erstarrt und so die optimale Form erreicht hat.
Gekühlte Konturzellen gelangen in die Siegeleinheit. Zuerst wird das Zäpfchenband vorgewärmt, wonach die Oberseite der Konturzellen versiegelt wird. Durch die Verwendung der Vorheizstufe wie in der Formeinheit wird eine qualitativ hochwertige und zuverlässige Versiegelung der Verpackung erreicht.
Nachdem die Zellen versiegelt wurden, wird ein Code oder ein Datum aufgebracht, das perforiert ist, um die Zellen leicht zu trennen und die Oberkante des Bandes abzuschneiden. Zäpfchen können die SAAS 9-AR-Maschine in Form eines Bandes (wenn das Andocken an die Kartoniermaschine über ein spezielles Andockmodul erfolgt) oder in Form von geschnittenen Blistern verlassen. Die Anzahl der Zäpfchen im Blister wird über das Bedienfeld der Maschine eingestellt.
Spezifikationen
Daher kann der Einsatz der UR-4-Maschine in der Abkühlphase die Erstarrungszeit des Produkts erheblich verkürzen und den Prozess beherrschbar und kontrollierbar machen. Wenn die Suppositorienmasse in der Kühlanlage vollständig ausgehärtet ist, wird die fertige Produktrolle zum Verschließen von Behältern und Schneiden des Bandes an den BP-11-Automaten übergeben. In der BP-11-Maschine wird das Band versiegelt und in Segmente mit einer bestimmten Anzahl von Zellen geschnitten. Die Abdichtung erfolgt durch gepulste Erwärmung und Verdichtung. Für die stabile Temperatur des Siegelwerkzeugs sorgen zwei Hochleistungslüfter. Gleichzeitig mit dem Versiegeln wird ein Codierungsvorgang durchgeführt. Die Codierung von Behältern (unter Anwendung von Serie und Datum) erfolgt durch Extrusion mittels eines Klischees. Nach dem Siegeln werden die Kanten des Bandes automatisch bearbeitet. Dieser Vorgang kann das Erscheinungsbild des fertigen Produkts erheblich verbessern. Um den Vorgang des Schneidens des Bandes in Streifen einer bestimmten Länge zu steuern, wird ein digitaler Programmierer verwendet, der den Schneidbereich von 1 bis 10 Zäpfchen einstellt. Auf dem Markt für pharmazeutische Geräte zur Herstellung von Zäpfchen ist das italienische Unternehmen Sarong bekannt, das Geräte sowohl für kleine Hersteller als auch für Unternehmen mit hoher Leistung herstellt. Sarong stellt automatische Maschinen zur Herstellung von Suppositorien der SAAS-Serie mit vier Modifikationen her: SAAS 2-AР, SAAS 6-AР, SAAS 9-AР und SAAS 15-AР mit einer Kapazität von 5.000 bis 30.000 Suppositorien pro Stunde. Diese Maschinen ermöglichen die Herstellung von Zäpfchen in Blisterverpackungen aus Aluminium und tiefgezogenem Kunststoff. Im Gegensatz zur Produktion mit mittlerer Leistung werden bei hochproduktiven Industriemaschinen die Konturzellen direkt in die Maschine eingegossen. Betrachten Sie als Beispiel den Automaten SAAS 9-AP. Dies ist eine hochpräzise Maschine mit geringem Geräuschpegel und hoher Leistung (bis zu 22.000 Zäpfchen pro Stunde). Die Maschinensteuerung erfolgt über eine speicherprogrammierbare Steuerung (SPS). Der Automat verfügt über einen optimalen Betriebsmodus, der die Abfallbildung während des Produktionsprozesses vermeidet. Beachten Sie das Funktionsprinzip des Automaten SAAS 9-АР. Der Zäpfchenherstellungsprozess beginnt mit der Bildung von Blisterstreifenverpackungen aus Kunststofffolie oder Aluminiumfolie. Zwei Rollen Plastikfolie (eine Rolle mit Aufdruck, aus der der vordere Teil der Suppositorienverpackung gebildet wird, die zweite Rolle ohne Aufdruck) werden installiert. auf Rollenhaltern. Kunststofffolien von beiden Rollen gelangen gleichzeitig in die Vorwärmeinheit, wo sie sich schnell auf die gewünschte Temperatur erwärmen. In diesem Fall wird die erforderliche Filmspannung durch ein spezielles Gerät geregelt. Vorgewärmte Kunststofffolien gelangen in Form einer Konturzelle in die Folienschweißanlage.
Tipps für unsere Kunden
Somit sind mit Ausnahme des Innenraums der Zellen zwei Folien vollflächig miteinander verbunden. Dann tritt die Folie in die Formeinheit ein, wo beim Einblasen von Druckluft in den nicht gelöteten Raum ein volumetrisches Formen der Konturzelle erfolgt. Gleichzeitig bleibt im oberen Teil jeder Zelle ein kleines Loch offen, durch das sich die Zelle anschließend mit einer Zäpfchenmasse füllt. Bei Verpackungen aus Aluminiumfolie im Block zur Bildung von Konturzellen werden die zum Bearbeiten von Kunststofffolien vorgesehenen Baugruppen - die Vorheizfolieneinheit, die Folienschweißeinheit und die Formeinheit - demontiert. An ihrer Stelle ist eine Zelleinheit aus Aluminiumfolie installiert. Aufgrund des hohen Gewichts erfolgt der Einbau dieses Geräts in die Maschine über einen Hebemechanismus. Es ist zu beachten, dass die Geräte beiden Verpackungsarten gemeinsam sind. Auf den Rollenhaltern sind zwei Rollen aus Aluminiumfolie installiert (eine mit Aufdruck, die andere ohne Aufdruck). Die Folienspannung wird vom Gerät eingestellt. Die Aluminiumfolienbänder beider Rollen gelangen gleichzeitig in die Formeinheit der Konturzellen, wo die Zellkontur mechanisch auf die Oberfläche des Aluminiumbandes extrudiert wird. Anders als bei einer Kunststofffolie erfordert das Formen von Zellen aus Aluminiumfolie daher kein vorläufiges Erhitzen und die Verwendung von Druckluft. Zwei Bänder mit nicht geformten miteinander verbundenen Hälften der Konturzellen kommen aus der Formeinheit heraus. Dann werden beide Bänder miteinander verbunden, so dass die Hälfte der Zellen vollständig zusammenfällt, und gelangen an die Stelle, an der die Bänder erwärmt und schließlich durch Heißsiegeln verbunden werden. Gleichzeitig bleibt wie bei der Kunststofffolie oben in jeder Zelle eine Öffnung zum Eintritt in die Zäpfchenmasse offen. So dient eine aus einer Kunststofffolie oder Aluminiumfolie geformte Konturzelle gleichzeitig als Spritzgussform. Die aus Kunststoff oder Aluminium geformte Verpackung in Form eines Bandes gelangt in die Fülleinheit. Die auf 30-80 ° C erhitzte Suppositorienmasse fließt je nach Wirkstoff und darin enthaltener Base vom Vorratsbehälter über eine Rohrleitung zu einem Volumenspender, von dem aus das Produkt automatisch in die Zellen geladen wird.
Um die gewünschte Temperatur und gleichmäßige Konsistenz der Suppositorienmasse zu erhalten, ist der 80-Liter-Tank mit einem Wassermantel und einem Rührer ausgestattet. Bei der Herstellung von Suppositorien auf Glycerinbasis mit einer viskosen Konsistenz (sie werden üblicherweise zu Aluminiumfolie geformt) sorgt der Mischer für ein gleichmäßiges Mischen der Suppositorienmasse, die auf eine Temperatur von etwa 80 ° C erhitzt wird.
Kundenrezensionen (4)
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