PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN

Ausrichtung, Schließen, Entladen, Kapselreinigung

6619632

Im Kapselbehälter befinden sich leere Kapseln. Die Kapseln wandern in zwei Magazine, werden von der Sortiereinheit ausgerichtet und in die entsprechenden Zellen abgesenkt. In der ersten Phase dieses Vorgangs wird in das erste (interne) Magazin eine Reihe Kapseln geladen, in das zweite (externe) Magazin eine Anzahl Kapseln. Nach dem Kapselmagazin befindet sich ein schmales Kalibrierungsloch. Nur geometrisch korrekte Kapseln können durch dieses Loch passen. Bei unregelmäßig geformten Kapseln, die nicht durch das Kalibrierungsloch passen, werden die Zellen blockiert, vom Scanner erkannt und vom weiteren Füllvorgang ausgeschlossen.

Herstellungsprozess von Leukoplastie

7868

6620467

Ein Pflaster (Leucoplastrum) oder ein klebriges elastisches Pflaster (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Es wird verwendet, um Verbände zu halten, die Wundränder näher zusammenzubringen, die Gliedmaßen bei Brüchen zu strecken usw. Es besteht aus den folgenden Bestandteilen: 25,7 Teile Naturkautschuk, 20,35 Teile Kolophonium, 32 Teile Zinkoxid, 9,9 Teile wasserfreies Lanolin, 11,3 Teile flüssiges Paraffin und 0,75 Teile Neozon D. Der Herstellungsprozess des Heftpflasters umfasst mehrere Schritte: die Auflösung von Naturkautschuk und Kolophonium in Benzin, die Herstellung einer Legierung aus Lanolin und flüssigem Paraffin, deren Mischung mit fein gemahlenem Zinkoxid und die Herstellung einer Paste aus antioxidativem Kautschuk. Das Auftragen der fertigen Heftpflastermasse auf den Stoff erfolgt mit einer speziellen Klebeschmiermaschine, bei der die Klebemasse auf ein sich bewegendes Chiffonband aufgetragen wird.

Pelletieren in der Pharmaproduktion

7910

6620888

Um die Bildung von Pellets (Mikrokugeln) zu untersuchen, ist es notwendig, die Mechanismen der Bildung und des Wachstums von Granulaten zu verstehen. Einige Theorien wurden aus experimentellen Daten abgeleitet, andere aus visuellen Beobachtungen. Die konventionelle Granulierung als der am besten untersuchte und klassifizierte Prozess der Bildung von Mikrokugeln, der mit unterschiedlichen Geräten durchgeführt wird, wurde in drei aufeinanderfolgende Phasen unterteilt: die Phase der Kernbildung, die Übergangsphase und die Phase des Kugelwachstums. Basierend auf Experimenten zur Untersuchung des Mechanismus der Bildung und des Wachstums von Mikrokugeln wurden jedoch die folgenden Mechanismen des Mikrokugelwachstums vorgeschlagen: Kernbildung, Verbindung, Schichtung und Materialübertragung durch Reibung.

Industrielle Herstellung von Pflastern

7869

6620470

Heftpflaster „Uniplast Fixing“, „Bakterizides Veropharm“ und „Uniplast bakterizid“ Die moderne industrielle Produktion von Pflastern zeichnet sich durch eine breite Produktpalette aus. Daher ist es nicht möglich, die Herstellung aller Arten von Pflastern in einem Abschnitt im Detail zu betrachten. Um die Besonderheiten der technologischen Herstellung von Pflastern zu verstehen und sich mit den wichtigsten Arten der verwendeten Ausrüstung vertraut zu machen, betrachten wir als Beispiel die Herstellung der Heftpflaster „Uniplast Fixing“, „Bakterizides Veropharm“ und „Uniplast bakterizid“, die im Chemie- und Pharmawerk Woronesch stattfindet, das Teil von JSC „VEROPHARM“ ist. Das Heftpflaster „Uniplast Fixing“ wird gemäß internationalen Qualitätsstandards hergestellt. Es ist hypoallergen, hat eine hohe Atmungsaktivität, lässt sich leicht und schmerzlos entfernen, lässt sich leicht ohne Schere abreißen und bietet eine zuverlässige Fixierung.

Pelletierung durch Schichtung

7911

6620890

Mikrokugeln können auch durch Aufschichten eines Arzneistoffs auf inerte Mikrokugeln hergestellt werden. Der Aufschichtungsprozess ist ein sequentielles Auftragen von Schichten eines Arzneistoffs aus einer Lösung, Suspension oder einem trockenen Pulver auf die Kerne. Die Kerne können Kristalle oder Körnchen aus demselben Material oder inerte Partikel sein. Beim Aufschichten aus einer Lösung oder Suspension werden die Partikel des Arzneistoffs in einer Flüssigkeit gelöst oder suspendiert. Beim Aufschichten des Pulvers kommt es aufgrund der geringen Flüssigkeitsmenge nicht zu einer vollständigen Auflösung, unabhängig von der Löslichkeit des Wirkstoffs in der Flüssigkeit. Beim Pulverbeschichten des Arzneimittels wird zuerst die Bindemittellösung auf die inerten Kerne gesprüht und dann das Pulver aufgetragen. Durch Zugabe einer schichtbildenden Komponente wird die schichtweise Bildung des Pellets bis zum gewünschten Wert durchgeführt. Als Schichtkomponenten eignen...

Rotationstablettenmaschinen

7926

6621041

Rotationstablettiermaschinen (RTM) verfügen im Gegensatz zu Exzentermaschinen über eine große Anzahl von Matrizen und Stempeln. Die Matrizen sind in einem rotierenden Matrizentisch montiert. Der Druck in der RTM steigt allmählich an, was ein sanftes und gleichmäßiges Pressen der Tabletten gewährleistet. rTMS haben eine hohe Produktivität (bis zu 0,5 Millionen Tabletten pro Stunde). Der technologische Zyklus der Tablettierung auf RTM besteht aus einer Reihe aufeinanderfolgender Vorgänge: Füllen der Matrizen mit tablettiertem Material (volumetrische Dosiermethode). Tatsächliches Pressen. Auswerfen. Ablegen der Tabletten. Die Vorgänge werden im automatischen Modus nacheinander ausgeführt. Die oberen und unteren Stempel gleiten entlang der Führungen (Kappen) und passieren zwischen den Presswalzen, wobei sie gleichzeitig Druck auf sie ausüben. Der Druck steigt und fällt allmählich an, was zu einem gleichmäßigen und sanften Pressen der Tablette...

Grundlegende Anforderungen an GMP-Soft-Darreichungsformen

7869

6620473

Bei der Herstellung von Salben, Cremes und anderen weichen Darreichungsformen besteht ein besonders hohes Risiko für mikrobielle und andere Verunreinigungen. Daher sind besondere Maßnahmen erforderlich, um jegliche Kontamination zu verhindern. Weiche Darreichungsformen haben spezifische rheologische Eigenschaften und sind in den meisten Fällen heterogene dispergierte Systeme. Um eine Heterogenität des Produkts aufgrund einer ungleichmäßigen Verteilung der Komponenten, die Bildung von Gasemulsionen und die Destabilisierung dispergierter Systeme zu vermeiden, muss daher der ordnungsgemäßen Durchführung des technologischen Prozesses, der verwendeten Ausrüstung und den Temperaturbedingungen der Produktlagerung besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. Anforderungen an Produktionsanlagen und -geräte. Die Umgebung der Räumlichkeiten sollte unter Berücksichtigung aller Maßnahmen zum Schutz der Produktion ein minimales Risiko hinsichtlich der Kontamination von Materialien und Produkten darstellen.

Pulversiebung in der Produktion

7924

6621023

Beim Mahlen von Feststoffen auf den zuvor besprochenen Geräten erhält man praktisch kein homogenes Produkt. Daher ist ein Vorgang wie das Sieben erforderlich, um größere Partikel abzutrennen. Das Sieben ist ein integraler Bestandteil des Mahlens, um eine Mischung mit einer bestimmten granulometrischen Zusammensetzung zu erhalten. Beim Sieben werden weiche Pulverkonglomerate entfernt, indem sie durch perforierte Platten oder Siebe mit einer bestimmten Lochgröße gerieben werden. Beim Sieben oder Sieben wird eine Mischung aus Körnern verschiedener Größen mithilfe von Sieben in zwei (oder mehr) Gruppen getrennt. Die Größe der Körner, die durch die Siebzellen gelangen, wird durch eine Zahl gekennzeichnet. Es gibt 16 verschiedene Siebe, die 7 Mahlgraden entsprechen.

Vorbereitung der Zäpfchengrundlage

7905

6620836

Die Vorbereitungsphase der Zäpfchengrundlage beginnt mit dem Wiegen der Komponenten. Im ersten Edelstahlreaktor mit Dampfmantel wird Paraffin geschmolzen, im zweiten Reaktor wird Hydrofluid durch Zufuhr von Dampf zum Dampfmantel geschmolzen. Das erhitzte Hydrofluid wird in einen Reaktor mit vorgeschmolzenem Paraffin gepumpt. Die Mischung wird auf eine Temperatur von 60–70 °C erhitzt und Kakaobutter hinzugefügt. Um eine Änderung der Modifikation der Kakaobutter zu vermeiden, sollte die Erhitzung 70 °C nicht überschreiten und verlängert werden. Nachdem die Grundlage vollständig geschmolzen ist, wird sie 40 Minuten lang mit einem Rührer gerührt. In der fertigen Grundlage werden der Schmelzpunkt und die Zeit der vollständigen Verformung bestimmt.

Industrielle Herstellung von Zäpfchen

7907

6620853

Es gibt mehrere Methoden zur Herstellung von Zäpfchen, darunter: Ausrollen, Pressen und Gießen der geschmolzenen Masse in Formen. Das Ausrollverfahren wird in der Apothekenpraxis häufig verwendet. Dieses Verfahren ist arbeitsintensiv, wenig hygienisch und die resultierenden Zäpfchen unterscheiden sich geringfügig im Aussehen. Als Verpackung für Zäpfchen werden gewachste Kapseln verwendet. Das Pressverfahren ermöglicht die Herstellung von Zäpfchen wie Tabletten in Exzenter- (Kurbel-)Tablettenmaschinen unter Verwendung von Matrizen und Stempeln der entsprechenden Form. Die Herstellung solcher Zäpfchen basiert auf der Umwandlung fetter Zäpfchenmassen in Pulverform, wodurch sie frei aus dem Einfülltrichter ausgegossen werden können. Um die Dosiergenauigkeit und die erforderliche Fließfähigkeit zu erreichen, wird die Zäpfchenmasse im Kühlschrank auf eine Temperatur von 3-5 ° C abgekühlt, zerkleinert und durch ein Sieb gesiebt.