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Heim / PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN / HERSTELLUNG VON GELATINEKAPSELN FÜR ARZNEIMITTEL / Einführung in die Produktionstechnologie für medizinische Kapseln

Einführung in die Produktionstechnologie für medizinische Kapseln

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  • Weichgelatinekapseln für Öl und Fett

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Einführung in die Produktionstechnologie für medizinische Kapseln

Eine Kapsel (aus lateinischer Kapselhülle oder Hülle) ist eine Darreichungsform, die aus einem in einer Hülle eingeschlossenen Arzneimittel besteht. 1846 erhielt der Franzose Jules Leuby ein Patent für ein „Verfahren zur Herstellung von Arzneimittelbeschichtungen“. Er war der erste, der zweiteilige Kapseln herstellte, die er durch Eintauchen von auf einer Scheibe fixierten Metallstiften in eine Gelatinelösung erhielt. Die beiden Teile wurden zusammengefügt, um „eine zylindrische Schachtel zu bilden, die wie der Kokon einer Seidenraupe geformt war.“ In diese Kapseln könnten Apotheker bereits Pulver oder deren Mischungen geben, die nach ärztlicher Verschreibung hergestellt wurden. In seiner modernen Form wird dieses Verfahren bei der Herstellung von harten zweischaligen Gelatinekapseln verwendet. Kapseln in ihrer vorliegenden Form können als relativ junge Darreichungsform angesehen werden. Der Anstoß für die Entwicklung einer solchen Darreichungsform als Kapseln war der Beginn der weit verbreiteten Anwendung von Antibiotika in der medizinischen Praxis, die sich durch einen unangenehmen bitteren Geschmack auszeichnen. Derzeit gewinnen gekapselte Arzneimittel aufgrund ihrer deutlichen Vorteile gegenüber anderen Darreichungsformen an Bedeutung. Der Begriff „Kapseln“ bezieht sich auf zwei Arten von Produkten der pharmazeutischen Herstellung: spezielle Behälter, Behälter, die aus Stärke- oder Gelatinemasse hergestellt sind, zum Einlegen verschiedener Dosen von Arzneimitteln, gebrauchsfertige Darreichungsformen – Stärkekapseln oder -wolken, Gelatine- oder Polymerkapseln und Mikrokapseln, die mit pulverförmigen, körnigen, pastösen oder flüssigen Arzneimittelsubstanzen gefüllt sind. Im modernen Pharmamarkt werden traditionell Gelatinekapseln verwendet, daher wird sich das Folgende auf die Herstellung solcher Kapseln konzentrieren. Abhängig vom Gehalt an Weichmachern und vom technologischen Prinzip werden zwei Arten von Kapseln unterschieden: hart, mit Kappen (Capsulae durae operculatae); weich, mit einer festen Schale (Capsulae molles). Die Konsistenz der Kapseln hängt vom Verhältnis der drei Hauptkomponenten Gelatine, Glycerin und Wasser ab. Glycerin kann teilweise durch andere Weichmacher wie Sorbit oder Zuckersirup ersetzt werden.

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  • Aktualisierte Informationen : 28 / 10 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Einführung in die Produktionstechnologie für medizinische Kapseln

Model: Herstellung von Kapseln aus Gelatine

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Unser Service und Kundenservice

Weniger Hilfsstoffe bei der Herstellung von Kapseln als beispielsweise bei der Herstellung von Tabletten. Darüber hinaus benötigen Kapseln weniger Maschinen, da weniger Produktionsschritte, weniger Analysetechniken für die erforderlichen Analysen und weniger Zulassungsverfahren und Dokumente erforderlich sind als bei der Tablettenherstellung. In Weich- und Hartkapseln können Arzneimittel in unveränderter Form ohne Nassgranulierung, Hitze und Druck wie bei der Tablettenherstellung eingekapselt werden. Darüber hinaus ist die Anzahl der Faktoren, die die Prozesse der Freisetzung und Absorption von Arzneimitteln aus Kapseln beeinflussen, viel geringer als bei anderen Darreichungsformen. Ein Nachteil von Gelatinekapseln ist ihre hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit, die die Einhaltung bestimmter Bedingungen für ihre Lagerung erfordert. Ein weiterer Nachteil ist die Tatsache, dass Gelatine ein ausgezeichneter Nährboden für Mikroorganismen ist. Dieser Nachteil wird durch Zugabe von Konservierungsmitteln zur Masse verhindert: Nipagin (0,4%), Nipazol (0,4%), Sorbinsäure (0,1-0,2%) und andere. Gelatinekapseln können sich in der Kapazität unterscheiden. Gleichzeitig werden weltweit Hartkapseln in 8 Standardgrößen (Standart) hergestellt: von Nr. 5 (die kleinste) bis Nr. 000 (die größte). Einige Unternehmen beherrschen die Produktion einer zusätzlichen neunten Größe Nr. 0e1 (0 länglich, d. H. Größe 0 für längliche Kapseln). Darüber hinaus haben sich in letzter Zeit Supro-Kapseln in fünf Standardgrößen von A bis E im Ausland verbreitet.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Feste Kapseln sind für die Abgabe von losen pulverförmigen oder körnigen Substanzen bestimmt. Sie haben die Form eines Zylinders mit halbkugelförmigen Enden und bestehen aus zwei Teilen: einem Körper und einer Kappe; beide Teile müssen frei ineinander passen, ohne dass Lücken entstehen. Harte Kapseln werden gefüllt, nachdem der Formprozess vollständig abgeschlossen ist und sie die entsprechende Elastizität und Steifheit erreicht haben. Harte Kapseln haben eine zweiteilige Struktur und können im Voraus hergestellt und nach Bedarf mit Arzneimitteln gefüllt werden. Weiche Kapseln sind für flüssige oder pastöse Arzneimittel bestimmt. Kapseln haben unterschiedliche Formen: kugelförmig, eiförmig, länglich oder zylindrisch mit halbkugelförmigen Enden. Weiche Kapseln erhielten ihren Namen aufgrund der Tatsache, dass bei ihrer Herstellung der Füllstoff in eine noch weiche, elastische Hülle gegeben wird. Die Kapseln werden dann weiteren Herstellungsprozessen unterzogen, die dazu führen können, dass die ursprüngliche Elastizität der Hülle teilweise oder vollständig verloren geht. Solche Kapseln haben eine einteilige Hülle, die elastisch oder starr sein kann. Manchmal enthält die Hülle von Weichkapseln den Wirkstoff. Kapseln sind für die orale, seltener für die rektale, vaginale und andere Verabreichungswege bestimmt. Je nach Lokalisation werden orale Kapseln in sublinguale, magensaftresistente und darmlösliche (magensaftresistente, aber im Dünndarm leicht zersetzbare) Kapseln unterteilt. Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung enthalten im Inhalt oder in der Hülle spezielle Trägerstoffe, die die Geschwindigkeit oder den Ort der Freisetzung der Wirkstoffe verändern sollen. Als Produkte mit modifizierter Wirkstofffreisetzung werden auch darmlösliche Kapseln klassifiziert, die magensaftresistent sein und die Wirkstoffe im Darm freisetzen müssen. Sie können hergestellt werden, indem harte oder weiche Kapseln mit einer säurebeständigen Hülle überzogen werden oder indem Kapseln mit Granulaten oder Pellets gefüllt werden, die mit säurebeständigen Hüllen überzogen sind.

Zusätzliche Informationen

Derzeit ist die Darreichungsform in Form von Gelatinekapseln aufgrund einer Reihe von Vorteilen und positiven Eigenschaften bei Pharmaherstellern, Verbrauchern und Ärzten sehr beliebt geworden. Dazu gehören unter anderem:
Hohe Dosiergenauigkeit der darin platzierten Arzneistoffe. Moderne Geräte gewährleisten eine hohe Genauigkeit beim Befüllen von Kapseln mit Füllstoff (mit einer Toleranz von nicht mehr als ± 3%) und minimalen Verlusten. Hohe Bioverfügbarkeit. Studien haben gezeigt, dass Kapseln im menschlichen Körper oft schneller zerfallen als Tabletten oder Dragees, und ihr flüssiger oder nicht absorbierter fester Inhalt schneller und leichter absorbiert wird. Die pharmakologische Wirkung des Wirkstoffs zeigt sich in 4-5 Minuten. Hohe Stabilität. Arzneimittelsubstanzen in Kapseln sind durch die Hülle, die für eine ausreichend hohe Dichtheit und Isolierung der Komponenten sorgt, vor verschiedenen ungünstigen Umwelteinflüssen – Licht, Luft, Feuchtigkeit, mechanischen Einflüssen – geschützt. Daher ist es bei der Herstellung von Kapseln möglich, die Notwendigkeit der Verwendung von Antioxidantien oder Stabilisatoren zu vermeiden oder deren Menge zu reduzieren.
Korrekturfähigkeit – unangenehmer Geschmack und Geruch von Arzneistoffen wird beseitigt, was besonders in der Pädiatrie wichtig ist. Hohe Ästhetik – erreicht durch die Verwendung verschiedener Farbstoffe bei der Gewinnung von Kapselhüllen. Führende Pharmaunternehmen verwenden heute bis zu 1.000 verschiedene Farben und Schattierungen zum Einfärben von Kapselhüllen.
Möglichkeit, spezifische Eigenschaften von Wirkstoffen einzustellen – Herstellung von darmlöslichen Kapseln sowie Urethardkapseln (mit verlängerter Wirkstofffreisetzung), die durch verschiedene technologische Methoden erreicht werden können.

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