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Heim / PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN / HERSTELLUNG VON ZÄPFCHEN IN DER PRODUKTION / Einbringen von Arzneistoffen in die Zäpfchengrundlage

Einbringen von Arzneistoffen in die Zäpfchengrundlage

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Einbringen von Arzneistoffen in die Zäpfchengrundlage

Es gibt drei Möglichkeiten, Arzneimittel in die Suppositorienbasis einzubringen, die durch die physikalischen und chemischen Eigenschaften der Komponenten bestimmt werden: Alle wasserlöslichen Komponenten werden in Form von wässrigen Lösungen eingebracht; fettlösliche Substanzen werden in Form von Fettlösungen eingebracht; In Wasser und Fett unlösliche Substanzen werden in Form von Suspensionen von in die Basen geschmolzenen Pulvern eingebracht. Die resultierenden Lösungen oder Suspensionen werden Konzentrate genannt.

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  • Aktualisierte Informationen : 28 / 10 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Einbringen von Arzneistoffen in die Zäpfchengrundlage

Model: Zäpfchengrundlage

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Unser Service und Kundenservice

Das fertige Konzentrat wird mit einer Pumpe (durch einen Schlauch mit einem Kapronensieb) in einen Reaktor mit Suppositorienboden gepumpt. Die Herstellung der Suppositorienmasse erfolgt unter ständigem Rühren und Erhitzen auf eine Temperatur von 45-50 ° C. Am Ende des Prozesses wird das Produkt auf Homogenität der Vermischung der Komponenten analysiert, die Zeit der vollständigen Verformung sowie die Erstarrungs- und Schmelztemperatur der Masse überprüft. Wenn positive Ergebnisse erzielt werden, wird die Suppositorienmasse zum Gießen in Formen vorgelegt.

Pharmazeutisches Glossar

Anforderungen an Suppositoriengrundlagen  — Regulatorische und technologische Anforderungen an die Herstellung von Suppositoriengrundlagen.
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Technische Spezifikationen

Bei der Arzneimittelherstellung werden wasserlösliche Bestandteile in auf 45 °C erhitztem Wasser und fettlösliche Bestandteile in einem Teil der geschmolzenen Fettbasis gelöst. Die resultierenden Konzentrate werden gefiltert und dann mit der verbleibenden Basis vermischt. In Wasser und Basis unlösliche Substanzen werden in Form einer Suspension wie folgt eingeführt: Vorzerkleinerte Arzneimittelsubstanzen werden in einem Reaktor mit der gleichen oder eineinhalbfachen Menge an Basis vermischt und auf eine Temperatur von 40–50 °C erhitzt.

Zusätzliche Informationen

Das erhaltene Konzentrat wird abgekühlt und in Kolloidmühlen gemahlen. Zur Behandlung thermolabiler Substanzen werden Dreiwalzenmaster verwendet. Um qualitativ hochwertige Suspensionen zu erhalten, können außerdem Drehpulsationsvorrichtungen, Drehzahnpumpen und andere Geräte verwendet werden. Um den erforderlichen Dispergierbarkeitsgrad der in die Basis eingebrachten Arzneimittelsubstanz je nach Art der Suspension zu erhalten, dauert die Reibezeit des Konzentrats 2 bis 4 Stunden.

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