Kontrola wewnątrzzakładowa maści jest przeprowadzana na niemal każdym etapie produkcji, a zwłaszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wskaźników jakości gotowych produktów podaje dział kontroli jakości zakładu. W warunkach produkcji przemysłowej badanie przeprowadza się zgodnie z wymaganiami ogólnego artykułu Farmakopei Państwowej (GF) dla maści, a także wymaganiami zawartymi w artykułach GF dla poszczególnych...
Po operacjach mielenia i przesiewania następuje mieszanie, którego celem jest uzyskanie jednorodnej mieszanki proszków. Mieszanie zazwyczaj odbywa się równolegle z mieleniem. Prowadzi to do wyrównania wielkości cząstek i uzyskania bardziej jednorodnej masy. Jeśli składnik jest zawarty w mieszance w małej ilości, konieczne jest dodatkowe mielenie jego cząstek w celu zwiększenia jednorodności rozkładu. Jednocześnie im niższe...
Tabletkowanie (prasowanie) to proces formowania tabletek z materiału granulowanego lub proszkowego pod ciśnieniem. W nowoczesnej produkcji farmaceutycznej tabletkowanie odbywa się na specjalnych prasach zwanych tabletkarkami.
Suszarka ze złożem fluidalnym wykorzystuje strumień gorącego powietrza, aby utrzymać granulki w stanie” zawieszonym ” w pseudo-skroplonej warstwie i szybko je wysuszyć, zużyta woda odparowuje wraz z przepływem powietrza. Sprzęt ten jest wykorzystywany do produkcji medycznych preparatów ziołowych, mieszanych proszków, granulek, materiałów grudkowatych, produktów chemicznych itp. Szybkie suszenie. Temperatura jest ściśle kontrolowana podczas suszenia, aby…
Granulacja na sucho to metoda, w której materiał proszkowy (mieszanina substancji leczniczych i pomocniczych) jest zagęszczany w celu wytworzenia granulatu. Granulacja na sucho jest stosowana w przypadkach, gdy granulacja na mokro wpływa na stabilność i/lub właściwości fizykochemiczne substancji leczniczej, a także gdy substancje lecznicze i pomocnicze są słabo sprasowane po procesie granulacji na mokro. Jeśli...
Z punktu widzenia fizykochemicznego czopki są rozpatrywane jako rozproszone układy składające się z ośrodka dyspersyjnego, reprezentowanego przez podstawę Fazy rozproszonej, w której rolę działają substancje lecznicze. W zależności od właściwości substancji leczniczych rozproszone układy czopków mogą być jednorodne lub niejednorodne. Układy jednorodne powstają, gdy substancja lecznicza jest rozpuszczona w bazie. Układy niejednorodne powstają w przypadku...
Suszarka do sterylizacji w tunelu ozonowym ZXP-MG służy do suszenia i sterylizacji po umyciu plastikowych pojemników na krople do oczu, płyny doustne w przemyśle farmaceutycznym i spożywczym. System grzewczy i ozonator tej maszyny mogą być sterowane automatycznie i w trybie predefiniowanym. Prędkość przenośnika jest regulowana w określonym zakresie. Suszarka jest wyposażona w wyświetlacz parametrów, wyświetlacz…
Istnieją pewne wymagania dotyczące cieczy granulacyjnej, jednym z nich jest to, że ciecz granulacyjna nie powinna rozpuszczać substancji czynnej. Woda, wodny roztwór etanolu, acetonu i chlorku metylenu mogą być używane jako ciecz granulacyjna. Szeroka gama substancji jest używana jako środki wiążące do granulacji na mokro w nowoczesnej produkcji farmaceutycznej, na przykład: skrobia (5-15% g/g), pochodne...
Cały proces prasowania proponuje się podzielić na trzy etapy: zagęszczanie (wstępne prasowanie); formowanie zwartego ciała; objętościowe ściskanie powstałego zwartego ciała. W pierwszym etapie prasowania, pod wpływem siły zewnętrznej, cząstki materiału zbiegają się i uszczelniają ze względu na ich przemieszczenie względem siebie i wypełnienie pustych przestrzeni. Pokonywane w tym przypadku siły są nieznaczne, uszczelnienie staje się...
W przypadku większości preparatów chemicznych i farmaceutycznych technologia produkcji tabletek składa się z następujących odrębnych operacji ważenia materiału wyjściowego, mielenia, przesiewania, mieszania, granulacji, tabletkowania (prasowania), powlekania. Niektóre z wymienionych operacji w produkcji środków farmaceutycznych mogą być nieobecne. Trzy powszechne schematy technologiczne uzyskiwania tabletek są najczęstsze: granulacja na mokro, granulacja na sucho i prasowanie bezpośrednie.
7818
6593662
