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Katalog / Pharmazeutische Technologie / Mikroverkapselung von Arzneimitteln / Herstellung von Verkapselungstechnologien

Herstellung von Verkapselungstechnologien

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Herstellung von Verkapselungstechnologien

Ein moderner Arzneimittelhersteller entwickelt ständig Technologien zur Herstellung von Mehrkomponenten-Arzneimitteln mit bestimmten Eigenschaften,
Beherrschung neuer Technologien, deren Hauptaufgabe es ist, die Sicherheit zu gewährleisten und die Wirksamkeit von Arzneimitteln zu erhöhen. Eine der vielversprechendsten Methoden zur Kontrolle der Eigenschaften von Arzneimitteln ist die Einkapselung in die Hülle. Hervorzuheben ist, dass Verkapselungstechnologien eine lange Geschichte haben und nicht nur in der chemisch-pharmazeutischen Industrie, sondern auch in der chemischen Industrie, Lebensmittelindustrie, Landwirtschaft und anderen Industrien weit verbreitet sind. In diesem Kapitel findet der Leser einen Überblick über Verkapselungstechnologien, mit denen zum Teil Feststoffe, Darreichungsformen und andere Stoffe hergestellt werden können - bei der Herstellung von weichen, flüssigen und gasförmigen Stoffen.
Verkapselung (aus lat. Capsula - Box) - der Abschluss kleiner Partikel eines Festkörpers, ihrer Aggregate (Granulate) oder Flüssigkeitströpfchen zu einer ausreichend dünnen Schale oder zu einer Matrix mit verschiedenen festgelegten Eigenschaften - Permeabilität, Schmelzpunkt, Fähigkeit zu sich in verschiedenen Umgebungen und anderen auflösen oder nicht auflösen. In der pharmazeutischen Industrie gibt es Verkapselungsverfahren in großen Gelatinekapseln (0,5-1,5 cm) und Mikroverkapselungsverfahren, mit denen Sie Kapseln mit einer Größe von 10-1-10-4 cm erhalten. Die Einkapselung von Arzneimitteln erfolgt zu folgenden Zwecken: Verhinderung der Exposition instabiler Arzneimittel gegenüber schädlichen Umwelteinflüssen (Vitamine, Antibiotika, Enzyme, Impfstoffe, Seren usw.); Maskierung des Geschmacks von bitteren und krankmachenden Arzneimitteln; Gewährleistung der Freisetzung von Arzneimitteln in einem bestimmten Abschnitt des Magen-Darm-Trakts (enterische Mikrokapseln); Gewährleistung der verlängerten Wirkung des Arzneimittels, nämlich Aufrechterhaltung eines bestimmten Spiegels der aktiven Komponente im Körper und seiner wirksamen therapeutischen Wirkung über einen langen Zeitraum aufgrund der langsamen Freisetzung kleiner Dosen der aktiven Komponente; Kombination von miteinander inkompatiblen Arzneimitteln in einem einzigen Arzneimittel (Verwendung von Trennbeschichtungen); Überführen von Flüssigkeiten und Gasen in einen pseudofesten Zustand, d. h. in einer losen Masse, die aus hartbeschichteten Mikrokapseln besteht, die mit flüssigen oder gasförmigen medizinischen Substanzen gefüllt sind; das Schlucken erleichtern; Verbesserungen bei der Nachbearbeitung, insbesondere bei Hochgeschwindigkeitsverpackungslinien.

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  • Aktualisiert: 08/10/2019
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Unser Service und Kundenservice

Einer der wichtigsten Faktoren ist der Verwendungszweck des Produkts, der bestimmt, unter welchen Bedingungen die eingekapselte Substanz verwendet wird und welche Eigenschaften sie aufweist. Die Wahl des filmbildenden Materials und die daraus resultierende Wahl des Mikroverkapselungsmediums hängen davon ab. Die Verlangsamung der Freisetzung einer Substanz durch Diffusion erfordert die Verwendung eines filmbildenden Materials, das sich nicht löst, sondern in dem Medium, in dem Mikrokapseln verwendet werden, aufquillt. Andererseits kann eine schnelle Freisetzung durch die Auswahl von löslichem, schmelzendem oder sprödem filmbildendem Material bereitgestellt werden. Der nächste Faktor ist die Stabilität und Löslichkeit der eingekapselten Substanz unter Mikroverkapselung. Die Instabilität vieler Substanzen, auch bei leichtem Temperaturanstieg (Enzyme, einige Vitamine, flüchtige Flüssigkeiten), schränkt die Möglichkeit der Anwendung von Erwärmungsmethoden ein. Eine Alternative können in diesem Fall Verfahren sein, die auf der Trennung flüssiger Phasen beruhen (Verfahren zur Bildung einer neuen Phase aus Lösungen). Die Eigenschaften der Substanz bestimmen die Wahl des Dispersionsmediums und der dispergierten Phase. Von großer Bedeutung sind die Kosten des Verfahrens, daher werden Verfahren bevorzugt, die weniger Stufen umfassen und kontinuierlich durchgeführt werden. Die wichtigen Faktoren sind auch die erforderliche Größe der Mikrokapseln, der Gehalt der eingekapselten Substanz in ihnen und die Mikrokapseleffizienz. Die obige Klassifizierung von Mikroverkapselungsmethoden, die auf der Natur der Prozesse basiert, die während der Mikroverkapselung ablaufen, ist eher willkürlich. In der Praxis wird häufig eine Kombination verschiedener Methoden angewendet. Als nächstes werden Mikroverkapselungsmethoden betrachtet, die am häufigsten in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden.

Spezifikationen

Die Hauptkomponente von Mikrokapseln - die eingekapselte Substanz - kann sich in jedem Aggregatzustand befinden - flüssig, fest, gasförmig. Bestehende Verfahren bieten die Möglichkeit der Mikroverkapselung sowohl lyophiler als auch lyophober Substanzen. Der Inhalt der Mikrokapseln kann einen inerten Füllstoff enthalten, bei dem es sich um das Medium handelt, in dem die Substanz während der Mikroverkapselung dispergiert wurde oder das für die spätere Funktion des Wirkstoffs erforderlich ist. Der Gehalt der eingekapselten Substanz in Mikrokapseln beträgt üblicherweise 50-95 Gew .-% der Kapseln. Dieser Wert kann abhängig von der Technologie und den Produktionsbedingungen, dem erforderlichen Verhältnis des Materials der Hüllen und der eingekapselten Substanz sowie von anderen Prozessparametern variieren: Temperatur, Dispersionsgrad, Viskosität des Mediums, Vorhandensein von Tensiden, usw. Der Begriff "Mikrokapseln" oder "Nanokapseln" kann als viele verschiedene Strukturen verstanden werden. Sie können Moleküle verwenden, in denen der Wirkstoff zurückgehalten wird, sowie Komplexe komplexer Moleküle, aus denen Nanokapseln oder Nanokugeln gebildet werden. Eine Nanoverkapselung soll vorliegen, wenn die Größe der Moleküle weniger als einige Mikrometer beträgt. Wenn die Größe der Moleküle weniger als einen Millimeter beträgt, spricht man von Mikroverkapselung. Als Material für die Schalen oder die Einkapselungsmatrix können verschiedene Stoffklassen verwendet werden: Wachse und Lipide: Bienenwachs, Candelilla- und Carnubawachse, Wachsemulsionen, Glycerindistearat, natürliche und modifizierte Fette. Proteine: Gelatine, Weizenproteine, Sojaproteine, Zein, Gluten usw. Verwenden Sie sowohl die Proteine ​​selbst als auch ihre Modifikationen. Kohlenhydrate: Stärken, Maltodextrine, Chitosan, Saccharose, Glucose, Ethylcellulose, Celluloseacetat, Alginate usw.

Tipps für unsere Kunden

Abbaubare Polymere: Polypropylen, Polyvinylacetat, Polystyrol, Polybutadien usw. Die Wahl des Hüllmaterials oder der Einkapselungsmatrix hängt vom Zweck, den Eigenschaften und der Art der Freisetzung der Einkapselungssubstanz sowie von der gewählten Mikroverkapselungsmethode ab. Der Inhalt von Mikrokapseln kann durch mechanische Zerstörung der Hüllen unter Druck, während Reibung, Ultraschallbelastung, Schmelzen, Aufreißen von innen durch Dämpfe oder gasförmige Substanzen freigesetzt werden, die bei Änderung der äußeren Bedingungen freigesetzt werden, wenn das Hüllenmaterial beim Auflösen mit dem Medium in Wechselwirkung tritt es sowie als Folge der Diffusion des Inhalts, wenn die Wände der Kapseln in der umgebenden Flüssigkeit anschwellen. Bestehende Mikroverkapselungsmethoden lassen sich grob in drei Hauptgruppen einteilen: Physikalische Mikroverkapselungsmethoden basieren auf Methoden zur Bildung von Schalen unter Verwendung mechanischer Techniken. Diese Gruppe von Verfahren umfasst das Beschichten in einem Fließbett, die Extrusion unter Verwendung von Zentrifugen oder durch Formvorrichtungen wie "Rohr in Rohr", die Dampfkondensation (Vakuumspritzen). Chemische Verfahren basieren auf chemischen Umwandlungen, die zur Herstellung eines filmbildenden Materials führen, nämlich der Bildung einer neuen Phase durch Vernetzung von Polymeren, Polykondensation und Polymerisation. Hochmolekulare Substanzen (Oligomere oder Polymere) sowie niedermolekulare Substanzen können chemische Umwandlungen eingehen.
Physikochemische Methoden - Koazervation, Abscheidung eines filmbildenden Polymers aus einem wässrigen Medium durch Zugabe einer Komponente, die seine Löslichkeit verringert, Bildung einer neuen Phase mit Temperatur, Verdampfung eines flüchtigen Lösungsmittels, Verfestigung von Schmelzen in flüssigen Medien, Substitution durch Extraktion, Sprühtrocknung, physikalische Adsorption. Bei der Auswahl einer Mikroverkapselungsmethode müssen verschiedene Schlüsselfaktoren berücksichtigt werden.

Kundenrezensionen (4)

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