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TECNOLOGIE DI PRODUZIONE FARMACEUTICA

Fasi di pressatura per materiali in polvere

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  • Qualità della compressa durante la pressatura
L'intero processo di pressatura è proposto per essere diviso in tre fasi: compattazione (pre-pressatura); formazione di un corpo compatto; compressione volumetrica del corpo compatto risultante. Nella prima fase di pressatura, sotto l'influenza di una forza esterna, le particelle di materiale convergono e sigillano a causa del loro spostamento l'una rispetto all'altra e del riempimento dei vuoti. Le forze superate in questo caso sono insignificanti, il sigillo diventa evidente anche a basse pressioni. L'energia applicata viene spesa principalmente per superare l'attrito interno (tra particelle) ed esterno (tra particelle e macchine a matrice).

Rivestimenti in pellicola per applicazioni a rilascio modificato

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  • Film coatings for modified-release applications
I rivestimenti in film a rilascio modificato possono essere applicati a prodotti farmaceutici per ottenere modifiche, controllare il rilascio di una sostanza medicinale. Tutti i rivestimenti sulla cinetica del rilascio del farmaco possono essere suddivisi nei seguenti quattro tipi: rivestimenti che forniscono il rilascio periodico di LV (rilascio intermittente). Questo tipo include rivestimenti resistenti agli effetti del succo gastrico — rivestimenti solubili intestinali. Rivestimenti che forniscono un rilascio istantaneo di LV. Rivestimenti che forniscono un rilascio costante (continuo) di LV. Rivestimenti che forniscono un rilascio ritardato (ritardato) di LV. Diamo un'occhiata a ogni tipo di rivestimento in modo più dettagliato. Rivestimenti che forniscono il rilascio periodico della sostanza medicinale. Questo tipo di rivestimento fornisce un effetto prolungato della forma di dosaggio, quando iniettato nel corpo,...
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Rivestimenti che forniscono il rilascio di sostanze medicinali

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  • Coatings that provide medicine substance release
Con questo tipo di rivestimento, la sostanza medicinale delle compresse può essere rilasciata immediatamente. Questi tipi di rivestimenti includono polimeri sviluppati da BASF: alcool polivinilico (PVA), Kollicoat IR white e Kollicoat Protect. I film a base di PVS sono molto elastici, ma il processo di rivestimento è possibile solo in una gamma ristretta di parametri tecnologici variabili. Questo polimero viene rapidamente disperso in acqua durante la preparazione della dispersione per il rivestimento del film, forma pellicole lucide, non appiccicose e molto flessibili che non si rompono durante lo stoccaggio. L'aggiunta di un plastificante non è necessaria per creare un rivestimento. Kollicoat IR può essere sostituito da GPMC e altri rivestimenti con rilascio immediato di LV in nuovi preparati per compresse. L'uso di Kollicoat IR aumenta...

Problemi riscontrati durante l’applicazione del rivestimento

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  • Problems encountered during coating application
Come nel caso dei rivestimenti a base di zucchero, possono insorgere problemi dopo o durante l'applicazione del rivestimento del film. Compresse, pellet e granuli su cui viene applicato il rivestimento potrebbero non essere abbastanza forti o delaminare durante il processo di rivestimento. A causa del fatto che i rivestimenti di film sono relativamente sottili, la loro capacità di nascondere i difetti è significativamente inferiore a quella del rivestimento di zucchero. Quando si utilizza un rivestimento di film, possono sorgere vari problemi. Un esempio è l'incollaggio, che si verifica quando la portata del fluido supera la velocità di essiccazione, che causa l'incollaggio di compresse, pellet e granuli e la loro ulteriore distruzione.

Requisiti di base per i tablet

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  • PACKAGING OF POWDERED PHARMACEUTICAL SUBSTANCES
I seguenti requisiti sono imposti alle compresse: precisione del dosaggio-uniformità (uniformità) della distribuzione del principio attivo nella compressa, correttezza del peso sia della compressa stessa che delle sostanze medicinali incluse in essa; resistenza meccanica-durezza, fragilità, fragilità-caratterizzano la qualità delle compresse; le compresse devono avere una resistenza sufficiente per rimanere intatte sotto influenze meccaniche durante l'imballaggio, il trasporto e lo stoccaggio; disintegrazione o solubilità-la capacità di disintegrarsi o dissolversi entro i limiti di tempo stabiliti dalla documentazione scientifica e tecnica pertinente (NTD) per determinati tipi di compresse. L'accuratezza del dosaggio dipende dall'uniformità della massa compressa, che è assicurata da un'attenta miscelazione di sostanze medicinali e ausiliarie e dalla loro distribuzione uniforme nella massa totale. La precisione del dosaggio dipende anche dalla velocità e dall'affidabilità del riempimento...

Organizzazione della moderna produzione di unguenti

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  • Ointments, requirements for ointments and their classification
Raccomandazioni generali per la selezione di attrezzature farmaceutiche. La giusta scelta delle attrezzature è una delle questioni più importanti dell'organizzazione della moderna produzione industriale. Attrezzature affidabili, selezionate in modo ottimale e ben collaudate determinano in gran parte la qualità del prodotto fabbricato, la sua competitività ed è anche una garanzia del successo dello sviluppo della produzione nel suo complesso. La selezione delle attrezzature (per la produzione pre-moderna di prodotti farmaceutici viene effettuata sulla base di molti criteri. Prima di tutto, l'apparecchiatura deve essere progettata e adatta in modo ottimale per i processi tecnologici di produzione di un particolare prodotto farmaceutico. Di solito, la preferenza è data alle macchine di produzione e alle installazioni che consentono di eseguire diverse operazioni tecnologiche contemporaneamente, poiché i loro elementi...
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Orientamento, chiusura scarico, pulizia capsula

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  • How to develop a process for extracts?
Ci sono capsule vuote nel contenitore della capsula. Le capsule si muovono verso il basso in due riviste, sono allineate dall'unità di smistamento e abbassate nelle celle corrispondenti. Nella prima fase di questa operazione, la prima (interna) viene caricata una fila di capsule, sulla seconda — la seconda (esterna) viene caricata una serie di capsule. Dopo il caricatore della capsula c'è un foro di calibrazione stretto. Solo le capsule geometricamente corrette possono passare attraverso questo foro. In caso di capsule di forma irregolare che non riescono a passare attraverso il foro di calibrazione, le celle vengono bloccate, riconosciute dallo scanner ed escluse dall'ulteriore processo di riempimento.

Processo di produzione della leucoplastica

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  • Attrezzatura di rivestimento per la produzione di cerotti adesivi
Un cerotto (Leucoplastrum), o un cerotto elastico appiccicoso spalmato (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). È usato per tenere bende, per avvicinare i bordi delle ferite, per allungare l'arto in caso di frattura, ecc. Consiste dei seguenti componenti: 25,7 parti di gomma naturale, 20,35 parti di colofonia, 32 parti di ossido di zinco, 9,9 parti di lanolina anidra, 11,3 parti di paraffina liquida e 0,75 parti di neozone D. Il processo di produzione dell'intonaco adesivo comprende diverse fasi: la dissoluzione della gomma naturale e della colofonia nella benzina, la preparazione di una lega di lanolina con paraffina liquida, mescolandola con ossido di zinco finemente macinato e la preparazione di una pasta di gomma antiossidante. L'applicazione della massa finita di intonaco adesivo al tessuto viene effettuata utilizzando una...

Produzione di capsule di gelatina dura

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  • Production of hard gelatin capsules
Come notato sopra, le forme di dosaggio incapsulate stanno diventando sempre più importanti a causa dei loro evidenti vantaggi rispetto ad altre forme di dosaggio. Questa sezione prenderà in considerazione la tecnologia di produzione di capsule di gelatina solida, che sono più utilizzate nella moderna industria farmaceutica, nonché le attrezzature su cui viene effettuata la loro fabbricazione. Caratteristiche delle sostanze principali e ausiliarie incluse nella composizione delle capsule di gelatina solida. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate sostanze filmogene ad alto peso molecolare in grado di formare film elastici caratterizzati da una certa resistenza meccanica. Tali materiali includono caseina, zeina, esteri di cellulosa ed esteri, grassi e sostanze simili alla cera, nonché alcuni polimeri sintetici (ad esempio, un copolimero di metacrilammide e acido metacrilico,...

Produzione di pezzetti di peperoncino

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  • Pezza di pepe
L'intonaco al pepe (Emplastrum Capsici) è una massa appiccicosa omogenea di colore giallo-marrone con un odore particolare, applicata su un tessuto e ricoperta da uno strato protettivo di cellophane. Attualmente è disponibile una vasta gamma di patch di varie dimensioni: 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm, ecc.Il cerotto al pepe ha la seguente composizione: 8% di estratto denso di capsico, 0,6% di estratto denso di belladonna, 0,6% di tintura di arnica, 22% di gomma naturale, 21% di colofonia di pino, 18% di lanolina anidra, 24% di olio di vaselina e altri componenti.
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