GRUNDLAGEN DES PRESSENS VON PULVER ZU TABLETTEN

Tablettenpressen in der Arzneimittelproduktion

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Unter Tablettieren (Pressen) versteht man das Formen von Tabletten aus körnigem oder pulverförmigem Material unter Druck. In der modernen Arzneimittelproduktion erfolgt das Tablettieren auf speziellen Pressen, den sogenannten Tablettenmaschinen.

Moderne Möglichkeiten von Tablettenpressen

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Viele Unternehmen, die pharmazeutische Ausrüstung herstellen, arbeiten ständig an der Verbesserung der Tablettenpressen und deren Komponenten. Vor kurzem hat das Unternehmen FETTE (Deutschland) die Rotationstablettenpresse verbessert und anstelle herkömmlicher Matrizen eine segmentierte Matrizenscheibe verwendet. Anstelle von 47 Matrizen und 47 Schrauben werden nur 3 Segmente verwendet, was klare Vorteile bietet, wie z. B.: hohe Produktivität – bis zu 311.000 Tabletten pro Stunde; weniger Zeitaufwand für den Produktwechsel – es ist keine Anpassung einzelner Matrizen erforderlich; reduzierte Reinigungszeit, da die Anzahl der Teile abnimmt und es keine schwer zu reinigenden Löcher gibt; geringere Tablettenauswurfkraft aufgrund verringerter Reibung an den Matrizenwänden; 5- bis 6-fach erhöhte Lebensdauer aufgrund von Segmenten aus hochlegiertem Stahl und geringeren Reibungskräften; reduzierte Produktverluste um bis zu 50 % aufgrund des Fehlens scharfer Kanten...

Pressstufen für pulverförmige Werkstoffe

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Es wird vorgeschlagen, den gesamten Pressvorgang in drei Phasen zu unterteilen: Verdichtung (Vorpressen); Bildung eines kompakten Körpers; volumetrische Kompression des resultierenden kompakten Körpers. In der ersten Pressphase konvergieren die Materialpartikel unter dem Einfluss einer äußeren Kraft und verdichten sich aufgrund ihrer Verschiebung relativ zueinander und des Füllens von Hohlräumen. Die dabei überwundenen Kräfte sind unbedeutend, die Versiegelung wird bereits bei niedrigem Druck spürbar. Die eingesetzte Energie wird hauptsächlich zum Überwinden der inneren (zwischen Partikeln) und äußeren (zwischen Partikeln und Matrixmaschinen) Reibung aufgewendet.

Direktes Pressen von Pulvern in der Produktion

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Direktpressen ist das Pressen von nicht granulierten Pulvern. Aus dem technologischen Schema zur Herstellung von Tabletten ist ersichtlich, dass Direktpressen es ermöglicht, 3-4 technologische Vorgänge aus dem Produktionsprozess auszuschließen. Das Direktpressverfahren hat eine Reihe von Vorteilen, darunter: Verkürzung der Produktionszykluszeit durch Wegfall einer Reihe von Vorgängen und Schritten; Verwendung von weniger Ausrüstung; Reduzierung der Produktionsflächen; Reduzierung der Energie- und Arbeitskosten; Herstellung von Tabletten aus feuchtigkeits- und thermolabilen Materialien und inkompatiblen Substanzen. Zu den Nachteilen des Direktpressverfahrens gehören: die Möglichkeit der Delamination der Tablettenmasse; Änderung der Dosierung beim Pressen mit einer kleinen Menge an Wirkstoffen; die Notwendigkeit, hohen Druck anzuwenden. Einige dieser Nachteile werden beim Tablettieren minimiert, indem die gepressten Substanzen zwangsweise in die Matrix eingebracht werden. Trotz einer Reihe von Vorteilen wird das Direktpressen jedoch...

Hilfsstoffe für die Tablettierung

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Wie bereits erwähnt, erfordert die Herstellung wirksamer Arzneimittel die Verwendung einer großen Anzahl von Hilfsstoffen. Hilfsstoffe bei der Tablettenherstellung sollen der Tablettenmasse die erforderlichen technologischen Eigenschaften verleihen, die Folgendes gewährleisten: Dosiergenauigkeit, mechanische Festigkeit, Zerfall und Lagerstabilität. Die Wirkung von Hilfsstoffen auf die Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln sowie die Anforderungen an Hilfsstoffe. Nach ihrem Funktionszweck werden die Hilfsstoffe in sechs Gruppen unterteilt. Füllstoffe (Verdünnungsmittel) werden hinzugefügt, um eine bestimmte Tablettenmasse zu erhalten. Bei einer geringen Dosierung von LV (normalerweise 0,01–0,001 g) oder bei der Tablettierung potenter, toxischer Substanzen können Füllstoffe verwendet werden, um bestimmte technologische Indikatoren (Festigkeit, Zerfall usw.) zu regulieren. Füllstoffe bestimmen die technologischen Eigenschaften der Masse für die Tablettierung und die physikalischen und mechanischen Eigenschaften der fertigen Tabletten. Stärke, Glukose und Zucker bleiben...