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Molto spesso il biossido di titanio viene utilizzato come agente opacizzante, meno spesso idrossido di alluminio o carbonato di calcio. Inoltre, la composizione dei gusci delle capsule di gelatina può includere: agenti assorbenti l’acqua-sostanze ” che consentono di prevenire la retrazione dell’umidità dal guscio della capsula da parte di sostanze igroscopiche, che possono essere utilizzate durante il riempimento delle capsule. A tale scopo, si consiglia di utilizzare polipeptidi, oligosaccaridi, amido e suoi derivati, nonché alcune altre sostanze; disintegranti-sostanze che contribuiscono a mantenere un livello costante di disintegrabilità della capsula durante la conservazione a lungo termine (poiché la gelatina, essendo un prodotto della lavorazione del collagene, ha la proprietà di “invecchiamento”), oltre a raggiungere un rapido rilascio del contenuto della forma di dosaggio. Aminoacidi, proteine, caseina, croscarmellosa, interpolazioni, sodio idrogeno carbonato possono essere utilizzati in questa capacità. Per ottenere una rapida disintegrazione dei gusci delle capsule, la tecnologia di dispersione di alcuni gas (ossigeno, azoto, monossido di carbonio, argon, ecc.) nella massa di gelatina può anche essere applicato, che, tra le altre cose, consente di salvare il materiale del guscio. Degno di nota è anche il metodo originale di trattamento della gelatina stessa con anidride ambrata proposto dagli scienziati giapponesi; agenti scorrevoli – sostanze che impediscono la possibile adesione di capsule. Di solito vengono utilizzati D-mannite, D-sorbitolo, xilitolo (rilevante principalmente per le capsule molli vendute in paesi con climi caldi e quando è impossibile rispettare le regole di conservazione di questa forma di dosaggio).
Altri additivi possono essere aggiunti alla composizione dei gusci delle capsule di gelatina. Come già notato, le capsule rigide sono progettate per il dosaggio di sostanze cipriate, granulari e microgranulari. Hanno la forma di un cilindro con estremità emisferiche e sono costituiti da due parti: il corpo (corpo) e il cappuccio; che dovrebbero entrare liberamente l’uno nell’altro. Le informazioni generali sulle capsule sono state fornite nel paragrafo 3.4. In questa sezione, verrà discussa la tecnologia di produzione di capsule di gelatina dura e l’attrezzatura utilizzata per produrle. I passaggi nella produzione di capsule di gelatina dura sono i seguenti: preparazione della massa di gelatina; fabbricazione di gusci di capsule di gelatina dura; e riempimento di capsule di gelatina dura.
Glossario farmaceutico
Specifiche tecniche
Esistono due tipi di gelatina: gelatina acida A e gelatina alcalina B, che differiscono in alcune proprietà fisiche e chimiche. Di solito nella produzione di capsule farmaceutiche utilizzare miscele di gelatina A e B, in quanto consente di ottenere masse per la produzione di gusci di capsule con le caratteristiche reologiche più ottimali (in particolare, in termini di resistenza, viscosità, pH, contenuto di ferro, ecc.). La gelatina è facilmente e rapidamente digerita dal corpo umano anche con gravi disturbi gastrointestinali, non tossica e non ha reazioni avverse. Una proprietà caratteristica della gelatina (dal latino gelare-solidificare) è la capacità delle sue soluzioni di gelare quando raffreddate, formando un gel solido. La produzione di capsule di gelatina si basa su questa proprietà della gelatina. Per ottenere un guscio della capsula stabile, la composizione della base di gelatina può includere varie sostanze ausiliarie approvate per l’uso: plastificanti, formatori di film, stabilizzanti, conservanti, agenti correttivi, coloranti e pigmenti. Al fine di migliorare le proprietà strutturali e meccaniche e garantire un’adeguata elasticità, aumentare la resistenza e ridurre la fragilità dei gusci, i plastificanti vengono introdotti nella composizione della massa di gelatina. I plastificanti più popolari sono glicerina, sorbitolo, PEO-400, polietilenglicole, polipropilene, polietilene sorbitolo (3-15%) con ossietilene (4-40%), esantropolo e altri. Per la produzione di capsule rigide la massa di gelatina dovrebbe contenere una piccola quantità di plastificanti (0,3-1,0 %), per il morbido – la loro quantità aumenta al 20-45 %.
In alcuni casi, le capsule di gelatina diventano più stabili con la sostituzione parziale o completa del glicerolo nel guscio con sorbitolo, PEO-400 o altri plastificanti.
Tra gli svantaggi delle capsule di gelatina si può notare la loro alta sensibilità all’umidità, che richiede il rispetto di determinate condizioni di conservazione delle capsule. Pertanto, a volte le capsule di gelatina sono rivestite con rivestimenti speciali-formatori di film, che proteggono in modo affidabile i gusci dall’umidità, senza impedirne la rapida distruzione nello stomaco.
Informazioni aggiuntive
Tali formatori di film includono zuccheri para-amminobenzoati e derivati amminici della cellulosa, che migliorano la resistenza all’umidità delle capsule di gelatina. Un altro modo per superare la sensibilità all’umidità delle capsule di gelatina è utilizzare zeina o altri agenti filmogeni resistenti all’umidità invece della gelatina. Per l’incapsulamento di composizioni complesse di vitamine I ricercatori giapponesi hanno proposto un metodo per ottenere capsule “doppie”: le vitamine idrosolubili sono coperte da un film di sostanze simili alla cera e quindi da un film idrofilo di gelatina. La massa di gelatina è un ambiente favorevole per la riproduzione di microrganismi. Per garantire la resistenza antimicrobica dei gusci nella composizione della massa introdotta conservanti: una miscela di acido salicilico (fino allo 0,12%) con metabisolfito di potassio (sodio) (fino allo 0,2%), acido benzoico e benzoato di sodio (0,05-0,1%), nipagin (0,1-0,5%)” Per dare alle capsule un aspetto commerciale attraente o proteggere i principi attivi dalle reazioni fotochimiche, la composizione della massa di gelatina ha introdotto sostanze ausiliarie correttive. A volte sostanze aromatizzanti (oli essenziali, essenze, etil-vanillina 0,1%) vengono aggiunte alla base di gelatina per dare alle capsule un odore gradevole. L’aggiunta di sostanze dolci (sciroppo di zucchero, saccarosio, glucosio, ecc.) migliora il gusto delle capsule e riduce la sensazione spiacevole durante la deglutizione. Attualmente, tutte le capsule (con rare eccezioni) sono colorate per dare loro un aspetto più estetico. A tale scopo, gli agenti coloranti vengono introdotti nella massa di gelatina. La colorazione diversa è anche conveniente per il rilascio di diversi nomi di farmaci sotto forma di capsule, in quanto consente di distinguere i prodotti per colore. Come coloranti possono essere utilizzate sostanze di origine naturale (acido carminico, clorofilla, beta-carotene, ecc.), la cui bassa tossicità consente il loro uso senza restrizioni nella maggior parte dei paesi, pigmenti inorganici (ossido di ferro giallo, rosso e nero, biossido di titanio), nonché coloranti organici approvati per uso medico. La quantità di coloranti in una capsula, di regola, non supera i 50 mcg. Le capsule destinate a essere riempite con sostanze fotosensibili devono essere opache. A tale scopo vengono utilizzati agenti oscuranti-sostanze che consentono di ottenere capsule opache grazie alla loro capacità di formare una sospensione fine stabile nella massa di gelatina.
Monitoraggio dello stato dellordine
Quando ho acquistato il granulatore centrifugo per polveri RY-200, ho chiesto di effettuare dei test sulla nostra polvere 21/10/2026 00:27
Ciao Claudia, ti preghiamo di inviare 2 kg della tua materia prima all'indirizzo che ti ha fornito Natalia. Dopo il test, l'ingegnere ti informerà sui risultati. 21/10/2026 00:27
Granulatore per polvere secca e umida YR-90 Il mese YR-90 è già passato. Sbrigatevi in fabbrica. 21/10/2026 00:37
Caterina, buon pomeriggio. La fabbrica ha spedito la tua attrezzatura al nostro rappresentante, ora sta formando una spedizione consolidata per la spedizione alla dogana. Ti terremo informato. 21/10/2026 00:38
Quando ho acquistato il granulatore centrifugo per polveri RY-200, ho chiesto di effettuare dei test sulla nostra polvere 21/10/2026 00:47
Ciao Filippo, ti preghiamo di inviare 2 kg della tua materia prima all'indirizzo che ti ha fornito Natalia. Dopo il test, l'ingegnere ti informerà sui risultati. 21/10/2026 00:48
Siamo del New Jersey, abbiamo pagato l'attrezzatura sulla tua fattura ieri. Il pagamento è stato ricevuto? Quanto tempo ci vorrà per la consegna? 21/10/2026 00:57
Claudio, ciao. Il pagamento viene accreditato sul nostro conto di liquidazione. Termine di fabbricazione della tua attrezzatura da parte della fabbrica 20 giorni lavorativi, consegna dalla fabbrica al nostro magazzino negli USA 1 mese, consegna dal magazzino in Matera 15 giorni di calendario. 21/10/2026 01:01
Buongiorno, spero che domani entro le 15:30 mi dia la possibilità di acquistare la pressa per compresse UNIC 600A a Cava de' Tirreni! Per favore, lascia un commento. 21/10/2026 01:07
Buongiorno, Gorizia! Il nostro responsabile ha comunicato con il servizio di consegna, l'attrezzatura verrà consegnata a Cava de' Tirreni al tuo indirizzo. Per favore, facci sapere quando la ricevi. 21/10/2026 01:09
Mi scusi, ho delle informazioni importanti, per favore non recapiti la mia spedizione, la macchina automatica di riempimento e sigillatura per fiale di vetro ALG-10 a Lecce, ma la spedisca immediatamente a Vicenza. 21/10/2026 01:17
Ciao Enea, cercheremo di risolvere questo problema per te. 21/10/2026 01:19
Mi scusi, ho delle informazioni importanti, per favore non recapiti la mia spedizione, la macchina automatica di riempimento e sigillatura per fiale di vetro ALG-10 a Carrara, ma la spedisca immediatamente a Sassari. 21/10/2026 01:27
Ciao Ornella, cercheremo di risolvere questo problema per te. 21/10/2026 01:28
Buongiorno, vorrei chiedere velocemente: che mi dite della caldaia di rivestimento con pellicola BG-80 e della macchina a ultrasuoni HX-7 per la sigillatura di tubi di plastica, contratto n. 11? 21/10/2026 01:37
Rita, buon pomeriggio! Le tue posizioni sono prodotte da fabbriche diverse, per HX-7 la fabbrica ha segnalato che è pronto al 90%, per BG-80 stiamo aspettando una risposta prima di pranzo. Ti faremo sapere immediatamente. 21/10/2026 01:40
Buongiorno, per favore confermate che tra le 12:00 e le 14:00 riceveremo la nostra spedizione a Pescara? Contattate la compagnia di trasporto. 21/10/2026 01:47
Salve Vincenza! I rappresentanti della compagnia di trasporti hanno detto che la consegna della tua spedizione avverrà a Pescara tra qualche giorno. Aspettati di riceverla. 21/10/2026 01:48
Buongiorno, tempi di consegna della riempitrice semiautomatica per fusti DF-10 a Lodi, il corriere ci chiamerà? 21/10/2026 01:57
Cava de' Tirreni, buon pomeriggio. Natalia ti contatterà, la spedizione ha superato lo sdoganamento alla frontiera. 21/10/2026 01:59
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