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A l'étranger, les bases polyéthylène glycol sont connues sous les dénominations Carbovax (USA), Skurol (France), Postonal, Suppofarm (Allemagne et pays scandinaves). Ce groupe de bases est capable de se dissoudre dans les secrets des muqueuses, de libérer complètement les substances médicinales sans irriter la muqueuse. Ces bases ont une longue durée de conservation, une grande indifférence physiologique et un coût relativement abordable. Les bases de gélatine-glycérine et de savon-glycérine sont beaucoup moins couramment utilisées dans la production de suppositoires, bien qu'elles soient incluses dans les pharmacopées de plusieurs pays du monde. Les exigences suivantes sont imposées aux bases de suppositoires hydrophiles: se dissolvent rapidement et complètement dans les secrets des muqueuses; n'irrite pas la muqueuse; mélanger avec des substances médicinales hydrophobes ou les absorber; être chimiquement et pharmacologiquement indifférent.
Pour les suppositoires réalisés sur des bases hydrophiles, le temps de dissolution est déterminé. Pour cela, un suppositoire est placé au fond d'un récipient d'une capacité de 100 ml, contenant 50 ml d'eau à une température de (37 ± 1) ° С. Toutes les 5 minutes, le récipient est secoué de sorte que le liquide et l'échantillon tournent. Le suppositoire doit se dissoudre en 1 heure. Pour assurer les caractéristiques structurelles et mécaniques optimales des bases de suppositoires, ils sont ajoutés des stéarates d'aluminium, du magnésium et d'autres sels d'acides gras, ainsi que des émulsifiants T-1, T-2 et n ° 1, de la bentonite, du glucose, de l'amidon, des aérosols et autres substances auxiliaires approuvées pour usage médical.
Caractéristiques
Étroitement liées à ces exigences générales sont les exigences technologiques pour les bases, qui devraient: montrer la stabilité chimique et physique pendant la fabrication et le stockage des suppositoires; facile à former et à maintenir la dureté nécessaire lors de l'insertion; avoir la capacité d'émulsifier le nombre requis de solutions; avoir une certaine ductilité, viscosité, temps de déformation et propriétés structurelles et mécaniques. Les exigences technologiques énumérées sont satisfaites par les bases lipophiles et hydrophiles et leurs mélanges utilisés dans l'industrie pharmaceutique du monde entier. En tant que bases de suppositoires lipophiles, la Pharmacopée d'État de l'URSS XI recommande l'utilisation du beurre de cacao, de ses alliages avec de la paraffine et des graisses hydrogénées, des graisses végétales et animales, des graisses dures, du lanol, des alliages de graisses avec de la cire et de la paraffine dure. Actuellement, dans les pharmacopées de plusieurs pays, le beurre de cacao reste la base officielle de la pharmacopée. Les bases lipophiles doivent répondre aux exigences suivantes: fondre rapidement dans le rectum; avoir un point de fusion non supérieur à 37 ° C; avoir une dureté suffisante et une petite différence entre les points de fusion et d'écoulement; avoir une viscosité suffisante; bien absorber les liquides; être stable pendant le stockage.
Conseils pour nos clients
En raison du fait que la température de fusion des composants de la base varie assez largement (graisse hydraulique - de 28 à 37 ° C, paraffine - de 50 à 57 ° C, beurre de cacao - de 30 à 34 ° C), la valeur réelle la température de fusion de l'alliage résultant peut être légèrement supérieure ou inférieure à celle spécifiée. Dans ce cas, de la paraffine ou de l'hydro-graisse sont ajoutées à la base dans les quantités nécessaires pour amener la température de fusion du mélange à une valeur prédéterminée. Dans le même temps, ils utilisent le «tableau des suppléments». En plus du point de fusion requis, la base du suppositoire doit également avoir les propriétés structurelles et mécaniques appropriées. Vous pouvez les juger au moment de la déformation complète du suppositoire préparé à partir de cette base. La détermination du temps de déformation complète est effectuée à une température de 37 ° C sur un instrument Kruvchinsky. Les tensioactifs sont souvent introduits dans la composition des bases, ce qui améliore non seulement les propriétés structurelles et mécaniques, mais affecte également la cinétique de libération et d'absorption des médicaments. Les bases de suppositoires hydrophiles sont principalement représentées par des polyéthylène glycols (oxydes de polyéthylène) - des polymères condensés d'oxyde d'éthylène et d'eau. L'industrie nationale produit des polyéthylène glycols dont le poids moléculaire diffère: PEO-400, PEO-1500, PEO-2000, PEO-4000 et PEO-6000.
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