La fase di preparazione della base supposta inizia con la pesatura dei suoi componenti. Nel primo reattore in acciaio inossidabile con una camicia di vapore, la paraffina viene fusa, nel secondo reattore, l'idro fluido viene fuso fornendo vapore alla camicia di vapore. L'idro fluido riscaldato viene pompato in un reattore con paraffina pre-fusa. La miscela viene riscaldata ad una temperatura di 60-70 °Con e aggiungere burro di cacao. Per evitare di modificare la modifica del burro di cacao, il riscaldamento non deve superare i 70 ° C ed essere prolungato. Dopo che la base è completamente sciolta, viene agitata per 40 minuti usando un agitatore. Nella base finita, vengono determinati il punto di fusione e il tempo di deformazione completa.
Esistono diversi metodi per produrre supposte, tra cui: stendere, premere e versare la massa fusa in stampi. Il metodo di srotolamento è spesso utilizzato nella pratica farmaceutica. Questo metodo è laborioso, poco igienico e le supposte risultanti differiscono leggermente nell'aspetto. Le capsule cerate sono utilizzate come imballaggio per supposte. Il metodo di pressatura consente di produrre supposte come compresse in macchine per compresse eccentriche (a manovella) utilizzando matrici e punzoni della forma appropriata. La produzione di tali supposte si basa sulla trasformazione delle masse di supposte grasse in polvere, che consente di fuoriuscire liberamente dall'imbuto di carico. Per ottenere l'accuratezza del dosaggio e la fluidità necessaria, la massa della supposta viene raffreddata in frigorifero ad una temperatura di 3-5 ° C, schiacciata e setacciata attraverso...
La reticolazione delle catene polimeriche viene effettuata introducendo nel sistema sostanze speciali che, a seguito dello scambio ionico, formano legami tra due catene vicine. In questo caso, il processo avviene all'interfaccia delle fasi. È possibile utilizzare sistemi oil-in-water contenenti un polimero idrofilo e, ad esempio, aldeidi inferiori come agenti di reticolazione. In questo caso, l'interazione del polimero con l'aldeide avviene nella fase acquosa, con conseguente formazione di una nuova fase depositata su goccioline di olio, poiché le aldeidi superiori si dissolvono nella fase non polare.
L'apparecchio di tipo SG prodotto da NPO "Pharmedobrazovanie" viene utilizzato per la granulazione di polveri in un letto fluidizzato, successiva essiccazione e spolverazione. Questo processo è periodico. Il corpo del dispositivo è costituito da tre sezioni interamente saldate, montate in sequenza l'una con l'altra. Il principio di funzionamento è il seguente: 30 kg di miscela di compresse da granulare vengono caricati nel serbatoio del cibo secondo la ricetta. Il carrello con i componenti iniziali viene arrotolato nella macchina e sollevato. Viene impostata la temperatura dell'aria richiesta per la fanulazione, viene impostato il tempo di miscelazione, fanulazione e asciugatura, nonché la ciclicità e la frequenza di agitazione dei filtri a maniche. La ventola viene accesa con l'aiuto di un cancello che regola il flusso di aria...
Il metodo di essiccazione a spruzzo della dispersione o emulsione della sostanza incapsulata contenente polimero e solvente (sia organico che acquoso) consiste nella loro dispersione nel flusso di un gas refrigerante. Come risultato del trasferimento di calore e massa, il solvente viene rimosso dal sistema e si formano particelle dense, la sostanza incapsulata in cui viene distribuita in tutto il volume e non concentrata nel nucleo della capsula. I gruppi più diffusi di sostanze utilizzate per l'incapsulamento mediante essiccazione a spruzzo sono i carboidrati, tra cui amidi modificati e idrolizzati, derivati della cellulosa, gomme e ciclodestrine; proteine, tra cui proteine del siero di latte, caseina e gelatina; biopolimeri. Il tipo di materiale utilizzato influisce non solo sull'efficienza dell'incapsulamento, ma anche sulla morfologia delle particelle del...
Durante la microincapsulazione per estrusione, sulla superficie si forma un sottile film viscoso di materiale filmogeno con fori di piccolo diametro, attraverso i quali viene pressata la sostanza incapsulata. Il guscio formato in questo modo è ulteriormente stabilizzato dal raffreddamento o dalla polimerizzazione dei suoi monomeri costituenti. Per la microincapsulazione per estrusione vengono utilizzati anche dispositivi di formatura, che sono due tubi disposti coassialmente di diversi diametri (un dispositivo" tubo in tubo"). Il materiale incapsulato viene alimentato nel foro interno del tubo sotto pressione e il materiale del guscio viene alimentato nello spazio inter—tubo.
Esistono tre metodi principali di produzione industriale di capsule di gelatina: metodo di immersione, matrice rotante e gocciolamento. Va notato che per la produzione di capsule solide, il metodo di immersione ha trovato ampia applicazione nell'industria, essendo essenzialmente l'unico. Tuttavia, per ottenere capsule di gelatina morbida (con sigillatura a goccia), il metodo viene attualmente utilizzato solo in condizioni di laboratorio, in quanto è a bassa produttività e richiede tempo. Il metodo di stampaggio, o matrice rotante, viene utilizzato per la produzione di capsule di gelatina morbida ed è il più razionale per la loro produzione nella produzione industriale. Il principio del metodo è quello di ottenere prima un nastro di gelatina, da cui le capsule vengono stampate sui rotoli immediatamente dopo essere state riempite e...
Le capsule di gelatina morbida possono anche variare in capacità, anche se non esiste una chiara standardizzazione, a differenza delle capsule rigide. Le capsule molli di sutura possono contenere fino a 7,5 ml. La capacità dei rotoli della macchina, con cui vengono formate, riempite e sigillate le capsule, viene misurata in unità chiamate minim. Allo stesso tempo, 1 minim equivale a una media di 0,062 ml e le dimensioni delle cellule del rotolo più comunemente utilizzate vanno da 2 a 80 minim. Le capsule più grandi (fino a 120 minim) hanno trovato applicazione nell'industria dei profumi.
Nella moderna produzione farmaceutica vengono utilizzati i seguenti metodi di applicazione dei rivestimenti in film.Rivestimento in tamburi; rivestimento in un letto fluidizzato (spruzzatura dall'alto, spruzzatura dal basso, rivestimento tangenziale); tecnologia di fluidizzazione del getto. Il rivestimento in fusti è già stato discusso nella sezione "Metodi e attrezzature per il rivestimento".I parametri tecnologici del processo di rivestimento del film sono: temperatura, quantità e umidità dell'aria in entrata e in uscita, velocità di spruzzo e pressione dall'ugello, temperatura dello strato. Allo stesso tempo, i parametri tecnologici possono essere regolabili (temperatura e quantità di aria in entrata), non regolamentati (umidità all'ingresso) e fissi (velocità di spruzzo e durata del processo. DIOSNA ha sviluppato un coater centrifugo verticale VCC (dall'inglese coater-coating plant). A differenza dei tradizionali sistemi di rivestimento...
Dopo il processo di compresse, la compressa finita deve essere rivestita più spesso. Nell'industria farmaceutica moderna, l'importanza del rivestimento delle compresse è in aumento.
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