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Arzneimittelfreisetzungsbeschichtungen

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Arzneimittelfreisetzungsbeschichtungen

Mit dieser Art der Beschichtung kann der Wirkstoff aus den Tabletten sofort freigesetzt werden. Diese Arten von Beschichtungen umfassen Polymere, die von BASF entwickelt wurden: Polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR white und Kollicoat Protect. PVA-basierte Folien sind sehr flexibel, der Beschichtungsprozess ist jedoch nur in einem engen Bereich von technologischen Parametern möglich.
Dieses Polymer wird während der Herstellung der Dispersion für den Filmüberzug schnell in Wasser dispergiert, bildet glänzende, nicht klebrige und sehr flexible Filme, die während der Lagerung nicht reißen. Um eine Beschichtung zu erzeugen, muss kein Weichmacher zugesetzt werden. Kollicoat IR kann durch HPMC und andere Beschichtungen mit sofortiger Arzneimittelfreisetzung in neuen Tablettenformulierungen ersetzt werden. Die Verwendung von Kollicoat IR erhöht die Effizienz des Tablettenbeschichtungsprozesses im Vergleich zu HPMC.
Der Beschichtungsprozess mit Polymer unter Erzielung der besten Oberflächenqualität ist in einer Vielzahl von technologischen Parametern möglich. Kollicoat Protect, eine Kombination aus Kollicoat IR und PVA. Der fertige Film ist sehr elastisch. In kurzer Zeit erhalten Sie hochwertige Filme, und die Bandbreite der technologischen Parameter für das Verfahren ist groß genug. Beschichtungen, die eine anhaltende (kontinuierliche) Freisetzung einer Arzneimittelsubstanz ermöglichen.

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Unser Service und Kundenservice

Infolge der ersten vier Beispiele können die beschichteten Teilchen zu Tabletten gepreßt oder in Hartgelatinekapseln gegeben werden. Komplexe aus Arzneimittel-Ionenaustauscherharz können in viskosen Flüssigkeiten dispergiert werden, um flüssige Suspensionen zu erzeugen. Es muss verstanden werden, dass die Arzneimittel-Dosierungsform mit verzögerter Freisetzung üblicherweise eine extrem hohe Menge der Arzneimittelsubstanz enthält, was zu Problemen führen kann, wenn die Anfangsdosis schnell freigesetzt wird. Dieses Phänomen wird als "Dosisfreigabe" bezeichnet und kann beseitigt werden, wenn: die Filmbeschichtung mechanisch fest und feuchtigkeitsbeständig ist; Filmüberzug auf dem Material ist gleichmäßig; Das Medikament wird nicht gekaut (nicht zerkleinert), bis es verschluckt wird. Beschichtungen, die eine verzögerte (verzögerte) Freisetzung eines Arzneimittels bewirken. Bei Verwendung von Darreichungsformen mit verzögerter (verzögerter) Wirkstofffreisetzung erhöht sich die Wirkstofffreisetzungsdauer durch Verlängerung der Wirkstofffreisetzung. Als eine solche Beschichtung kann ein Polymer der Marke Kollicoat SR 30D verwendet werden, dessen Formulierung aus Polyvinylacetat (27%), KZO-Povidon (2,7%) und Natriumlaurylsulfat (0,3%) als Stabilisatoren und Wasser (70%) besteht %).
Kollicoat SR hat gute filmbildende Eigenschaften, quillt leicht in Wasser, hat einen pH-unabhängigen Effekt und liefert einen starken stabilen Effekt der verzögerten Freisetzung von Arzneimitteln.

Spezifikationen

Diese Art der Beschichtung wird in verlängerten Darreichungsformen angewendet, wenn beim Einbringen in den Körper die Anfangsdosis der Arzneimittelsubstanz freigesetzt wird und die verbleibenden (Erhaltungs) -Dosen mit einer konstanten Geschwindigkeit freigesetzt werden, wodurch die gewünschte therapeutische Konzentration sichergestellt wird. Dosierungsformen mit kontinuierlicher, gleichmäßig verlängerter Freisetzung liefern eine unterstützende Wirkung der Arzneimittelsubstanz. Sie sind wirksamer im Vergleich zu Formen mit periodischer Freisetzung, da sie eine konstante Konzentration von Wirkstoffen im Körper auf therapeutischem Niveau ohne ausgeprägte Extreme bereitstellen, den Körper nicht mit übermäßig hohen Konzentrationen überlasten. Dosierungsformen, bei denen Beschichtungen zur verzögerten Freisetzung von Arzneimitteln verwendet werden, können die Notwendigkeit einer wiederholten Verabreichung des Arzneimittels in den Körper vermeiden, insbesondere für Arzneimittel, bei denen eine konstante Konzentration im Blut über einen langen Zeitraum aufrechterhalten werden muss. Darüber hinaus wird die verzögerte Freisetzung von Arzneimitteln für hochdosierte Arzneimittel verwendet, deren schnelle Freisetzung unerwünschte Nebenwirkungen verursacht (beispielsweise die Bildung eines Geschwürs während der schnellen Freisetzung von Kaliumchlorid im Verdauungstrakt). Verfahren zum Erzeugen von Arzneimitteln mit verzögerter Freisetzung einer Arzneimittelsubstanz umfassen: Erhöhen der Partikelgröße der Arzneimittelsubstanz; Platzieren der Arzneimittelsubstanz in der Matrix; Beschichten einer Arzneimittelsubstanz oder -form, die eine Arzneimittelsubstanz enthält; die Bildung von Komplexen des Arzneimittels mit Materialien wie Ionenaustauscherharzen.

Tipps für unsere Kunden

Materialien, die für Beschichtungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung geeignet sind, sind wie folgt: Eine Mischung von Wachsen (z. B. Bienenwachs) mit Glycerinmonosterat, Stearinsäure, Palmitinsäure, Glycerinmonopalmitat und Acetylalkohol. Sie bilden Polymere, die sich im Verdauungstrakt langsam auflösen oder zersetzen. Schellack und Zein, die bei niedrigen pH-Werten nicht zerstört werden; Ethylcellulose, die um die Darreichungsform eine Membran bildet, wird im Verdauungstrakt nicht abgebaut. Es ist jedoch wasserdurchlässig, wodurch der Wirkstoff aufgelöst wird und dieser im Verdauungstrakt diffundiert. Acrylharze, deren Wirkungsmechanismus dem von Ethylcellulose-Reben ähnlich ist, d. h. eine kontrollierte Diffusion der Arzneimittelsubstanz durch die Beschichtung erfolgt; Celluloseacetat (Diacetat oder Triacetat); Silikonelastomere. Die Erzeugung von Arzneimitteln mit einer stabilen Freisetzung von Arzneimitteln unter Verwendung der Technologie des Aufbringens von Filmüberzügen kann durch verschiedene Verfahren durchgeführt werden, beispielsweise das Aufbringen geeigneter Filmüberzüge auf: trockenem Granulat (sowohl heterogen als auch kugelförmig); Mikrokugeln, die eine Arzneimittelsubstanz enthalten oder mit einer Arzneimittelsubstanz beschichtet sind; Kristalle von Arzneimittelsubstanz; Arzneimittel-Ionenaustauscherharz-Komplexe; Tabletten (einschließlich Minitabletten).

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