FILMÜBERZUG VON TABLETTEN

Filmüberzüge von Tabletten

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Eine Filmbeschichtung ist eine dünne Hülle, die sich auf der Oberfläche einer Mikrokugel (Pellets) bildet. Auf die Oberfläche von Tabletten oder Granulaten wird nach dem Trocknen der filmbildenden Substanzlösung eine Schicht aufgetragen. Die Dicke der Filmbeschichtungsschicht beträgt etwa 5 bis 50 Mikrometer. Die Tropfen der Beschichtungsflüssigkeit werden auf die Ausgangspartikel gesprüht. Die zugeführte Prozessluft verdampft die Flüssigkeit und trocknet die Filmschicht auf der Oberfläche der Partikel. Die geringe Tropfengröße und niedrige Viskosität gewährleisten eine gleichmäßige Verteilung des Films auf der Partikeloberfläche. Ein wichtiger Punkt beim Auftragen der Beschichtung ist ein sehr gleichmäßiger Auftrag des Beschichtungsmaterials. Die Beschichtungen müssen dicht sein, ohne mechanische Beschädigungen und Risse. Die Filmbeschichtung ist eine wirksame Methode zum Auftragen von Schutzfilmen, um die Eigenschaften von Partikeln zu beeinflussen. Ursprünglich basierte die...

Filmbeschichtungen für Anwendungen mit modifizierter Freisetzung

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Filmüberzüge mit modifizierter Wirkstofffreisetzung können auf Arzneimittel aufgebracht werden, um eine Modifizierung zu erreichen und die Freisetzung eines Arzneimittels zu kontrollieren. Alle Überzüge können hinsichtlich der Kinetik der Arzneimittelfreisetzung in die folgenden vier Typen unterteilt werden: Überzüge, die eine periodische Freisetzung von LV (intermittierende Freisetzung) ermöglichen. Zu diesem Typ gehören Überzüge, die gegen die Wirkung von Magensaft resistent sind – im Darm lösliche Überzüge. Überzüge, die eine sofortige Freisetzung von LV ermöglichen. Überzüge, die eine stetige (kontinuierliche) Freisetzung von LV ermöglichen. Überzüge, die eine verzögerte (verzögerte) Freisetzung von LV ermöglichen. Sehen wir uns jeden Überzugstyp genauer an. Überzüge, die eine periodische Freisetzung des Arzneimittels ermöglichen. Dieser Überzugstyp sorgt für eine verlängerte Wirkung der Darreichungsform, bei der Injektion in den Körper wird LV in Portionen freigesetzt,...

Beschichtungen, die die Freisetzung medizinischer Substanzen ermöglichen

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Mit dieser Art der Beschichtung kann der Arzneistoff aus den Tabletten sofort freigesetzt werden. Zu diesen Beschichtungsarten gehören von BASF entwickelte Polymere: Polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR weiß und Kollicoat Protect. PVS-basierte Filme sind sehr elastisch, aber der Beschichtungsprozess ist nur in einem engen Bereich unterschiedlicher technologischer Parameter möglich. Dieses Polymer dispergiert während der Herstellung der Dispersion für die Filmbeschichtung schnell in Wasser und bildet glänzende, nicht klebrige und sehr flexible Filme, die während der Lagerung nicht reißen. Die Zugabe eines Weichmachers ist zur Herstellung einer Beschichtung nicht erforderlich. Kollicoat IR kann durch GPMC und andere Beschichtungen mit sofortiger Freisetzung von LV in neuen Tablettenzubereitungen ersetzt werden. Die Verwendung von Kollicoat IR erhöht die Kosteneffizienz des Beschichtungsprozesses auf Tabletten im Vergleich zu GPMC. Der Beschichtungsprozess unter...

Probleme beim Auftragen der Beschichtung

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Wie bei Zuckerüberzügen können nach oder während des Auftragens des Filmüberzugs Probleme auftreten. Tabletten, Pellets und Granulate, auf die der Überzug aufgetragen wird, sind möglicherweise nicht stark genug oder delaminieren während des Überzugsvorgangs. Aufgrund der Tatsache, dass Filmüberzüge relativ dünn sind, ist ihre Fähigkeit, Defekte zu verbergen, deutlich geringer als die von Zuckerüberzügen. Bei der Verwendung eines Filmüberzugs können verschiedene Probleme auftreten. Ein Beispiel ist das Anhaften, das auftritt, wenn die Flüssigkeitsdurchflussrate die Trocknungsrate überschreitet, was zum Verkleben von Tabletten, Pellets und Granulaten und deren weiterer Zerstörung führt.

Beschichtungsverfahren und -geräte

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In der modernen pharmazeutischen Produktion werden die folgenden Methoden zum Auftragen von Filmüberzügen verwendet: Coating in Trommeln; Coating in einer Wirbelschicht (Sprühen von oben, Sprühen von unten, tangentiales Coating); Technologie der Strahlverflüssigung. Coating in Trommeln wurde bereits im Abschnitt „Methoden und Ausrüstung zum Coating“ besprochen. Die technologischen Parameter des Filmcoating-Prozesses sind: Temperatur, Menge und Feuchtigkeit der ein- und ausgehenden Luft, Sprührate und Druck aus der Düse, Schichttemperatur. Dabei können die technologischen Parameter einstellbar (Temperatur und Menge der einströmenden Luft), ungeregelt (Feuchtigkeit am Einlass) und fest (Sprührate und Dauer des Prozesses) sein. DIOSNA hat einen vertikalen Zentrifugalcoater VCC (vom englischen Coater – Beschichtungsanlage) entwickelt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Trommelbeschichtungssystemen verfügt der VCC-Coater über zwei vertikal montierte und übereinander angeordnete Kegel. Der untere Kegel dreht sich und...

Coating von Pellets, Pellets und Tabletten

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Nach dem Tablettierungsprozess muss die fertige Tablette meist beschichtet werden. In der modernen Pharmaindustrie nimmt die Bedeutung der Tablettenbeschichtung zu.

Wirbelschichtbeschichtung

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Das Aufbringen von Filmüberzügen erfolgt in Apparaten für kombinierte Granulierungs-, Trocknungs- und Beschichtungsprozesse. Eine Besonderheit ist die tiefer gelegene Position der Düse. Es gibt zwei Möglichkeiten, den Prozess zu organisieren: Aufbringen eines Filmüberzugs direkt auf Kristalle oder Granulate, die einen Arzneistoff enthalten; Durchführen einer Vorstufe — Aufschichten des Arzneistoffs auf inerte Partikel (am häufigsten werden Pellets verwendet), wonach ein Filmüberzug aufgebracht wird. Während des Beschichtungsprozesses wird eine Partikelschicht in einen Wirbelschichtapparat gegeben.

Dredge coating for tablets

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Der Begriff „Dragee“ kommt vom französischen Wort „Dragee“ und bedeutet „Aufbringen einer Zuckerschicht“. Eine Drageetablette besteht aus einem Tablettenkern, der eine Arzneisubstanz (Substanz) enthält, und einer Beschichtung, die mehrere Hilfsstoffe enthält. Der Tablettenkern muss mechanisch stabil sein. Die zu drapierenden Tabletten sollten keine flache Form haben, um ein Zusammenkleben zu vermeiden. Betrachten wir eine der alten Drageemethoden – die Zuckerbeschichtung. Die Zuckerbeschichtung ist eine effektive Methode zum Aufbringen großer Beschichtungsschichten, vor allem zur Geschmacksmaskierung. Diese Art der Beschichtung wird für temperaturempfindliche und spröde feste Darreichungsformen verwendet. Die erste Stufe dieser Technologie ist das Aufsprühen einer Sprühlösung auf ein Partikel (Tablette, Pellet). Die dem Gerät zugeführte Luft verdampft die Flüssigkeit und trocknet die Zuckerschicht. Bei intermittierender Zufuhr der Lösung verbleiben die Partikel im Prozess, bis die...

Encapsulation by fluidized bed coating method

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Das Auftragen von Beschichtungen in einem Fließbett aus feinen Partikeln unter überkritischen Bedingungen ist eine neue Entwicklungstechnologie für die Verkapselung thermolabiler Produkte. Überkritische Flüssigkeiten sind einzigartige Lösungsmittel, da ihre Dichte der Dichte von Flüssigkeiten ähnelt, während Viskosität und Diffusionskoeffizient diesen Werten für Gase nahe kommen. Durch das Versprühen überkritischer Lösungen können Tröpfchen und Partikel in Submikrometergröße erzeugt sowie andere Partikel aufgesprüht werden. Da die Kohäsions- und Adhäsionskräfte überkritischer Lösungen im Vergleich zu diesen Werten für organische Lösungsmittel gering sind, ist die Kapillarkompressionskraft unbedeutend.

Substanzen zur Filmbeschichtung von Tabletten

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Die Hauptbestandteile der meisten Fertigarzneiformen mit Filmüberzug sind Polymere, Weichmacher, Farbstoffe und Lösungsmittel (oder die flüssige Phase). Polymere. Ideale Eigenschaften für das Polymer sind die Löslichkeit in einer breiten Palette von Lösungsmitteln zur Variation der Zusammensetzung der Fertigarzneiform, die Möglichkeit, einen Überzug mit geeigneten mechanischen Eigenschaften zu erzeugen, und die entsprechende Löslichkeit in Magen-Darm-Flüssigkeiten – um die Bioverfügbarkeit der Arzneistoffe nicht zu verringern. Die am besten geeigneten Polymere für Filmüberzüge sind Celluloseester, insbesondere Hydroxypropylmethylcellulose (HPC), Hydroxypropylcellulose (HPC), mit der leicht klebrige Überzüge erzielt werden, und Methylcellulose (MC), obwohl dieses Polymer die Auflösung des Arzneistoffs verlangsamen kann. Alternativen zu Celluloseestern sind Acrylcopolymere (wie Methacryl- und Methylmethacrylcopolymere) und Vinylpolymere (wie Polyvinylalkohol). Polymere können sowohl einzeln als auch in einer Mischung verwendet werden, um ein optimales Freisetzungsprofil des...