Un rivestimento di film è un guscio sottile formato sulla superficie di una microsfera (pellet). Compresse o granuli dopo essiccazione della soluzione di sostanza filmogena applicata alla loro superficie. Lo spessore dello strato di rivestimento del film è approssimativamente da 5 a 50 micron. Le goccioline del liquido di rivestimento vengono spruzzate sulle particelle iniziali. L'aria di processo fornita evapora il liquido e asciuga lo strato di pellicola sulla superficie delle particelle. La piccola dimensione delle gocce e la bassa viscosità assicurano una distribuzione uniforme del film sulla superficie delle particelle. Un punto importante quando si applica il rivestimento è un'applicazione molto uniforme del materiale di rivestimento. I rivestimenti devono essere densi, senza danni meccanici e crepe. Il rivestimento del film è un modo efficace...
I rivestimenti in film a rilascio modificato possono essere applicati a prodotti farmaceutici per ottenere modifiche, controllare il rilascio di una sostanza medicinale. Tutti i rivestimenti sulla cinetica del rilascio del farmaco possono essere suddivisi nei seguenti quattro tipi: rivestimenti che forniscono il rilascio periodico di LV (rilascio intermittente). Questo tipo include rivestimenti resistenti agli effetti del succo gastrico — rivestimenti solubili intestinali. Rivestimenti che forniscono un rilascio istantaneo di LV. Rivestimenti che forniscono un rilascio costante (continuo) di LV. Rivestimenti che forniscono un rilascio ritardato (ritardato) di LV. Diamo un'occhiata a ogni tipo di rivestimento in modo più dettagliato. Rivestimenti che forniscono il rilascio periodico della sostanza medicinale. Questo tipo di rivestimento fornisce un effetto prolungato della forma di dosaggio, quando iniettato nel corpo,...
Con questo tipo di rivestimento, la sostanza medicinale delle compresse può essere rilasciata immediatamente. Questi tipi di rivestimenti includono polimeri sviluppati da BASF: alcool polivinilico (PVA), Kollicoat IR white e Kollicoat Protect. I film a base di PVS sono molto elastici, ma il processo di rivestimento è possibile solo in una gamma ristretta di parametri tecnologici variabili. Questo polimero viene rapidamente disperso in acqua durante la preparazione della dispersione per il rivestimento del film, forma pellicole lucide, non appiccicose e molto flessibili che non si rompono durante lo stoccaggio. L'aggiunta di un plastificante non è necessaria per creare un rivestimento. Kollicoat IR può essere sostituito da GPMC e altri rivestimenti con rilascio immediato di LV in nuovi preparati per compresse. L'uso di Kollicoat IR aumenta...
Come nel caso dei rivestimenti a base di zucchero, possono insorgere problemi dopo o durante l'applicazione del rivestimento del film. Compresse, pellet e granuli su cui viene applicato il rivestimento potrebbero non essere abbastanza forti o delaminare durante il processo di rivestimento. A causa del fatto che i rivestimenti di film sono relativamente sottili, la loro capacità di nascondere i difetti è significativamente inferiore a quella del rivestimento di zucchero. Quando si utilizza un rivestimento di film, possono sorgere vari problemi. Un esempio è l'incollaggio, che si verifica quando la portata del fluido supera la velocità di essiccazione, che causa l'incollaggio di compresse, pellet e granuli e la loro ulteriore distruzione.
L'applicazione di rivestimenti in film viene effettuata in apparecchi per processi combinati di granulazione, essiccazione e rivestimento. Una caratteristica distintiva è la posizione inferiore dell'ugello. Esistono due modi possibili per organizzare il processo: applicare un rivestimento del film direttamente a cristalli o granuli contenenti una sostanza medicinale; condurre una fase preliminare — stratificare la sostanza medicinale su particelle inerti (i pellet sono più spesso usati), dopo di che viene applicato un rivestimento del film. Durante il processo di rivestimento, uno strato di particelle viene posto in un apparecchio a letto fluidizzato.
Nella moderna produzione farmaceutica vengono utilizzati i seguenti metodi di applicazione dei rivestimenti in film.Rivestimento in tamburi; rivestimento in un letto fluidizzato (spruzzatura dall'alto, spruzzatura dal basso, rivestimento tangenziale); tecnologia di fluidizzazione del getto. Il rivestimento in fusti è già stato discusso nella sezione "Metodi e attrezzature per il rivestimento".I parametri tecnologici del processo di rivestimento del film sono: temperatura, quantità e umidità dell'aria in entrata e in uscita, velocità di spruzzo e pressione dall'ugello, temperatura dello strato. Allo stesso tempo, i parametri tecnologici possono essere regolabili (temperatura e quantità di aria in entrata), non regolamentati (umidità all'ingresso) e fissi (velocità di spruzzo e durata del processo. DIOSNA ha sviluppato un coater centrifugo verticale VCC (dall'inglese coater-coating plant). A differenza dei tradizionali sistemi di rivestimento...
Dopo il processo di compresse, la compressa finita deve essere rivestita più spesso. Nell'industria farmaceutica moderna, l'importanza del rivestimento delle compresse è in aumento.
L'applicazione di rivestimenti in un letto fluidizzato di particelle fini in condizioni supercritiche è una nuova tecnologia di sviluppo progettata per l'incapsulamento di prodotti termolabili. I liquidi supercritici sono solventi unici perché la loro densità è simile alle densità dei liquidi, mentre la viscosità e il coefficiente di diffusione sono vicini a questi indicatori per i gas. La spruzzatura di soluzioni supercritiche consente di ottenere goccioline e particelle di dimensioni submicroniche, nonché di spruzzare su altre particelle. Poiché le forze coesive e adesive per le soluzioni supercritiche sono piccole rispetto a questi indicatori per i solventi organici, la forza di compressione capillare è insignificante.
Il termine "rivestimento rivestito "deriva dalla parola francese" dragee "e significa"applicare un rivestimento di zucchero". Una compressa drenata è costituita da una compressa centrale contenente una sostanza medicinale (sostanza) e un rivestimento contenente diversi eccipienti. La compressa centrale deve essere meccanicamente forte. Le compresse da drenare non devono avere una forma piatta per evitare di attaccarsi. Consideriamo uno dei vecchi metodi di rivestimento-rivestimento di zucchero. Il rivestimento dello zucchero è un modo efficace per applicare grandi strati di rivestimenti, principalmente per mascherare il gusto. Questo tipo di rivestimento viene utilizzato per forme di dosaggio solide sensibili alla temperatura e fragili. Il primo stadio di questa tecnologia è la spruzzatura di una soluzione per la spruzzatura su una particella (compressa, pellet). L'aria fornita al dispositivo evapora...
I componenti principali nella maggior parte delle forme di dosaggio finite con un rivestimento in film sono polimeri, plastificanti, coloranti e solventi (o la fase liquida). Polimero. Le proprietà ideali per il polimero sono la solubilità in una vasta gamma di solventi per la variazione della composizione della forma di dosaggio finita, la possibilità di creare un rivestimento con proprietà meccaniche adeguate e la corrispondente solubilità nei fluidi gastrointestinali - tale da non ridurre la biodisponibilità delle sostanze medicinali. I polimeri più adatti per i rivestimenti di film sono gli esteri di cellulosa, in particolare l'idrossipropilmetilcellulosa (HPC), l'idrossipropilcellulosa (HPC), con cui si ottengono rivestimenti leggermente appiccicosi, e la metilcellulosa (MC), sebbene questo polimero possa rallentare la dissoluzione della sostanza medicinale. Alternative agli esteri di cellulosa...
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