Come notato sopra, le forme di dosaggio incapsulate stanno diventando sempre più importanti a causa dei loro evidenti vantaggi rispetto ad altre forme di dosaggio. Questa sezione prenderà in considerazione la tecnologia di produzione di capsule di gelatina solida, che sono più utilizzate nella moderna industria farmaceutica, nonché le attrezzature su cui viene effettuata la loro fabbricazione. Caratteristiche delle sostanze principali e ausiliarie incluse nella composizione delle capsule di gelatina solida. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate sostanze filmogene ad alto peso molecolare in grado di formare film elastici caratterizzati da una certa resistenza meccanica. Tali materiali includono caseina, zeina, esteri di cellulosa ed esteri, grassi e sostanze simili alla cera, nonché alcuni polimeri sintetici (ad esempio, un copolimero di metacrilammide e acido metacrilico,...
L'intonaco al pepe (Emplastrum Capsici) è una massa appiccicosa omogenea di colore giallo-marrone con un odore particolare, applicata su un tessuto e ricoperta da uno strato protettivo di cellophane. Attualmente è disponibile una vasta gamma di patch di varie dimensioni: 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm, ecc.Il cerotto al pepe ha la seguente composizione: 8% di estratto denso di capsico, 0,6% di estratto denso di belladonna, 0,6% di tintura di arnica, 22% di gomma naturale, 21% di colofonia di pino, 18% di lanolina anidra, 24% di olio di vaselina e altri componenti.
Le macchine rotative a tavoletta (RTM), a differenza di quelle eccentriche, hanno un gran numero di matrici e punzoni. Le matrici sono montate in una tavola a matrice rotante. La pressione nell'RTM aumenta gradualmente, il che garantisce una pressatura morbida e uniforme delle compresse. Gli RTM hanno un'elevata produttività (fino a 0,5 milioni di compresse all'ora). Il ciclo tecnologico di impacchettamento su RTM consiste in una serie di operazioni sequenziali: riempimento delle matrici con materiale impacchettato (metodo di dosaggio volumetrico). In realtà premendo. Eiettabile. Far cadere le pillole. Le operazioni vengono eseguite in sequenza in modalità automatica. I punzoni superiore e inferiore scorrono lungo le guide (tappi) e passano tra i rulli di pressatura, esercitando una pressione simultanea su di essi. La pressione aumenta e...
Nella produzione di unguenti, creme e altre forme di dosaggio morbide, vi è un rischio particolarmente elevato di contaminazione microbica e di altro tipo. Pertanto, sono necessarie misure speciali per prevenire qualsiasi contaminazione. Le forme di dosaggio morbide hanno proprietà reologiche specifiche e nella maggior parte dei casi sono sistemi dispersi eterogenei. Pertanto, al fine di evitare l'eterogeneità del prodotto dovuta alla distribuzione irregolare dei componenti, alla formazione di emulsioni di gas e alla destabilizzazione dei sistemi dispersi, è necessario prestare particolare attenzione al corretto svolgimento del processo tecnologico, alle attrezzature utilizzate e alle condizioni di temperatura dello stoccaggio del prodotto. Requisiti per impianti e attrezzature di produzione. L'ambiente dei locali, tenendo conto di tutte le misure per proteggere la produzione, dovrebbe rappresentare un rischio...
Quando si macinano materiali solidi sull'apparecchiatura discussa in precedenza, non si ottiene praticamente un prodotto omogeneo, pertanto è necessaria un'operazione come la setacciatura per separare particelle più grandi. La setacciatura è parte integrante della macinazione per ottenere una miscela con una certa composizione granulometrica. La setacciatura elimina i conglomerati morbidi di polveri sfregandoli attraverso piastre perforate o setacci con una certa dimensione di fori. La setacciatura, o screening, è il processo di separazione di una miscela di grani di varie dimensioni utilizzando setacci in due (o più) gruppi. La dimensione dei grani che passano attraverso le celle del setaccio è caratterizzata da un numero. Ci sono 16 diversi setacci, che corrispondono a 7 gradi di macinazione.
La fase di preparazione della base supposta inizia con la pesatura dei suoi componenti. Nel primo reattore in acciaio inossidabile con una camicia di vapore, la paraffina viene fusa, nel secondo reattore, l'idro fluido viene fuso fornendo vapore alla camicia di vapore. L'idro fluido riscaldato viene pompato in un reattore con paraffina pre-fusa. La miscela viene riscaldata ad una temperatura di 60-70 °Con e aggiungere burro di cacao. Per evitare di modificare la modifica del burro di cacao, il riscaldamento non deve superare i 70 ° C ed essere prolungato. Dopo che la base è completamente sciolta, viene agitata per 40 minuti usando un agitatore. Nella base finita, vengono determinati il punto di fusione e il tempo di deformazione completa.
Esistono diversi metodi per produrre supposte, tra cui: stendere, premere e versare la massa fusa in stampi. Il metodo di srotolamento è spesso utilizzato nella pratica farmaceutica. Questo metodo è laborioso, poco igienico e le supposte risultanti differiscono leggermente nell'aspetto. Le capsule cerate sono utilizzate come imballaggio per supposte. Il metodo di pressatura consente di produrre supposte come compresse in macchine per compresse eccentriche (a manovella) utilizzando matrici e punzoni della forma appropriata. La produzione di tali supposte si basa sulla trasformazione delle masse di supposte grasse in polvere, che consente di fuoriuscire liberamente dall'imbuto di carico. Per ottenere l'accuratezza del dosaggio e la fluidità necessaria, la massa della supposta viene raffreddata in frigorifero ad una temperatura di 3-5 ° C, schiacciata e setacciata attraverso...
La pressatura diretta è il processo di pressatura di polveri non granulari. Dallo schema tecnologico per ottenere compresse, si può vedere che la pressatura diretta consente di escludere 3-4 operazioni tecnologiche dal processo di produzione. Il metodo di pressatura diretta presenta una serie di vantaggi, tra cui: riduzione del tempo di ciclo di produzione a causa dell'abolizione di un numero di operazioni e fasi; uso di meno attrezzature; riduzione delle aree di produzione; riduzione dei costi energetici e di manodopera; produzione di compresse da umidità, materiali termolabili e sostanze incompatibili. Gli svantaggi del metodo di pressatura diretta includono: la possibilità di delaminazione della massa della compressa; modifica del dosaggio quando si preme con una piccola quantità di sostanze attive; la necessità di utilizzare l'alta pressione....
Quando si microincapsulano particelle solide mediante metodi di polimerizzazione e policondensazione, un iniziatore di polimerizzazione viene pre-innestato sulla superficie della sostanza incapsulata.
Per studiare la formazione di pellet (microsfere), è necessario comprendere i meccanismi di formazione e crescita dei granuli. Alcune teorie sono state derivate da dati sperimentali, altre sono state derivate da osservazioni visive. La granulazione convenzionale come il processo di formazione delle microsfere più studiato e classificato, effettuato utilizzando diverse attrezzature, è stata divisa in tre fasi successive: la fase di formazione del nucleo, la fase di transizione e la fase di crescita della sfera. Tuttavia, sulla base di esperimenti per studiare il meccanismo di formazione e crescita delle microsfere, sono stati proposti i seguenti meccanismi di crescita delle microsfere: formazione del nucleo, unione, stratificazione e trasferimento di materiale per attrito.
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