PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN

Beschichtungen, die die Freisetzung medizinischer Substanzen ermöglichen

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Mit dieser Art der Beschichtung kann der Arzneistoff aus den Tabletten sofort freigesetzt werden. Zu diesen Beschichtungsarten gehören von BASF entwickelte Polymere: Polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR weiß und Kollicoat Protect. PVS-basierte Filme sind sehr elastisch, aber der Beschichtungsprozess ist nur in einem engen Bereich unterschiedlicher technologischer Parameter möglich. Dieses Polymer dispergiert während der Herstellung der Dispersion für die Filmbeschichtung schnell in Wasser und bildet glänzende, nicht klebrige und sehr flexible Filme, die während der Lagerung nicht reißen. Die Zugabe eines Weichmachers ist zur Herstellung einer Beschichtung nicht erforderlich. Kollicoat IR kann durch GPMC und andere Beschichtungen mit sofortiger Freisetzung von LV in neuen Tablettenzubereitungen ersetzt werden. Die Verwendung von Kollicoat IR erhöht die Kosteneffizienz des Beschichtungsprozesses auf Tabletten im Vergleich zu GPMC. Der Beschichtungsprozess unter...

Probleme beim Auftragen der Beschichtung

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Wie bei Zuckerüberzügen können nach oder während des Auftragens des Filmüberzugs Probleme auftreten. Tabletten, Pellets und Granulate, auf die der Überzug aufgetragen wird, sind möglicherweise nicht stark genug oder delaminieren während des Überzugsvorgangs. Aufgrund der Tatsache, dass Filmüberzüge relativ dünn sind, ist ihre Fähigkeit, Defekte zu verbergen, deutlich geringer als die von Zuckerüberzügen. Bei der Verwendung eines Filmüberzugs können verschiedene Probleme auftreten. Ein Beispiel ist das Anhaften, das auftritt, wenn die Flüssigkeitsdurchflussrate die Trocknungsrate überschreitet, was zum Verkleben von Tabletten, Pellets und Granulaten und deren weiterer Zerstörung führt.

Pulversiebung in der Produktion

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Beim Mahlen von Feststoffen auf den zuvor besprochenen Geräten erhält man praktisch kein homogenes Produkt. Daher ist ein Vorgang wie das Sieben erforderlich, um größere Partikel abzutrennen. Das Sieben ist ein integraler Bestandteil des Mahlens, um eine Mischung mit einer bestimmten granulometrischen Zusammensetzung zu erhalten. Beim Sieben werden weiche Pulverkonglomerate entfernt, indem sie durch perforierte Platten oder Siebe mit einer bestimmten Lochgröße gerieben werden. Beim Sieben oder Sieben wird eine Mischung aus Körnern verschiedener Größen mithilfe von Sieben in zwei (oder mehr) Gruppen getrennt. Die Größe der Körner, die durch die Siebzellen gelangen, wird durch eine Zahl gekennzeichnet. Es gibt 16 verschiedene Siebe, die 7 Mahlgraden entsprechen.

Vorbereitung der Zäpfchengrundlage

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Die Vorbereitungsphase der Zäpfchengrundlage beginnt mit dem Wiegen der Komponenten. Im ersten Edelstahlreaktor mit Dampfmantel wird Paraffin geschmolzen, im zweiten Reaktor wird Hydrofluid durch Zufuhr von Dampf zum Dampfmantel geschmolzen. Das erhitzte Hydrofluid wird in einen Reaktor mit vorgeschmolzenem Paraffin gepumpt. Die Mischung wird auf eine Temperatur von 60–70 °C erhitzt und Kakaobutter hinzugefügt. Um eine Änderung der Modifikation der Kakaobutter zu vermeiden, sollte die Erhitzung 70 °C nicht überschreiten und verlängert werden. Nachdem die Grundlage vollständig geschmolzen ist, wird sie 40 Minuten lang mit einem Rührer gerührt. In der fertigen Grundlage werden der Schmelzpunkt und die Zeit der vollständigen Verformung bestimmt.

Industrielle Herstellung von Zäpfchen

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Es gibt mehrere Methoden zur Herstellung von Zäpfchen, darunter: Ausrollen, Pressen und Gießen der geschmolzenen Masse in Formen. Das Ausrollverfahren wird in der Apothekenpraxis häufig verwendet. Dieses Verfahren ist arbeitsintensiv, wenig hygienisch und die resultierenden Zäpfchen unterscheiden sich geringfügig im Aussehen. Als Verpackung für Zäpfchen werden gewachste Kapseln verwendet. Das Pressverfahren ermöglicht die Herstellung von Zäpfchen wie Tabletten in Exzenter- (Kurbel-)Tablettenmaschinen unter Verwendung von Matrizen und Stempeln der entsprechenden Form. Die Herstellung solcher Zäpfchen basiert auf der Umwandlung fetter Zäpfchenmassen in Pulverform, wodurch sie frei aus dem Einfülltrichter ausgegossen werden können. Um die Dosiergenauigkeit und die erforderliche Fließfähigkeit zu erreichen, wird die Zäpfchenmasse im Kühlschrank auf eine Temperatur von 3-5 ° C abgekühlt, zerkleinert und durch ein Sieb gesiebt.

Direktes Pressen von Pulvern in der Produktion

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Direktpressen ist das Pressen von nicht granulierten Pulvern. Aus dem technologischen Schema zur Herstellung von Tabletten ist ersichtlich, dass Direktpressen es ermöglicht, 3-4 technologische Vorgänge aus dem Produktionsprozess auszuschließen. Das Direktpressverfahren hat eine Reihe von Vorteilen, darunter: Verkürzung der Produktionszykluszeit durch Wegfall einer Reihe von Vorgängen und Schritten; Verwendung von weniger Ausrüstung; Reduzierung der Produktionsflächen; Reduzierung der Energie- und Arbeitskosten; Herstellung von Tabletten aus feuchtigkeits- und thermolabilen Materialien und inkompatiblen Substanzen. Zu den Nachteilen des Direktpressverfahrens gehören: die Möglichkeit der Delamination der Tablettenmasse; Änderung der Dosierung beim Pressen mit einer kleinen Menge an Wirkstoffen; die Notwendigkeit, hohen Druck anzuwenden. Einige dieser Nachteile werden beim Tablettieren minimiert, indem die gepressten Substanzen zwangsweise in die Matrix eingebracht werden. Trotz einer Reihe von Vorteilen wird das Direktpressen jedoch...

Polymerisation und Polykondensation

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Bei der Mikroverkapselung fester Partikel durch Polymerisations- und Polykondensationsmethoden wird ein Polymerisationsinitiator vorab auf die Oberfläche der verkapselten Substanz aufgepfropft.

Pelletieren in der Pharmaproduktion

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Um die Bildung von Pellets (Mikrokugeln) zu untersuchen, ist es notwendig, die Mechanismen der Bildung und des Wachstums von Granulaten zu verstehen. Einige Theorien wurden aus experimentellen Daten abgeleitet, andere aus visuellen Beobachtungen. Die konventionelle Granulierung als der am besten untersuchte und klassifizierte Prozess der Bildung von Mikrokugeln, der mit unterschiedlichen Geräten durchgeführt wird, wurde in drei aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: die Phase der Kernbildung, die Übergangsphase und die Phase des Kugelwachstums. Basierend auf Experimenten zur Untersuchung des Mechanismus der Bildung und des Wachstums von Mikrokugeln wurden jedoch die folgenden Mechanismen des Mikrokugelwachstums vorgeschlagen: Kernbildung, Verbindung, Schichtung und Materialübertragung durch Reibung.

Industrielle Herstellung von Pflastern

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Heftpflaster „Uniplast Fixing“, „Bakterizides Veropharm“ und „Uniplast bakterizid“ Die moderne industrielle Produktion von Pflastern zeichnet sich durch eine breite Produktpalette aus. Daher ist es nicht möglich, die Herstellung aller Arten von Pflastern in einem Abschnitt im Detail zu betrachten. Um die Besonderheiten der technologischen Herstellung von Pflastern zu verstehen und sich mit den wichtigsten Arten der verwendeten Ausrüstung vertraut zu machen, betrachten wir als Beispiel die Herstellung der Heftpflaster „Uniplast Fixing“, „Bakterizides Veropharm“ und „Uniplast bakterizid“, die im Chemie- und Pharmawerk Woronesch stattfindet, das Teil von JSC „VEROPHARM“ ist. Das Heftpflaster „Uniplast Fixing“ wird gemäß internationalen Qualitätsstandards hergestellt. Es ist hypoallergen, hat eine hohe Atmungsaktivität, lässt sich leicht und schmerzlos entfernen, lässt sich leicht ohne Schere abreißen und bietet eine zuverlässige Fixierung.

Pelletierung durch Schichtung

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Mikrokugeln können auch durch Aufschichten eines Arzneistoffs auf inerte Mikrokugeln hergestellt werden. Der Aufschichtungsprozess ist ein sequentielles Auftragen von Schichten eines Arzneistoffs aus einer Lösung, Suspension oder einem trockenen Pulver auf die Kerne. Die Kerne können Kristalle oder Körnchen aus demselben Material oder inerte Partikel sein. Beim Aufschichten aus einer Lösung oder Suspension werden die Partikel des Arzneistoffs in einer Flüssigkeit gelöst oder suspendiert. Beim Aufschichten des Pulvers kommt es aufgrund der geringen Flüssigkeitsmenge nicht zu einer vollständigen Auflösung, unabhängig von der Löslichkeit des Wirkstoffs in der Flüssigkeit. Beim Pulverbeschichten des Arzneimittels wird zuerst die Bindemittellösung auf die inerten Kerne gesprüht und dann das Pulver aufgetragen. Durch Zugabe einer schichtbildenden Komponente wird die schichtweise Bildung des Pellets bis zum gewünschten Wert durchgeführt. Als Schichtkomponenten eignen...