Nos últimos anos, a tecnologia de enchimento de cápsulas tem sofrido mudanças significativas na indústria farmacêutica. A ideia básica do enchimento de cápsulas expandiu-se do enchimento com formas sólidas para o enchimento com formas líquidas. Até há pouco tempo, as cápsulas de gelatina mole eram a única alternativa para encapsular formas farmacêuticas difíceis de dissolver. Hoje em dia, foram desenvolvidas novas tecnologias para encher cápsulas de gelatina sólida com substâncias medicinais líquidas e selá-las como substituição alternativa das cápsulas de gelatina mole. Isto simplifica o processo de enchimento de cápsulas e ajuda a evitar muitos problemas associados ao enchimento de cápsulas de gelatina mole. As diferenças fundamentais entre o enchimento de cápsulas de gelatina dura e mole são as seguintes. Teor de humidade. Nas cápsulas...
As cápsulas de gelatina mole são uma forma de dosagem mole, que consiste numa cápsula e num medicamento nela contido. As cápsulas podem ter diferentes formatos (redondas, ovais, oblongas, etc.), diferentes tamanhos, cores e consistência do enchimento. Para a obtenção de cápsulas são utilizadas diversas substâncias de elevado peso molecular formadoras de película, capazes de formar películas elásticas e caracterizadas por uma certa resistência mecânica. A gelatina é o material de formação mais utilizado pela indústria farmacêutica moderna, pelo que a maioria das cápsulas produzidas na indústria* são cápsulas de gelatina.
Existem cápsulas vazias no compartimento das cápsulas. As cápsulas descem para dois compartimentos, são alinhadas pela unidade de classificação e baixadas para as células correspondentes. Na primeira etapa desta operação, é carregada uma fila de cápsulas na primeira (interna), e na segunda (externa), são carregadas várias cápsulas. Após o carregador de cápsulas, existe um orifício de calibração estreito. Apenas as cápsulas geometricamente corretas podem passar por este buraco. No caso de cápsulas com forma irregular que não conseguem passar pelo orifício de calibração, as células são bloqueadas, reconhecidas pelo scanner e excluídas do processo de enchimento posterior.
Como foi referido acima, as formas de dosagem encapsuladas estão a tornar-se cada vez mais importantes devido às suas vantagens evidentes em relação a outras formas de dosagem. Esta secção irá considerar a tecnologia de produção de cápsulas de gelatina sólida, que são mais amplamente utilizadas na indústria farmacêutica moderna, bem como os equipamentos nos quais o seu fabrico é realizado. Características das substâncias principais e auxiliares incluídas na composição das cápsulas de gelatina sólida. Para a obtenção de invólucros de cápsulas são utilizadas substâncias de elevado peso molecular formadoras de película, capazes de formar películas elásticas caracterizadas por uma certa resistência mecânica. Estes materiais incluem caseína, zeína, ésteres e ésteres de celulose, gorduras e substâncias semelhantes a cera, bem como alguns polímeros sintéticos (por...
A quantidade calculada de água purificada é vertida no recipiente, que é aquecido a uma temperatura de + 65 ° C num aparelho de preparação de massa de gelatina, e um agitador é ligado. Em seguida, a glicerina é vertida com nipagina e a gelatina é preenchida. A massa de gelatina é misturada durante 1,5 horas até que a gelatina esteja completamente dissolvida e, com o agitador desligado, repousa durante 0,5 a 1,5 horas. Depois disso, a massa de gelatina é filtrada por um crivo e a sua viscosidade é medida com recurso a um viscosímetro. Se os indicadores de viscosidade não corresponderem à norma, a proporção de água e gelatina é recalculada. A solução de enchimento é preparada de acordo com as instruções tecnológicas....
Existem três métodos principais de produção industrial de cápsulas de gelatina: método de imersão, matriz rotativa e gota-a-gota. De salientar que para a produção de cápsulas sólidas, o método de imersão tem encontrado uma vasta aplicação na indústria, sendo essencialmente o único. No entanto, para a obtenção de cápsulas de gelatina mole (com selagem gota-a-gota), o método é atualmente utilizado apenas em condições laboratoriais, pois é de baixa produtividade e demorado. O método de estampagem, ou matriz rotativa, é utilizado para a produção de cápsulas de gelatina mole e é o mais racional para a sua produção na produção industrial. O princípio do método é primeiro obter uma fita de gelatina, a partir da qual as cápsulas são estampadas nos rolos imediatamente após serem enchidas...
A reprodução e a precisão da dosagem dependem das características do enchimento, do método de enchimento e do tipo de máquina de enchimento. As substâncias ativas para enchimento em cápsulas de gelatina sólida devem cumprir os seguintes requisitos: o conteúdo deve ser libertado da cápsula, proporcionando uma elevada biodisponibilidade; quando se utilizam máquinas de enchimento automáticas, as substâncias ativas devem possuir determinadas propriedades físico-químicas e tecnológicas, tais como: determinado tamanho e forma de partículas; o mesmo tamanho de partícula; homogeneidade de mistura; fluidez (fluidez); teor de humidade; capacidade de se formar compactamente sob pressão. Para encher cápsulas de gelatina sólida, são utilizadas máquinas de diversas empresas, que diferem no desempenho, na precisão de dosagem e na estrutura do dispensador.
As cápsulas de gelatina mole também podem variar em capacidade, embora não exista uma padronização clara, ao contrário das cápsulas duras. As cápsulas moles de sutura podem conter até 7,5 ml. A capacidade dos rolos da máquina, com os quais as cápsulas são formadas, envasadas e seladas, é medida em unidades ditas mínimas. Ao mesmo tempo, 1 minim equivale a uma média de 0,062 ml, e os tamanhos de célula de rolo mais utilizados variariam entre 2 a 80 minim. Cápsulas de maiores dimensões (até 120 no mínimo) encontraram aplicação na indústria de perfumes.
Cápsula (do latim capsula — uma caixa ou invólucro) é uma forma de dosagem medida que consiste num medicamento envolto num invólucro. Em 1846, o francês Jules Leuby recebeu uma patente para um "método de fabrico de revestimentos medicinais". Foi o primeiro a começar a fabricar cápsulas de duas peças, que obteve mergulhando pinos de metal fixados num disco numa solução de gelatina. As duas partes eram ajustadas uma à outra e formavam uma "caixa cilíndrica em forma de casulo de bicho-da-seda". Nestas cápsulas, os farmacêuticos já podiam colocar pós ou misturas dos mesmos, feitos de acordo com a prescrição médica. Na sua forma moderna, este método é utilizado na produção de cápsulas de gelatina bivalve sólida. As cápsulas na sua forma moderna podem ser...
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