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Moins d’excipients dans la fabrication des gélules que, par exemple, dans la fabrication des comprimés. De plus, les capsules nécessitent moins de machines en raison de moins d’étapes de production, de moins de techniques analytiques à utiliser dans les analyses requises et de moins de procédures et de documents d’autorisation que la production de comprimés. Dans les gélules molles et dures, les médicaments peuvent être encapsulés sous une forme inchangée sans granulation humide, chaleur et pression, comme dans la fabrication de comprimés. De plus, le nombre de facteurs affectant les processus de libération et d’absorption des médicaments à partir des gélules est beaucoup plus faible que pour les autres formes posologiques. Un inconvénient des gélules est leur grande sensibilité à l’humidité, ce qui nécessite le respect de certaines conditions pour leur stockage. Un autre inconvénient est le fait que la gélatine est un excellent terreau pour les micro-organismes. Cet inconvénient est évité en ajoutant des conservateurs à la masse: nipagine (0,4%), nipazole( 0,4%), acide sorbique (0,1-0,2%) et autres. Les capsules de gélatine peuvent différer en capacité. Dans le même temps, les gélules sont produites dans le monde entier en 8 tailles standard( Standard): du n ° 5 (le plus petit) au n ° 000 (le plus grand). Certaines entreprises maîtrisent la production d’une neuvième taille supplémentaire n ° 0e1 (0 allongée, c’est-à-dire taille 0 pour les capsules allongées). En plus de cela, les capsules Supro de cinq tailles standard de A à E se sont récemment répandues à l’étranger.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Les capsules solides sont destinées à la distribution de substances poudreuses ou granuleuses en vrac. Elles ont la forme d’un cylindre à extrémités hémisphériques et se composent de deux parties : un corps et un capuchon ; les deux parties doivent s’emboîter librement l’une dans l’autre sans former d’espaces. Les capsules dures sont remplies une fois le processus de moulage entièrement terminé et elles ont acquis l’élasticité et la rigidité appropriées. Les capsules dures ont une structure en deux parties et peuvent être fabriquées à l’avance et remplies de substances médicamenteuses selon les besoins. Les capsules molles sont conçues pour les substances médicamenteuses liquides ou pâteuses. Les capsules ont différentes formes : sphériques, ovoïdes, oblongues ou cylindriques à extrémités hémisphériques. Les capsules molles doivent leur nom au fait que, lors de leur fabrication, la charge est placée dans une coque élastique encore molle. Les capsules sont ensuite soumises à d’autres processus de fabrication qui peuvent entraîner la perte partielle ou totale de l’élasticité d’origine de la coque. Ces capsules ont une coque monobloc, qui peut être élastique ou rigide. Parfois, la coque des capsules molles contient la substance active. Les capsules sont destinées à l’administration orale, moins souvent rectale, vaginale et autres. Selon la localisation des capsules orales, on distingue les capsules sublinguales, les capsules gastriques solubles et les capsules intestinales solubles (résistantes à l’action du suc gastrique, mais facilement détruites dans l’environnement de l’intestin grêle). Les capsules à libération modifiée contiennent des excipients spéciaux dans le contenu ou l’enveloppe conçus pour modifier la vitesse ou l’emplacement de libération des principes actifs. Les capsules intestinales solubles sont également classées comme des produits à libération modifiée, qui doivent être stables dans le suc gastrique et libérer les principes actifs dans l’intestin. Elles peuvent être fabriquées en enrobant des capsules dures ou molles avec une enveloppe résistante aux acides ou en remplissant des capsules avec des granulés ou des pastilles enrobés d’enveloppes résistantes aux acides.
Informations Complémentaires
Actuellement, la forme posologique sous forme de gélules est devenue très populaire auprès des fabricants de produits pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d’un certain nombre d’avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci comprennent, entre autres:
Précision de dosage élevée des substances médicamenteuses qui y sont placées. Un équipement moderne garantit une grande précision de remplissage des capsules avec une charge (avec une tolérance ne dépassant pas ±3%) et des pertes minimales. Biodisponibilité élevée. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non absorbé est absorbé plus rapidement et plus facilement. L’action pharmacologique de la substance médicamenteuse se manifeste en 4-5 min. Haute stabilité. Les substances médicamenteuses en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables – effets de la lumière, de l’air, de l’humidité, des influences mécaniques – grâce à la coque, qui offre une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication de capsules, il est possible d’éviter d’utiliser des antioxydants ou des stabilisants ou de réduire leur quantité.
Capacité corrective – le goût et l’odeur désagréables des substances médicinales sont éliminés, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Esthétique élevée-obtenue grâce à l’utilisation de divers colorants pour obtenir des enveloppes de capsules. Aujourd’hui, les principales sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu’à 1 000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
Possibilité de définir des propriétés spécifiques des substances médicamenteuses – création de capsules solubles dans l’intestin, ainsi que de capsules urétrales (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.
Suivi de létat de la commande
Roman, notre entreprise a acheté un mélangeur de poudre en forme de V VL-100, mais cela ne nous suffit pas, pouvons-nous le retourner et l'échanger contre le modèle V-300 ? 22/12/2024 09:02
Éric, bonjour. Lorsque nous avons correspondu avec vous, je vous ai prévenu qu'il s'agissait d'un modèle avec une petite charge. Malheureusement, nous ne pouvons pas récupérer l'équipement. En option, nous proposerons à nos clients une remise. 22/12/2024 09:02
Avez-vous reçu votre paiement de notre société ? Quand pouvons-nous espérer une livraison ? Merci de préciser des conditions réalistes. 22/12/2024 09:12
Bonjour Philippe, Vous avez payé il y a quelques heures. Nous vous avions indiqué que le délai de livraison était de 30 à 45 jours. demain jusqu'à 12h30 nous recevrons une réponse du fabricant sur le délai final. 22/12/2024 09:15
Contrat n°12, la date limite de livraison est déjà passée. Agissez enfin. Accélérez Tsibulsky R.G. 22/12/2024 09:22
Bonjour Arnaud, nous sommes en vacances le week-end et ne pouvons pas répondre aux messages. Augmentez le contrat, le délai de livraison du matériel à votre entrepôt à Clermont-Ferrand à 50 jours ouvrables (et non calendaires). Mesure prise. 22/12/2024 09:24
Bonjour, Détecteur de poids de colis à bande transporteuse électronique DK-05 quand recevrons-nous à {ville} ? 22/12/2024 09:32
Bonjour Laurent, votre envoi est dans l'entrepôt douanier, vers le soir votre responsable Natalia vous contactera. 22/12/2024 09:36
Mélangeur à palette pour poudres CX-100 quelle est la taille exacte de l'emballage ? 22/12/2024 09:42
Louis, Bonjour ! Dimensions de l'emballage 1200x640x1000 mm, poids de l'emballage 250 kg. Veuillez me prévenir lorsque vous recevrez l'envoi. 22/12/2024 09:42
Cher Roman, bonjour, les convoyeurs à poudre sous vide QV-05 en quantité de 4 pièces, déjà en route pour Chalon-sur-Saône ? 22/12/2024 09:52
Bonjour, {name is} ! Votre responsable vous a envoyé une copie numérisée du connaissement par e-mail. L'expédition est en route. 22/12/2024 09:54
Bonjour, est-il possible d'acheter votre machine à blisterer pour comprimés et gélules MN-80 1 pièce avec livraison à Saint-Malo (Europe) ? Combien de temps faut-il pour la livraison ? 22/12/2024 10:02
Romain, bonjour ! Nous avons de nombreux clients dans votre ville. La livraison dans cette région est effectuée par EMC. 22/12/2024 10:03
Lyophilisateur lyophile sous vide LG-30, peut-on obtenir plus rapidement que le contrat ? 22/12/2024 10:12
Bonjour Théo, Les expéditions passent par plusieurs étapes. La fabrication, la livraison de l'usine à l'entrepôt de Pékin ou de Shanghai, l'attente de la collecte des lots, le dédouanement et la livraison. C'est difficile à prévoir. 22/12/2024 10:14
Cher Roman, bonjour, les convoyeurs à poudre sous vide QV-05 en quantité de 4 pièces, déjà en route pour Carcassonne ? 22/12/2024 10:22
Bonjour, {name is} ! Votre responsable vous a envoyé une copie numérisée du connaissement par e-mail. L'expédition est en route. 22/12/2024 10:22
Bonjour, je vais demander rapidement, qu'en est-il de la chaudière de pelliculage BG-80 et de la machine à ultrasons HX-7 pour sceller les tubes en plastique, contrat n°11 ???? 22/12/2024 10:32
Laurent, bonjour ! Vos positions sont produites par différentes usines, pour HX-7 l'usine a signalé qu'elle était prête à 90 %, pour BG-80 nous attendons une réponse le matin. Nous vous répondrons immédiatement. 22/12/2024 10:33
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