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Suppositoires de production

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Suppositoires de production

À l'heure actuelle, les machines automatiques sont largement utilisées dans l'industrie pour verser des suppositoires, qui produisent des suppositoires sous blister. Cet emballage est destiné à emballer la masse du suppositoire dans des cellules de contour avec scellement, codage et découpe ultérieurs en bandes de la longueur requise. Dans les entreprises de taille moyenne, les suppositoires utilisent un ruban préformé, car l'unité de moulage est assez chère, difficile à installer et a des coûts d'exploitation élevés. Par conséquent, l'utilisation d'un tel nœud dans des machines à faible productivité n'est pas rentable. L'utilisation d'un ruban préformé vous permet de réduire la zone occupée par la machine et de simplifier le processus de production, car il n'est pas nécessaire de fournir de l'air comprimé, de l'eau et de la ventilation, ainsi que d'éliminer les odeurs formées lors du moulage. Pour la production pharmaceutique de moyenne puissance, la société italienne Dott. BON APACE & S. produit des machines de la série BP avec une productivité de 3 000 à 12 000 cellules par heure. Considérons une usine d'une capacité de 6000 cellules par heure, composée de trois modules: une machine automatique BP-10 pour remplir les conteneurs de suppositoires, une machine UR-4 pour refroidir les suppositoires et une machine automatique BP-11 pour sceller, couper et coder les suppositoires conteneurs.
La machine automatique BP-10 est conçue pour remplir les conteneurs de suppositoires (cellules) avec la masse de suppositoire. La machine utilise le contour pré-moulé "Rotoplast Tigger cell packaging in bobbins. Les conteneurs de suppositoires sous forme de ruban sont automatiquement alimentés depuis le disque de chargement de la machine" sous l'aiguille de dosage. La plage de dosage est de 0 à 3,5 ml. Le produit emballé provient d'une trémie de 25 litres, qui a un dispositif de mélange très efficace et des doubles parois pour chauffer la masse du suppositoire. Le produit dans la trémie est à l'état fondu et a une température constante. Le ruban avec des cellules remplies est alimenté automatiquement sur un autre disque, qui, après un remplissage complet, entre dans l'unité UR-4 pour le refroidissement.
Entre-temps, une nouvelle bobine avec un emballage en bande alvéolée moulée de type Rotoplast est placée dans l'installation BP-10 et l'opération de remplissage peut être redémarrée. Après avoir rempli les conteneurs de suppositoires, le produit est à l'état liquide (ou proche du liquide), ce qui rend le processus de scellage de haute qualité des conteneurs extrêmement difficile.
Le processus de refroidissement naturel du produit prend beaucoup de temps et dépend de la température ambiante.

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  • Mis à jour: 08/10/2019
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Modèle: Suppositoires de production

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De plus, une conduite chauffée protège le produit de la solidification. Cependant, dans la fabrication de suppositoires sur des bases lipophiles (généralement un film plastique est utilisé pour les former), qui ont une consistance plus liquide et un bas point de fusion (32–37 ° C), une pompe péristaltique est utilisée.
En effet, les substances actives introduites dans la base sous forme de fraction de poudre peuvent se déposer dans une canalisation ou un réservoir non chauffé lorsque la machine s'arrête et pendant le lent passage du produit à travers la canalisation. L'utilisation d'une pompe péristaltique vous permet de maintenir la température requise du produit, élimine sa stagnation dans la canalisation et la sédimentation des substances actives, assurant l'uniformité de la consistance de la masse du suppositoire. Les cellules sont remplies en insérant une aiguille de remplissage dans le trou de la cellule par lequel pénètre la masse de suppositoire liquide. Toutes les données de processus sont affichées sur l'écran tactile, qui définit également le volume des cellules de remplissage. Après avoir rempli les cellules, le ruban suppositoire entre dans l'unité de refroidissement. Le processus de refroidissement du produit peut se dérouler en deux ou quatre étapes, selon le temps de solidification des composants qui composent la masse du suppositoire. Le refroidissement en deux étapes utilise deux chambres en spirale de refroidissement installées séquentiellement, et le refroidissement en quatre étapes utilise quatre chambres. Le temps de refroidissement en deux étapes est de 9 minutes, le refroidissement en quatre étapes - 18 minutes. Grâce aux chemins en spirale, les suppositoires sont refroidis des deux côtés par un flux d'air contrôlé avec la température jusqu'à ce que le produit se solidifie complètement, obtenant ainsi la forme optimale.
Des cellules de contour refroidies pénètrent dans l'unité d'étanchéité. Tout d'abord, la bande de suppositoire est préchauffée, après quoi le sommet des cellules de contour est scellé. L'utilisation de la phase de préchauffage, comme dans l'unité de moulage, assure une étanchéité fiable et de haute qualité de l'emballage.
Une fois les cellules scellées, un code ou une date est appliqué, perforé pour séparer facilement les cellules et couper le bord supérieur de la bande. Les suppositoires peuvent sortir de la machine SAAS 9-AR sous la forme d'une bande (si l'accostage avec la machine de cartonnage se fait via un module d'amarrage spécial) ou sous la forme de cloques hachées. Le nombre de suppositoires dans la plaquette est défini à partir du panneau de commande de la machine.

Caractéristiques

Par conséquent, l'utilisation de la machine UR-4 à l'étape de refroidissement peut réduire considérablement le temps de solidification du produit, ainsi que rendre le processus gérable et contrôlable. Lorsque la masse du suppositoire dans l'installation de refroidissement a complètement durci, la bobine de produit fini est transférée vers la machine automatique BP-11 pour sceller les conteneurs et couper le ruban. Dans la machine BP-11, la bande est scellée et coupée en segments avec un nombre donné de cellules. L'étanchéité est réalisée par chauffage et compression pulsés. La température stable de l'outil d'étanchéité est assurée par deux ventilateurs haute puissance. Simultanément au scellement, une opération de codage est effectuée. Le codage des conteneurs (application de la série et de la date) est réalisé par extrusion au moyen d'un cliché. Après scellement, les bords de la bande sont automatiquement traités. Cette opération peut améliorer considérablement l'apparence du produit fini. Pour contrôler le processus de coupe de la bande en bandes d'une longueur donnée, un programmeur numérique est utilisé, qui définit la plage de coupe de 1 à 10 suppositoires. Sur le marché des équipements pharmaceutiques pour la production de suppositoires, la société italienne Sarong est bien connue, qui produit des équipements pour les petites entreprises et pour les entreprises à forte puissance. Sarong fabrique des machines automatiques pour la production de suppositoires de la série SAAS de quatre modifications: SAAS 2-АР, SAAS 6-АР, SAAS 9-АР et SAAS 15-АР d'une capacité de 5 000 à 30 000 suppositoires par heure. Ces machines permettent la production de suppositoires sous blister en aluminium et en plastique thermoformé. Contrairement à la production à puissance moyenne, dans les machines industrielles à haute productivité, les cellules de contour sont moulées directement dans la machine. Prenons par exemple la machine automatique SAAS 9-AP. Il s'agit d'une machine de haute précision à faible bruit et hautes performances (jusqu'à 22 000 suppositoires par heure). La commande de la machine est effectuée via un contrôleur logique programmable (PLC). La machine automatique a un mode de fonctionnement optimal, ce qui évite la formation de déchets pendant le processus de production. Considérez le principe de fonctionnement de la machine automatique SAAS 9-АР. Le processus de production du suppositoire commence par la formation d'un emballage en bande alvéolée à partir d'un film plastique ou d'une feuille d'aluminium. Deux rouleaux de film plastique (un rouleau avec impression, à partir duquel la partie avant du paquet de suppositoire est formée, le deuxième rouleau sans impression) sont installés; sur les porte-rouleaux. Les films plastiques des deux rouleaux pénètrent simultanément dans l'unité de préchauffage, où ils chauffent rapidement à la température souhaitée. Dans ce cas, la tension de film requise est régulée par un dispositif spécial. Les films plastiques préchauffés pénètrent dans l'unité de thermoscellage sous la forme d'une cellule de contour.

Conseils pour nos clients

Ainsi, deux films sont reliés l'un à l'autre sur toute la surface, à l'exception de l'espace intérieur des cellules. Ensuite, le film pénètre dans l'unité de moulage, où lors du soufflage d'air comprimé dans l'espace non soudé, un moulage volumétrique de la cellule de contour se produit. Dans le même temps, un petit trou reste ouvert dans la partie supérieure de chaque cellule, à travers lequel la cellule se remplit ensuite d'une masse de suppositoire. Dans le cas d'un emballage en feuille d'aluminium dans le bloc pour former des cellules de contour, les ensembles destinés à travailler avec un film plastique sont démontés - l'unité de film de préchauffage, l'unité de thermoscellage du film et l'unité de formage. À leur place, une unité de formation de cellules en feuille d'aluminium est installée. En raison du poids élevé, l'installation de cette unité dans la machine s'effectue à l'aide d'un mécanisme de levage. Il est à noter que les appareils sont communs aux deux types d'emballage. Deux rouleaux de papier d'aluminium sont installés sur les porte-rouleaux (un avec impression, l'autre sans impression). La tension du film est ajustée par l'appareil. Les bandes de papier d'aluminium des deux rouleaux pénètrent simultanément dans l'unité de formation des cellules de contour, où le contour de cellule est extrudé mécaniquement sur la surface du ruban d'aluminium. Ainsi, contrairement à un film plastique, la formation de cellules à partir d'une feuille d'aluminium ne nécessite pas de chauffage préalable et l'utilisation d'air comprimé. Deux rubans avec des moitiés interconnectées non formées des cellules de contour sortent de l'unité de moulage. Ensuite, les deux bandes sont connectées ensemble de sorte que la moitié des cellules coïncident complètement et pénètrent dans le site, où les bandes sont chauffées et finalement connectées par thermoscellage. En même temps, comme dans le cas du film plastique, au sommet de chaque cellule, une ouverture pour entrer dans la masse du suppositoire reste ouverte. Ainsi, une cellule de contour moulée à partir d'un film plastique ou d'une feuille d'aluminium sert simultanément de moule d'injection. Moulé en plastique ou en aluminium, l'emballage sous forme de ruban pénètre dans l'unité de remplissage. La masse du suppositoire, chauffée à une température de 30 à 80 ° C, en fonction de la substance active et de la base qui y est incluse, s'écoule du réservoir à travers une conduite vers un distributeur volumétrique, d'où le produit est automatiquement chargé dans les cellules.
Pour maintenir la température requise et la consistance uniforme de la masse du suppositoire, le réservoir de 80 litres est équipé d'une chemise d'eau et d'un agitateur. Dans la production de suppositoires à base de glycérine avec une consistance visqueuse (ils sont généralement formés en feuille d'aluminium), le mélangeur fournit un mélange uniforme de la masse du suppositoire, chauffée à une température d'environ 80 ° C.

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