Le capsule di gelatina morbida sono una forma di dosaggio morbida dosata, che consiste in un guscio e un farmaco racchiuso in esso. Le capsule possono avere forme diverse (rotonde, ovali, oblunghe, ecc.), diverse dimensioni, colore e consistenza del riempitivo. Per ottenere gusci di capsule, vengono utilizzate varie sostanze filmogene ad alto peso molecolare, che sono in grado di formare film elastici e sono caratterizzate da una certa resistenza meccanica. La gelatina è la più utilizzata dall'industria farmaceutica moderna come materiale di formatura, quindi la maggior parte delle capsule prodotte nell'industria * sono capsule di gelatina.
Il controllo intra-shop degli unguenti viene effettuato in quasi tutte le fasi della produzione e soprattutto prima di imballare il farmaco. La conclusione finale su tutti gli indicatori della qualità dei prodotti finiti è data dal dipartimento di controllo qualità dell'impianto. Nelle condizioni di produzione industriale, il test viene eseguito in conformità con i requisiti dell'articolo generale della Farmacopea statale (GF) per gli unguenti, nonché i requisiti inclusi negli articoli del GF per i singoli nomi di unguenti. L'unguento è standardizzato in aspetto, uniformità, contenuto di sostanze medicinali, valore del pH, grado di dispersione delle particelle solide, stabilità colloidale e stabilità termica. L'azienda controlla l'aspetto, l'odore e le proprietà organolettiche caratteristiche (se presenti) di unguenti e altri medicinali morbidi. Non dovrebbero avere un odore rancido,...
La granulazione a secco è un metodo in cui un materiale polveroso (una miscela di sostanze medicinali e ausiliarie) viene compattato per produrre un granulato. La granulazione a secco viene utilizzata nei casi in cui la granulazione a umido influisce sulla stabilità e/o sulle caratteristiche fisico-chimiche della sostanza medicinale, nonché quando le sostanze medicinali e ausiliarie sono scarsamente compresse dopo il processo di granulazione a umido. Se le sostanze medicinali subiscono cambiamenti fisici durante l'essiccazione (fusione, ammorbidimento, cambiamento di colore) o entrano in reazioni chimiche, vengono bricchettate, ad es. le bricchette vengono premute dalla polvere su speciali presse bricchettatrici con matrici grandi (25x25 mm) ad alta pressione.
Ci sono alcuni requisiti per il liquido di granulazione, uno di questi è che il liquido di granulazione non deve sciogliere la sostanza attiva. L'acqua, una soluzione acquosa di etanolo, acetone e cloruro di metilene può essere utilizzata come liquido di granulazione. Una vasta gamma di sostanze sono utilizzate come agenti leganti per la granulazione a umido nella moderna produzione farmaceutica, ad esempio: amido (5-15% g/g), derivati dell'amido, derivati della cellulosa che migliorano la plasticità dei granuli, nonché gelatina (1-3% g/ g) e PVP (3-10% g/ g). Il legante più comune ed efficace per la granulazione a umido nell'industria farmaceutica moderna è un polimero sintetico come il Collidone (PVP), di cui varie marche (Collidone 25, 30 e 90F) sono ampiamente rappresentate sul mercato.
Per la maggior parte dei preparati chimici e farmaceutici, la tecnologia della produzione di compresse consiste nelle seguenti operazioni disparate di pesatura del materiale di partenza, macinazione, setacciatura, miscelazione, granulazione, comprimitura (pressatura), rivestimento. Alcune delle operazioni elencate nella produzione di prodotti farmaceutici possono essere assenti. Tre schemi tecnologici comuni per ottenere compresse sono più comuni: utilizzando la granulazione a umido, la granulazione a secco e la pressatura diretta.
Tutte le supposte prodotte devono soddisfare i requisiti della Farmacopea statale XI: le supposte devono avere una massa omogenea. L'uniformità della supposta viene controllata visivamente sulla sezione longitudinale dalla presenza o dall'assenza di inclusioni, pezzi della "base, particelle di vari colori, altre inclusioni; allo stesso tempo, è consentita la presenza di un'asta d'aria. Le deviazioni nella massa delle supposte sono consentite entro il 5%. Le supposte devono avere la forma uniforme corretta. Nelle supposte, le sostanze medicinali devono essere dosate con precisione. Le supposte dovrebbero avere una durezza che garantisca facilità d'uso.
Per spingere la compressa compressa fuori dalla matrice, è necessario spendere forza per superare l'attrito e l'adesione tra la superficie laterale della compressa e la parete della matrice. Tenendo conto dell'entità della forza di espulsione, sono previsti additivi di sostanze antifrizione (scorrevoli o lubrificanti). Ad esempio, vengono forniti i risultati della determinazione delle caratteristiche tecnologiche delle sostanze a forma rotonda. Le polveri con particelle arrotondate con una dimensione delle particelle di base superiore a 100 micron (ranitidina g/cl, carbamazepina, fenazepam) hanno un'elevata fluidità (8-9 g/s), un'elevata densità di volume prima e dopo la compattazione, ma una compressibilità insignificante e un piccolo coefficiente di compattazione. Il fenazepam ha un valore di fluidità leggermente inferiore (8 g / s), probabilmente perché contiene più piccole frazioni e non...
From a physico-chemical point of view, suppositories are considered as dispersed systems consisting of a dispersion medium, represented by the basis of the Dispersed phase, in the role of which medicinal substances act. Depending on the properties of medicinal substances, dispersed systems of suppositories can be either homogeneous or heterogeneous. Homogeneous systems are formed when the medicinal substance is dissolved in the base. Heterogeneous systems are formed in the case of the introduction of medecine into the base by the type of emulsion or suspension. In the structure of suppositories, there are basic (medicinal substances) and auxiliary (carriers or base) components. There are a number of requirements for suppository bases: the bases must maintain sufficient hardness at room temperature; the melting (dissolution) temperature of the...
La compressa (pressatura) è il processo di formazione di compresse da materiale granulare o polveroso sotto pressione. Nella moderna produzione farmaceutica, la comprimitura viene effettuata su presse speciali chiamate macchine tablet.
Molte aziende produttrici di apparecchiature farmaceutiche lavorano costantemente per migliorare le presse per compresse e i loro componenti utilizzati. Recentemente, la società FETTE (Germania) ha migliorato la comprimitrice rotativa, utilizzando un disco a matrice segmentata invece delle matrici tradizionali. Invece di 47 matrici e 47 viti, vengono utilizzati solo 3 segmenti, il che offre chiari vantaggi, come ad esempio: alta produttività - fino a 311 mila compresse all'ora; meno tempo speso per cambiare il prodotto — non è necessario regolare le singole matrici; tempo di pulizia ridotto, poiché il numero di parti diminuisce e non ci sono fori difficili da pulire; minore forza di espulsione della compressa a causa del ridotto attrito contro le pareti della matrice; maggiore durata di servizio di 5-6 volte a...
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