Av mjukläkemedlen för extern användning används salvor oftast, som består av en salvbas och ett läkemedelssubstans jämnt fördelat i det. Salvor är mjukläkemedel för aktuell användning, vars dispersionsmedium vid den inställda lagringstemperaturen har en icke-Newtonsk typ av flöde och höga värden på reologiska parametrar. De är mycket viskösa vätskor som kan bilda en jämn kontinuerlig film på ytan på huden eller slemhinnan. Salvor är en officiell dosform avsedd för applicering på hud, sår eller slemhinnor. Trots att salvor tillhör de äldsta dosformerna, som nämns i papyrusen Ebers, Hippokrates, Galen och Avicenna, har de inte tappat sin betydelse idag i modern medicin.
Salvor innehåller medicinska och hjälpämnen som måste fördelas jämnt i doseringsformen. Hjälpämnen utgör en enkel eller komplex grund. Således är salvbasen en bärare av ett läkemedel. Beroende på kompositionen kan det påverka läkemedelssubstans frisättning, biotillgänglighet och terapeutisk effekt. Grunderna ger den nödvändiga massan av salva, rätt koncentration av läkemedelsämnen, en mjuk konsistens och har en betydande effekt på salvornas stabilitet. Graden av frisättning av läkemedel från salvor, hastigheten och fullständigheten av deras resorption beror till stor del på basens art och egenskaper. Till exempel uppvisar en salva-baserad 2% borsyrasalva samma terapeutiska aktivitet som en liknande 10% koncentrationssalva framställd på petrolatum.
Villkor för lagring av salvor beror på teknisk dokumentation. Fabrikstillverkade salvor förvaras på en sval, mörk plats från sex månader till två år eller mer. Lagringsvillkoren för salvor bör följas strikt. Miljöfaktorer, särskilt temperaturförändringar och ljus, påverkar ofta negativt kvaliteten på salvorna.
Tillverkningsprocessen för salvor är periodisk eller kontinuerlig. Den periodiska processen kan vara en-, två-, trestegs osv. Beroende på antalet anordningar i vilka separata steg i processen för framställning av salvor successivt genomförs. Tekniken för framställning av salvor i läkemedelsföretag utförs i enlighet med bestämmelserna. Det inkluderar följande steg: sanering av lokaler och utrustning; beredning av råvaror (medicinska ämnen, salva bas, förpackningsbehållare, etc.); införande av läkemedel i basen; homogenisering av salvor; standardisering; förpackning och lagring av salvor. Sanitetsbehandling av lokaler och utrustning syftar till att förhindra mikrobiell kontaminering under produktion, lagring och transport av salvor, att skapa säkra arbetsförhållanden och skydda arbetarnas hälsa.
Kontroll på plats av salvor utförs i nästan varje steg i produktionen och särskilt före beredningen av läkemedlet. Den slutliga slutsatsen om alla kvalitetsindikatorer för den färdiga produkten ges av fabrikens kvalitetskontrollavdelning. Vid industriell produktion utförs testet i enlighet med kraven i den allmänna artikeln i State Pharmacopoeia (GF) för salvor, liksom kraven som ingår i GF-artiklarna för individuella namn på salvor. Salvan är standardiserad i utseende, enhetlighet, innehåll av läkemedelsämnen, pH-värde, spridningsgrad av fasta partiklar, kolloidal stabilitet och termisk stabilitet. Företaget kontrollerar utseendet, lukten och karakteristiska organoleptiska egenskaper (om några) av salvor och andra mjuka mediciner. De bör inte ha en harsk lukt och också (om inte annat anges i privata artiklar) tecken på fysisk instabilitet (partikelaggregering, koalescens, koagulering och separering). Mängden medicinska ämnen i salvor bestäms med metoderna, ...
6141
979.477
