PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN

Einarbeitung von Arzneistoffen in die Salbengrundlage

Der nächste Schritt bei der Herstellung von Salben ist die Zugabe von Arzneistoffen in die Salbengrundlage. Dabei ist auf folgende Faktoren zu achten: Dispersionsgrad der Arzneistoffe, ihre gleichmäßige Verteilung über die gesamte Masse der Grundlage, Art der Verabreichung der Arzneistoffe in die Grundlage, Zeit, Geschwindigkeit und Reihenfolge der Mischung der Komponenten, Temperaturregime usw. Arzneistoffe werden unter Berücksichtigung ihrer Menge und ihrer physikochemischen Eigenschaften in Salben injiziert. Es gibt sie in drei Arten: löslich in der Grundlage, leicht löslich in Wasser, weder in der Grundlage noch in Wasser löslich.

Substanzen zur Filmbeschichtung von Tabletten

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Die Hauptbestandteile der meisten Fertigarzneiformen mit Filmüberzug sind Polymere, Weichmacher, Farbstoffe und Lösungsmittel (oder die flüssige Phase). Polymere. Ideale Eigenschaften für das Polymer sind die Löslichkeit in einer breiten Palette von Lösungsmitteln zur Variation der Zusammensetzung der Fertigarzneiform, die Möglichkeit, einen Überzug mit geeigneten mechanischen Eigenschaften zu erzeugen, und die entsprechende Löslichkeit in Magen-Darm-Flüssigkeiten – um die Bioverfügbarkeit der Arzneistoffe nicht zu verringern. Die am besten geeigneten Polymere für Filmüberzüge sind Celluloseester, insbesondere Hydroxypropylmethylcellulose (HPC), Hydroxypropylcellulose (HPC), mit der leicht klebrige Überzüge erzielt werden, und Methylcellulose (MC), obwohl dieses Polymer die Auflösung des Arzneistoffs verlangsamen kann. Alternativen zu Celluloseestern sind Acrylcopolymere (wie Methacryl- und Methylmethacrylcopolymere) und Vinylpolymere (wie Polyvinylalkohol). Polymere können sowohl einzeln als auch in einer Mischung verwendet werden, um ein optimales Freisetzungsprofil des...

Nassgranulierung von Pulvern

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Eine Nassgranulierung wird bei Pulvern durchgeführt, die eine schlechte Fließfähigkeit und eine unzureichende Fähigkeit zur Bindung zwischen den Partikeln aufweisen. In beiden Fällen werden der Masse Bindelösungen zugesetzt, die die Haftung zwischen den Partikeln verbessern. Die Granulierung oder das Wischen der nassen Masse wird durchgeführt, um das Pulver zu verdichten und gleichmäßige Körner zu erhalten – Granulate mit guter Fließfähigkeit. Die Nassgranulierung umfasst aufeinanderfolgende Schritte: Mahlen von Substanzen zu einem feinen Pulver und Mischen der trockenen Arzneisubstanz mit Hilfsstoffen; Mischen der Pulver mit Granulierflüssigkeiten; Granulierung; Trocknen der nassen Granulate; Pulverisieren der trockenen Granulate. Das Mahlen und Mischen erfolgt in Mühlen und Mischern verschiedener, zuvor vorgestellter Bauarten. Das resultierende Pulver wird durch ein Sieb gesiebt.

Einbringen von Arzneistoffen in die Zäpfchengrundlage

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Es gibt drei Möglichkeiten, Arzneistoffe in die Zäpfchengrundlage einzubringen, die durch die physikochemischen Eigenschaften der Komponenten bestimmt werden: Alle wasserlöslichen Komponenten werden in Form von wässrigen Lösungen eingebracht; fettlösliche Substanzen werden in Form von Fettlösungen eingebracht; in Wasser und Fett unlösliche Substanzen werden in Form von Suspensionen von in den Grundlagen gemahlenen Pulvern eingebracht. Die resultierenden Lösungen oder Suspensionen werden Konzentrate genannt.

Gleitmittel in der Pharmaproduktion

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Eines der Probleme bei der Tablettenherstellung besteht darin, eine gute Fließfähigkeit des Granulats in den Zuführvorrichtungen (Trichter, Bunker) zu erreichen. Die entstehenden Granulate oder Pulver haben eine raue Oberfläche, die es schwierig macht, sie aus dem Einfülltrichter in die Matrizenfassungen zu gießen. Darüber hinaus können die Granulate aufgrund der Reibung, die in den Kontaktzonen der Partikel mit dem Presswerkzeug der Tablettenmaschine entsteht, an den Wänden der Matrize und des Stempels kleben bleiben. Um diese unerwünschten Phänomene zu beseitigen oder zu verringern, werden Gleitmittel verwendet, die durch eine Gruppe von Gleit- und Schmiermitteln repräsentiert werden. Gleitmittel, die auf der Oberfläche von Partikeln (Granulaten) adsorbiert sind, beseitigen oder verringern die Rauheit und erhöhen ihre Fließfähigkeit (Fließfähigkeit). Partikel mit einer Kugelform haben die größte Gleitfähigkeit.

Aerosolmethode (physikochemische Mikroverkapselungsmethode)

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Der Hauptunterschied zwischen der Aerosolmethode und anderen Methoden besteht in der Anwesenheit eines gasdispergierten Mediums und infolgedessen in einer wesentlich kleineren Größe der interagierenden Partikel und gebildeten Mikrokapseln.

Hilfsstoffe für die Tablettierung

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Wie bereits erwähnt, erfordert die Herstellung wirksamer Arzneimittel die Verwendung einer großen Anzahl von Hilfsstoffen. Hilfsstoffe bei der Tablettenherstellung sollen der Tablettenmasse die erforderlichen technologischen Eigenschaften verleihen, die Folgendes gewährleisten: Dosiergenauigkeit, mechanische Festigkeit, Zerfall und Lagerstabilität. Die Wirkung von Hilfsstoffen auf die Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln sowie die Anforderungen an Hilfsstoffe. Nach ihrem Funktionszweck werden die Hilfsstoffe in sechs Gruppen unterteilt. Füllstoffe (Verdünnungsmittel) werden hinzugefügt, um eine bestimmte Tablettenmasse zu erhalten. Bei einer geringen Dosierung von LV (normalerweise 0,01–0,001 g) oder bei der Tablettierung potenter, toxischer Substanzen können Füllstoffe verwendet werden, um bestimmte technologische Indikatoren (Festigkeit, Zerfall usw.) zu regulieren. Füllstoffe bestimmen die technologischen Eigenschaften der Masse für die Tablettierung und die physikalischen und mechanischen Eigenschaften der fertigen Tabletten. Stärke, Glukose und Zucker bleiben...

Hydrophile Grundlagen für Salben und Cremes

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Hydrophile Grundlagen werden in jedem beliebigen Verhältnis mit Wasser gemischt. Die folgenden Salbengrundlagen sind hydrophil: Lösungen und Gele von Polysacchariden; Lösungen und Gele von natürlichen und synthetischen Polymeren; Phytosterolgele; Gele von Tonmineralien; Lösungen und Gele von Proteinen. Die Vorteile hydrophiler Grundlagen sind: die Möglichkeit, eine erhebliche Menge wässriger Lösungen von Arzneimitteln einzubringen; leichte Freisetzung von Arzneimitteln, was ihre hohe Bioverfügbarkeit gewährleistet; gute Aufnahme in die Haut, die Grundlagen lassen sich leicht von der Anwendungsstelle entfernen und mit Wasser von der Haut abwaschen. Zu den Nachteilen hydrophiler Grundlagen zählen mikrobielle Kontamination und schnelles Trocknen (diese Eigenschaft gilt nicht für Polyethylenoxide) sowie Unverträglichkeit mit einer Reihe von Arzneimitteln und Anfälligkeit für Synärese, ein Phänomen, bei dem die flüssige Phase freigesetzt wird. Lösungen und Gele von Polysacchariden als...

Homogenisierung von Salben und Cremes

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Der nächste Schritt bei der Herstellung von Salben ist die Homogenisierung. Dies ist ein besonderer Schritt, da beim Mischen nicht immer der gewünschte Dispersionsgrad der Arzneimittel erreicht wird. Zur Homogenisierung werden verschiedene Geräte verwendet, wie Walzen- oder Scheibenmaser, Mühlsteine und Kolloidmühlen sowie Homogenisierer und Dispergierer. Rollenmazeterki haben zwei oder drei Walzen mit glatter Oberfläche, die sich mit unterschiedlicher Geschwindigkeit aufeinander zu drehen, um den Übergang der Salbe von Welle zu Welle sicherzustellen und die Reibung zwischen ihnen zu erhöhen. Die Walzen bestehen aus Porzellan, Basalt oder Metall. Um die optimale Temperatur der Salbe beim Eintreten in die Walzen aufrechtzuerhalten, sind sie hohl, so dass bei Bedarf Wasser hineingeführt werden kann. Mazeterka ist ein System aus drei miteinander in Kontakt stehenden Walzen, deren Achsen in derselben...

Vakuum-Produktionseinheit für flüssige und pastöse Produkte

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The German-Swiss company FrymaKoruma, part of the Romaco group of companies, is well known in the world market of pharmaceutical equipment. In Russia, the equipment of this company is also widely represented at many enterprises. In particular, at one of the leading Russian pharmaceutical enterprises JSC Akrikhin, the production of ointments and creams is carried out at the Disho installation of FrymaKoruma. Vacuum is a production plant for liquid and pasty products FrymaKoruma MaxxD, which has the same principle of operation as the Disho installation, but is a more modern development of the company. FrymaKoruma MaxxD is a modular system for the production of emulsions and suspensions with a wide range of viscosity. The main advantages of the plant are high production efficiency, reduced operating...