Es gibt zwei Arten von Gelatine: saure Gelatine A und alkalische Gelatine B, die sich in einigen physikalisch-chemischen Eigenschaften unterscheiden. Üblicherweise werden bei der Herstellung von pharmazeutischen Kapseln Gemische aus Gelatine A und B verwendet, da hierdurch Massen zur Herstellung von Kapselhüllen mit den optimalsten rheologischen Eigenschaften (insbesondere hinsichtlich Festigkeit, Viskosität, pH-Wert, Eisen) erhalten werden können Inhalt usw.). Gelatine wird vom menschlichen Körper auch bei schweren Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes leicht und schnell resorbiert, ist ungiftig und hat keine Nebenwirkungen. Eine charakteristische Eigenschaft von Gelatine (lat. Gelare - zu härten) ist die Fähigkeit ihrer Lösungen, unter Kühlung zu gelieren und ein festes Gel zu bilden. Die Herstellung von Gelatinekapseln basiert auf dieser Gelatineeigenschaft. Um eine stabile Kapselhülle zu erhalten, kann die Gelatinebasis verschiedene Hilfsstoffe enthalten, die verwendet werden dürfen: Weichmacher, Filmbildner, Stabilisatoren, Konservierungsstoffe, Korrekturstoffe, Farbstoffe und Pigmente. Um die strukturellen und mechanischen Eigenschaften zu verbessern und eine angemessene Elastizität zu gewährleisten, die Festigkeit zu erhöhen und die Zerbrechlichkeit der Schalen zu verringern, werden Weichmacher in die Gelatinemasse eingebracht. Die beliebtesten Weichmacher sind Glycerin, Sorbit, PEO-400, Polyethylenglykol, Polypropylen, Polyethylensorbit (3-15%) mit Hydroxyethylen (4-40%), Hexanthrop usw. Zur Herstellung von Hartkapseln sollte die Gelatinemasse a enthalten geringe Menge an Weichmachern (0, 3-1,0%), für weiche - deren Anzahl erhöht sich auf 20-45%.
In einigen Fällen werden Gelatinekapseln durch teilweisen oder vollständigen Ersatz von Glycerin durch Sorbit, PEO-400 oder andere Weichmacher in der Hülle stabiler.
Zu den Nachteilen von Gelatinekapseln zählt ihre hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit, die die Einhaltung bestimmter Lagerbedingungen der Kapseln erfordert. Deshalb werden Gelatinekapseln mitunter mit speziellen Beschichtungen versehen - Filmbildner, die die Hülle zuverlässig vor Feuchtigkeit schützen und gleichzeitig deren rasche Zerstörung im Magen nicht verhindern.

Solche filmbildenden Mittel umfassen Zucker-para-Aminobenzoate und Amino-Derivate von Cellulose, die die Beständigkeit von Gelatinekapseln gegenüber Feuchtigkeit verbessern. Eine andere Möglichkeit, die Feuchtigkeitsempfindlichkeit von Gelatinekapseln zu überwinden, besteht in der Verwendung von Zein oder anderen feuchtigkeitsbeständigen filmbildenden Substanzen anstelle von Gelatine. Um komplexe Vitaminformulierungen einzukapseln, haben japanische Forscher ein Verfahren zur Herstellung von "doppelten" Kapseln vorgeschlagen: Wasserlösliche Vitamine werden mit einem Film aus wachsartigen Substanzen und anschließend mit einem hydrophilen Film aus Gelatine überzogen. Gelatinemasse ist ein günstiges Milieu für die Vermehrung von Mikroorganismen. Um die antimikrobielle Stabilität der Schalen zu gewährleisten, werden Konservierungsmittel in die Masse eingebracht: Eine Mischung aus Salicylsäure (bis zu 0,12%) mit Kalium (Natrium) metabisulfit (bis zu 0,2%), Benzoesäure und Natriumbenzoat (0,05-0,1%). ), Nipagin (0,1-0,5%) ”Um die Kapseln ansprechend darzustellen oder Wirkstoffe vor photochemischen Reaktionen zu schützen, werden Korrekturhilfsstoffe in die Gelatinemasse eingebracht. Manchmal werden der Gelatinebasis Aromastoffe (ätherische Öle, Essenzen, Ethylvanillin 0,1%) zugesetzt, die der Kapsel einen angenehmen Geruch verleihen. Der Zusatz süßer Substanzen (Zuckersirup, Saccharose, Glucose usw.) verbessert den Geschmack der Kapseln und verringert das unangenehme Gefühl beim Verschlucken. Gegenwärtig werden alle Kapseln (mit seltenen Ausnahmen) bemalt, um ihnen ein ästhetischeres Aussehen zu verleihen. Zu diesem Zweck werden Farbstoffe in die Gelatinemasse eingebracht. Verschiedene Beizen sind auch zur Herstellung verschiedener Arten von Zubereitungen in Form von Kapseln geeignet, da sie die Unterscheidung von Produkten nach Farbe ermöglichen. Als Farbstoffe können Substanzen natürlichen Ursprungs (Carminsäure, Chlorophyll, Beta-Carotin usw.) verwendet werden, deren geringe Toxizität es ermöglicht, anorganische Pigmente (Gelb, Rot und Eisenoxidschwarz, Titandioxid) sowie für medizinische Zwecke zugelassene organische Farbstoffe. Die Anzahl der Farbstoffe in einer Kapsel überschreitet in der Regel 50 µg nicht. Kapseln, die mit lichtempfindlichen Substanzen gefüllt werden sollen, müssen undurchsichtig sein. Zu diesem Zweck werden Trübungsmittel verwendet - Substanzen, die es ermöglichen, opake Kapseln zu erhalten, da sie in der Gelatinemasse eine stabile fein dispergierte Suspension bilden können.

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