Trockengranulierung ist ein Verfahren, bei dem ein pulverförmiges Material (eine Mischung aus Arzneimitteln und Hilfsstoffen) zu Granulat kompaktiert wird. Trockengranulierung wird in Fällen verwendet, in denen die Nassgranulierung die Stabilität und / oder die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Arzneimittelsubstanz beeinflusst, sowie wenn das Arzneimittel und die Hilfsstoffe nach dem Nassgranulierungsprozess schlecht komprimiert werden. Wenn medizinische Substanzen ausgesetzt sind ...
Es gibt einige Anforderungen an die Granulierflüssigkeit, von denen eine darin besteht, dass die Granulierflüssigkeit den Wirkstoff nicht lösen sollte. Als Granulierflüssigkeit kann Wasser, eine wässrige Lösung von Ethanol, Aceton und Methylenchlorid verwendet werden. In der modernen pharmazeutischen Produktion wird eine Vielzahl von Substanzen als Bindemittel für die Nassgranulation eingesetzt, zum Beispiel: Stärke (5-15% g / g), Stärkederivate, ...
Beim Mahlen von festen Materialien auf Geräten, die zuvor in Betracht gezogen wurden, ist es praktisch unmöglich, ein homogenes Produkt zu erhalten. Daher ist es erforderlich, einen Vorgang wie das Sieben durchzuführen, um größere Partikel abzutrennen. Das Sieben ist ein wesentlicher Bestandteil des Mahlens, um eine Mischung mit einer bestimmten Partikelgrößenverteilung zu erhalten. Durch das Sieben werden weiche Pulverkonglomerate eliminiert, indem sie durch Lochplatten oder Siebe mit einer definierten Lochgröße gerieben werden. Durch Sieben, ...
Das Granulat wird bei der Granulierung der feuchten Masse auf speziellen Maschinen - Granulatoren - gewonnen. Das Wirkprinzip von Granulatoren besteht darin, dass das Material mit Messern, Federrollen oder anderen Vorrichtungen durch einen perforierten Zylinder oder ein Lochgitter abgewischt wird. Um den Wischvorgang zu gewährleisten, sollte die Maschine im optimalen Modus ohne Überlastung arbeiten, damit die feuchte Masse ungehindert durch die Löcher des Zylinders oder des Netzes gelangt. Wenn die Masse ...
Eine Nassgranulierung wird auf Pulver angewendet, die eine schlechte Fließfähigkeit und eine unzureichende Haftung zwischen Partikeln aufweisen. In beiden Fällen werden der Masse Bindemittellösungen zugesetzt, um die Haftung zwischen den Partikeln zu verbessern. Die Granulierung oder das Abwischen einer feuchten Masse erfolgt mit dem Ziel, das Pulver zu verdichten und einheitliche Körner zu erhalten - Granulate mit guter Fließfähigkeit. Das Nassgranulieren erfolgt in aufeinanderfolgenden Schritten: Mahlen von Substanzen zu einem feinen Pulver ...
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