TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ

Kapsułki żelatynowe miękkie Podstawy technologii

Miękkie kapsułki żelatynowe mogą również różnić się pojemnością, chociaż nie ma wyraźnej standaryzacji, w przeciwieństwie do twardych kapsułek. Miękkie kapsułki do szycia mogą pomieścić do 7,5 ml. Pojemność rolek maszyny, za pomocą których kapsułki są formowane, napełniane i zamykane, jest mierzona w jednostkach zwanych minimami. Jednocześnie 1 minim jest równy średnio 0,062 ml, a najczęściej stosowane rozmiary komórek rolek wahają się od 2 do 80 minimów. Większe kapsułki (do 120 minimów) znalazły zastosowanie w przemyśle perfumeryjnym.

Metody i urządzenia do powlekania

8139

7782147

Dans la production pharmaceutique moderne, les méthodes suivantes d'application des revêtements pelliculaires sont utilisées : Revêtement en tambours ; revêtement en lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiellement) ; technologie de fluidisation par jet. Le revêtement en tambours a déjà été abordé dans la section « Méthodes et équipements pour le revêtement ». Les paramètres technologiques du processus de revêtement pelliculaire sont : la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, le débit de pulvérisation et la pression de la buse, la température de la couche. En même temps, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité à l'entrée) et fixes (débit de pulvérisation et durée du processus. DIOSNA a développé...

Powlekanie peletek, pelletów i tabletek

8139

7782148

Après le processus de fabrication des comprimés, le comprimé fini doit le plus souvent être enrobé. Dans l'industrie pharmaceutique moderne, l'importance de l'enrobage des comprimés ne cesse de croître.

Sprzęt do montażu, cięcia i pakowania leukoplastyki

8217

7782931

Equipement pour l'assemblage, la découpe et la pose de pansements adhésifs (Leucoplastrum) ou de pansements adhésifs externes élastiques (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Il est possible que l'assemblage, la découpe et le bouchage d'un pansement adhésif de petite et moyenne taille soient effectués sur un type EURO automatisé dans la société italienne EURVSICMA. En fonction du matériau et de la taille du pansement, la productivité moyenne de la machine est de 2000 pansements par minute. Considérons le fonctionnement de la machine sur l'exemple de la production de pansements adhésifs "Uniplast bactéricide" et "Veropharm bactéricide", qui, bien qu'ils diffèrent dans les formulations des compositions adhésives et des antiseptiques utilisés, ont la même technologie de production.

Podstawy technologii mikrosfer i peletów

8257

7783330

Mikrosfery (peletki) to nowy rodzaj stałej postaci dawkowania. Ostatnio w przemyśle farmaceutycznym producenci leków produkują mikrosfery, czyli peletki (od angielskiego pellet — kulka, peletka, granulka), jako ostateczny lub pośredni rodzaj postaci dawkowania do produkcji gotowych form dawkowania. Mikrosfery są coraz częściej stosowane w produkcji gotowych leków, ponieważ mają szereg istotnych i niezaprzeczalnych zalet. Peletki można tabletkować z dodatkiem odpowiednich substancji pomocniczych, mogą stanowić zawartość kapsułek, a także być częścią zawiesin. Mikrosfery (peletki) to aglomeraty drobnych proszków lub granulek, które z kolei mogą składać się z substancji leczniczych i pomocniczych. Mikrosfery to małe, kuliste lub półkuliste cząstki stałe o średnicy od 0,5 do 1,5 mm, charakteryzujące się dobrą sypkością, przeznaczone do podawania doustnego. Mikrosfery można wytwarzać różnymi metodami, jednak najpopularniejszymi metodami są zagęszczanie i nanoszenie substancji...

Klasyfikacja maści ze względu na rodzaj układów rozproszonych

8183

7782586

Z punktu widzenia technologii (cyklu produkcyjnego), a także fizykochemicznej natury podłoża i charakteru dystrybucji substancji leczniczych w podłożu, największe znaczenie ma klasyfikacja maści według rodzaju układów rozproszonych. Zgodnie z tą klasyfikacją rozróżnia się maści jednorodne i niejednorodne. Maści jednorodne charakteryzują się brakiem interfejsu międzyfazowego między substancjami leczniczymi a podłożem. W takich maściach substancje lecznicze są dystrybuowane w podłożu według rodzaju roztworu, tj. doprowadzone do dyspersji molekularnej lub micelarnej. W zależności od sposobu przygotowania mogą to być: maści-stopy, które są połączeniem kilku topliwych, wzajemnie rozpuszczalnych składników; maści-roztwory, które zawierają substancje lecznicze rozpuszczone w podłożu; maści ekstrakcyjne uzyskane przez ekstrakcję (wyodrębnienie) różnych materiałów roślinnych lub zwierzęcych stopioną bazą maściową lub olejem roślinnym.

Klasyfikacja baz maściowych

8182

7782577

Maści zawierają substancje lecznicze i pomocnicze, które powinny być równomiernie rozprowadzone w postaci dawkowania. Substancje pomocnicze tworzą bazę prostą lub złożoną. Tak więc baza maści jest nośnikiem substancji leczniczej. W zależności od składu może mieć wpływ na uwalnianie, biodostępność i działanie terapeutyczne substancji leczniczej. Bazy zapewniają niezbędną masę maści, odpowiednie stężenie substancji leczniczych, miękką konsystencję i mają istotny wpływ na stabilność maści. Stopień uwalniania substancji leczniczych z maści, szybkość i kompletność ich resorpcji w dużej mierze zależą od charakteru i właściwości bazy. Na przykład maść z 2% kwasu borowego na bazie emulsji stałej wykazuje taką samą aktywność terapeutyczną jak podobna maść o stężeniu 10% przygotowana na wazelinie.

Maści, wymagania dotyczące maści i ich klasyfikacja

8182

7782580

Z miękkich leków do stosowania zewnętrznego najczęściej stosuje się maści, które składają się z bazy maściowej i równomiernie rozprowadzonej w niej substancji leczniczej. Maści to miękkie leki do stosowania miejscowego, których ośrodek dyspersyjny w ustalonej temperaturze przechowywania ma nienewtonowski typ przepływu i wysokie wartości parametrów reologicznych. Są to ciecze o dużej lepkości, zdolne do tworzenia gładkiej ciągłej warstwy na powierzchni skóry lub błony śluzowej. Maści są oficjalną formą dawkowania przeznaczoną do stosowania na skórę, ranę lub błony śluzowe. Pomimo tego, że maści należą do najstarszych form leczniczych wymienionych w papirusie Ebersa, dziełach Hipokratesa, Galena i Awicenny, nie straciły one swojego znaczenia do dziś, we współczesnej medycynie.

Klasyfikacja maści ze względu na przeznaczenie

8183

7782582

W zależności od przeznaczenia maść dzieli się na następujące grupy: maści lecznicze — maści stosowane w leczeniu, profilaktyce, diagnostyce w dermatologii, okulistyce, kardiologii, stomatologii, położnictwie, ginekologii i innych dziedzinach medycyny klinicznej. Maści kosmetyczne — dekoracyjne, lecznicze, higieniczne, do kosmetyki profesjonalnej — służą do zmiękczania i odżywiania skóry. Zawarte w nich witaminy zbliżają te maści do leczniczych. Maści ochronne — maści stosowane jako środki ochrony osobistej, maści-filmy. Służą do ochrony rąk i odsłoniętych części ciała przed działaniem drażniących substancji chemicznych w produkcji i w życiu codziennym. Maści elektrodowe to maści i pasty do rejestrowania prądów biologicznych (fizjoterapia, encefalografia, elektrokardiografia itp.). Ich rolą jest mocowanie elektrod na ciele, a także poprawa kontaktu między skórą, błoną śluzową i elektrodami. Klasyfikacja maści według dziedziny zastosowania. Ze względu na...

Środki korygujące, barwniki

8215

7782906

Do składu tabletek dodaje się substancje korygujące w celu poprawy ich smaku, koloru i zapachu. Substancje korygujące mają duże znaczenie w praktyce pediatrycznej. Ustalono, że skuteczny środek terapeutyczny o nieprzyjemnym smaku u dzieci ma wielokrotnie mniejszy wpływ lub w ogóle nie ma działania terapeutycznego. Należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany wchłaniania LV z korygowanych postaci dawkowania. Wiadomo na przykład, że syrop cukrowy i niektóre syropy owocowe zmniejszają wchłanianie amidopiryny, antybiotyków z korygowanych przez nie postaci dawkowania.z