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Homogeneización de ungüentos y cremas

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Homogeneización de ungüentos y cremas

La siguiente etapa de producción de ungüentos es la homogeneización. Esta es una etapa específica, ya que la mezcla no siempre logra el grado deseado de dispersabilidad de las sustancias farmacológicas. Se utilizan diversos equipos para la homogeneización, como maseteros de rodillos o discos, muelas y molinos coloidales, así como dispersores homogeneizadores.
Los trituradores de rodillos tienen dos o tres rodillos de superficie lisa que giran uno hacia el otro a diferentes velocidades, lo que permite que la pomada pase de un rodillo a otro y aumente la fricción entre ellos. Los rodillos están hechos de porcelana, basalto o metal. Para mantener la temperatura óptima de la pomada que ingresa a los rollos, se hacen huecos, de modo que, si es necesario, es posible suministrar agua al interior.
Mazeterka es un sistema de tres rodillos contiguos, cuyos ejes se encuentran en el mismo plano. Los dos rodillos más externos se presionan contra el rodillo central mediante resortes. El espacio entre los rodillos central y exterior es ajustable. Los ungüentos y pastas se frotan en la zona de contacto de los rodillos. La pomada amasada se raspa del rollo con un raspador montado en el cuerpo del maseter. El proceso de molienda se desarrolla en tres etapas: las partículas sólidas o grumos se trituran o trituran en los espacios entre los rodillos I y II; la acción de rectificado se mejora aún más mediante la acción de rectificado de los rodillos II y III debido a la mayor velocidad de rotación; la acción de frotamiento se mejora mediante movimientos oscilantes adicionales del rodillo III a lo largo de su eje. Es muy importante que los rodillos se mantengan a una distancia apropiada entre sí y que las holguras entre los rodillos I y II, así como entre los rodillos II y III, estén en la proporción correcta. Para cambiar las holguras, los cojinetes de los rodillos I y III se mueven mediante tornillos de ajuste. Mazeterka también tiene un dispositivo de seguridad que lo detiene automáticamente cuando entran objetos extraños en los espacios entre los rollos. La productividad de la mazeterka de tres rollos es de aproximadamente 50 kg de pomada por hora. El molino de cereales tiene dos muelas, donde la superior se moldea junto con la tolva de alimentación y es estacionaria, y la piedra de molino inferior gira horizontalmente. La pomada se homogeneiza en el espacio entre las muelas y se presiona hasta los bordes, donde se recoge en un receptor mediante un raspador. El grado de dispersabilidad está determinado por la distancia entre las muelas de molino. La capacidad del molino es de 60-80 kg/ h. Para la preparación de emulsiones y suspensiones que contienen sólidos insolubles, se utilizan molinos coloidales de diferentes diseños. En los molinos coloidales modernos, la molienda se realiza en un medio líquido por impacto o frotamiento. La relación de fases sólidas y líquidas varía de 1:2 a 1:6 dependiendo de las propiedades del material sólido a moler. La molienda coloidal es un proceso complejo y poco estudiado. Los diseños de molinos coloidales con aplicaciones industriales son pocos. De mayor interés para la industria farmacéutica son los molinos coloidales de batidor y vibrocavitación.

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  • Información actualizada : 07 / 11 / 2024
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Nuestro servicio y atención al cliente

Las palas del rotor permiten mejorar significativamente las características de presión y flujo del RPA, aumentar la eficiencia del tratamiento del flujo en la zona interna y crear etapas de tratamiento adicionales. También se puede lograr un aumento de la eficiencia del RPA instalando cuerpos de trabajo adicionales en el espacio de trabajo, que no estén conectados rígidamente con los cuerpos principales. En este caso, se utilizan cuerpos dispersantes y otros cuerpos adicionales, proporcionando un aumento en la eficiencia de dispersión y el grado de turbulización del flujo. La presencia de cuerpos inertes: bolas, cuentas, anillos,etc., conduce a una intensificación adicional de los procesos de pulverización. – conduce a una intensificación adicional de los procesos de molienda. La eficiencia de dispersión en los PPA aumenta significativamente al aumentar la concentración de suspensión, ya que en ese memento se produce molienda no solo debido a los PPA, sino también debido a la intensa fricción mecánica de las partículas de fase dispersa entre sí. Los elementos principales del diseño RPA son: carcasa, eje, tornillo, impulsor, cilindro de estator pequeño, cilindro de estator grande, cilindro de rotor pequeño, cilindro de rotor grande, tubo de salida, copa de accionamiento, copa de carga, tubo receptor, motor eléctrico, acoplamiento y bastidor. El principio de funcionamiento del RPA es el siguiente: después de la preparación de los componentes de la mezcla, se introducen en la espita receptora de la copa de carga. Luego, los componentes se mezclan y se inyectan por medio de un tornillo al impulsor, desde donde se arroja la mezcla a los segmentos del rotor y del estator. Al pasar por los espacios entre los segmentos del rotor y el estator, se produce una homogeneización activa de la pomada debido a la ruptura de la continuidad del medio y las pulsaciones resultantes en sus ranuras. Habiendo pasado a través de las ranuras, la mezcla preparada se expulsa al tubo de salida y luego a través de la tubería se alimenta al empaque. Es posible regular la velocidad del rotor, que es proporcionada por un accionamiento eléctrico que consta de un motor eléctrico y un convertidor de pulsos de frecuencia. El uso de RPA permite excluir tanto la molienda preliminar de componentes en polvo como la posterior homogeneización de la pomada en máseres, al tiempo que proporciona un mayor grado de dispersabilidad de las pomadas en suspensión.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que en la preparación de ungüentos se usan medicamentos que son sustancias cristalinas con una red cristalina muy fuerte (ácido bórico, estreptocida, algunos antibióticos, etc.), el uso de RPA no excluye la molienda fina preliminar de medicamentos. Pero en todos los casos, la preparación de ungüentos con la ayuda de RPA conduce a ahorros significativos en tiempo y energía, así como a pérdidas reducidas de componentes en comparación con los métodos tradicionales de preparación de ungüentos.

Glosario Farmacéutico

Almacenamiento de ungüentos  — Los términos y condiciones de almacenamiento de ungüentos se especifican en la documentación técnica.
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Especificaciones técnicas

Molino coloidal de rotor-batidor. La lechada a moler se alimenta a través de una conexión al alojamiento, donde pasa entre los batidores, que están montados en el rotor que gira sobre el eje, y los contrapunzones fijos estacionarios en el alojamiento. Filas de golpes de rotor están ubicadas entre las filas de contrapunzones de la carcasa. El material triturado sale de la boquilla. Si el grado de trituración es insuficiente, la suspensión se pasa a través del molino una segunda vez. La carcasa de molienda se puede enfriar. El líquido destinado a este fin entra a través de la conexión y sale a través de la conexión.
Debido a la alta velocidad de las perlas y partículas de la mezcla y su colisión con sus contrapartes,se desarrolla un efecto de cavitación significativo en el molino (cuando las burbujas formadas en el líquido estallan, emitiendo una onda de choque y provocando intensos microflujos de líquido).
Por esta razón, estos molinos a veces se denominan pulverizadores de cavitación. También se pueden usar para producir y homogeneizar emulsiones. La capacidad de un molino de este tipo con un diámetro de rotor de 200 u 800 mm y una velocidad de rotación de 3000 a 12.000 rpm es de hasta 100 kg de lechada por hora. Molino coloidal de vibrocavitación. El molino consta de un estator y un rotor que están alojados en una carcasa. Hay ranuras longitudinales en la superficie del estator y el rotor. La lechada ingresa al espacio anular entre el estator y el rotor a través de un conector y sale a través del conector.
Cuando el rotor gira sobre el eje a una velocidad de 18.000 rpm, las partículas de lodo que se mueven desde las ranuras del rotor a las ranuras del estator producen vibraciones de alta frecuencia, cercanas a las ultrasónicas, y se trituran hasta un tamaño de 1 micra. El molino puede enfriarse, para este propósito, el líquido refrigerante pasa a través de las conexiones. La capacidad de un molino coloidal de vibrocavitación con un diámetro de rotor de 500 mm es de 500 a 700 kg de suspensión por hora. Para la homogeneización de ungüentos también se utilizan aparatos especiales – homogeneizadores, que tienen diferentes dispositivos. En los homogeneizadores de un tipo de homogeneizador, la emulsión dispersa gruesa a alta presión se fuerza a través de canales y ranuras estrechos. En homogeneizadores de otro tipo, la emulsión bajo la influencia de la fuerza centrífuga que surge de la rotación del disco es forzada a través de las rendijas del disco, atomizándose en una neblina. La emulsión se alimenta a través de un eje hueco.
El principio de funcionamiento de los dispersores homogeneizadores es exprimir el producto a través de ranuras estrechas. La esencia de la homogeneización es el uso de presión sobre los líquidos para dividir las inclusiones que contienen en partículas muy pequeñas y crear una dispersión constante para el procesamiento posterior del producto. Hay muchos tipos diferentes de homogeneizadores.
Los aparatos de pulsación rotativos (RPA) permiten intensificar significativamente los procesos que ocurren en la preparación de sistemas dispersos tales como emulsión, suspensión y ungüentos combinados.

Información adicional

Los RPAs están diseñados para la preparación de emulsiones y suspensiones líquidas homogeneizadas altamente dispersas, así como composiciones multicomponente a partir de líquidos difíciles de mezclar con la temperatura del medio procesado de hasta 95 °С. Combinan los principios de bomba centrífuga, desembrador, desintegrador y molino coloidal. Por medio de pulsaciones, golpes y otros efectos hidrodinámicos que ocurren en los RPAs, se modifican las propiedades físicas y mecánicas de los productos producidos y se reduce el consumo de energía de la producción debido a la intensificación de los procesos tecnológicos. Hay muchos diseños extranjeros y nacionales de varios tipos de RPAs. Los más utilizados son los PPA sumergibles y de flujo continuo (flow-through). Los RPAS de tipo sumergible generalmente se fabrican en forma de agitadores colocados en un recipiente con el medio procesado. A veces se usan para aumentar la eficiencia de la mezcla instalándolos además de los agitadores existentes de otros tipos(por ejemplo, agitadores de anclaje). Los RPAS sumergibles son producidos en serie por la industria nacional bajo el nombre de aparatos hidrodinámicos de tipo rotor, así como por varias empresas extranjeras. A pesar de la simplicidad constructiva, los RPAS sumergibles no proporcionan un procesamiento suficientemente homogéneo de toda la masa del producto. Los RPAS de tipo flujo son los más extendidos. Sus cuerpos de trabajo están montados en un cuerpo pequeño que tiene ramificaciones para la entrada y salida del medio procesado. En la mayoría de los diseños, el medio procesado ingresa a la zona interna del dispositivo a través del ramal axial y se mueve en él desde el centro hacia la periferia. Existen diseños conocidos de PPA, en los que el medio procesado se mueve en la dirección opuesta, moviéndose desde la periferia hacia el centro. Con tal movimiento, aumenta el grado de turbulización del flujo, al mismo tiempo que aumentan la resistencia hidráulica del dispositivo, el consumo de energía y el calentamiento del medio tratado. Las modificaciones separadas de los PPA pueden tener cámaras de trabajo con diferente dirección de flujo.
Según el número de cámaras de trabajo, los PPA pueden ser monocámara y multicámara. Las unidades de una sola cámara tienen dos discos con filas concéntricas de dientes o cilindros con ranuras. Uno o ambos discos giran. Los aparatos multicámara tienen más de dos discos con dientes o cilindros ranurados, lo que da como resultado dos o más zonas de tratamiento de medios activos. Además de los cuerpos de trabajo principales (cilindros ranurados, discos), los RPAs pueden tener cuerpos de trabajo adicionales diseñados para aumentar la eficiencia de su trabajo. A menudo, como elementos adicionales, se utilizan cuchillas instaladas en el rotor, estator o carcasa.

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