TECNOLOGIAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA

Ingredientes das cápsulas de gelatina

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As cápsulas de gelatina mole são uma forma de dosagem mole, que consiste numa cápsula e num medicamento nela contido. As cápsulas podem ter diferentes formatos (redondas, ovais, oblongas, etc.), diferentes tamanhos, cores e consistência do enchimento. Para a obtenção de cápsulas são utilizadas diversas substâncias de elevado peso molecular formadoras de película, capazes de formar películas elásticas e caracterizadas por uma certa resistência mecânica. A gelatina é o material de formação mais utilizado pela indústria farmacêutica moderna, pelo que a maioria das cápsulas produzidas na indústria* são cápsulas de gelatina.

Estandardização de pomadas na produção

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O controlo intraloja de pomadas é realizado em quase todas as fases da produção e especialmente antes da embalagem do medicamento. A conclusão final sobre todos os indicadores da qualidade dos produtos acabados é dada pelo departamento de controlo de qualidade da fábrica. Nas condições de produção industrial, o teste é realizado de acordo com os requisitos do artigo geral da Farmacopeia Estadual (GF) para pomadas, bem como os requisitos incluídos nos artigos da GF para nomes individuais de pomadas. A pomada é padronizada em termos de aparência, uniformidade, teor de substâncias medicinais, valor de pH, grau de dispersão das partículas sólidas, estabilidade coloidal e estabilidade térmica. A empresa controla o aspeto, o cheiro e as propriedades organoléticas características (se existirem) das pomadas e outros...

Granulação a seco de pós

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A granulação seca é um método no qual um material em pó (uma mistura de substâncias medicinais e auxiliares) é compactado para produzir um granulado. A granulação seca é utilizada nos casos em que a granulação húmida afeta a estabilidade e/ou as características físico-químicas da substância medicinal, bem como quando as substâncias medicinais e auxiliares são mal compactadas após o processo de granulação húmida. Se as substâncias medicinais sofrerem alterações físicas durante a secagem (derretimento, amolecimento, mudança de cor) ou entrarem em reações químicas, são briquetadas, ou seja, os briquetes são prensados ​​a partir do pó em prensas de briquetagem especiais com grandes matrizes (25x25 mm) a alta pressão.

Binders for wet granulation

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Existem alguns requisitos para o líquido de granulação, um deles é que o líquido de granulação não deve dissolver a substância ativa. Água, uma solução aquosa de etanol, acetona e cloreto de metileno podem ser utilizados como líquido de granulação. Uma vasta gama de substâncias é utilizada como agentes aglutinantes para a granulação húmida na produção farmacêutica moderna, por exemplo: amido (5-15% g/g), derivados do amido, derivados da celulose que melhoram a plasticidade dos grânulos, bem como gelatina (1-3% g/g) e PVP (3-10% g/g). O aglutinante mais comum e eficaz para a granulação húmida na indústria farmacêutica moderna é um polímero sintético como a Collidona (PVP), cujas diversas marcas (Collidona 25, 30 e 90F) estão amplamente representadas no mercado.

Etapas de preparação de matérias-primas para a produção de comprimidos

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Para a maioria das preparações químicas e farmacêuticas, a tecnologia de produção de comprimidos consiste nas seguintes operações distintas: pesagem do material de partida, moagem, peneiramento, mistura, granulação, compressão e revestimento. Algumas das operações listadas no fabrico de produtos farmacêuticos podem estar ausentes. Três esquemas tecnológicos comuns para a obtenção de comprimidos são os mais comuns: utilização de granulação húmida, granulação seca e prensagem direta.

Normalização de supositórios na indústria farmacêutica

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Todos os supositórios fabricados devem cumprir os requisitos da Farmacopeia Estadual XI: Os supositórios devem ter uma massa homogénea. A uniformidade do supositório verifica-se visualmente na secção longitudinal pela presença ou ausência de inclusões, pedaços da "base", partículas de várias cores e outras inclusões; ao mesmo tempo, é permitida a presença de uma haste de ar. Os desvios na massa dos supositórios são permitidos dentro de 5%. Os supositórios devem ter o formato uniforme correto. Nos supositórios, as substâncias medicinais devem ser doseadas com precisão. Os supositórios devem ter uma dureza que garanta a facilidade de utilização.

Força para empurrar os comprimidos para fora da matriz

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Para empurrar o comprimido comprimido para fora da matriz, é necessário gastar força para vencer o atrito e a adesão entre a superfície lateral do comprimido e a parede da matriz. Tendo em conta a magnitude da força de ejeção, prevêem-se adições de substâncias antifricção (deslizantes ou lubrificantes). A título de exemplo, são apresentados os resultados da determinação das características tecnológicas de substâncias de formato redondo. Os pós com partículas arredondadas com um tamanho de partícula básico superior a 100 mícrons (ranitidina g/cl, carbamazepina, fenazepam) têm uma elevada fluidez (8-9 g/s), uma elevada densidade de volume antes e depois da compactação, mas uma compressibilidade insignificante e um pequeno coeficiente de compactação. O fenazepam tem um valor de fluidez ligeiramente inferior (8 g/s), provavelmente porque contém...

Bases dos supositórios e seus requisitos

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Do ponto de vista físico-químico, os supositórios são considerados sistemas dispersos constituídos por um meio de dispersão, representado pela base da fase dispersa, na qual actuam substâncias medicinais. Dependendo das propriedades das substâncias medicinais, os sistemas dispersos de supositórios podem ser homogéneos ou heterogéneos. Os sistemas homogéneos formam-se quando a substância medicinal é dissolvida na base. Formam-se sistemas heterogéneos no caso da introdução do medicamento na base pelo tipo de emulsão ou suspensão. Na estrutura dos supositórios, existem componentes básicos (substâncias medicinais) e auxiliares (veículos ou base). Existem uma série de requisitos para as bases de supositórios: as bases devem manter dureza suficiente à temperatura ambiente; a temperatura de fusão (dissolução) da base deve ser próxima da temperatura do corpo humano; as bases não devem...

Prensagem de comprimidos na produção farmacêutica

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A compressão é o processo de formação de comprimidos a partir de material granular ou em pó sob pressão. Na produção farmacêutica moderna, a formação de comprimidos é realizada em prensas especiais denominadas máquinas de comprimidos.

Capacidades modernas de prensas de comprimidos

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Muitas empresas que produzem equipamentos farmacêuticos estão constantemente a trabalhar para melhorar as prensas de comprimidos e os seus componentes utilizados. Recentemente, a empresa FETTE (Alemanha) melhorou a prensa rotativa para comprimidos, utilizando um disco de matriz segmentada em vez das matrizes tradicionais. Em vez de 47 matrizes e 47 parafusos, são utilizados apenas 3 segmentos, o que proporciona vantagens claras, tais como: elevada produtividade — até 311 mil comprimidos por hora; menos tempo gasto para alterar o produto — não há necessidade de ajustar matrizes individuais; tempo de limpeza reduzido, pois o número de peças diminui e não existem orifícios difíceis de limpar; menor força de ejeção do comprimido devido ao atrito reduzido contra as paredes da matriz; aumento da vida útil em 5...