Le polveri sono confezionate nei seguenti materiali. Capsule di carta. Per la loro fabbricazione, vengono utilizzati i seguenti: la carta incollata è una massa di cellulosa con uno strato incollato di colla animale. Tale carta viene utilizzata principalmente per il confezionamento di polveri igroscopiche e non volatili; la carta cerata e paraffina è carta incollata impregnata di cera o paraffina. Poiché non consente il passaggio di umidità e gas, viene utilizzato per il confezionamento di sostanze igroscopiche (eupillina), nonché sostanze che cambiano sotto l'influenza dell'ossigeno nell'aria e dell'anidride carbonica.
Le proprietà tecnologiche delle sostanze medicinali in polvere dipendono dalle loro proprietà fisico-chimiche. La composizione frazionaria (granulometrica) è la distribuzione delle particelle di polvere per dimensione. La composizione frazionaria ha un certo effetto sul grado di fluidità, quindi, sul funzionamento ritmico delle macchine tablet, sulla stabilità della massa delle compresse ottenute, sull'accuratezza del dosaggio di LV, sulle caratteristiche qualitative delle compresse (aspetto, disintegrazione, forza, ecc.). Studi sulla composizione frazionata delle polveri farmaceutiche da comprimere hanno dimostrato che la maggior parte di esse contiene una frazione fine (inferiore a 20 micron) e quindi ha una scarsa scorrevolezza. Sono scarsamente dosati in volume su macchine tablet, le compresse sono ottenute in modo diverso in peso e forza. La composizione frazionaria delle polveri può essere modificata mediante granulazione...
La forma e la dimensione delle particelle. Le sostanze farmaceutiche sono polveri polidisperse, hanno una forma complessa e, di regola, una rugosità significativa. Le sostanze medicinali in polvere (sostanze) sono sistemi con particelle di varie forme e dimensioni. In molte sostanze medicinali, le particelle sono anisodiametriche (asimmetriche, disallineate). Possono essere allungati (bastoncini, aghi) o lamellari (piatti, squame, foglie). Una parte più piccola di sostanze polverose ha particelle isodiametriche (simmetriche, equiasate) — queste sono formazioni sferiche. Ad esempio, in JSC "Chemical and Pharmaceutical Combine "AKRIKHIN", sono stati effettuati studi su campioni di sostanze, che hanno dimostrato che tutta la varietà di forme dei loro cristalli in una proiezione planare può essere ridotta a diverse forme geometriche, come sfere, piastre piatte (praticamente prive di spessore), piastre volumetriche,...
Dopo le operazioni di macinazione e setacciatura, segue la miscelazione, il cui scopo è ottenere una miscela omogenea di polveri. La miscelazione viene solitamente eseguita in parallelo con la macinazione. Ciò porta all'allineamento delle dimensioni delle particelle e all'ottenimento di una massa più omogenea. Se un componente è incluso nella miscela in una piccola quantità, è necessaria una macinazione aggiuntiva delle sue particelle per aumentare l'uniformità della distribuzione. Allo stesso tempo, minore è la concentrazione di esso nella miscela, più piccole dovrebbero essere le particelle di questo ingrediente. Se una piccola quantità di un ingrediente velenoso o potente viene aggiunta a un gran numero di sostanze, prima quest'ultima sostanza deve essere accuratamente miscelata con uno degli ingredienti o una sostanza polverosa indifferente.
Quando si comprime, le proprietà tecnologiche più importanti delle sostanze medicinali sono la fluidità, la compressibilità e la forza di spingere le compresse fuori dalla matrice. La fluidità (fluidità) è la capacità di un sistema polveroso di fuoriuscire dal serbatoio dell'imbuto o di fluire sotto la propria gravità e garantire un riempimento uniforme del canale della matrice. Il materiale con scarsa scorrevolezza può aderire alle pareti dell'imbuto della macchina tablet attraverso il quale il materiale entra nella matrice, che interrompe la portata e porta a fluttuazioni nella massa e nella densità delle compresse. La fluidità (fluidità) delle polveri è una caratteristica complessa determinata da una serie di fattori: la dispersione e la forma delle particelle, il contenuto di umidità delle masse, la composizione granulometrica, nonché...
L'essiccazione è il processo di rimozione dell'umidità dai materiali che utilizzano energia per evaporare l'umidità e dalle prese dei vapori risultanti. Tra i vari processi tecnologici della produzione farmaceutica, l'essiccazione è una delle operazioni più significative sia nelle fasi iniziali che finali dell'ottenimento di prodotti farmaceutici. Il processo di essiccazione è necessario prima di tutto per rimuovere l'umidità dal materiale e portarlo al contenuto di umidità stabilito dalle normative. Ad esempio, durante la produzione di compresse, i granuli essiccati ottenuti prima del processo di compresse dovrebbero avere una certa umidità, chiamata residuo. L'umidità residua per ogni preparazione di compresse è individuale e dovrebbe essere ottimale, ad es. in cui il processo di pressatura procede nel modo migliore, la qualità delle compresse soddisfa i requisiti della...
Lo schema tecnologico della produzione di polveri comprende le seguenti operazioni: macinazione, setacciatura, miscelazione (nella produzione di polveri complesse), dosaggio (imballaggio) e imballaggio. La necessità di eseguire determinate operazioni tecnologiche dipende dalla prescrizione, dallo scopo medico e dal tipo di preparazioni di partenza. Se i materiali di partenza (medicinali e sostanze ausiliarie) non soddisfano la composizione frazionaria richiesta specificata nei regolamenti, vengono schiacciati. La macinazione si riferisce al processo meccanico di divisione di pezzi di solidi in più piccoli o trasformandoli in polvere, a seguito del quale la superficie del materiale lavorato aumenta in modo significativo, il che accelera significativamente la dissoluzione delle sostanze medicinali. Gli obiettivi della macinazione sono i seguenti: fornire un rapido effetto terapeutico riducendo la dimensione delle particelle e aumentando la...
La scelta delle attrezzature per la macinazione è determinata dalle proprietà dei materiali lavorati e dal grado di macinazione. Un mulino a sfere è costituito da un tamburo chiuso rotante (porcellana o metallo), all'interno del quale sono posizionate sfere di frantumazione in acciaio o porcellana. I mulini sono di funzionamento periodico e continuo. Il mulino è ermeticamente sigillato su tutti i lati e ha un solo portello di carico e scarico a chiusura ermetica. Dopo aver caricato il tamburo con palle e materiale frantumato, il mulino viene messo in movimento rotatorio. La macinazione del materiale avviene a causa dell'impatto (l'ugello a sfera cade sul materiale schiacciato), dell'abrasione e degli effetti parzialmente schiaccianti. I vantaggi di un mulino a sfere sono la semplicità del design, la...
Il dosaggio (imballaggio) delle polveri viene effettuato con l'aiuto di distributori speciali, principalmente vite e vuoto, lavorando sul principio volumetrico. I dosatori volumetrici sono facili da installare, semplici da utilizzare e offrono una capacità fino a 300 dosi al minuto. Con una diminuzione della dose dei medici e un aumento del tasso di dosaggio, l'errore aumenta. Utilizzare dispenser speciali progettati per il dosaggio volumetrico di medicinali sfusi in dosi da 0,1 a 2 g. Sulla base dei requisiti del GF, le deviazioni nella massa delle polveri non devono superare determinati valori. Principio di funzionamento: la polvere viene caricata in una tramoggia. Con l'aiuto di un regolatore, viene alimentato da un agitatore guida attraverso una valvola a farfalla in un imbuto di carico in cui viene...
Con lotti di piccole dimensioni (fino a 800 litri) e / o frequenti cambi di prodotto, l'essiccazione e il raffreddamento dei granulati possono essere effettuati anche in un granulatore verticale. Durante la granulazione a umido, la polvere viene caricata nel granulatore, quindi inumidita o impollinata dalla fusione. Le forze tangenziali che si verificano durante il funzionamento delle pale del rotore a forma di Z garantiscono una miscelazione intensiva della polvere e una rapida formazione di granuli ad alta densità quando si aggiungono soluzioni leganti. Il trituratore sulla parete laterale del contenitore impedisce la formazione di grandi agglomerati. In questa macchina, i processi di miscelazione e di granulazione a umido sono combinati. Si ripete la macinazione e la miscelazione a causa delle forze centrifughe create dal...
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