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Organisation du contrôle de qualité de sortie des produits

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Organisation du contrôle de qualité de sortie des produits

Dans chaque entreprise productrice de médicaments, il existe un service de contrôle qualité (QCC), indépendant des autres divisions. Le chef de ce département doit avoir l'expérience et les qualifications nécessaires. Le service de contrôle qualité comprend un ou plusieurs laboratoires de contrôle. Pour exercer ses fonctions, le département doit disposer de toutes les ressources nécessaires.
Le contrôle interne de la production est effectué selon les points de contrôle spécifiés dans la réglementation industrielle.

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  • Mis à jour: 08/10/2019
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Modèle: Organisation du contrôle de qualité de sortie des produits

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Notre service et nos services clients

Les échantillons de contrôle sélectionnés doivent être représentatifs d'une série de produits. L'échantillon est prélevé en totalité pour les tests physiques et chimiques, en tenant compte de la mise en œuvre des tests d'arbitrage. Le lieu de tare d'où l'échantillon a été prélevé est identifié par le contrôleur OKC avec l'étiquette «Sampling». Sur la base des résultats des tests obtenus, un passeport pour les produits finis est délivré, signé par le chef du JCC. Les produits ayant passé le contrôle de qualité sont transférés vers l'entrepôt de produits finis de l'entreprise.

Caractéristiques

Le contrôle qualité dans le processus de production est effectué par les employés du laboratoire de l'atelier et le personnel de production conformément à la documentation technologique. Toutes les opérations de contrôle interne de la production (y compris les opérations effectuées par des personnes travaillant directement dans les zones de production) doivent être effectuées conformément aux méthodes approuvées par JCC..

Conseils pour nos clients

Les résultats du contrôle interne sont documentés. Le contrôle de sortie des produits finis est effectué par le JCC conformément aux indicateurs de l'article de pharmacopée ou de la documentation réglementaire. L'échantillonnage doit être effectué conformément aux directives approuvées. Les produits finis étiquetés et emballés sont présentés à l'OKC pour contrôle d'acceptation simultanément avec toute la série. L'échantillonnage du produit fini dans les emballages de consommation est effectué par le contrôleur OKC de manière sélective dans la zone de quarantaine de l'entrepôt de l'atelier.

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