FARMACEUTYCZNE MIKROSFERY NA PELETY

Technologie produkcji pelletu i sprzęt używany

7828

6333494

• 

Pellety (mikrosfery) uzyskuje się na kilka sposobów: peletyzacja bezpośrednia, peletyzacja przez walcowanie, peletyzacja w złożu fluidalnym, peletyzacja przez warstwowanie. Pellety (mikrosfery) uzyskuje się na kilka sposobów: peletyzacja bezpośrednia, peletyzacja przez walcowanie, peletyzacja w złożu fluidalnym, peletyzacja przez warstwowanie. Bezpośrednia peletyzacja polega na tworzeniu peletów bezpośrednio z proszku ze spoiwem lub rozpuszczalnikiem. Jest to dość szybki proces, który wymaga niewielkiej ilości substancji pomocniczych. Na początkowym etapie proszek jest mieszany i zwilżany. Następnie, jeśli to konieczne, dodawany jest rozpuszczalnik lub spoiwo, które są rozpylane na cząstki proszku. Warstwa proszku jest napędzana ruchem okrężnym. W wyniku zderzeń i przyspieszeń, które występują w tym przypadku, powstają aglomeraty, które są walcowane w celu uzyskania gęstych peletów o prawidłowym kształcie kulistym. Prędkość obrotowa ma bezpośredni wpływ na gęstość i wielkość peletów....

Peletyzacja w produkcji farmaceutycznej

7824

6333460

• 

Aby zbadać powstawanie peletek (mikrosfer), konieczne jest zrozumienie mechanizmów powstawania i wzrostu granulek. Niektóre teorie wyprowadzono z danych eksperymentalnych, inne z obserwacji wizualnych. Granulacja konwencjonalna jako najpełniej zbadany i sklasyfikowany proces powstawania mikrosfer, przeprowadzany przy użyciu różnego sprzętu, została podzielona na trzy kolejne etapy: etap powstawania rdzenia, etap przejściowy i etap wzrostu sfer. Jednak na podstawie eksperymentów badających mechanizm powstawania i wzrostu mikrosfer zaproponowano następujące mechanizmy wzrostu mikrosfer: powstawanie rdzenia, łączenie, warstwowanie i przenoszenie materiału przez tarcie.

Granulowanie przez warstwowanie

7824

6333462

• 

Mikrosfery można również wytwarzać przez nakładanie substancji leczniczej na obojętne mikrosfery. Proces nanoszenia warstw to sekwencyjne nakładanie warstw substancji leczniczej z roztworu, zawiesiny lub suchego proszku na jądra. Jądra mogą być kryształami lub granulkami tego samego materiału lub obojętnymi cząstkami. Podczas nanoszenia warstw z roztworu lub zawiesiny cząstki substancji leczniczej są rozpuszczane lub zawieszane w cieczy. Gdy proszek jest nanoszony warstwami, całkowite rozpuszczenie nie następuje ze względu na niewielką ilość cieczy, niezależnie od rozpuszczalności składnika aktywnego w cieczy. Podczas powlekania proszkowego leku, roztwór spoiwa jest najpierw rozpylany na obojętne jądra, a następnie nakładany jest proszek. Poprzez dodanie składnika tworzącego warstwę, warstwa po warstwie formuje się pelet do pożądanej wartości. Proszek i spoiwa, zawiesiny lub roztwory nadają się jako składniki warstwowe. Ze względu na ruch pelet...

Podstawy technologii mikrosfer i peletów

7822

6333442

• 

Mikrosfery (peletki) to nowy rodzaj stałej postaci dawkowania. Ostatnio w przemyśle farmaceutycznym producenci leków produkują mikrosfery, czyli peletki (od angielskiego pellet — kulka, peletka, granulka), jako ostateczny lub pośredni rodzaj postaci dawkowania do produkcji gotowych form dawkowania. Mikrosfery są coraz częściej stosowane w produkcji gotowych leków, ponieważ mają szereg istotnych i niezaprzeczalnych zalet. Peletki można tabletkować z dodatkiem odpowiednich substancji pomocniczych, mogą stanowić zawartość kapsułek, a także być częścią zawiesin. Mikrosfery (peletki) to aglomeraty drobnych proszków lub granulek, które z kolei mogą składać się z substancji leczniczych i pomocniczych. Mikrosfery to małe, kuliste lub półkuliste cząstki stałe o średnicy od 0,5 do 1,5 mm, charakteryzujące się dobrą sypkością, przeznaczone do podawania doustnego. Mikrosfery można wytwarzać różnymi metodami, jednak najpopularniejszymi metodami są zagęszczanie i nanoszenie substancji...