PHARMAZEUTISCHE PELLET-MIKROSPHÄREN

Technologien der Pelletproduktion und verwendete Ausrüstung

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Pellets (Mikrokugeln) werden auf verschiedene Weise hergestellt: direkte Pelletierung, Pelletierung durch Rollen, Pelletierung in einer Wirbelschicht, Pelletierung durch Schichtung. Pellets (Mikrokugeln) werden auf verschiedene Weise hergestellt: direkte Pelletierung, Pelletierung durch Rollen, Pelletierung in einer Wirbelschicht, Pelletierung durch Schichtung. Bei der direkten Pelletierung werden Pellets direkt aus einem Pulver mit einem Bindemittel oder Lösungsmittel hergestellt. Dies ist ein ziemlich schneller Prozess, der eine kleine Menge an Hilfsstoffen erfordert. In der Anfangsphase wird das Pulver gemischt und befeuchtet. Dann wird bei Bedarf ein Lösungsmittel oder Bindemittel hinzugefügt, das auf die Pulverpartikel gesprüht wird. Die Pulverschicht wird in eine kreisförmige Bewegung versetzt. Infolge der dabei auftretenden Kollisionen und Beschleunigungen entstehen Agglomerate, die gerollt werden, um dichte Pellets mit der richtigen Kugelform zu erhalten. Die Rotationsgeschwindigkeit wirkt sich direkt...

Pelletieren in der Pharmaproduktion

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Um die Bildung von Pellets (Mikrokugeln) zu untersuchen, ist es notwendig, die Mechanismen der Bildung und des Wachstums von Granulaten zu verstehen. Einige Theorien wurden aus experimentellen Daten abgeleitet, andere aus visuellen Beobachtungen. Die konventionelle Granulierung als der am besten untersuchte und klassifizierte Prozess der Bildung von Mikrokugeln, der mit unterschiedlichen Geräten durchgeführt wird, wurde in drei aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: die Phase der Kernbildung, die Übergangsphase und die Phase des Kugelwachstums. Basierend auf Experimenten zur Untersuchung des Mechanismus der Bildung und des Wachstums von Mikrokugeln wurden jedoch die folgenden Mechanismen des Mikrokugelwachstums vorgeschlagen: Kernbildung, Verbindung, Schichtung und Materialübertragung durch Reibung.

Pelletierung durch Schichtung

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Mikrokugeln können auch durch Aufschichten eines Arzneistoffs auf inerte Mikrokugeln hergestellt werden. Der Aufschichtungsprozess ist ein sequentielles Auftragen von Schichten eines Arzneistoffs aus einer Lösung, Suspension oder einem trockenen Pulver auf die Kerne. Die Kerne können Kristalle oder Körnchen aus demselben Material oder inerte Partikel sein. Beim Aufschichten aus einer Lösung oder Suspension werden die Partikel des Arzneistoffs in einer Flüssigkeit gelöst oder suspendiert. Beim Aufschichten des Pulvers kommt es aufgrund der geringen Flüssigkeitsmenge nicht zu einer vollständigen Auflösung, unabhängig von der Löslichkeit des Wirkstoffs in der Flüssigkeit. Beim Pulverbeschichten des Arzneimittels wird zuerst die Bindemittellösung auf die inerten Kerne gesprüht und dann das Pulver aufgetragen. Durch Zugabe einer schichtbildenden Komponente wird die schichtweise Bildung des Pellets bis zum gewünschten Wert durchgeführt. Als Schichtkomponenten eignen...

Grundlagen der Mikrokugeln- und Pellet-Technologie

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Mikrokugeln (Pellets) sind eine neue Art fester Darreichungsformen. In jüngster Zeit produzieren Arzneimittelhersteller in der Pharmaindustrie Mikrokugeln oder Pellets (vom englischen Pellet – Kugel, Pellet, Pellet) als endgültige oder Zwischenform für die Herstellung fertiger Darreichungsformen. Mikrokugeln werden zunehmend bei der Herstellung fertiger Arzneimittel verwendet, da sie eine Reihe bedeutender und unbestreitbarer Vorteile aufweisen. Pellets können unter Zugabe geeigneter Hilfsstoffe zu Tabletten verarbeitet werden, sie können den Inhalt von Kapseln bilden oder Teil von Suspensionen sein. Mikrokugeln (Pellets) sind Agglomerate aus feinen Pulvern oder Granulaten, die wiederum aus Arzneimitteln und Hilfsstoffen bestehen können. Mikrokugeln sind kleine, kugelförmige oder halbkugelförmige Feststoffpartikel mit einem Durchmesser von 0,5 bis 1,5 mm, die eine gute Fließfähigkeit aufweisen und zur oralen Verabreichung bestimmt sind. Mikrokugeln können mit verschiedenen Methoden hergestellt werden,...