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Hilfsstoffe für die Tablettierung

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Hilfsstoffe für die Tablettierung

Wie bereits erwähnt, erfordert die Herstellung wirksamer Arzneimittel die Verwendung einer großen Anzahl von Hilfsstoffen. Hilfsstoffe bei der Tablettenherstellung sollen der Tablettenmasse die notwendigen technologischen Eigenschaften verleihen und bieten: Dosiergenauigkeit, mechanische Festigkeit, Zerfall, Stabilität während der Lagerung. Der Einfluss von Hilfsstoffen auf die Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln sowie die Anforderungen an Hilfsstoffe. Hilfsstoffe werden entsprechend ihrem funktionellen Zweck in sechs Gruppen eingeteilt. Füllstoffe (Verdünnungsmittel) werden zugesetzt, um eine bestimmte Tablettenmasse zu erhalten. Bei einer geringen Dosierung von Arzneimitteln (normalerweise 0,01-0,001 g) oder beim Tablettieren potenter, giftiger Substanzen können Füllstoffe verwendet werden, um einige technologische Parameter (Festigkeit, Zerfall usw.) zu regulieren.). Füllstoffe bestimmen die technologischen Eigenschaften der Tablettiermasse sowie die physikalischen und mechanischen Eigenschaften der fertigen Tabletten. Die billigsten und am meisten verfügbaren Füllstoffe sind Stärke, Glukose und Zucker.

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  • Aktualisierte Informationen : 10 / 09 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Hilfsstoffe für die Tablettierung

Model: Hilfsstoffe für die Tablettierung

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Unser Service und Kundenservice

Reine Lösungsmittel (Wasser, Ethanol) werden als Bindemittel verwendet, da sie das Tablettiermaterial teilweise auflösen; natürlicher Gummi (Akazie, Tragant), Gelatine, Zucker (in Form von Sirupen mit einer Konzentration von 50-67%), Stärkekleber, Cellulosederivate, Alginsäure, Irlginate. Am häufigsten wird als „Bindemittel“ in pharmazeutischen Unternehmen 5% Stärkekleber verwendet. Studien haben gezeigt, dass sich mit zunehmender Konzentration der Bindemittellösung der Zerfall von Tabletten und die Freisetzungsrate der Arzneimittelsubstanz verschlechtern. Dies gilt für Substanzen wie Stärkekleber, Natriumcarboxymethylcellulosesalz (Na CMC), Polyethylenoxid (PEO) und Gelatine. Was Polyvinylpyrrolidon (PVP) und Natriumalginat betrifft, verbessert eine Erhöhung ihrer Menge die Freisetzung der Arzneimittelsubstanz. Folglich ist es für jedes Tablettiermaterial ratsam, die optimale quantitative und qualitative Zusammensetzung der Bindemittel zu wählen, um die besten mechanischen Eigenschaften von Granulat und Tabletten zu erhalten und gleichzeitig die erforderliche Zerfalls- und Freisetzungsrate der Arzneimittelsubstanz sicherzustellen.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Für das Direktpressen werden Füllstoffe mit guter Sperrigkeit und Pressbarkeit verwendet. Bindemittel. Partikel – die meisten Arzneimittelsubstanzen haben eine geringe Haftkraft untereinander, sodass ihre Tablettierung die Anwendung von hohem Druck erfordert, was teilweise für den vorzeitigen Verschleiß der Presswerkzeuge von Tablettenmaschinen (Matrizen und Stempel) und die Herstellung von Tabletten minderer Qualität verantwortlich ist. Um die erforderliche Haftkraft bei relativ niedrigem Druck zu erreichen, werden den Tablettierungssubstanzen Bindemittel zugesetzt. Ihre Funktion besteht darin, dass sie durch Ausfüllen des Zwischenpartikelraums die Kontaktoberfläche der Partikel und die Kohäsionskapazität erhöhen. Bindemittel sind beim Pressen komplexer Pulver von besonderer Bedeutung. Während des Betriebs der Tablettenmaschine können sie sich delaminieren, was zu Tabletten mit unterschiedlichem Gehalt an eingehenden Inhaltsstoffen führt. Die Verwendung einer bestimmten Art von Bindemitteln und deren Menge hängt von den physikochemischen Eigenschaften der zu pressenden Substanzen ab. Die Funktion von Bindemitteln kann von verschiedenen Substanzen übernommen werden.

Zusätzliche Informationen

Wasser wird in allen Fällen verwendet, in denen eine einfache Befeuchtung eine normale Granulierung der Pulvermasse ermöglicht. Ethylalkohol wird zur Granulierung von hygroskopischen Pulvern verwendet, meistens wenn die Zusammensetzung der Tablettierungsmasse Trockenextrakte aus Pflanzenmaterialien enthält – diese Substanzen bilden mit Wasser und wässrigen Lösungen eine klebrige, klebrige, schlecht granulierte Masse. Die Konzentration des verwendeten Alkohols ist in der Regel umso höher, je hygroskopischer das Pulver ist. Marinelösungen werden für Pulver verwendet, die mit Wasser und Alkohol krümelige, nicht pelletierbare Massen bilden. Die Bindungskapazität wird nicht nur durch die Konzentration der Lösungen, sondern auch durch die Größe der Moleküle bestimmt. Bindemittel werden auf zwei Arten in die zu pelletierende Masse eingebracht: trocken und nass (d. h. Pulver und Lösung). Bei der Nassgranulation gilt die Regel: Wenn eine geringe Menge Feuchthaltemittel zugegeben werden muss, werden die Bindemittel in trockener Form in die Mischung eingebracht, wenn die Menge an Feuchthaltemittel groß ist, wird das Bindemittel in Form einer Lösung eingebracht. Die Löslichkeit des Bindemittels beeinflusst auch die Wahl seiner Einbringmethode.

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