TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ

Powlekanie peletek, pelletów i tabletek

7704

6332950

• 

Après le processus de fabrication des comprimés, le comprimé fini doit le plus souvent être enrobé. Dans l'industrie pharmaceutique moderne, l'importance de l'enrobage des comprimés ne cesse de croître.

Sprzęt do montażu, cięcia i pakowania leukoplastyki

7783

6333733

• 

Equipement pour l'assemblage, la découpe et la pose de pansements adhésifs (Leucoplastrum) ou de pansements adhésifs externes élastiques (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Il est possible que l'assemblage, la découpe et le bouchage d'un pansement adhésif de petite et moyenne taille soient effectués sur un type EURO automatisé dans la société italienne EURVSICMA. En fonction du matériau et de la taille du pansement, la productivité moyenne de la machine est de 2000 pansements par minute. Considérons le fonctionnement de la machine sur l'exemple de la production de pansements adhésifs "Uniplast bactéricide" et "Veropharm bactéricide", qui, bien qu'ils diffèrent dans les formulations des compositions adhésives et des antiseptiques utilisés, ont la même technologie de production.

Podstawy technologii mikrosfer i peletów

7823

6334132

• 

Mikrosfery (peletki) to nowy rodzaj stałej postaci dawkowania. Ostatnio w przemyśle farmaceutycznym producenci leków produkują mikrosfery, czyli peletki (od angielskiego pellet — kulka, peletka, granulka), jako ostateczny lub pośredni rodzaj postaci dawkowania do produkcji gotowych form dawkowania. Mikrosfery są coraz częściej stosowane w produkcji gotowych leków, ponieważ mają szereg istotnych i niezaprzeczalnych zalet. Peletki można tabletkować z dodatkiem odpowiednich substancji pomocniczych, mogą stanowić zawartość kapsułek, a także być częścią zawiesin. Mikrosfery (peletki) to aglomeraty drobnych proszków lub granulek, które z kolei mogą składać się z substancji leczniczych i pomocniczych. Mikrosfery to małe, kuliste lub półkuliste cząstki stałe o średnicy od 0,5 do 1,5 mm, charakteryzujące się dobrą sypkością, przeznaczone do podawania doustnego. Mikrosfery można wytwarzać różnymi metodami, jednak najpopularniejszymi metodami są zagęszczanie i nanoszenie substancji...

Sprzęt do procesu granulacji na mokro

7838

6334283

• 

Granulat uzyskuje się w procesie granulacji mokrej masy na specjalnych maszynach granulacyjnych. Zasada działania granulatorów polega na tym, że materiał jest przecierany za pomocą ostrzy, sprężystych wilków lub innych urządzeń przez perforowany cylinder lub siatkę. Aby zapewnić proces przecierania, maszyna musi pracować w optymalnym trybie bez przeciążenia, tak aby mokra masa swobodnie przechodziła przez otwory cylindra lub siatki. Jeśli masa jest wystarczająco zwilżona i umiarkowanie plastyczna, wówczas nie uszczelnia otworów i proces przebiega bez trudności. Jeśli masa jest lepka i uszczelnia otwory, maszyna pracuje z przeciążeniem i konieczne jest okresowe wyłączanie silnika i płukanie łopatek bębna. Granulator zawiera komorę roboczą, do której mokry materiał przeznaczony do granulacji jest podawany przez lej załadowczy.

Aplikacja powłoki w złożu fluidalnym

7709

6332997

• 

Nakładanie powłok filmowych odbywa się w aparatach do łączonych procesów granulacji, suszenia i powlekania. Cechą charakterystyczną jest niższe położenie dyszy. Istnieją dwa możliwe sposoby organizacji procesu: nakładanie powłoki filmowej bezpośrednio na kryształy lub granulki zawierające substancję leczniczą; przeprowadzenie etapu wstępnego — nakładanie substancji leczniczej na obojętne cząstki (najczęściej stosuje się peletki), po czym nanosi się powłokę filmową. Podczas procesu powlekania warstwa cząstek jest umieszczana w aparacie ze złożem fluidalnym.

Klasyfikacja maści ze względu na rodzaj układów rozproszonych

7748

6333388

• 

Z punktu widzenia technologii (cyklu produkcyjnego), a także fizykochemicznej natury podłoża i charakteru dystrybucji substancji leczniczych w podłożu, największe znaczenie ma klasyfikacja maści według rodzaju układów rozproszonych. Zgodnie z tą klasyfikacją rozróżnia się maści jednorodne i niejednorodne. Maści jednorodne charakteryzują się brakiem interfejsu międzyfazowego między substancjami leczniczymi a podłożem. W takich maściach substancje lecznicze są dystrybuowane w podłożu według rodzaju roztworu, tj. doprowadzone do dyspersji molekularnej lub micelarnej. W zależności od sposobu przygotowania mogą to być: maści-stopy, które są połączeniem kilku topliwych, wzajemnie rozpuszczalnych składników; maści-roztwory, które zawierają substancje lecznicze rozpuszczone w podłożu; maści ekstrakcyjne uzyskane przez ekstrakcję (wyodrębnienie) różnych materiałów roślinnych lub zwierzęcych stopioną bazą maściową lub olejem roślinnym.

Klasyfikacja baz maściowych

7747

6333379

• 

Maści zawierają substancje lecznicze i pomocnicze, które powinny być równomiernie rozprowadzone w postaci dawkowania. Substancje pomocnicze tworzą bazę prostą lub złożoną. Tak więc baza maści jest nośnikiem substancji leczniczej. W zależności od składu może mieć wpływ na uwalnianie, biodostępność i działanie terapeutyczne substancji leczniczej. Bazy zapewniają niezbędną masę maści, odpowiednie stężenie substancji leczniczych, miękką konsystencję i mają istotny wpływ na stabilność maści. Stopień uwalniania substancji leczniczych z maści, szybkość i kompletność ich resorpcji w dużej mierze zależą od charakteru i właściwości bazy. Na przykład maść z 2% kwasu borowego na bazie emulsji stałej wykazuje taką samą aktywność terapeutyczną jak podobna maść o stężeniu 10% przygotowana na wazelinie.

Maści, wymagania dotyczące maści i ich klasyfikacja

7748

6333382

• 

Z miękkich leków do stosowania zewnętrznego najczęściej stosuje się maści, które składają się z bazy maściowej i równomiernie rozprowadzonej w niej substancji leczniczej. Maści to miękkie leki do stosowania miejscowego, których ośrodek dyspersyjny w ustalonej temperaturze przechowywania ma nienewtonowski typ przepływu i wysokie wartości parametrów reologicznych. Są to ciecze o dużej lepkości, zdolne do tworzenia gładkiej ciągłej warstwy na powierzchni skóry lub błony śluzowej. Maści są oficjalną formą dawkowania przeznaczoną do stosowania na skórę, ranę lub błony śluzowe. Pomimo tego, że maści należą do najstarszych form leczniczych wymienionych w papirusie Ebersa, dziełach Hipokratesa, Galena i Awicenny, nie straciły one swojego znaczenia do dziś, we współczesnej medycynie.

Klasyfikacja maści ze względu na przeznaczenie

7748

6333384

• 

  W zależności od przeznaczenia maść dzieli się na następujące grupy: maści lecznicze — maści stosowane w leczeniu, profilaktyce, diagnostyce w dermatologii, okulistyce, kardiologii, stomatologii, położnictwie, ginekologii i innych dziedzinach medycyny klinicznej. Maści kosmetyczne — dekoracyjne, lecznicze, higieniczne, do kosmetyki profesjonalnej — służą do zmiękczania i odżywiania skóry. Zawarte w nich witaminy zbliżają te maści do leczniczych. Maści ochronne — maści stosowane jako środki ochrony osobistej, maści-filmy. Służą do ochrony rąk i odsłoniętych części ciała przed działaniem drażniących substancji chemicznych w produkcji i w życiu codziennym. Maści elektrodowe to maści i pasty do rejestrowania prądów biologicznych (fizjoterapia, encefalografia, elektrokardiografia itp.). Ich rolą jest mocowanie elektrod na ciele, a także poprawa kontaktu między skórą, błoną śluzową i elektrodami. Klasyfikacja maści według dziedziny zastosowania. Ze względu na...

Środki korygujące, barwniki

7780

6333708

• 

Do składu tabletek dodaje się substancje korygujące w celu poprawy ich smaku, koloru i zapachu. Substancje korygujące mają duże znaczenie w praktyce pediatrycznej. Ustalono, że skuteczny środek terapeutyczny o nieprzyjemnym smaku u dzieci ma wielokrotnie mniejszy wpływ lub w ogóle nie ma działania terapeutycznego. Należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany wchłaniania LV z korygowanych postaci dawkowania. Wiadomo na przykład, że syrop cukrowy i niektóre syropy owocowe zmniejszają wchłanianie amidopiryny, antybiotyków z korygowanych przez nie postaci dawkowania.z