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TECNOLOGIE DI PRODUZIONE FARMACEUTICA

Macchine rotative per compresse

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  • Macchine rotative per compresse
Le macchine rotative a tavoletta (RTM), a differenza di quelle eccentriche, hanno un gran numero di matrici e punzoni. Le matrici sono montate in una tavola a matrice rotante. La pressione nell'RTM aumenta gradualmente, il che garantisce una pressatura morbida e uniforme delle compresse. Gli RTM hanno un'elevata produttività (fino a 0,5 milioni di compresse all'ora). Il ciclo tecnologico di impacchettamento su RTM consiste in una serie di operazioni sequenziali: riempimento delle matrici con materiale impacchettato (metodo di dosaggio volumetrico). In realtà premendo. Eiettabile. Far cadere le pillole. Le operazioni vengono eseguite in sequenza in modalità automatica. I punzoni superiore e inferiore scorrono lungo le guide (tappi) e passano tra i rulli di pressatura, esercitando una pressione simultanea su di essi. La pressione aumenta e...

Requisiti di base delle forme di dosaggio morbide GMP

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  • Requisiti di base delle forme di dosaggio morbide GMP
Nella produzione di unguenti, creme e altre forme di dosaggio morbide, vi è un rischio particolarmente elevato di contaminazione microbica e di altro tipo. Pertanto, sono necessarie misure speciali per prevenire qualsiasi contaminazione. Le forme di dosaggio morbide hanno proprietà reologiche specifiche e nella maggior parte dei casi sono sistemi dispersi eterogenei. Pertanto, al fine di evitare l'eterogeneità del prodotto dovuta alla distribuzione irregolare dei componenti, alla formazione di emulsioni di gas e alla destabilizzazione dei sistemi dispersi, è necessario prestare particolare attenzione al corretto svolgimento del processo tecnologico, alle attrezzature utilizzate e alle condizioni di temperatura dello stoccaggio del prodotto. Requisiti per impianti e attrezzature di produzione. L'ambiente dei locali, tenendo conto di tutte le misure per proteggere la produzione, dovrebbe rappresentare un rischio...
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Metodo di essiccazione a spruzzo (metodo di microincapsulazione fisico-chimica)

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  • Composizione delle microcapsule
Il metodo di essiccazione a spruzzo della dispersione o emulsione della sostanza incapsulata contenente polimero e solvente (sia organico che acquoso) consiste nella loro dispersione nel flusso di un gas refrigerante. Come risultato del trasferimento di calore e massa, il solvente viene rimosso dal sistema e si formano particelle dense, la sostanza incapsulata in cui viene distribuita in tutto il volume e non concentrata nel nucleo della capsula. I gruppi più diffusi di sostanze utilizzate per l'incapsulamento mediante essiccazione a spruzzo sono i carboidrati, tra cui amidi modificati e idrolizzati, derivati della cellulosa, gomme e ciclodestrine; proteine, tra cui proteine del siero di latte, caseina e gelatina; biopolimeri. Il tipo di materiale utilizzato influisce non solo sull'efficienza dell'incapsulamento, ma anche sulla morfologia delle particelle del...

Metodo di estrusione (metodo di microincapsulazione fisica)

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  • Produzione di microcapsule
Durante la microincapsulazione per estrusione, sulla superficie si forma un sottile film viscoso di materiale filmogeno con fori di piccolo diametro, attraverso i quali viene pressata la sostanza incapsulata. Il guscio formato in questo modo è ulteriormente stabilizzato dal raffreddamento o dalla polimerizzazione dei suoi monomeri costituenti. Per la microincapsulazione per estrusione vengono utilizzati anche dispositivi di formatura, che sono due tubi disposti coassialmente di diversi diametri (un dispositivo" tubo in tubo"). Il materiale incapsulato viene alimentato nel foro interno del tubo sotto pressione e il materiale del guscio viene alimentato nello spazio inter—tubo.

Metodo basato sull’uso di polimeri e agenti reticolanti

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  • Microcapsule in barattolo
La reticolazione delle catene polimeriche viene effettuata introducendo nel sistema sostanze speciali che, a seguito dello scambio ionico, formano legami tra due catene vicine. In questo caso, il processo avviene all'interfaccia delle fasi. È possibile utilizzare sistemi oil-in-water contenenti un polimero idrofilo e, ad esempio, aldeidi inferiori come agenti di reticolazione. In questo caso, l'interazione del polimero con l'aldeide avviene nella fase acquosa, con conseguente formazione di una nuova fase depositata su goccioline di olio, poiché le aldeidi superiori si dissolvono nella fase non polare.

Attrezzature per processi combinati

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  • vitamine in compresse
L'apparecchio di tipo SG prodotto da NPO "Pharmedobrazovanie" viene utilizzato per la granulazione di polveri in un letto fluidizzato, successiva essiccazione e spolverazione. Questo processo è periodico. Il corpo del dispositivo è costituito da tre sezioni interamente saldate, montate in sequenza l'una con l'altra. Il principio di funzionamento è il seguente: 30 kg di miscela di compresse da granulare vengono caricati nel serbatoio del cibo secondo la ricetta. Il carrello con i componenti iniziali viene arrotolato nella macchina e sollevato. Viene impostata la temperatura dell'aria richiesta per la fanulazione, viene impostato il tempo di miscelazione, fanulazione e asciugatura, nonché la ciclicità e la frequenza di agitazione dei filtri a maniche. La ventola viene accesa con l'aiuto di un cancello che regola il flusso di aria...
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Attrezzatura per il processo di granulazione a umido

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  • Granulation stage
Il granulato è ottenuto nel processo di granulazione della massa umida su speciali macchine granulatrici. Il principio di funzionamento dei granulatori è che il materiale viene pulito con lame, lupi elastici o altri dispositivi attraverso un cilindro perforato o una rete. Per garantire il processo di pulitura, la macchina deve funzionare in modo ottimale senza sovraccarico in modo che la massa bagnata passi liberamente attraverso i fori del cilindro o della rete. Se la massa è sufficientemente inumidita e moderatamente plastica, allora non sigilla i fori e il processo va senza difficoltà. Se la massa è viscosa e sigilla i fori, la macchina funziona con sovraccarico ed è necessario spegnere periodicamente il motore e risciacquare le lame del tamburo. Il granulatore contiene una camera di...

Applicazione del rivestimento a letto fluido

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  • Fluidized bed coating application
L'applicazione di rivestimenti in film viene effettuata in apparecchi per processi combinati di granulazione, essiccazione e rivestimento. Una caratteristica distintiva è la posizione inferiore dell'ugello. Esistono due modi possibili per organizzare il processo: applicare un rivestimento del film direttamente a cristalli o granuli contenenti una sostanza medicinale; condurre una fase preliminare — stratificare la sostanza medicinale su particelle inerti (i pellet sono più spesso usati), dopo di che viene applicato un rivestimento del film. Durante il processo di rivestimento, uno strato di particelle viene posto in un apparecchio a letto fluidizzato.

Riempimento di capsule di gelatina con polveri e granuli

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  • Filling gelatin capsules with powders and granules
La riproduzione e l'accuratezza del dosaggio dipendono dalle caratteristiche del riempitivo, dal metodo di riempimento e dal tipo di riempitrice. Le sostanze attive per il riempimento in capsule di gelatina solida devono soddisfare i seguenti requisiti: il contenuto deve essere rilasciato dalla capsula, fornendo un'elevata biodisponibilità; quando si utilizzano macchine di riempimento automatiche, le sostanze attive devono avere determinate proprietà fisico-chimiche e tecnologiche, quali: determinate dimensioni e forma delle particelle; la stessa dimensione delle particelle; omogeneità di miscelazione; fluidità (fluidità); contenuto di umidità; capacità di formare in modo compatto sotto pressione. Per riempire capsule di gelatina solida, vengono utilizzate macchine di varie aziende, che differiscono per prestazioni, precisione di dosaggio e struttura del dispenser.

Metodi di produzione industriale di capsule di gelatina

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  • anti-doping laboratory in borovlyany
Esistono tre metodi principali di produzione industriale di capsule di gelatina: metodo di immersione, matrice rotante e gocciolamento. Va notato che per la produzione di capsule solide, il metodo di immersione ha trovato ampia applicazione nell'industria, essendo essenzialmente l'unico. Tuttavia, per ottenere capsule di gelatina morbida (con sigillatura a goccia), il metodo viene attualmente utilizzato solo in condizioni di laboratorio, in quanto è a bassa produttività e richiede tempo. Il metodo di stampaggio, o matrice rotante, viene utilizzato per la produzione di capsule di gelatina morbida ed è il più razionale per la loro produzione nella produzione industriale. Il principio del metodo è quello di ottenere prima un nastro di gelatina, da cui le capsule vengono stampate sui rotoli immediatamente dopo essere state riempite e...
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