Máquinas rotativas de comprimidos

As máquinas rotativas de comprimidos (RTM), ao contrário das excêntricas, possuem um grande número de matrizes e punções. As matrizes são montadas numa mesa de matriz rotativa. A pressão no RTM aumenta gradualmente, o que garante uma prensagem suave e uniforme dos comprimidos. Os rTMS têm uma elevada produtividade (até 0,5 milhões de comprimidos por hora). O ciclo tecnológico de tabletagem no RTM consiste numa série de operações sequenciais: Enchimento das matrizes com material tabletado (método de dosagem volumétrica). Realmente urgente. Ejeção. Deixando cair comprimidos. As operações são realizadas sequencialmente no modo automático. Os punções superior e inferior deslizam ao longo das guias (tampas) e passam entre os rolos de pressão, exercendo uma pressão simultânea sobre os mesmos. A pressão aumenta e diminui gradualmente, o...

Requisitos básicos das formas farmacêuticas moles GMP

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Na produção de pomadas, cremes e outras formas farmacêuticas suaves, existe um risco particularmente elevado de contaminação microbiana e de outros tipos. Por conseguinte, são necessárias medidas especiais para evitar qualquer contaminação. As formas farmacêuticas moles têm propriedades reológicas específicas e, na maioria dos casos, são sistemas dispersos heterogéneos. Assim sendo, para evitar a heterogeneidade do produto devido à distribuição desigual dos componentes, formação de emulsões gasosas e desestabilização de sistemas dispersos, deve ser dada especial atenção à condução adequada do processo tecnológico, aos equipamentos utilizados e às condições de temperatura de armazenamento do produto. Requisitos para instalações e equipamentos de produção. O ambiente das instalações, tendo em conta todas as medidas de protecção da produção, deve apresentar um risco mínimo em termos de contaminação...

Equipamentos para processos combinados

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O aparelho tipo SG fabricado pela NPO "Pharmedobrazovanie" é utilizado para a granulação de pós em leito fluidizado, posterior secagem e pulverização. Este processo é periódico. O corpo do dispositivo é constituído por três secções totalmente soldadas, montadas sequencialmente umas nas outras. O princípio de funcionamento é o seguinte: 30 kg de mistura de comprimidos a granular são carregados no tanque de alimentos de acordo com a receita. O carrinho com os componentes iniciais é enrolado na máquina e levantado. É definida a temperatura do ar necessária para a fanulação, o tempo de mistura, fanulação e secagem, bem como a ciclicidade e a frequência de agitação dos filtros de mangas. O ventilador é ligado com a ajuda de uma comporta que regula o fluxo de...

Método de secagem por pulverização (método de microencapsulação físico-química)

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O método de secagem por pulverização da dispersão ou emulsão da substância encapsulada contendo polímero e solvente (orgânico e aquoso) consiste na sua dispersão no fluxo de um gás refrigerante. Como resultado da transferência de calor e massa, o solvente é removido do sistema e formam-se partículas densas, a substância encapsulada é distribuída por todo o volume e não concentrada no núcleo da cápsula. Os grupos mais difundidos de substâncias utilizadas para encapsulação por secagem por atomização são os hidratos de carbono, incluindo os amidos modificados e hidrolisados, os derivados da celulose, as gomas e as ciclodextrinas; proteínas, incluindo proteínas de soro de leite, caseína e gelatina; biopolímeros. O tipo de material de revestimento utilizado afeta não só a eficiência do encapsulamento, mas também a...

Método de extrusão (método de microencapsulação física)

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Durante a microencapsulação por extrusão, é formada uma fina película viscosa de material formador de película na superfície com orifícios de pequeno diâmetro, através dos quais a substância encapsulada é pressionada. A casca formada desta forma é ainda mais estabilizada pelo arrefecimento ou polimerização dos seus monómeros constituintes. Para a microencapsulação por extrusão, são também utilizados dispositivos de formação, que são dois tubos dispostos coaxialmente de diâmetros diferentes (um dispositivo "tubo dentro de um tubo"). O material encapsulado é alimentado no orifício interior do tubo sob pressão, e o material da casca é alimentado no espaço entre tubos.

Método baseado na utilização de polímeros e agentes de reticulação

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A reticulação das cadeias poliméricas é realizada através da introdução de substâncias especiais no sistema, que, como resultado da troca iónica, formam ligações entre duas cadeias vizinhas. Neste caso, o processo ocorre na interface das fases. É possível utilizar sistemas de óleo em água contendo um polímero hidrófilo e, por exemplo, aldeídos inferiores como agentes de reticulação. Neste caso, a interação do polímero com o aldeído ocorre na fase aquosa, resultando na formação de uma nova fase depositada sobre gotas de óleo, uma vez que os aldeídos superiores se dissolvem na fase apolar.

Noções básicas sobre a tecnologia de microesferas e pellets

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As microesferas (pellets) são um novo tipo de forma farmacêutica sólida. Recentemente, na indústria farmacêutica, os fabricantes de medicamentos têm produzido microesferas, ou pellets (do inglês pellet — bola, pellet, pelota), como tipo final ou intermédio de forma de dosagem para a produção de formas de dosagem acabadas. As microesferas estão a ser cada vez mais utilizadas na produção de medicamentos acabados, uma vez que apresentam uma série de vantagens significativas e inegáveis. Os pellets podem ser comprimidos com a adição de excipientes adequados, podem ser o conteúdo de cápsulas, bem como fazer parte de suspensões. As microesferas (pellets) são aglomerados de pós finos ou grânulos, que, por sua vez, podem ser constituídos por substâncias medicinais e auxiliares. As microesferas são pequenas partículas sólidas, esféricas...

Equipamento para processo de granulação húmida

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O granulado é obtido no processo de granulação de massa húmida em máquinas granuladoras especiais. O princípio de funcionamento dos granuladores é que o material é limpo com lâminas, lobos elásticos ou outros dispositivos através de um cilindro ou malha perfurada. Para garantir o processo de limpeza, a máquina deve operar no modo ideal, sem sobrecarga, para que a massa húmida passe livremente pelos orifícios do cilindro ou da malha. Se a massa estiver suficientemente humedecida e moderadamente plástica, não selará os orifícios e o processo decorrerá sem dificuldade. Se a massa estiver viscosa e vedar os furos, a máquina trabalha com sobrecarga e é necessário desligar periodicamente o motor e enxaguar as pás do tambor. O granulador contém uma câmara de trabalho na qual...

Aplicação de revestimento em leito fluidizado

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A aplicação de revestimentos de película é realizada em aparelhos para processos combinados de granulação, secagem e revestimento. Uma característica distintiva é a localização inferior do bico. Existem duas formas possíveis de organizar o processo: aplicar um revestimento de película diretamente sobre cristais ou grânulos que contenham uma substância medicinal; realização de uma etapa preliminar — aplicação de uma camada da substância medicinal em partículas inertes (os pellets são os mais utilizados), após a qual é aplicado um revestimento de película. Durante o processo de revestimento, é colocada uma camada de partículas num aparelho de leito fluidizado.

Encher as cápsulas de gelatina com pós e grânulos

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A reprodução e a precisão da dosagem dependem das características do enchimento, do método de enchimento e do tipo de máquina de enchimento. As substâncias ativas para enchimento em cápsulas de gelatina sólida devem cumprir os seguintes requisitos: o conteúdo deve ser libertado da cápsula, proporcionando uma elevada biodisponibilidade; quando se utilizam máquinas de enchimento automáticas, as substâncias ativas devem possuir determinadas propriedades físico-químicas e tecnológicas, tais como: determinado tamanho e forma de partículas; o mesmo tamanho de partícula; homogeneidade de mistura; fluidez (fluidez); teor de humidade; capacidade de se formar compactamente sob pressão. Para encher cápsulas de gelatina sólida, são utilizadas máquinas de diversas empresas, que diferem no desempenho, na precisão de dosagem e na estrutura do dispensador.

TECNOLOGIAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA