PRODUKCJA KREMÓW I MAŚCI SPRZĘT

Technologie i urządzenia do produkcji maści

7794

6492364

• 

Proces wytwarzania maści może być okresowy lub ciągły. Proces okresowy może być jedno-, dwu-, trzyetapowy itp., w zależności od liczby urządzeń, w których konsekwentnie przeprowadzane są poszczególne etapy procesu otrzymywania maści. Technologia wytwarzania maści w przedsiębiorstwach farmaceutycznych jest realizowana zgodnie z przepisami. Obejmuje ona następujące etapy: obróbka sanitarna pomieszczeń i urządzeń; przygotowanie surowców (substancji leczniczych, bazy maści, opakowań itp.); wprowadzanie substancji leczniczych do bazy; homogenizacja maści; standaryzacja; pakowanie i przechowywanie maści. Obróbka sanitarna pomieszczeń i urządzeń ma na celu zapobieganie zanieczyszczeniom mikrobiologicznym podczas produkcji, przechowywania i transportu maści, tworzenie bezpiecznych warunków pracy i ochronę zdrowia pracowników.

Przechowywanie maści w produkcji kosmetyków

7794

6492365

• 

Warunki przechowywania maści określa dokumentacja techniczna. Maści produkowane fabrycznie przechowuje się w chłodnym, chronionym przed światłem miejscu od sześciu miesięcy do dwóch lat lub dłużej. Warunki przechowywania maści należy ściśle przestrzegać. Czynniki środowiskowe, zwłaszcza zmiany temperatury i światło, często niekorzystnie wpływają na jakość maści.

Standaryzacja maści w produkcji

7788

6492300

• 

Kontrola wewnątrzzakładowa maści jest przeprowadzana na niemal każdym etapie produkcji, a zwłaszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wskaźników jakości gotowych produktów podaje dział kontroli jakości zakładu. W warunkach produkcji przemysłowej badanie przeprowadza się zgodnie z wymaganiami ogólnego artykułu Farmakopei Państwowej (GF) dla maści, a także wymaganiami zawartymi w artykułach GF dla poszczególnych nazw maści. Maść jest standaryzowana pod względem wyglądu, jednorodności, zawartości substancji leczniczych, wartości pH, stopnia rozproszenia cząstek stałych, stabilności koloidalnej i stabilności termicznej. Firma kontroluje wygląd, zapach i charakterystyczne właściwości organoleptyczne (jeśli występują) maści i innych miękkich leków. Nie powinny one mieć zjełczałego zapachu, a także (jeśli nie ma innych wskazań w artykułach prywatnych) oznak niestabilności fizycznej (agregacja cząstek, koagulacja, koagulacja i rozwarstwienie). Ilość substancji leczniczych w maściach określa się...

Organizacja nowoczesnej produkcji maści

7788

6492298

• 

Ogólne zalecenia dotyczące doboru sprzętu farmaceutycznego. Prawidłowy wybór sprzętu jest jedną z najważniejszych kwestii organizacji współczesnej produkcji przemysłowej. Niezawodny, optymalnie dobrany i sprawdzony sprzęt w dużej mierze decyduje o jakości wytwarzanego produktu, jego konkurencyjności, a także jest gwarancją pomyślnego rozwoju produkcji jako całości. Wybór sprzętu (do przednowoczesnej produkcji wyrobów farmaceutycznych) odbywa się na podstawie wielu kryteriów. Przede wszystkim sprzęt musi być zaprojektowany i optymalnie dostosowany do procesów technologicznych produkcji konkretnego wyrobu farmaceutycznego. Zazwyczaj preferowane są maszyny i instalacje produkcyjne, które umożliwiają jednoczesne wykonywanie kilku operacji technologicznych, ponieważ ich elementy konstrukcyjne i parametry pracy są już ze sobą skoordynowane. Z tego samego powodu kompleksowe rozwiązania od jednego producenta są wygodne dla produkcji jako całości lub dla poszczególnych etapów produkcji, które nie są ze sobą powiązane. Ponadto...

Maści, wymagania dotyczące maści i ich klasyfikacja

7795

6492373

• 

Z miękkich leków do stosowania zewnętrznego najczęściej stosuje się maści, które składają się z bazy maściowej i równomiernie rozprowadzonej w niej substancji leczniczej. Maści to miękkie leki do stosowania miejscowego, których ośrodek dyspersyjny w ustalonej temperaturze przechowywania ma nienewtonowski typ przepływu i wysokie wartości parametrów reologicznych. Są to ciecze o dużej lepkości, zdolne do tworzenia gładkiej ciągłej warstwy na powierzchni skóry lub błony śluzowej. Maści są oficjalną formą dawkowania przeznaczoną do stosowania na skórę, ranę lub błony śluzowe. Pomimo tego, że maści należą do najstarszych form leczniczych wymienionych w papirusie Ebersa, dziełach Hipokratesa, Galena i Awicenny, nie straciły one swojego znaczenia do dziś, we współczesnej medycynie.

Klasyfikacja maści ze względu na przeznaczenie

7795

6492375

• 

  W zależności od przeznaczenia maść dzieli się na następujące grupy: maści lecznicze — maści stosowane w leczeniu, profilaktyce, diagnostyce w dermatologii, okulistyce, kardiologii, stomatologii, położnictwie, ginekologii i innych dziedzinach medycyny klinicznej. Maści kosmetyczne — dekoracyjne, lecznicze, higieniczne, do kosmetyki profesjonalnej — służą do zmiękczania i odżywiania skóry. Zawarte w nich witaminy zbliżają te maści do leczniczych. Maści ochronne — maści stosowane jako środki ochrony osobistej, maści-filmy. Służą do ochrony rąk i odsłoniętych części ciała przed działaniem drażniących substancji chemicznych w produkcji i w życiu codziennym. Maści elektrodowe to maści i pasty do rejestrowania prądów biologicznych (fizjoterapia, encefalografia, elektrokardiografia itp.). Ich rolą jest mocowanie elektrod na ciele, a także poprawa kontaktu między skórą, błoną śluzową i elektrodami. Klasyfikacja maści według dziedziny zastosowania. Ze względu na...

Klasyfikacja maści ze względu na rodzaj układów rozproszonych

7796

6492379

• 

Z punktu widzenia technologii (cyklu produkcyjnego), a także fizykochemicznej natury podłoża i charakteru dystrybucji substancji leczniczych w podłożu, największe znaczenie ma klasyfikacja maści według rodzaju układów rozproszonych. Zgodnie z tą klasyfikacją rozróżnia się maści jednorodne i niejednorodne. Maści jednorodne charakteryzują się brakiem interfejsu międzyfazowego między substancjami leczniczymi a podłożem. W takich maściach substancje lecznicze są dystrybuowane w podłożu według rodzaju roztworu, tj. doprowadzone do dyspersji molekularnej lub micelarnej. W zależności od sposobu przygotowania mogą to być: maści-stopy, które są połączeniem kilku topliwych, wzajemnie rozpuszczalnych składników; maści-roztwory, które zawierają substancje lecznicze rozpuszczone w podłożu; maści ekstrakcyjne uzyskane przez ekstrakcję (wyodrębnienie) różnych materiałów roślinnych lub zwierzęcych stopioną bazą maściową lub olejem roślinnym.

Klasyfikacja baz maściowych

7795

6492370

• 

Maści zawierają substancje lecznicze i pomocnicze, które powinny być równomiernie rozprowadzone w postaci dawkowania. Substancje pomocnicze tworzą bazę prostą lub złożoną. Tak więc baza maści jest nośnikiem substancji leczniczej. W zależności od składu może mieć wpływ na uwalnianie, biodostępność i działanie terapeutyczne substancji leczniczej. Bazy zapewniają niezbędną masę maści, odpowiednie stężenie substancji leczniczych, miękką konsystencję i mają istotny wpływ na stabilność maści. Stopień uwalniania substancji leczniczych z maści, szybkość i kompletność ich resorpcji w dużej mierze zależą od charakteru i właściwości bazy. Na przykład maść z 2% kwasu borowego na bazie emulsji stałej wykazuje taką samą aktywność terapeutyczną jak podobna maść o stężeniu 10% przygotowana na wazelinie.

Zasady difilowe

7825

6492672

• 

Bazy difilowe mają miękką konsystencję i łatwo rozprowadzają się po powierzchni skóry i błon śluzowych. Bazy difilowe dzielą się na dwie grupy - absorpcyjne i emulsyjne. Bazy absorpcyjne są hydrofobowe. Są to bezwodne kompozycje baz hydrofobowych z emulgatorem (surfaktantem), które mają zdolność włączania fazy wodnej w celu utworzenia układu emulsyjnego typu woda—olej. Ich skład najczęściej obejmuje mieszaniny wazeliny, oleju wazelinowego, cerezyny i innych węglowodorów z emulgatorami. Surfaktanty, które są częścią baz absorpcyjnych, zwykle przyczyniają się do zwiększenia aktywności terapeutycznej maści. Absorpcja Zasady difilowe można podzielić na dwie grupy: Zasady difilowe składające się z węglowodorów i emulgatorów (surfaktantów) typu woda—olej (wazelina i lanolina lub alkohole wosku wełnianego), do których można wprowadzić znaczne ilości wody lub roztworów wodnych w celu utworzenia emulsji woda—olej; Zasady difilowe, które są...

Wprowadzanie substancji leczniczych do bazy maści

7757

6491989

• 

Następnym etapem w produkcji maści jest wprowadzenie substancji leczniczych do bazy maściowej. Jednocześnie należy zwrócić uwagę na następujące czynniki: stopień rozproszenia substancji leczniczych; ich równomierne rozprowadzenie w całej masie bazy; sposób podawania substancji leczniczych do bazy; czas, szybkość i kolejność mieszania składników; reżim temperaturowy itp. Substancje lecznicze wstrzykuje się do maści, biorąc pod uwagę ich ilość i właściwości fizykochemiczne. Występują w trzech typach: rozpuszczalne w bazie; łatwo rozpuszczalne w wodzie; nierozpuszczalne ani w bazie, ani w wodzie.