La granulazione a secco è un metodo in cui un materiale polveroso (una miscela di sostanze medicinali e ausiliarie) viene compattato per produrre un granulato. La granulazione a secco viene utilizzata nei casi in cui la granulazione a umido influisce sulla stabilità e/o sulle caratteristiche fisico-chimiche della sostanza medicinale, nonché quando le sostanze medicinali e ausiliarie sono scarsamente compresse dopo il processo di granulazione a umido. Se le sostanze medicinali subiscono cambiamenti fisici durante l'essiccazione (fusione, ammorbidimento, cambiamento di colore) o entrano in reazioni chimiche, vengono bricchettate, ad es. le bricchette vengono premute dalla polvere su speciali presse bricchettatrici con matrici grandi (25x25 mm) ad alta pressione.
Come nel caso dei rivestimenti a base di zucchero, possono insorgere problemi dopo o durante l'applicazione del rivestimento del film. Compresse, pellet e granuli su cui viene applicato il rivestimento potrebbero non essere abbastanza forti o delaminare durante il processo di rivestimento. A causa del fatto che i rivestimenti di film sono relativamente sottili, la loro capacità di nascondere i difetti è significativamente inferiore a quella del rivestimento di zucchero. Quando si utilizza un rivestimento di film, possono sorgere vari problemi. Un esempio è l'incollaggio, che si verifica quando la portata del fluido supera la velocità di essiccazione, che causa l'incollaggio di compresse, pellet e granuli e la loro ulteriore distruzione.
I seguenti requisiti sono imposti alle compresse: precisione del dosaggio-uniformità (uniformità) della distribuzione del principio attivo nella compressa, correttezza del peso sia della compressa stessa che delle sostanze medicinali incluse in essa; resistenza meccanica-durezza, fragilità, fragilità-caratterizzano la qualità delle compresse; le compresse devono avere una resistenza sufficiente per rimanere intatte sotto influenze meccaniche durante l'imballaggio, il trasporto e lo stoccaggio; disintegrazione o solubilità-la capacità di disintegrarsi o dissolversi entro i limiti di tempo stabiliti dalla documentazione scientifica e tecnica pertinente (NTD) per determinati tipi di compresse. L'accuratezza del dosaggio dipende dall'uniformità della massa compressa, che è assicurata da un'attenta miscelazione di sostanze medicinali e ausiliarie e dalla loro distribuzione uniforme nella massa totale. La precisione del dosaggio dipende anche dalla velocità e dall'affidabilità del riempimento...
Raccomandazioni generali per la selezione di attrezzature farmaceutiche. La giusta scelta delle attrezzature è una delle questioni più importanti dell'organizzazione della moderna produzione industriale. Attrezzature affidabili, selezionate in modo ottimale e ben collaudate determinano in gran parte la qualità del prodotto fabbricato, la sua competitività ed è anche una garanzia del successo dello sviluppo della produzione nel suo complesso. La selezione delle attrezzature (per la produzione pre-moderna di prodotti farmaceutici viene effettuata sulla base di molti criteri. Prima di tutto, l'apparecchiatura deve essere progettata e adatta in modo ottimale per i processi tecnologici di produzione di un particolare prodotto farmaceutico. Di solito, la preferenza è data alle macchine di produzione e alle installazioni che consentono di eseguire diverse operazioni tecnologiche contemporaneamente, poiché i loro elementi...
Ci sono capsule vuote nel contenitore della capsula. Le capsule si muovono verso il basso in due riviste, sono allineate dall'unità di smistamento e abbassate nelle celle corrispondenti. Nella prima fase di questa operazione, la prima (interna) viene caricata una fila di capsule, sulla seconda — la seconda (esterna) viene caricata una serie di capsule. Dopo il caricatore della capsula c'è un foro di calibrazione stretto. Solo le capsule geometricamente corrette possono passare attraverso questo foro. In caso di capsule di forma irregolare che non riescono a passare attraverso il foro di calibrazione, le celle vengono bloccate, riconosciute dallo scanner ed escluse dall'ulteriore processo di riempimento.
Un cerotto (Leucoplastrum), o un cerotto elastico appiccicoso spalmato (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). È usato per tenere bende, per avvicinare i bordi delle ferite, per allungare l'arto in caso di frattura, ecc. Consiste dei seguenti componenti: 25,7 parti di gomma naturale, 20,35 parti di colofonia, 32 parti di ossido di zinco, 9,9 parti di lanolina anidra, 11,3 parti di paraffina liquida e 0,75 parti di neozone D. Il processo di produzione dell'intonaco adesivo comprende diverse fasi: la dissoluzione della gomma naturale e della colofonia nella benzina, la preparazione di una lega di lanolina con paraffina liquida, mescolandola con ossido di zinco finemente macinato e la preparazione di una pasta di gomma antiossidante. L'applicazione della massa finita di intonaco adesivo al tessuto viene effettuata utilizzando una...
Come notato sopra, le forme di dosaggio incapsulate stanno diventando sempre più importanti a causa dei loro evidenti vantaggi rispetto ad altre forme di dosaggio. Questa sezione prenderà in considerazione la tecnologia di produzione di capsule di gelatina solida, che sono più utilizzate nella moderna industria farmaceutica, nonché le attrezzature su cui viene effettuata la loro fabbricazione. Caratteristiche delle sostanze principali e ausiliarie incluse nella composizione delle capsule di gelatina solida. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate sostanze filmogene ad alto peso molecolare in grado di formare film elastici caratterizzati da una certa resistenza meccanica. Tali materiali includono caseina, zeina, esteri di cellulosa ed esteri, grassi e sostanze simili alla cera, nonché alcuni polimeri sintetici (ad esempio, un copolimero di metacrilammide e acido metacrilico,...
L'intonaco al pepe (Emplastrum Capsici) è una massa appiccicosa omogenea di colore giallo-marrone con un odore particolare, applicata su un tessuto e ricoperta da uno strato protettivo di cellophane. Attualmente è disponibile una vasta gamma di patch di varie dimensioni: 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm, ecc.Il cerotto al pepe ha la seguente composizione: 8% di estratto denso di capsico, 0,6% di estratto denso di belladonna, 0,6% di tintura di arnica, 22% di gomma naturale, 21% di colofonia di pino, 18% di lanolina anidra, 24% di olio di vaselina e altri componenti.
La quantità calcolata di acqua purificata viene versata nel contenitore, che viene riscaldato ad una temperatura di + 65 ° C in un apparecchio di preparazione della massa di gelatina e viene acceso un agitatore. Quindi la glicerina viene versata con nipagin e la gelatina viene riempita. La massa di gelatina viene miscelata per 1,5 ore fino a quando la gelatina non è completamente sciolta, quindi, con l'agitatore spento, si deposita per 0,5—1,5 ore. Successivamente, la massa di gelatina viene filtrata attraverso un setaccio e la sua viscosità viene misurata utilizzando un viscosimetro. Se gli indicatori di viscosità non corrispondono alla norma, il rapporto tra acqua e gelatina viene ricalcolato. La soluzione di riempimento viene preparata secondo le istruzioni tecnologiche. La massa di gelatina preparata...
Un rivestimento di film è un guscio sottile formato sulla superficie di una microsfera (pellet). Compresse o granuli dopo essiccazione della soluzione di sostanza filmogena applicata alla loro superficie. Lo spessore dello strato di rivestimento del film è approssimativamente da 5 a 50 micron. Le goccioline del liquido di rivestimento vengono spruzzate sulle particelle iniziali. L'aria di processo fornita evapora il liquido e asciuga lo strato di pellicola sulla superficie delle particelle. La piccola dimensione delle gocce e la bassa viscosità assicurano una distribuzione uniforme del film sulla superficie delle particelle. Un punto importante quando si applica il rivestimento è un'applicazione molto uniforme del materiale di rivestimento. I rivestimenti devono essere densi, senza danni meccanici e crepe. Il rivestimento del film è un modo efficace...
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