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Heim / TECHNOLOGIEN UND ANLAGEN ZUR HERSTELLUNG VON PULVERN / Technologische Eigenschaften von pulverförmigen Arzneimitteln

Technologische Eigenschaften von pulverförmigen Arzneimitteln

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Heim / TECHNOLOGIEN UND ANLAGEN ZUR HERSTELLUNG VON PULVERN / Technologische Eigenschaften von pulverförmigen Arzneimitteln

Technologische Eigenschaften von pulverförmigen Arzneimitteln

Die technologischen Eigenschaften von pulverförmigen Arzneistoffen hängen von ihren physikalisch-chemischen Eigenschaften ab. Fraktionierte (Partikelgrößenverteilung) Zusammensetzung ist die Größenverteilung von Pulverpartikeln. Die fraktionierte Zusammensetzung hat einen gewissen Einfluss auf den Grad der Sperrigkeit, also auf den rhythmischen Betrieb von Tablettenmaschinen, auf die Stabilität der Tablettenmasse, die Genauigkeit der Dosierung von Arzneimitteln, auf die qualitativen Eigenschaften von Tabletten (Aussehen, Zerfall, Festigkeit usw.).). Untersuchungen der fraktionierten Zusammensetzung von pharmazeutischen Pulvern, die einer Tablettierung unterzogen wurden, haben gezeigt, dass die meisten von ihnen einen feinen Anteil (weniger als 20 Mikrometer) enthalten und daher eine schlechte Bröckeligkeit aufweisen.
Sie sind auf Tablettiermaschinen schlecht volumendosiert, und Tabletten sind in Masse und Stärke nicht einheitlich. Die fraktionierte Zusammensetzung von Pulvern kann durch gerichtete Granulation verändert werden, um eine bestimmte Anzahl von groben Fraktionen zu erzeugen.
Granulierte Pulver haben normalerweise ein klumpiges Aussehen mit einer relativ gleichachsigen Form und neigen dazu, einen hohen Prozentsatz der feinsten Partikel (weniger als 50 Mikrometer) zu enthalten.Dies ist auf den Nassgranulationsprozess zurückzuführen, bei dem wiederholt gemischt und gepudert wird. Der Misch- und Pulverisierungsprozess bringt nicht nur eine große Anzahl feiner Partikel in die Mischung ein, sondern pulverisiert sie auch.
Nicht granulierte Pulver zeichnen sich durch ihre polyfraktionelle Zusammensetzung und komplexe Form aus. Die durchschnittliche Teilchengröße von nicht granulierten Pulvern beträgt 30 bis 120 Mikrometer.
Wie die Praxis zeigt, ist es für die pharmazeutische Produktion aussagekräftiger, alle wesentlichen Fraktionen des Pulvers zu charakterisieren, um auf die Möglichkeit seiner Verwendung in der Technologie dieses oder jenes Arzneimittels schließen zu können.
Zum Beispiel wurde mit Hilfe von durchgeführten Forschungen bei JSC „Chemisch-Pharmazeutisches Kombinat „AKRIHIN“ die fraktionierte Zusammensetzung der in der Produktion verwendeten Substanzen durch Mikroskopie (Partikel kleiner als 100 Mikrometer) und Siebanalyse (Partikel größer als 100 Mikrometer) bestimmt. Bei der Siebanalyse wird das Material in Fraktionen getrennt, indem es 5 Minuten lang durch einen standardisierten Satz von Sieben gesiebt wird, und dann werden die Masse jeder Fraktion und ihr Prozentsatz bestimmt.

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  • Aktualisierte Informationen : 09 / 11 / 2024
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Unser Service und Kundenservice

Je nach Schüttdichte werden folgende Pulver unterschieden: sehr schwer, schwer, mittel und leicht. Die relative Dichte ist das Verhältnis der Schüttdichte zur wahren Dichte. Die Porosität ist das relative Volumen des freien Raums (Poren, Hohlräume) zwischen Pulverpartikeln. Die Fähigkeit des Pulvers, sich unter Druck zu komprimieren, hängt von diesen volumetrischen Eigenschaften ab. Das Verdichtungs- (Kompressions-) Verhältnis ist das Verhältnis der Höhe der Pulverschicht in der Matrix zur Höhe der resultierenden Tablette. Die Kompressionsfähigkeit von pulverförmigen Zubereitungen wird durch die Form der Partikel, die Fähigkeit der Partikel, sich unter Druck zu bewegen und zu verformen, beeinflusst. Der Verdichtungsfaktor ist ein bedeutender technologischer Faktor.
Je höher das Verdichtungsverhältnis ist, desto mehr Zeit wird für das Pressen aufgewendet, während auch mehr Kraft für das Herausschieben der Tablette aus der Tiefe des Matrixkanals aufgewendet wird.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Dies ist auf die Granulierungstechnologie des nassen Materials zurückzuführen, die wiederholtes Mischen und Pulverisieren beinhaltet. Der Misch- und Pulverisierungsprozess führt nicht nur eine große Anzahl feiner Partikel in die Mischung ein, sondern pulverisiert sie auch.
Nicht granulierte Pulver zeichnen sich durch ihre polyfraktionelle Zusammensetzung und komplexe Form aus. Die durchschnittliche Partikelgröße nicht granulierter Pulver beträgt 30 bis 120 Mikrometer.
Wie die Praxis zeigt, ist es für die pharmazeutische Produktion aussagekräftiger, alle signifikanten Fraktionen des Pulvers zu charakterisieren, um eine Schlussfolgerung über die Möglichkeit seiner Verwendung in der Technologie dieses oder jenes Arzneimittels zu ziehen.
Beispielsweise wurde mithilfe der bei JSC „Chemisch-Pharmazeutisches Kombinat „AKRIHIN““ durchgeführten Untersuchungen die fraktionale Zusammensetzung der in der Produktion verwendeten Substanzen durch Mikroskopie (Partikel kleiner als 100 Mikrometer) und Siebanalyse (Partikel größer als 100 Mikrometer) bestimmt. Bei der Siebanalyse wird das untersuchte Material durch 5-minütiges Sieben durch einen Standardsatz von Sieben in Fraktionen aufgeteilt, und dann werden die Masse jeder Fraktion und ihr prozentualer Gehalt bestimmt.

Zusätzliche Informationen

Die erhaltenen Daten über die Form von Pulverpartikeln und ihre fraktionierte Zusammensetzung gehen in die internen Qualitätsspezifikationen von Substanzen ein. Auf diese Weise können produzierende Unternehmen die Qualität der eingehenden Rohstoffe kontrollieren. Die Schüttdichte (volumetrische Dichte) ist die Masse einer Volumeneinheit frei dispergierten pulverförmigen Materials. Die Schüttdichte wird ganz einfach bestimmt und kann ein bequemer Indikator für die Eigenschaften von Pulvern sein, da sie eine komplexe Eigenschaft ist, die von der Form, der Partikelgrößenverteilung, der Dichte, der Feuchtigkeit, der Dispergierbarkeit von Pulvern und ihrer spezifischen Oberfläche abhängt. Der Schüttdichtewert kann verwendet werden, um das Volumen des Matrixkanals der Tablettenmaschine vorherzusagen (siehe Abschnitt 4.9). Die Schüttdichte wird bestimmt, indem das Pulver frei in ein definiertes Volumen (z. B. Messbecher) gegossen und dann auf 0,01 g genau gewogen wird. Es wird angenommen, dass die Schüttdichte die Sperrigkeit beeinflusst und charakterisieren kann. Die Ergebnisse von Studien zeigen, dass sich die Fließfähigkeit von Pulver mit zunehmender Schüttdichte verbessert, dies kann jedoch nicht für die feinsten Fraktionen gesagt werden, bei denen die Beziehung zwischen Schüttdichte und Fließfähigkeit aufgrund eines starken Anstiegs der inneren Reibungskräfte unterbrochen sein kann.

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