TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ

Metody i urządzenia do powlekania

7779

6580459

• 

Dans la production pharmaceutique moderne, les méthodes suivantes d'application des revêtements pelliculaires sont utilisées : Revêtement en tambours ; revêtement en lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiellement) ; technologie de fluidisation par jet. Le revêtement en tambours a déjà été abordé dans la section « Méthodes et équipements pour le revêtement ». Les paramètres technologiques du processus de revêtement pelliculaire sont : la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, le débit de pulvérisation et la pression de la buse, la température de la couche. En même temps, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité à l'entrée) et fixes (débit de pulvérisation et durée du processus. DIOSNA a développé...

Powlekanie peletek, pelletów i tabletek

7779

6580460

• 

Après le processus de fabrication des comprimés, le comprimé fini doit le plus souvent être enrobé. Dans l'industrie pharmaceutique moderne, l'importance de l'enrobage des comprimés ne cesse de croître.

Sprzęt do montażu, cięcia i pakowania leukoplastyki

7857

6581243

• 

Equipement pour l'assemblage, la découpe et la pose de pansements adhésifs (Leucoplastrum) ou de pansements adhésifs externes élastiques (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Il est possible que l'assemblage, la découpe et le bouchage d'un pansement adhésif de petite et moyenne taille soient effectués sur un type EURO automatisé dans la société italienne EURVSICMA. En fonction du matériau et de la taille du pansement, la productivité moyenne de la machine est de 2000 pansements par minute. Considérons le fonctionnement de la machine sur l'exemple de la production de pansements adhésifs "Uniplast bactéricide" et "Veropharm bactéricide", qui, bien qu'ils diffèrent dans les formulations des compositions adhésives et des antiseptiques utilisés, ont la même technologie de production.

Podstawy technologii mikrosfer i peletów

7897

6581642

• 

Mikrosfery (peletki) to nowy rodzaj stałej postaci dawkowania. Ostatnio w przemyśle farmaceutycznym producenci leków produkują mikrosfery, czyli peletki (od angielskiego pellet — kulka, peletka, granulka), jako ostateczny lub pośredni rodzaj postaci dawkowania do produkcji gotowych form dawkowania. Mikrosfery są coraz częściej stosowane w produkcji gotowych leków, ponieważ mają szereg istotnych i niezaprzeczalnych zalet. Peletki można tabletkować z dodatkiem odpowiednich substancji pomocniczych, mogą stanowić zawartość kapsułek, a także być częścią zawiesin. Mikrosfery (peletki) to aglomeraty drobnych proszków lub granulek, które z kolei mogą składać się z substancji leczniczych i pomocniczych. Mikrosfery to małe, kuliste lub półkuliste cząstki stałe o średnicy od 0,5 do 1,5 mm, charakteryzujące się dobrą sypkością, przeznaczone do podawania doustnego. Mikrosfery można wytwarzać różnymi metodami, jednak najpopularniejszymi metodami są zagęszczanie i nanoszenie substancji...

Sprzęt do procesu granulacji na mokro

7912

6581793

• 

Granulat uzyskuje się w procesie granulacji mokrej masy na specjalnych maszynach granulacyjnych. Zasada działania granulatorów polega na tym, że materiał jest przecierany za pomocą ostrzy, sprężystych wilków lub innych urządzeń przez perforowany cylinder lub siatkę. Aby zapewnić proces przecierania, maszyna musi pracować w optymalnym trybie bez przeciążenia, tak aby mokra masa swobodnie przechodziła przez otwory cylindra lub siatki. Jeśli masa jest wystarczająco zwilżona i umiarkowanie plastyczna, wówczas nie uszczelnia otworów i proces przebiega bez trudności. Jeśli masa jest lepka i uszczelnia otwory, maszyna pracuje z przeciążeniem i konieczne jest okresowe wyłączanie silnika i płukanie łopatek bębna. Granulator zawiera komorę roboczą, do której mokry materiał przeznaczony do granulacji jest podawany przez lej załadowczy.

Klasyfikacja maści ze względu na rodzaj układów rozproszonych

7822

6580898

• 

Z punktu widzenia technologii (cyklu produkcyjnego), a także fizykochemicznej natury podłoża i charakteru dystrybucji substancji leczniczych w podłożu, największe znaczenie ma klasyfikacja maści według rodzaju układów rozproszonych. Zgodnie z tą klasyfikacją rozróżnia się maści jednorodne i niejednorodne. Maści jednorodne charakteryzują się brakiem interfejsu międzyfazowego między substancjami leczniczymi a podłożem. W takich maściach substancje lecznicze są dystrybuowane w podłożu według rodzaju roztworu, tj. doprowadzone do dyspersji molekularnej lub micelarnej. W zależności od sposobu przygotowania mogą to być: maści-stopy, które są połączeniem kilku topliwych, wzajemnie rozpuszczalnych składników; maści-roztwory, które zawierają substancje lecznicze rozpuszczone w podłożu; maści ekstrakcyjne uzyskane przez ekstrakcję (wyodrębnienie) różnych materiałów roślinnych lub zwierzęcych stopioną bazą maściową lub olejem roślinnym.

Klasyfikacja baz maściowych

7822

6580889

• 

Maści zawierają substancje lecznicze i pomocnicze, które powinny być równomiernie rozprowadzone w postaci dawkowania. Substancje pomocnicze tworzą bazę prostą lub złożoną. Tak więc baza maści jest nośnikiem substancji leczniczej. W zależności od składu może mieć wpływ na uwalnianie, biodostępność i działanie terapeutyczne substancji leczniczej. Bazy zapewniają niezbędną masę maści, odpowiednie stężenie substancji leczniczych, miękką konsystencję i mają istotny wpływ na stabilność maści. Stopień uwalniania substancji leczniczych z maści, szybkość i kompletność ich resorpcji w dużej mierze zależą od charakteru i właściwości bazy. Na przykład maść z 2% kwasu borowego na bazie emulsji stałej wykazuje taką samą aktywność terapeutyczną jak podobna maść o stężeniu 10% przygotowana na wazelinie.

Maści, wymagania dotyczące maści i ich klasyfikacja

7822

6580892

• 

Z miękkich leków do stosowania zewnętrznego najczęściej stosuje się maści, które składają się z bazy maściowej i równomiernie rozprowadzonej w niej substancji leczniczej. Maści to miękkie leki do stosowania miejscowego, których ośrodek dyspersyjny w ustalonej temperaturze przechowywania ma nienewtonowski typ przepływu i wysokie wartości parametrów reologicznych. Są to ciecze o dużej lepkości, zdolne do tworzenia gładkiej ciągłej warstwy na powierzchni skóry lub błony śluzowej. Maści są oficjalną formą dawkowania przeznaczoną do stosowania na skórę, ranę lub błony śluzowe. Pomimo tego, że maści należą do najstarszych form leczniczych wymienionych w papirusie Ebersa, dziełach Hipokratesa, Galena i Awicenny, nie straciły one swojego znaczenia do dziś, we współczesnej medycynie.

Klasyfikacja maści ze względu na przeznaczenie

7822

6580894

• 

  W zależności od przeznaczenia maść dzieli się na następujące grupy: maści lecznicze — maści stosowane w leczeniu, profilaktyce, diagnostyce w dermatologii, okulistyce, kardiologii, stomatologii, położnictwie, ginekologii i innych dziedzinach medycyny klinicznej. Maści kosmetyczne — dekoracyjne, lecznicze, higieniczne, do kosmetyki profesjonalnej — służą do zmiękczania i odżywiania skóry. Zawarte w nich witaminy zbliżają te maści do leczniczych. Maści ochronne — maści stosowane jako środki ochrony osobistej, maści-filmy. Służą do ochrony rąk i odsłoniętych części ciała przed działaniem drażniących substancji chemicznych w produkcji i w życiu codziennym. Maści elektrodowe to maści i pasty do rejestrowania prądów biologicznych (fizjoterapia, encefalografia, elektrokardiografia itp.). Ich rolą jest mocowanie elektrod na ciele, a także poprawa kontaktu między skórą, błoną śluzową i elektrodami. Klasyfikacja maści według dziedziny zastosowania. Ze względu na...

Środki korygujące, barwniki

7854

6581218

• 

Do składu tabletek dodaje się substancje korygujące w celu poprawy ich smaku, koloru i zapachu. Substancje korygujące mają duże znaczenie w praktyce pediatrycznej. Ustalono, że skuteczny środek terapeutyczny o nieprzyjemnym smaku u dzieci ma wielokrotnie mniejszy wpływ lub w ogóle nie ma działania terapeutycznego. Należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany wchłaniania LV z korygowanych postaci dawkowania. Wiadomo na przykład, że syrop cukrowy i niektóre syropy owocowe zmniejszają wchłanianie amidopiryny, antybiotyków z korygowanych przez nie postaci dawkowania.z