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Grundlegende Anforderungen an GMP-Soft-Darreichungsformen

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  • Automatische ausrüstung zum füllen und verschließen von kunststoffampullen

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Grundlegende Anforderungen an GMP-Soft-Darreichungsformen

Bei der Herstellung von Salben, Cremes und anderen weichen Darreichungsformen besteht ein besonders hohes Risiko für mikrobielle und andere Kontaminationen. Folglich sind besondere Maßnahmen erforderlich, um eine Kontamination zu verhindern. Weiche Darreichungsformen haben spezifische rheologische Eigenschaften und sind in den meisten Fällen heterogene dispergierte Systeme. Um Produktheterogenitäten aufgrund ungleichmäßiger Verteilung der Komponenten, Bildung von Gasemulsionen und Destabilisierung disperser Systeme zu vermeiden, sollte daher besonderes Augenmerk auf die korrekte Durchführung des technologischen Prozesses, die verwendete Ausrüstung und die Temperaturbedingungen der Produktlagerung gelegt werden.
Anforderungen an Produktionsräume und Ausrüstung. Die Umgebung der Räumlichkeiten sollte unter Berücksichtigung aller Maßnahmen zum Schutz der Produktion ein möglichst geringes Kontaminationsrisiko für Materialien und Produkte darstellen.

Was auch immer Ihre Herausforderung ist, MINIPRESS ist bereit, sie anzunehmen. Wir sind leistungsfähiger als viele Mitbewerber und unser Service ist viel bequemer. Wir bieten unseren Kunden beeindruckende Konditionen und sind erstaunlich schnell bei der Auftragsabwicklung. Unsere Spezialisten verwenden die fortschrittlichsten Technologien der Welt, um verschiedene Geräte auszuwählen. Wir haben alles, was Sie für eine moderne Produktion auf jedem Niveau benötigen. Und noch mehr.

Price: $ 0 WIE KANN MAN DEN PREIS SENKEN?

  • Aktualisierte Informationen : 07 / 11 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Grundlegende Anforderungen an GMP-Soft-Darreichungsformen

Model: Weiche Darreichungsformen

Index der Expertendienste

  1. Schritt-für-Schritt-Bewertung Ihrer Aufgabenstellung durch Experten und einer ausführlichen Besprechung von Lösungsmöglichkeiten innerhalb von 24 Stunden.
  2. Firmenauswahl hersteller und Handelsverhandlungen bei ausgewähltem Anbieter.
  3. Auswahl, optimal für den Kunden, Zahlungsschema und Lieferzeit.
  4. Meinen verantwortung und Risiken für Lieferung, Versicherung und Zoll frachtabfertigung in Deutschland. Weiterer Transit in Länder.
  5. Empfangen und Überprüfen von Gerätenvor dem Senden mit einem Videobericht.
  6. On arrival in Deutschland lieferung der Ausrüstung an Ihre Tür.
  7. Beratung durch unseren Spezialisten mit 20 Jahren Erfahrung während der gesamten Lebensdauer der Ausrüstung.
  8. Export zu jedem Welt L. Luft-, See- und Straßentransport mit den erforderlichen Dokumenten.
  9. Ausrüstung gemietet mit einer Vorauszahlung von 10%. Bequemer Zahlungsplan. Keine Begrenzung. Genehmigung für drei Dokumente: Reisepass, Mietvertrag und Auszug. Wir arbeiten mit Leasinggesellschaften zusammen.

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Unser Service und Kundenservice

Materialien (Pappe, Holzspäne usw.).), von denen Fasern oder andere Verunreinigungen abgetrennt werden können, dürfen sich nicht in Bereichen befinden, in denen Produkte oder saubere Behälter nicht vor der Umgebung geschützt sind. Bei der Verpackung ist darauf zu achten, dass die Homogenität von Mischungen, Suspensionen usw. gewährleistet ist. wird beibehalten. Misch- und Abfüllprozesse müssen validiert werden. Um sicherzustellen, dass die Homogenität des Produkts erhalten bleibt, ist zu Beginn und 6 am Ende des Abfüllvorgangs sowie nach Unterbrechungen besondere Vorsicht geboten. Wenn Schüttgüter nicht sofort verpackt und Fertigprodukte nicht sofort verpackt werden, müssen die maximalen Lagerzeiten und -bedingungen für diese Produkte festgelegt und strikt eingehalten werden.

Pharmazeutisches Glossar

Anlagen zur Herstellung von weichen Darreichungsformen  — Anlagen zur Herstellung von weichen Darreichungsformen
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Technische Spezifikationen

Für die Herstellung und den Transport von Produkten werden geschlossene Systeme empfohlen, um sie vor Verunreinigungen zu schützen. Produktionsbereiche, in denen Produkte oder offene Behälter nicht vor der Umgebung geschützt sind, sollten grundsätzlich effektiv mit gefilterter Luft belüftet werden. Tanks, Behälter, Rohrleitungen und Pumpen sollten so konstruiert und installiert sein, dass sie bei Bedarf leicht gereinigt und desinfiziert werden können. Insbesondere sollten Geräte so konstruiert sein, dass „tote“ Bereiche oder Bereiche, in denen sich Produktrückstände ansammeln und so einen Nährboden für Mikroorganismen bilden könnten, minimiert werden. Wo möglich, sollte die Verwendung von Glasgeräten vermieden werden. Teile der Geräte, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, sollten grundsätzlich aus hochwertigem Edelstahl bestehen.

Zusätzliche Informationen

Prozessanforderungen. Die Qualität des verwendeten Wassers sollte in Bezug auf chemische und mikrobiologische Reinheit festgestellt und überwacht werden. Bei der Wartung von Wasserversorgungssystemen ist Vorsicht geboten, um das Risiko von mikrobiellem Wachstum zu vermeiden. Auf jede chemische Sanierung von Wassersystemen sollte eine Spülung nach einer validierten Methodik folgen, die eine wirksame Entfernung des Desinfektionsmittels gewährleistet. Die Qualität der in angro-Behältern aufgenommenen Substanzen sollte überprüft werden, bevor sie in Lagertanks gegeben werden. Wenn Materialien über Pipelines transportiert werden, muss sichergestellt sein, dass sie genau an ihren Bestimmungsort geliefert werden.

Auftragsstatusverfolgung


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