I seguenti requisiti sono imposti alle compresse: precisione del dosaggio-uniformità (uniformità) della distribuzione del principio attivo nella compressa, correttezza del peso sia della compressa stessa che delle sostanze medicinali incluse in essa; resistenza meccanica-durezza, fragilità, fragilità-caratterizzano la qualità delle compresse; le compresse devono avere una resistenza sufficiente per rimanere intatte sotto influenze meccaniche durante l'imballaggio, il trasporto e lo stoccaggio; disintegrazione o solubilità-la capacità di disintegrarsi o dissolversi entro i limiti di tempo stabiliti dalla documentazione scientifica e tecnica pertinente (NTD) per determinati tipi di compresse. L'accuratezza del dosaggio dipende dall'uniformità della massa compressa, che è assicurata da un'attenta miscelazione di sostanze medicinali e ausiliarie e dalla loro distribuzione uniforme nella massa totale. La precisione del dosaggio dipende anche dalla velocità e dall'affidabilità del riempimento...
Raccomandazioni generali per la selezione di attrezzature farmaceutiche. La giusta scelta delle attrezzature è una delle questioni più importanti dell'organizzazione della moderna produzione industriale. Attrezzature affidabili, selezionate in modo ottimale e ben collaudate determinano in gran parte la qualità del prodotto fabbricato, la sua competitività ed è anche una garanzia del successo dello sviluppo della produzione nel suo complesso. La selezione delle attrezzature (per la produzione pre-moderna di prodotti farmaceutici viene effettuata sulla base di molti criteri. Prima di tutto, l'apparecchiatura deve essere progettata e adatta in modo ottimale per i processi tecnologici di produzione di un particolare prodotto farmaceutico. Di solito, la preferenza è data alle macchine di produzione e alle installazioni che consentono di eseguire diverse operazioni tecnologiche contemporaneamente, poiché i loro elementi...
La pressatura diretta è il processo di pressatura di polveri non granulari. Dallo schema tecnologico per ottenere compresse, si può vedere che la pressatura diretta consente di escludere 3-4 operazioni tecnologiche dal processo di produzione. Il metodo di pressatura diretta presenta una serie di vantaggi, tra cui: riduzione del tempo di ciclo di produzione a causa dell'abolizione di un numero di operazioni e fasi; uso di meno attrezzature; riduzione delle aree di produzione; riduzione dei costi energetici e di manodopera; produzione di compresse da umidità, materiali termolabili e sostanze incompatibili. Gli svantaggi del metodo di pressatura diretta includono: la possibilità di delaminazione della massa della compressa; modifica del dosaggio quando si preme con una piccola quantità di sostanze attive; la necessità di utilizzare l'alta pressione....
Quando si microincapsulano particelle solide mediante metodi di polimerizzazione e policondensazione, un iniziatore di polimerizzazione viene pre-innestato sulla superficie della sostanza incapsulata.
Per studiare la formazione di pellet (microsfere), è necessario comprendere i meccanismi di formazione e crescita dei granuli. Alcune teorie sono state derivate da dati sperimentali, altre sono state derivate da osservazioni visive. La granulazione convenzionale come il processo di formazione delle microsfere più studiato e classificato, effettuato utilizzando diverse attrezzature, è stata divisa in tre fasi successive: la fase di formazione del nucleo, la fase di transizione e la fase di crescita della sfera. Tuttavia, sulla base di esperimenti per studiare il meccanismo di formazione e crescita delle microsfere, sono stati proposti i seguenti meccanismi di crescita delle microsfere: formazione del nucleo, unione, stratificazione e trasferimento di materiale per attrito.
Intonaci adesivi "Uniplast fixing", "Battericida Veropharm" e "Uniplast battericida" La moderna produzione industriale di intonaci è caratterizzata da una vasta gamma di prodotti. Pertanto, non è possibile considerare in dettaglio in una sezione la produzione di tutti i tipi di intonaci. Per comprendere le specifiche della produzione tecnologica di intonaci, nonché per conoscere i principali tipi di apparecchiature utilizzate, ad esempio, si consideri la produzione di intonaci adesivi "Uniplast fixing", "Battericida Veropharm" e "Uniplast battericida", organizzati presso l'impianto chimico e farmaceutico di Voronezh, che fa parte di JSC "VEROPHARM". L'intonaco adesivo "Uniplast fixing" è prodotto in conformità con gli standard internazionali di qualità. È ipoallergenico, ha un'elevata traspirabilità, viene rimosso facilmente e senza dolore, si strappa facilmente senza usare le forbici e fornisce una fissazione...
Le microsfere possono anche essere fatte stratificando una sostanza medicinale su microsfere inerti. Il processo di stratificazione è un'applicazione sequenziale di strati di una sostanza medicinale da una soluzione, sospensione o polvere secca ai nuclei. I nuclei possono essere cristalli o granuli dello stesso materiale o particelle inerti. Quando stratificato da una soluzione o sospensione, le particelle della sostanza medicinale vengono sciolte o sospese in un liquido. Quando la polvere è stratificata, la completa dissoluzione non si verifica a causa della piccola quantità di liquido, indipendentemente dalla solubilità del componente attivo nel liquido. Quando il rivestimento in polvere del farmaco, la soluzione legante viene prima spruzzata sui nuclei inerti e quindi viene applicata la polvere. Aggiungendo un componente che forma strato, la formazione strato per...
Le macchine rotative a tavoletta (RTM), a differenza di quelle eccentriche, hanno un gran numero di matrici e punzoni. Le matrici sono montate in una tavola a matrice rotante. La pressione nell'RTM aumenta gradualmente, il che garantisce una pressatura morbida e uniforme delle compresse. Gli RTM hanno un'elevata produttività (fino a 0,5 milioni di compresse all'ora). Il ciclo tecnologico di impacchettamento su RTM consiste in una serie di operazioni sequenziali: riempimento delle matrici con materiale impacchettato (metodo di dosaggio volumetrico). In realtà premendo. Eiettabile. Far cadere le pillole. Le operazioni vengono eseguite in sequenza in modalità automatica. I punzoni superiore e inferiore scorrono lungo le guide (tappi) e passano tra i rulli di pressatura, esercitando una pressione simultanea su di essi. La pressione aumenta e...
Nella produzione di unguenti, creme e altre forme di dosaggio morbide, vi è un rischio particolarmente elevato di contaminazione microbica e di altro tipo. Pertanto, sono necessarie misure speciali per prevenire qualsiasi contaminazione. Le forme di dosaggio morbide hanno proprietà reologiche specifiche e nella maggior parte dei casi sono sistemi dispersi eterogenei. Pertanto, al fine di evitare l'eterogeneità del prodotto dovuta alla distribuzione irregolare dei componenti, alla formazione di emulsioni di gas e alla destabilizzazione dei sistemi dispersi, è necessario prestare particolare attenzione al corretto svolgimento del processo tecnologico, alle attrezzature utilizzate e alle condizioni di temperatura dello stoccaggio del prodotto. Requisiti per impianti e attrezzature di produzione. L'ambiente dei locali, tenendo conto di tutte le misure per proteggere la produzione, dovrebbe rappresentare un rischio...
Quando si macinano materiali solidi sull'apparecchiatura discussa in precedenza, non si ottiene praticamente un prodotto omogeneo, pertanto è necessaria un'operazione come la setacciatura per separare particelle più grandi. La setacciatura è parte integrante della macinazione per ottenere una miscela con una certa composizione granulometrica. La setacciatura elimina i conglomerati morbidi di polveri sfregandoli attraverso piastre perforate o setacci con una certa dimensione di fori. La setacciatura, o screening, è il processo di separazione di una miscela di grani di varie dimensioni utilizzando setacci in due (o più) gruppi. La dimensione dei grani che passano attraverso le celle del setaccio è caratterizzata da un numero. Ci sono 16 diversi setacci, che corrispondono a 7 gradi di macinazione.
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